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Abnehmende Einsamkeit bei älteren Erwachsenen (I-SOCIAL)

30. Oktober 2019 aktualisiert von: Professor Jiska Cohen-Mansfield, Tel Aviv University

Steigerung der sozialen Kompetenz und sozialen Integration älterer Erwachsener mit Einsamkeitserfahrung

Die Ziele dieser Studie sind: (1) Verringerung von Einsamkeit und sozialer Isolation und Erhöhung der sozialen Kompetenz und sozialen Integration von älteren Erwachsenen, die Einsamkeit erfahren; (2) Untersuchen Sie einen Interventionsprozess, der auf einem theoretischen Modell basiert, das in einer früheren Studie entwickelt wurde. Der Interventionsprozess wird auf die Barrieren und Fähigkeiten der Teilnehmer zugeschnitten und umfasst bis zu 10 persönliche Treffen mit einem Aktivitätsberater und mehrere Gruppentreffen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tel-Aviv, Israel, 69978
        • Tel-Aviv University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 oder älter
  • mit Wohnsitz in der Region Tel Aviv

Ausschlusskriterien:

  • mit bekannter psychischer Erkrankung einschließlich Schizophrenie, Depression, bipolarer Störung und Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: I-SOCIAL-Intervention
Die Teilnehmer dieser Gruppe haben bis zu 10 persönliche Treffen mit Aktivitätsberatern und mehrere Gruppentreffen.
Die I-SOCIAL-Intervention basiert auf Erkenntnissen von Cohen-Mansfield und Parpura-Gill (2007), die die wichtige Rolle von Barrieren bei der Einsamkeit älterer Menschen hervorheben. Zu diesen Barrieren gehören ein wahrgenommener Mangel an Möglichkeiten für soziale Kontakte, eine geringe soziale Selbstwirksamkeit sowie gesundheitliche und Mobilitätsschwierigkeiten. Die Intervention umfasst: (1) die Identifizierung der Barrieren für die spezifische Person; (2) bis zu 10 Treffen mit einem Aktivitätsberater. Die Treffen umfassen Diskussionen über Optionen für soziale Kontakte und die Verwendung von Techniken und Ressourcen zur Überwindung der Barrieren; und (3) Gruppentreffen der Teilnehmer und der Aktivitätsberater, um ein konkretes soziales Ereignis zu bieten und als Ort, um Hindernisse und Wege zu ihrer Beseitigung zu diskutieren.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe haben keine Treffen mit den Aktivitätsberatern und nehmen nicht an den Gruppentreffen teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Einsamkeit
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention bewertet, voraussichtlich im Durchschnitt 6 Monate
Die Einsamkeit wird anhand mehrerer Maßnahmen bewertet: (a) Die Häufigkeit der Einsamkeit wird anhand eines Items („Wie oft würden Sie sagen, dass Sie sich einsam fühlen?“ (Mullins, Woodland, & Putnam, 1990) auf einer 6-Punkte-Skala gemessen „nie“ (1) bis „mehrmals pro Stunde“ (6); (b) The UCLA Loneliness Scale – 8 Items (ULS-8; (Hays & DiMatteo, 1987). Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ (1) bis „sehr stark“ (5) bewertet, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Einsamkeit anzeigt. Basierend auf Erfahrungen aus einer anderen Studie (Cohen-Mansfield et al., 2013) wurde ein Item ("Ich bin unglücklich, weil ich mich so zurückgezogen habe") durch zwei Items ersetzt ("Ich fühle mich körperlich von anderen Menschen entfernt"; "Ich fühle mich emotional entfernt von andere Leute).
Die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention bewertet, voraussichtlich im Durchschnitt 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jiska Cohen-Mansfiels, Professor, Tel Aviv University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 300009673

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur I-SOCIAL-Intervention

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