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Diminuire la solitudine negli anziani (I-SOCIAL)

30 ottobre 2019 aggiornato da: Professor Jiska Cohen-Mansfield, Tel Aviv University

Aumentare la competenza sociale e l'integrazione sociale degli anziani che vivono la solitudine

Gli scopi di questo studio sono: (1) diminuire la solitudine e l'isolamento sociale e aumentare la competenza sociale e l'integrazione sociale degli anziani che vivono la solitudine; (2) esaminare un processo di intervento fondato su un modello teorico sviluppato in uno studio precedente. Il processo di intervento è adattato alle barriere e alle capacità dei partecipanti e comprende fino a 10 incontri personali con un consulente per le attività e diversi incontri di gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tel-Aviv, Israele, 69978
        • Tel-Aviv University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni o più
  • residente nella regione di Tel Aviv

Criteri di esclusione:

  • avendo conosciuto malattie mentali tra cui schizofrenia, depressione, disturbo bipolare e demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento I-SOCIALE
I partecipanti a questo gruppo avranno fino a 10 incontri personali con consulenti di attività e diversi incontri di gruppo.
L'intervento I-SOCIAL si basa sui risultati di Cohen-Mansfield e Parpura-Gill (2007), che hanno evidenziato l'importante ruolo delle barriere nel contribuire alla solitudine nelle persone anziane. Queste barriere includono una percepita mancanza di opportunità di contatti sociali, bassa autoefficacia sociale e difficoltà di salute e di mobilità. L'intervento include: (1) identificare le barriere per la persona specifica; (2) fino a 10 incontri con un consulente per le attività. Gli incontri includono discussioni sulle opzioni per i contatti sociali e l'uso di tecniche e risorse per affrontare le barriere; e (3) riunioni di gruppo dei partecipanti e dei consulenti delle attività al fine di fornire un evento sociale concreto e come sede per discutere le barriere ei modi per affrontarle.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo non avranno incontri con i consulenti delle attività e non prenderanno parte alle riunioni di gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento in solitudine
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento, una media prevista di 6 mesi
La solitudine sarà valutata attraverso diverse misure: (a) La frequenza della solitudine sarà misurata attraverso un item ("Quanto spesso diresti di sentirti solo?"; (Mullins, Woodland, & Putnam, 1990) su una scala a 6 punti da da "mai" (1) a "più volte all'ora" (6); (b) The UCLA Loneliness Scale- 8 item (ULS-8; (Hays & DiMatteo, 1987). Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti da "per niente" (1) a "in larga misura" (5), con un punteggio più alto che indica più solitudine. Sulla base dell'esperienza di un altro studio (Cohen-Mansfield et al., 2013) un item ("Sono infelice di essere così chiuso") è stato sostituito con due item ("Mi sento fisicamente distante dalle altre persone"; "Mi sento emotivamente distante da altre persone).
I partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento, una media prevista di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jiska Cohen-Mansfiels, Professor, Tel Aviv University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

30 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 300009673

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento I-SOCIALE

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