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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01843205
La buspirone comme médicament candidat pour l'abus de méthamphétamine
9 janvier 2018 mis à jour par: Craig Rush, University of Kentucky
Les troubles liés à l'usage de méthamphétamine sont un problème de santé publique permanent.
Des efforts de recherche intensifs ont abouti à des interventions comportementales qui réduisent la consommation de méthamphétamine, cependant, ces interventions ne sont pas universellement efficaces et les effets du traitement diminuent avec le temps.
Le développement d'une pharmacothérapie qui améliore l'efficacité de ces interventions est une priorité pour le National Institute on Drug Abuse.
Cette étude propose de déterminer l'impact du maintien de la buspirone sur l'auto-administration de méthamphétamine.
Ces données préliminaires seront utilisées pour soutenir d'autres recherches développant la buspirone comme pharmacothérapie pour les troubles liés à l'utilisation de méthamphétamine.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la buspirone atténuera les effets de renforcement de la méthamphétamine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consommation de méthamphétamine à vie
Critère d'exclusion:
- Résultat de dépistage anormal (par exemple, ECG, résultat de la chimie du sang) que les médecins de l'étude jugent cliniquement significatif
- Antécédents actuels ou passés de toxicomanie ou de dépendance qui sont considérés par les médecins de l'étude comme interférant avec l'achèvement de l'étude
- Antécédents de maladie physique grave, de maladie physique actuelle, d'altération du fonctionnement cardiovasculaire, de maladie pulmonaire obstructive chronique, d'antécédents de convulsions ou d'antécédents actuels ou passés de trouble psychiatrique grave qui, de l'avis du médecin de l'étude, interféreraient avec la participation à l'étude seront exclus de la participation
- Femmes n'utilisant pas actuellement de méthode de contraception efficace
- Contre-indications à la méthamphétamine ou à la buspirone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Les sujets seront maintenus sous placebo.
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Les effets pharmacodynamiques de la méthamphétamine seront déterminés pendant l'entretien au placebo et à la buspirone.
Les effets pharmacodynamiques de la méthamphétamine placebo seront déterminés pendant l'entretien du placebo et de la buspirone.
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Expérimental: Buspirone
Les sujets seront maintenus sous buspirone.
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Les effets pharmacodynamiques de la méthamphétamine seront déterminés pendant l'entretien au placebo et à la buspirone.
Les effets pharmacodynamiques de la méthamphétamine placebo seront déterminés pendant l'entretien du placebo et de la buspirone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de doses de méthamphétamine auto-administrées
Délai: Un test par niveau de dose de méthamphétamine par intervention pour chaque participant au cours de son hospitalisation d'environ 25 jours
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Les effets de renforcement de la méthamphétamine seront déterminés pendant le traitement par placebo et buspirone à l'aide d'une procédure de rapport progressif modifié dans laquelle les sujets ont la possibilité de gagner des doses de méthamphétamine préalablement échantillonnées.
Chaque ratio complété sur la tâche gagnera 1/10e de la dose échantillonnée.
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Un test par niveau de dose de méthamphétamine par intervention pour chaque participant au cours de son hospitalisation d'environ 25 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score maximal sur la sous-échelle sédative de l'échelle d'évaluation des adjectifs
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Les sujets ont rempli 16 éléments qui ont été chargés dans la sous-échelle sédative de l'échelle d'évaluation des adjectifs.
Les éléments ont été notés de 0 à 4 sur une échelle de type Likert et la somme des 16 éléments "sédatifs" a été additionnée pour donner le score de la sous-échelle sédative.
Le score maximum pour cette échelle était de 64, le minimum était de 0. Les valeurs les plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de méthamphétamine dans des conditions de bupsirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Score maximal sur la sous-échelle des stimulants de l'échelle d'évaluation des adjectifs
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Les sujets ont rempli 16 éléments qui ont été chargés dans la sous-échelle de stimulation de l'échelle d'évaluation des adjectifs.
Les éléments ont été notés de 0 à 4 sur une échelle de type Likert et la somme des 16 éléments "stimulants" a été additionnée pour donner le score de la sous-échelle de stimulant.
Le score maximum pour cette échelle était de 64, le minimum était de 0. Les valeurs les plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de méthamphétamine dans des conditions de bupsirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Évaluations maximales de "actif, alerte, énergique" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments d'« actifs, alertes, énergiques » sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de méthamphétamine dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Évaluations maximales de "Tout effet" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "n'importe quel effet" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de méthamphétamine dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Évaluations maximales des "mauvais effets" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "mauvais effets" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de méthamphétamine dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Évaluations maximales de "Euphoric" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments d'"euphorique" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de méthamphétamine dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Évaluations maximales des "bons effets" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "bons effets" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de méthamphétamine dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Évaluations maximales de "élevé" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments comme étant "élevés" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de méthamphétamine dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Évaluations maximales de "rythme cardiaque irrégulier / de course" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "rythme cardiaque irrégulier/de course" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de méthamphétamine dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Évaluations maximales de "Like Drug" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "Like Drug" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de méthamphétamine dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Évaluations maximales de "nauséeux" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "nausée" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de méthamphétamine dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Évaluations maximales de « nerveux/anxieux » sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "nerveux/anxieux" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de méthamphétamine dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Évaluations maximales de " Prêt à payer pour " sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de « Prêts à payer » sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de méthamphétamine dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Évaluations maximales de « performances altérées » sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de « performance altérée » sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de méthamphétamine dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Évaluations maximales de "Performances améliorées" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "Performance améliorée" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de méthamphétamine dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Évaluations maximales de "Restless" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments d'"agitation" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de méthamphétamine dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Évaluations maximales de "Rush" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "Rush" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de méthamphétamine dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Évaluations maximales de "Shaky/Jittery" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "Shaky/Jittery" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de méthamphétamine dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Évaluations maximales de "Sluggish/Fatigued/Lazy" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "Lenteur/Fatigué/Paresseux" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de méthamphétamine dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Évaluations maximales de "stimulé" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "stimulé" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de méthamphétamine dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Évaluations maximales de "Prêt à reprendre" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de « volonté de reprendre » sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de méthamphétamine dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Évaluations maximales de "Talkative/Friendly" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "bavard/amical" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de méthamphétamine dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Pression artérielle diastolique maximale
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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La pression artérielle diastolique a été mesurée avec un moniteur automatisé.
Des valeurs plus élevées représentent une pression diastolique plus élevée.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de méthamphétamine dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Pression artérielle systolique maximale
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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La pression artérielle systolique a été mesurée avec un moniteur automatisé.
Des valeurs plus élevées représentent une pression systolique plus élevée.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de méthamphétamine dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Fréquence cardiaque maximale
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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La fréquence cardiaque a été mesurée avec un moniteur automatisé.
Des valeurs plus élevées représentent une fréquence cardiaque plus élevée.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de méthamphétamine dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Température maximale
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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La température buccale a été mesurée avec un moniteur automatisé.
Des valeurs plus élevées représentent une température plus élevée.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de méthamphétamine dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 2 heures après avoir échantillonné chaque dose de méthamphétamine dans des conditions d'entretien à la buspirone et au placebo.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2013
Première publication (Estimation)
30 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Stimulants du système nerveux central
- Sympathomimétiques
- Inhibiteurs de l'absorption adrénergique
- Méthamphétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- R21DA035481 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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