- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01842984
Diminuire la solitudine negli anziani (I-SOCIAL)
30 ottobre 2019 aggiornato da: Professor Jiska Cohen-Mansfield, Tel Aviv University
Aumentare la competenza sociale e l'integrazione sociale degli anziani che vivono la solitudine
Gli scopi di questo studio sono: (1) diminuire la solitudine e l'isolamento sociale e aumentare la competenza sociale e l'integrazione sociale degli anziani che vivono la solitudine; (2) esaminare un processo di intervento fondato su un modello teorico sviluppato in uno studio precedente.
Il processo di intervento è adattato alle barriere e alle capacità dei partecipanti e comprende fino a 10 incontri personali con un consulente per le attività e diversi incontri di gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tel-Aviv, Israele, 69978
- Tel-Aviv University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni o più
- residente nella regione di Tel Aviv
Criteri di esclusione:
- avendo conosciuto malattie mentali tra cui schizofrenia, depressione, disturbo bipolare e demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento I-SOCIALE
I partecipanti a questo gruppo avranno fino a 10 incontri personali con consulenti di attività e diversi incontri di gruppo.
|
L'intervento I-SOCIAL si basa sui risultati di Cohen-Mansfield e Parpura-Gill (2007), che hanno evidenziato l'importante ruolo delle barriere nel contribuire alla solitudine nelle persone anziane.
Queste barriere includono una percepita mancanza di opportunità di contatti sociali, bassa autoefficacia sociale e difficoltà di salute e di mobilità.
L'intervento include: (1) identificare le barriere per la persona specifica; (2) fino a 10 incontri con un consulente per le attività.
Gli incontri includono discussioni sulle opzioni per i contatti sociali e l'uso di tecniche e risorse per affrontare le barriere; e (3) riunioni di gruppo dei partecipanti e dei consulenti delle attività al fine di fornire un evento sociale concreto e come sede per discutere le barriere ei modi per affrontarle.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo non avranno incontri con i consulenti delle attività e non prenderanno parte alle riunioni di gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento in solitudine
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento, una media prevista di 6 mesi
|
La solitudine sarà valutata attraverso diverse misure: (a) La frequenza della solitudine sarà misurata attraverso un item ("Quanto spesso diresti di sentirti solo?"; (Mullins, Woodland, & Putnam, 1990) su una scala a 6 punti da da "mai" (1) a "più volte all'ora" (6); (b) The UCLA Loneliness Scale- 8 item (ULS-8; (Hays & DiMatteo, 1987).
Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti da "per niente" (1) a "in larga misura" (5), con un punteggio più alto che indica più solitudine.
Sulla base dell'esperienza di un altro studio (Cohen-Mansfield et al., 2013) un item ("Sono infelice di essere così chiuso") è stato sostituito con due item ("Mi sento fisicamente distante dalle altre persone"; "Mi sento emotivamente distante da altre persone).
|
I partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento, una media prevista di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jiska Cohen-Mansfiels, Professor, Tel Aviv University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2013
Primo Inserito (STIMA)
30 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
31 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 300009673
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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