- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01842984
Diminuer la solitude chez les personnes âgées (I-SOCIAL)
30 octobre 2019 mis à jour par: Professor Jiska Cohen-Mansfield, Tel Aviv University
Accroître la compétence sociale et l'intégration sociale des personnes âgées vivant dans la solitude
Les objectifs de cette étude sont les suivants : (1) réduire la solitude et l'isolement social et accroître la compétence sociale et l'intégration sociale des personnes âgées souffrant de solitude ; (2) examiner un processus d'intervention fondé sur un modèle théorique qui a été développé dans une étude précédente.
Le processus d'intervention est adapté aux obstacles et aux capacités des participants et comprend jusqu'à 10 rencontres personnelles avec un conseiller en activités et plusieurs rencontres de groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel-Aviv, Israël, 69978
- Tel-Aviv University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- résidant dans la région de Tel-Aviv
Critère d'exclusion:
- avoir une maladie mentale connue, y compris la schizophrénie, la dépression, le trouble bipolaire et la démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: I-intervention SOCIALE
Les participants à ce groupe auront jusqu'à 10 rencontres personnelles avec des conseillers en activités et plusieurs rencontres de groupe.
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L'intervention I-SOCIAL est basée sur les conclusions de Cohen-Mansfield et Parpura-Gill (2007), qui ont mis en évidence le rôle important des obstacles dans la contribution à la solitude chez les personnes âgées.
Ces obstacles comprennent un manque perçu d'opportunités de contacts sociaux, une faible auto-efficacité sociale et des problèmes de santé et de mobilité.
L'intervention comprend : (1) l'identification des obstacles pour la personne spécifique ; (2) jusqu'à 10 rencontres avec un conseiller en activités.
Les réunions comprennent des discussions sur les options de contacts sociaux et l'utilisation de techniques et de ressources pour surmonter les obstacles ; et (3) des réunions de groupe des participants et des conseillers en activités afin de fournir un événement social concret et comme lieu de discussion des obstacles et des moyens de les surmonter.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe n'auront pas de rendez-vous avec les animateurs et ne participeront pas aux réunions de groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la solitude
Délai: Les participants seront évalués avant et après l'intervention, une moyenne prévue de 6 mois
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La solitude sera évaluée via plusieurs mesures : (a) La fréquence de la solitude sera mesurée via un élément ("À quelle fréquence diriez-vous que vous vous sentez seul ?" ; (Mullins, Woodland, & Putnam, 1990) sur une échelle de 6 points à partir de "jamais" (1) à "plusieurs fois par heure" (6) ; (b) L'échelle de solitude de l'UCLA - 8 éléments (ULS-8 ; (Hays et DiMatteo, 1987).
Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de "pas du tout" (1) à "dans une large mesure" (5), un score plus élevé indiquant plus de solitude.
Sur la base de l'expérience d'une autre étude (Cohen-Mansfield et al., 2013), un item (« Je suis mécontent d'être si renfermé ») a été remplacé par deux items (« Je me sens physiquement distant des autres » ; « Je me sens émotionnellement distant de les autres gens).
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Les participants seront évalués avant et après l'intervention, une moyenne prévue de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jiska Cohen-Mansfiels, Professor, Tel Aviv University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2013
Première publication (ESTIMATION)
30 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 300009673
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .