Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserende ensomhet hos eldre voksne (I-SOCIAL)

30. oktober 2019 oppdatert av: Professor Jiska Cohen-Mansfield, Tel Aviv University

Øke sosial kompetanse og sosial integrering av eldre voksne som opplever ensomhet

Formålet med denne studien er: (1) redusere ensomhet og sosial isolasjon og øke sosial kompetanse og sosial integrering av eldre voksne som opplever ensomhet; (2) undersøke en intervensjonsprosess basert på en teoretisk modell som ble utviklet i en tidligere studie. Intervensjonsprosessen er tilpasset deltakernes barrierer og evner, og inkluderer inntil 10 personlige møter med aktivitetsrådgiver og flere gruppemøter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tel-Aviv, Israel, 69978
        • Tel-Aviv University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 65 eller over
  • bosatt i Tel Aviv-regionen

Ekskluderingskriterier:

  • har kjent psykisk sykdom inkludert schizofreni, depresjon, bipolar lidelse og demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: I-SOSIAL intervensjon
Deltakere i denne gruppen vil ha inntil 10 personlige møter med aktivitetsrådgivere og flere gruppemøter.
I-SOSIAL intervensjonen er basert på funn fra Cohen-Mansfield og Parpura-Gill (2007), som fremhevet den viktige rollen til barrierer for å bidra til ensomhet hos eldre personer. Disse barrierene inkluderer en opplevd mangel på muligheter for sosiale kontakter, lav sosial selveffektivitet og helse- og mobilitetsvansker. Intervensjonen inkluderer: (1) å identifisere barrierene for den spesifikke personen; (2) inntil 10 møter med en aktivitetsrådgiver. Møtene inkluderer diskusjoner om alternativer for sosiale kontakter og bruk av teknikker og ressurser for å takle barrierene; og (3) gruppemøter med deltakere og aktivitetsrådgivere for å gi en konkret sosial begivenhet og som et sted for å diskutere barrierer og måter å håndtere dem på.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil ikke ha møter med aktivitetsrådgiverne, og vil ikke delta på gruppemøtene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ensomhet
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert før og etter intervensjonen, et forventet gjennomsnitt på 6 måneder
Ensomhet vil bli vurdert via flere mål: (a) Frekvens av ensomhet vil bli målt via ett element ("Hvor ofte vil du si at du føler deg ensom?"; (Mullins, Woodland, & Putnam, 1990) på en 6-punkts skala fra "aldri" (1) til "flere ganger i timen" (6); (b) UCLA Loneliness Scale- 8 elementer (ULS-8; (Hays & DiMatteo, 1987). Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala fra "ikke i det hele tatt" (1) til "i stor grad" (5), med en høyere poengsum som indikerer mer ensomhet. Basert på erfaring fra en annen studie (Cohen-Mansfield et al., 2013) ble ett element ("I am unhappy being so withdrawn") erstattet med to elementer ("Jeg føler meg fysisk distansert fra andre mennesker"; "Jeg føler meg følelsesmessig fjern fra andre mennesker" andre folk).
Deltakerne vil bli vurdert før og etter intervensjonen, et forventet gjennomsnitt på 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jiska Cohen-Mansfiels, Professor, Tel Aviv University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

30. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på I-SOSIAL intervensjon

3
Abonnere