Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Buspiron som en kandidatmedicin för metamfetaminmissbruk

9 januari 2018 uppdaterad av: Craig Rush, University of Kentucky
Störningar i användningen av metamfetamin är ett obevekligt folkhälsoproblem. Intensiva forskningsinsatser har gett beteendeinsatser som minskar användningen av metamfetamin, men dessa insatser är inte universellt effektiva och behandlingseffekterna minskar med tiden. Utveckling av en farmakoterapi som förbättrar effektiviteten av dessa interventioner är en prioritet för National Institute on Drug Abuse. Denna studie föreslår att bestämma effekten av buspironunderhåll på självadministration av metamfetamin. Dessa preliminära data kommer att användas för att stödja ytterligare forskning för att utveckla buspiron som en farmakoterapi för metamfetaminanvändningsrubbningar. Utredarna antar att buspiron kommer att dämpa de förstärkande effekterna av metamfetamin.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Livstidsanvändning av metamfetamin

Exklusions kriterier:

  • Onormalt screeningresultat (t.ex. EKG, blodkemiresultat) som studieläkare bedömer som kliniskt signifikanta
  • Nuvarande eller tidigare historia av missbruk eller beroende som av studieläkarna bedöms störa studiens slutförande
  • Historik med allvarlig fysisk sjukdom, aktuell fysisk sjukdom, nedsatt kardiovaskulär funktion, kronisk obstruktiv lungsjukdom, anamnes på anfall eller nuvarande eller tidigare historia av allvarlig psykiatrisk störning som enligt studiens bedömning skulle störa studiedeltagandet kommer att uteslutas från deltagande.
  • Kvinnor använder för närvarande inte effektiv preventivmedel
  • Kontraindikationer för metamfetamin eller buspiron

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Försökspersonerna kommer att få placebo.
De farmakodynamiska effekterna av metamfetamin kommer att bestämmas under underhåll av placebo och buspiron.
De farmakodynamiska effekterna av placebometamfetamin kommer att bestämmas under underhåll av placebo och buspiron.
Experimentell: Buspiron
Försökspersoner kommer att hållas på buspiron.
De farmakodynamiska effekterna av metamfetamin kommer att bestämmas under underhåll av placebo och buspiron.
De farmakodynamiska effekterna av placebometamfetamin kommer att bestämmas under underhåll av placebo och buspiron.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal metamfetamindoser självadministrerade
Tidsram: Ett test per metamfetamindosnivå per intervention för varje deltagare under hans/hennes cirka 25 dagars slutenvård
De förstärkande effekterna av metamfetamin kommer att bestämmas under placebo- och buspironbehandling med hjälp av en modifierad progressiv procedur där försökspersoner erbjuds möjligheten att tjäna tidigare provtagna doser av metamfetamin. Varje förhållande som slutförs på uppgiften kommer att tjäna 1/10 av den provtagna dosen.
Ett test per metamfetamindosnivå per intervention för varje deltagare under hans/hennes cirka 25 dagars slutenvård

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peak Score på Sedativ Subscale av Adjektiv Rating Scale
Tidsram: Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Ämnen slutförde 16 objekt som laddades in i den lugnande underskalan i adjektivets betygsskala. Föremålen betygsattes 0-4 på en Likert-skala och summan för de 16 "sedativa" föremålen summerades för att ge en Sedativ Subscale-poäng. Den maximala poängen för denna skala var 64, den lägsta var 0. Högre värden representerar större subjektiva effekter på detta objekt. Topppoäng beräknades från flera bedömningar för varje metamfetamindos under både bupsiron- och placeboförhållanden.
Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Peak Score på Stimulant Subscale of Adjective Rating Scale
Tidsram: Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Ämnen slutförde 16 objekt som laddades in i den stimulerande subskalan i adjektivets betygsskala. Objekten fick betyget 0-4 på en Likert-skala och summan för de 16 "stimulerande" objekten summerades för att ge Stimulant Subscale-poängen. Den maximala poängen för denna skala var 64, den lägsta var 0. Högre värden representerar större subjektiva effekter på detta objekt. Topppoäng beräknades från flera bedömningar för varje metamfetamindos under både bupsiron- och placeboförhållanden.
Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Toppbetyg av "Aktiv, Alert, Energisk" på Visual Analog Scale
Tidsram: Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Försökspersonerna bedömde sina känslor av "aktiva, alerta, energiska" på en visuell analog skala. Den här artikeln har betygsatts från 0 (minst)-100 (maximalt) på en visuell analog skala. Högre värden representerar större subjektiva effekter på detta objekt. Topppoäng beräknades från flera bedömningar för varje metamfetamindos under både buspiron- och placeboförhållanden.
Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Toppbetyg för "Alla effekter" på den visuella analoga skalan
Tidsram: Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Försökspersonerna bedömde sina känslor av "Val som helst" på en visuell analog skala. Den här artikeln har betygsatts från 0 (minst)-100 (maximalt) på en visuell analog skala. Högre värden representerar större subjektiva effekter på detta objekt. Topppoäng beräknades från flera bedömningar för varje metamfetamindos under både buspiron- och placeboförhållanden.
Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Toppbetyg av "dåliga effekter" på den visuella analoga skalan
Tidsram: Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Ämnen bedömde sina känslor av "dåliga effekter" på en visuell analog skala. Den här artikeln har betygsatts från 0 (minst)-100 (maximalt) på en visuell analog skala. Högre värden representerar större subjektiva effekter på detta objekt. Topppoäng beräknades från flera bedömningar för varje metamfetamindos under både buspiron- och placeboförhållanden.
Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Toppbetyg av "Euphoric" på Visual Analog Scale
Tidsram: Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Försökspersonerna bedömde sina känslor av "euforisk" på en visuell analog skala. Den här artikeln har betygsatts från 0 (minst)-100 (maximalt) på en visuell analog skala. Högre värden representerar större subjektiva effekter på detta objekt. Topppoäng beräknades från flera bedömningar för varje metamfetamindos under både buspiron- och placeboförhållanden.
Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Toppbetyg av "bra effekter" på den visuella analoga skalan
Tidsram: Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Försökspersoner bedömde sina känslor av "bra effekter" på en visuell analog skala. Den här artikeln har betygsatts från 0 (minst)-100 (maximalt) på en visuell analog skala. Högre värden representerar större subjektiva effekter på detta objekt. Topppoäng beräknades från flera bedömningar för varje metamfetamindos under både buspiron- och placeboförhållanden.
Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Toppbetyg av "Hög" på den visuella analoga skalan
Tidsram: Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Försökspersoner bedömde sina känslor av "Hög" på en visuell analog skala. Den här artikeln har betygsatts från 0 (minst)-100 (maximalt) på en visuell analog skala. Högre värden representerar större subjektiva effekter på detta objekt. Topppoäng beräknades från flera bedömningar för varje metamfetamindos under både buspiron- och placeboförhållanden.
Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Toppbetyg för "Irregular/Racing Heartbeat" på Visual Analog Scale
Tidsram: Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Försökspersonerna bedömde sina känslor av "oregelbunden/racing hjärtslag" på en visuell analog skala. Den här artikeln har betygsatts från 0 (minst)-100 (maximalt) på en visuell analog skala. Högre värden representerar större subjektiva effekter på detta objekt. Topppoäng beräknades från flera bedömningar för varje metamfetamindos under både buspiron- och placeboförhållanden.
Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Toppbetyg av "Like Drug" på Visual Analog Scale
Tidsram: Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Försökspersoner bedömde sina känslor av "som drog" på en visuell analog skala. Den här artikeln har betygsatts från 0 (minst)-100 (maximalt) på en visuell analog skala. Högre värden representerar större subjektiva effekter på detta objekt. Topppoäng beräknades från flera bedömningar för varje metamfetamindos under både buspiron- och placeboförhållanden.
Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Toppbetyg av "Illamående" på den visuella analoga skalan
Tidsram: Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Försökspersonerna bedömde sina känslor av "illamående" på en visuell analog skala. Den här artikeln har betygsatts från 0 (minst)-100 (maximalt) på en visuell analog skala. Högre värden representerar större subjektiva effekter på detta objekt. Topppoäng beräknades från flera bedömningar för varje metamfetamindos under både buspiron- och placeboförhållanden.
Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Toppbetyg av "Nervös/orolig" på den visuella analoga skalan
Tidsram: Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Försökspersonerna bedömde sina känslor av "nervösa/oroliga" på en visuell analog skala. Den här artikeln har betygsatts från 0 (minst)-100 (maximalt) på en visuell analog skala. Högre värden representerar större subjektiva effekter på detta objekt. Topppoäng beräknades från flera bedömningar för varje metamfetamindos under både buspiron- och placeboförhållanden.
Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Toppbetyg av "Willing to Pay For" på Visual Analog Scale
Tidsram: Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Försökspersoner bedömde sina känslor av "Ville att betala för" på en visuell analog skala. Den här artikeln har betygsatts från 0 (minst)-100 (maximalt) på en visuell analog skala. Högre värden representerar större subjektiva effekter på detta objekt. Topppoäng beräknades från flera bedömningar för varje metamfetamindos under både buspiron- och placeboförhållanden.
Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Toppbetyg av "Performance Impaired" på Visual Analog Scale
Tidsram: Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Försökspersonerna bedömde sina känslor av "Performance Impaired" på en visuell analog skala. Den här artikeln har betygsatts från 0 (minst)-100 (maximalt) på en visuell analog skala. Högre värden representerar större subjektiva effekter på detta objekt. Topppoäng beräknades från flera bedömningar för varje metamfetamindos under både buspiron- och placeboförhållanden.
Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Toppbetyg av "förbättrad prestanda" på den visuella analoga skalan
Tidsram: Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Försökspersonerna bedömde sina känslor av "förbättrad prestanda" på en visuell analog skala. Den här artikeln har betygsatts från 0 (minst)-100 (maximalt) på en visuell analog skala. Högre värden representerar större subjektiva effekter på detta objekt. Topppoäng beräknades från flera bedömningar för varje metamfetamindos under både buspiron- och placeboförhållanden.
Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Toppbetyg av "Restless" på Visual Analog Scale
Tidsram: Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Försökspersonerna bedömde sina känslor av "rastlös" på en visuell analog skala. Den här artikeln har betygsatts från 0 (minst)-100 (maximalt) på en visuell analog skala. Högre värden representerar större subjektiva effekter på detta objekt. Topppoäng beräknades från flera bedömningar för varje metamfetamindos under både buspiron- och placeboförhållanden.
Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Toppbetyg för "Rush" på Visual Analog Scale
Tidsram: Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Försökspersonerna bedömde sina känslor av "Rush" på en visuell analog skala. Den här artikeln har betygsatts från 0 (minst)-100 (maximalt) på en visuell analog skala. Högre värden representerar större subjektiva effekter på detta objekt. Topppoäng beräknades från flera bedömningar för varje metamfetamindos under både buspiron- och placeboförhållanden.
Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Toppbetyg av "Shaky/Jittery" på Visual Analog Scale
Tidsram: Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Försökspersonerna bedömde sina känslor av "skakig/skakig" på en visuell analog skala. Den här artikeln har betygsatts från 0 (minst)-100 (maximalt) på en visuell analog skala. Högre värden representerar större subjektiva effekter på detta objekt. Topppoäng beräknades från flera bedömningar för varje metamfetamindos under både buspiron- och placeboförhållanden.
Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Toppbetyg av "Sluggish/Fatigued/Lazy" på den visuella analoga skalan
Tidsram: Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Försökspersonerna bedömde sina känslor av "trötta/tröttade/lata" på en visuell analog skala. Den här artikeln har betygsatts från 0 (minst)-100 (maximalt) på en visuell analog skala. Högre värden representerar större subjektiva effekter på detta objekt. Topppoäng beräknades från flera bedömningar för varje metamfetamindos under både buspiron- och placeboförhållanden.
Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Toppbetyg av "stimulerad" på den visuella analoga skalan
Tidsram: Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Försökspersoner bedömde sina känslor av "stimulerad" på en visuell analog skala. Den här artikeln har betygsatts från 0 (minst)-100 (maximalt) på en visuell analog skala. Högre värden representerar större subjektiva effekter på detta objekt. Topppoäng beräknades från flera bedömningar för varje metamfetamindos under både buspiron- och placeboförhållanden.
Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Toppbetyg av "Willing to Take Again" på Visual Analog Scale
Tidsram: Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Försökspersonerna bedömde sina känslor av "Villliga att ta igen" på en visuell analog skala. Den här artikeln har betygsatts från 0 (minst)-100 (maximalt) på en visuell analog skala. Högre värden representerar större subjektiva effekter på detta objekt. Topppoäng beräknades från flera bedömningar för varje metamfetamindos under både buspiron- och placeboförhållanden.
Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Toppbetyg av "Talkativ/vänlig" på den visuella analoga skalan
Tidsram: Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Försökspersonerna bedömde sina känslor av "pratsam/vänlig" på en visuell analog skala. Den här artikeln har betygsatts från 0 (minst)-100 (maximalt) på en visuell analog skala. Högre värden representerar större subjektiva effekter på detta objekt. Topppoäng beräknades från flera bedömningar för varje metamfetamindos under både buspiron- och placeboförhållanden.
Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Högsta diastoliska blodtrycket
Tidsram: Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Diastoliskt blodtryck mättes med en automatiserad monitor. Högre värden representerar högre diastoliskt tryck. Topppoäng beräknades från flera bedömningar för varje metamfetamindos under både buspiron- och placeboförhållanden.
Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Högsta systoliska blodtrycket
Tidsram: Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Systoliskt blodtryck mättes med en automatiserad monitor. Högre värden representerar högre systoliskt tryck. Topppoäng beräknades från flera bedömningar för varje metamfetamindos under både buspiron- och placeboförhållanden.
Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Topppuls
Tidsram: Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Pulsen mättes med en automatiserad monitor. Högre värden representerar högre puls. Topppoäng beräknades från flera bedömningar för varje metamfetamindos under både buspiron- och placeboförhållanden.
Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Högsta temperatur
Tidsram: Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.
Oral temperatur mättes med en automatiserad monitor. Högre värden representerar högre temperatur. Topppoäng beräknades från flera bedömningar för varje metamfetamindos under både buspiron- och placeboförhållanden.
Försökspersonerna fullföljde denna åtgärd med 15 minuters intervall i 2 timmar efter provtagning av varje metamfetamindos under både buspiron- och placebounderhållsförhållanden.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2013

Första postat (Uppskatta)

30 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera