- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01842984
Zmniejszanie samotności u osób starszych (I-SOCIAL)
30 października 2019 zaktualizowane przez: Professor Jiska Cohen-Mansfield, Tel Aviv University
Zwiększanie kompetencji społecznych i integracja społeczna osób starszych doświadczających samotności
Celem niniejszego badania jest: (1) zmniejszenie poczucia osamotnienia i izolacji społecznej oraz zwiększenie kompetencji społecznych i integracji społecznej osób starszych doświadczających samotności; (2) zbadać proces interwencji oparty na modelu teoretycznym opracowanym w poprzednim badaniu.
Proces interwencji jest dostosowany do barier i możliwości uczestników i obejmuje do 10 spotkań osobistych z doradcą aktywizacyjnym oraz kilka spotkań grupowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael, 69978
- Tel-Aviv University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 65 lat lub starszy
- mieszkający w regionie Tel Awiwu
Kryteria wyłączenia:
- ze stwierdzoną chorobą psychiczną, w tym schizofrenią, depresją, chorobą afektywną dwubiegunową i demencją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: I-SPOŁECZNA interwencja
Uczestnicy tej grupy będą mieli do 10 osobistych spotkań z doradcami ds. Aktywności i kilka spotkań grupowych.
|
Interwencja I-SOCIAL opiera się na ustaleniach Cohen-Mansfield i Parpura-Gill (2007), które podkreśliły ważną rolę barier w przyczynianiu się do samotności osób starszych.
Bariery te obejmują postrzegany brak możliwości kontaktów społecznych, niskie poczucie własnej skuteczności społecznej oraz problemy ze zdrowiem i mobilnością.
Interwencja obejmuje: (1) identyfikację barier dla konkretnej osoby; (2) do 10 spotkań z doradcą ds. aktywności.
Spotkania obejmują dyskusje na temat możliwości kontaktów społecznych oraz wykorzystania technik i zasobów do pokonywania barier; oraz (3) spotkania grupowe uczestników i doradców ds. zajęć w celu zapewnienia konkretnego wydarzenia społecznego oraz jako miejsce do dyskusji na temat barier i sposobów ich pokonania.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy nie będą mieli spotkań z opiekunami zajęć i nie wezmą udziału w spotkaniach grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w samotności
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani przed i po interwencji, oczekiwana średnia 6 miesięcy
|
Samotność będzie oceniana za pomocą kilku miar: (a) Częstotliwość samotności będzie mierzona za pomocą jednej pozycji („Jak często czujesz się samotny?”; (Mullins, Woodland i Putnam, 1990) na 6-punktowej skali od „nigdy” (1) do „kilka razy na godzinę” (6); (b) Skala Samotności UCLA – 8 pozycji (ULS-8; (Hays i DiMatteo, 1987).
Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali od „w ogóle” (1) do „w dużym stopniu” (5), przy czym wyższy wynik wskazuje na większą samotność.
Na podstawie doświadczeń z innego badania (Cohen-Mansfield i in., 2013) jedna pozycja („Jestem nieszczęśliwa, będąc tak wycofana”) została zastąpiona dwoma pozycjami („Czuję się fizycznie oddalony od innych ludzi”; „Czuję się emocjonalnie oddalony od inni ludzie).
|
Uczestnicy będą oceniani przed i po interwencji, oczekiwana średnia 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jiska Cohen-Mansfiels, Professor, Tel Aviv University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 300009673
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .