- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01842984
Уменьшение чувства одиночества у пожилых людей (I-SOCIAL)
30 октября 2019 г. обновлено: Professor Jiska Cohen-Mansfield, Tel Aviv University
Повышение социальной компетентности и социальной интеграции пожилых людей, переживающих одиночество
Цели этого исследования: (1) уменьшить одиночество и социальную изоляцию и повысить социальную компетентность и социальную интеграцию пожилых людей, испытывающих одиночество; (2) изучить процесс вмешательства, основанный на теоретической модели, разработанной в предыдущем исследовании.
Процесс вмешательства адаптирован к барьерам и способностям участников и включает до 10 личных встреч с консультантом по деятельности и несколько групповых встреч.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel-Aviv, Израиль, 69978
- Tel-Aviv University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- проживающих в районе Тель-Авива
Критерий исключения:
- наличие известных психических заболеваний, включая шизофрению, депрессию, биполярное расстройство и деменцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Я-СОЦИАЛЬНОЕ вмешательство
Участники этой группы проведут до 10 личных встреч с вожатыми и несколько групповых встреч.
|
Вмешательство I-SOCIAL основано на выводах Cohen-Mansfield и Parpura-Gill (2007), которые подчеркнули важную роль барьеров в усугублении одиночества у пожилых людей.
Эти барьеры включают предполагаемое отсутствие возможностей для социальных контактов, низкую социальную самоэффективность, а также проблемы со здоровьем и мобильностью.
Вмешательство включает: (1) выявление барьеров для конкретного человека; (2) до 10 встреч с консультантом по деятельности.
Встречи включают в себя обсуждение вариантов социальных контактов и использования методов и ресурсов для преодоления барьеров; и (3) групповые встречи участников и консультантов по мероприятиям для проведения конкретного социального мероприятия и в качестве места для обсуждения барьеров и способов их преодоления.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Участники этой группы не будут встречаться с консультантами по деятельности и не будут принимать участие в групповых собраниях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в одиночестве
Временное ограничение: Участники будут оцениваться до и после вмешательства, ожидаемый средний срок 6 месяцев.
|
Одиночество будет оцениваться с помощью нескольких показателей: (а) Частота одиночества будет измеряться с помощью одного пункта («Как часто, по вашему мнению, вы чувствуете себя одиноким?»; (Mullins, Woodland, & Putnam, 1990) по 6-балльной шкале от «никогда» (1) до «несколько раз в час» (6); (б) Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе — 8 пунктов (ULS-8; (Hays & DiMatteo, 1987).
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от «совсем нет» (1) до «в значительной степени» (5), где более высокий балл указывает на большее одиночество.
Основываясь на опыте другого исследования (Cohen-Mansfield et al., 2013), один пункт («Я недоволен своей замкнутостью») был заменен двумя пунктами («Я чувствую себя физически далеким от других людей»; «Я чувствую себя эмоционально далеким от других людей»). другие люди).
|
Участники будут оцениваться до и после вмешательства, ожидаемый средний срок 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jiska Cohen-Mansfiels, Professor, Tel Aviv University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 300009673
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .