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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01842984
Abnehmende Einsamkeit bei älteren Erwachsenen (I-SOCIAL)
30. Oktober 2019 aktualisiert von: Professor Jiska Cohen-Mansfield, Tel Aviv University
Steigerung der sozialen Kompetenz und sozialen Integration älterer Erwachsener mit Einsamkeitserfahrung
Die Ziele dieser Studie sind: (1) Verringerung von Einsamkeit und sozialer Isolation und Erhöhung der sozialen Kompetenz und sozialen Integration von älteren Erwachsenen, die Einsamkeit erfahren; (2) Untersuchen Sie einen Interventionsprozess, der auf einem theoretischen Modell basiert, das in einer früheren Studie entwickelt wurde.
Der Interventionsprozess wird auf die Barrieren und Fähigkeiten der Teilnehmer zugeschnitten und umfasst bis zu 10 persönliche Treffen mit einem Aktivitätsberater und mehrere Gruppentreffen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 69978
- Tel-Aviv University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 oder älter
- mit Wohnsitz in der Region Tel Aviv
Ausschlusskriterien:
- mit bekannter psychischer Erkrankung einschließlich Schizophrenie, Depression, bipolarer Störung und Demenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: I-SOCIAL-Intervention
Die Teilnehmer dieser Gruppe haben bis zu 10 persönliche Treffen mit Aktivitätsberatern und mehrere Gruppentreffen.
|
Die I-SOCIAL-Intervention basiert auf Erkenntnissen von Cohen-Mansfield und Parpura-Gill (2007), die die wichtige Rolle von Barrieren bei der Einsamkeit älterer Menschen hervorheben.
Zu diesen Barrieren gehören ein wahrgenommener Mangel an Möglichkeiten für soziale Kontakte, eine geringe soziale Selbstwirksamkeit sowie gesundheitliche und Mobilitätsschwierigkeiten.
Die Intervention umfasst: (1) die Identifizierung der Barrieren für die spezifische Person; (2) bis zu 10 Treffen mit einem Aktivitätsberater.
Die Treffen umfassen Diskussionen über Optionen für soziale Kontakte und die Verwendung von Techniken und Ressourcen zur Überwindung der Barrieren; und (3) Gruppentreffen der Teilnehmer und der Aktivitätsberater, um ein konkretes soziales Ereignis zu bieten und als Ort, um Hindernisse und Wege zu ihrer Beseitigung zu diskutieren.
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe haben keine Treffen mit den Aktivitätsberatern und nehmen nicht an den Gruppentreffen teil.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Einsamkeit
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention bewertet, voraussichtlich im Durchschnitt 6 Monate
|
Die Einsamkeit wird anhand mehrerer Maßnahmen bewertet: (a) Die Häufigkeit der Einsamkeit wird anhand eines Items („Wie oft würden Sie sagen, dass Sie sich einsam fühlen?“ (Mullins, Woodland, & Putnam, 1990) auf einer 6-Punkte-Skala gemessen „nie“ (1) bis „mehrmals pro Stunde“ (6); (b) The UCLA Loneliness Scale – 8 Items (ULS-8; (Hays & DiMatteo, 1987).
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ (1) bis „sehr stark“ (5) bewertet, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Einsamkeit anzeigt.
Basierend auf Erfahrungen aus einer anderen Studie (Cohen-Mansfield et al., 2013) wurde ein Item ("Ich bin unglücklich, weil ich mich so zurückgezogen habe") durch zwei Items ersetzt ("Ich fühle mich körperlich von anderen Menschen entfernt"; "Ich fühle mich emotional entfernt von andere Leute).
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Die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention bewertet, voraussichtlich im Durchschnitt 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jiska Cohen-Mansfiels, Professor, Tel Aviv University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
30. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 300009673
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