Buspiron jako kandidátský lék na zneužívání metamfetaminu
9. ledna 2018 aktualizováno: Craig Rush, University of Kentucky
Poruchy spojené s užíváním metamfetaminu jsou neutuchajícím problémem veřejného zdraví.
Intenzivní výzkumné úsilí přineslo behaviorální intervence, které snižují užívání metamfetaminu, nicméně tyto intervence nejsou univerzálně účinné a léčebné účinky se časem zmenšují.
Vývoj farmakoterapie, která zvyšuje účinnost těchto intervencí, je prioritou Národního ústavu pro zneužívání drog.
Tato studie navrhuje určit dopad udržovací léčby buspironem na samoaplikaci metamfetaminu.
Tyto předběžné údaje budou použity k podpoře dalšího výzkumu vývoje buspironu jako farmakoterapie poruch souvisejících s užíváním metamfetaminu.
Vyšetřovatelé předpokládají, že buspiron zmírní posilující účinky metamfetaminu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Celoživotní užívání metamfetaminu
Kritéria vyloučení:
- Abnormální výsledky screeningu (např. EKG, výsledky biochemie krve), které studující lékaři považují za klinicky významné
- Současná nebo minulá historie zneužívání látek nebo závislosti, které lékaři studie považují za překážky dokončení studie
- Z účasti na studii bude vyloučena anamnéza vážného fyzického onemocnění, současné fyzické onemocnění, zhoršené kardiovaskulární funkce, chronická obstrukční plicní nemoc, anamnéza záchvatů nebo současná nebo minulá anamnéza vážné psychiatrické poruchy, která by podle názoru lékaře ve studii narušovala účast ve studii.
- Ženy v současné době nepoužívají účinnou antikoncepci
- Kontraindikace metamfetaminu nebo buspironu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Subjekty budou udržovány na placebu.
|
Farmakodynamické účinky metamfetaminu budou stanoveny během udržovací léčby placebem a buspironem.
Farmakodynamické účinky placeba metamfetaminu budou stanoveny během udržovací léčby placebem a buspironem.
|
|
Experimentální: Buspirone
Subjekty budou udržovány na buspironu.
|
Farmakodynamické účinky metamfetaminu budou stanoveny během udržovací léčby placebem a buspironem.
Farmakodynamické účinky placeba metamfetaminu budou stanoveny během udržovací léčby placebem a buspironem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet samoaplikovaných dávek metamfetaminu
Časové okno: Jeden test na úroveň dávky metamfetaminu na intervenci pro každého účastníka během přibližně 25denní hospitalizace
|
Posilující účinky metamfetaminu budou stanoveny během léčby placebem a buspironem pomocí procedury modifikovaného progresivního poměru, ve které je subjektům nabídnuta možnost získat dříve odebrané dávky metamfetaminu.
Každý poměr dokončený v úloze získá 1/10 vzorkované dávky.
|
Jeden test na úroveň dávky metamfetaminu na intervenci pro každého účastníka během přibližně 25denní hospitalizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkové skóre na sedativní subškále adjektivní hodnotící škály
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily 16 položek, které se načetly do sedativní subškály adjektivní hodnotící škály.
Položky byly hodnoceny 0-4 na stupnici Likertova typu a součet pro 16 „sedativních“ položek byl sečten, aby se získalo skóre sedativní subškály.
Maximální skóre pro tuto škálu bylo 64, minimum bylo 0. Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku metamfetaminu za podmínek bupsironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
|
Špičkové skóre na subškále stimulantu stupnice hodnocení přídavných jmen
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily 16 položek, které se načetly do subškály stimulantu stupnice hodnocení přídavných jmen.
Položky byly hodnoceny 0-4 na stupnici Likertova typu a součet pro 16 „stimulačních“ položek byl sečten, aby se získalo skóre podškály stimulantu.
Maximální skóre pro tuto škálu bylo 64, minimum bylo 0. Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku metamfetaminu za podmínek bupsironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení „aktivní, ostražitý, energický“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity jako „aktivní, bdělý, energický“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku metamfetaminu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení „jakéhokoli efektu“ na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „jakéhokoli efektu“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku metamfetaminu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení „špatných efektů“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „špatných efektů“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku metamfetaminu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení „euforie“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „euforie“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku metamfetaminu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení „dobrých efektů“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity z „Dobrých efektů“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku metamfetaminu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení „vysoké“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity jako „Vysoké“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku metamfetaminu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení „nepravidelného/závodního tepu“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „nepravidelného/závodního srdečního tepu“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku metamfetaminu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení „jako droga“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „jako droga“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku metamfetaminu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení "Nauseous" na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „Nauseous“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku metamfetaminu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení "nervózní/úzkostný" na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity jako „nervózní/úzkostný“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku metamfetaminu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení „ochota zaplatit“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „ochota zaplatit“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku metamfetaminu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení "Performance Impaired" na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity jako „Performance Impaired“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku metamfetaminu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení „Vylepšení výkonu“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty ohodnotily své pocity „Vylepšení výkonu“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku metamfetaminu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení "Restless" na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „neklidu“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku metamfetaminu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení "Rush" na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „Rush“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku metamfetaminu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení „třesavého/jittery“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „třesavý/jittery“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku metamfetaminu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení „Sluggish/Fatigued/Lazy“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „pomalé/únavné/líné“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku metamfetaminu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení "Stimulováno" na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „Stimulováno“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku metamfetaminu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení „Ochoten znovu vzít“ na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „Ochoten znovu vzít“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku metamfetaminu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení „hovorný/přátelský“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity jako „hovorný/přátelský“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku metamfetaminu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
|
Vrchol diastolického krevního tlaku
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Diastolický krevní tlak byl měřen automatickým monitorem.
Vyšší hodnoty představují větší diastolický tlak.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku metamfetaminu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
|
Špičkový systolický krevní tlak
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Systolický krevní tlak byl měřen automatickým monitorem.
Vyšší hodnoty představují vyšší systolický tlak.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku metamfetaminu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
|
Špičková srdeční frekvence
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Tepová frekvence byla měřena automatickým monitorem.
Vyšší hodnoty představují vyšší tepovou frekvenci.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku metamfetaminu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
|
Špičková teplota
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Orální teplota byla měřena automatickým monitorem.
Vyšší hodnoty představují vyšší teplotu.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku metamfetaminu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin po odběru každé dávky metamfetaminu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
30. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Dopaminové látky
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Sympatomimetika
- Inhibitory adrenergního vychytávání
- Metamfetamin
Další identifikační čísla studie
- R21DA035481 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .