Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A buspiron a metamfetaminnal való visszaélés jelölt gyógyszere

2018. január 9. frissítette: Craig Rush, University of Kentucky
A metamfetaminhasználat zavarai szüntelenül közegészségügyi problémát jelentenek. Az intenzív kutatási erőfeszítések eredményeként olyan viselkedési beavatkozások születtek, amelyek csökkentik a metamfetaminhasználatot, azonban ezek a beavatkozások nem általánosan hatékonyak, és a kezelési hatások idővel csökkennek. Az e beavatkozások hatékonyságát fokozó gyógyszeres terápia kidolgozása kiemelt feladat az Országos Kábítószer-visszaélés Elleni Intézet számára. Ez a tanulmány azt javasolja, hogy meghatározzák a buspiron fenntartásának hatását a metamfetamin önadagolására. Ezeket az előzetes adatokat a buspiront a metamfetaminhasználati rendellenességek gyógyszeres terápiájaként fejlesztő további kutatások támogatására fogják felhasználni. A kutatók azt feltételezik, hogy a buspiron gyengíti a metamfetamin megerősítő hatásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Élethosszig tartó metamfetaminhasználat

Kizárási kritériumok:

  • Rendellenes szűrési eredmény (pl. EKG, vérkémiai eredmény), amelyet a vizsgáló orvosok klinikailag jelentősnek ítélnek
  • A kábítószerrel való visszaélés vagy függőség jelenlegi vagy múltbeli története, amelyről a vizsgálatot végző orvosok úgy vélik, hogy akadályozzák a vizsgálat befejezését
  • A kórelőzményben szereplő súlyos testi betegség, jelenlegi fizikai betegség, károsodott szív- és érrendszeri működés, krónikus obstruktív tüdőbetegség, görcsroham vagy olyan súlyos pszichiátriai rendellenesség jelenlegi vagy múltbeli kórtörténete, amely a vizsgálati orvos véleménye szerint zavarná a vizsgálatban való részvételt, kizárásra kerül a részvételből.
  • A nők jelenleg nem használnak hatékony fogamzásgátlást
  • A metamfetamin vagy a buspiron ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Az alanyok továbbra is placebót kapnak.
A metamfetamin farmakodinámiás hatásait a placebo és a buspiron fenntartása során határozzák meg.
A placebo metamfetamin farmakodinámiás hatásait a placebo és a buspiron fenntartása során határozzák meg.
Kísérleti: Buspirone
Az alanyokat buspironon tartják fenn.
A metamfetamin farmakodinámiás hatásait a placebo és a buspiron fenntartása során határozzák meg.
A placebo metamfetamin farmakodinámiás hatásait a placebo és a buspiron fenntartása során határozzák meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az önállóan beadott metamfetamin adagok száma
Időkeret: Egy vizsgálat metamfetamin dózisszintenként és beavatkozásonként minden résztvevő esetében a hozzávetőlegesen 25 napos fekvőbeteg-felvétel alatt
A metamfetamin megerősítő hatásait a placebo- és a buspiron-kezelés során határozzák meg egy módosított progresszív arányos eljárással, amelyben az alanyok lehetőséget kapnak arra, hogy korábban mintavételezett metamfetamin adagokat szerezzenek. A feladaton elvégzett minden arány a mintavételezett adag 1/10-ét fogja kiérdemelni.
Egy vizsgálat metamfetamin dózisszintenként és beavatkozásonként minden résztvevő esetében a hozzávetőlegesen 25 napos fekvőbeteg-felvétel alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcspontszám a melléknévi értékelési skála nyugtató alskáláján
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
Az alanyok 16 tételt teljesítettek, amelyek a melléknévi értékelési skála nyugtató alskálájába kerültek. Az itemeket 0-tól 4-ig értékelték egy Likert-féle skálán, és a 16 "nyugtató" elem összegét összeadták, így kapták meg a nyugtató alskálát. A skálán a maximális pontszám 64, a minimum 0 volt. A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre a tételre. A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki, mind bupsziron, mind placebo körülmények között.
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
Csúcspontszám a melléknévi értékelési skála stimuláns alskáláján
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
Az alanyok 16 tételt teljesítettek, amelyek a melléknévi értékelési skála stimuláns alskálájába kerültek. Az itemeket 0-tól 4-ig értékelték egy Likert-féle skálán, és a 16 "stimuláns" elem összegét összeadták, hogy megkapják a stimuláns alskálát. A skálán a maximális pontszám 64, a minimum 0 volt. A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre a tételre. A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki, mind bupsziron, mind placebo körülmények között.
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
"Aktív, éber, energikus" csúcsértékek a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
Az alanyok vizuális analóg skálán "Aktív, éber, energikus"-ra értékelték érzéseiket. Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán. A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre. A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
"Bármilyen hatás" csúcsértékei a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték „bármilyen hatás” érzéseiket. Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán. A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre. A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
A "Bad Effects" csúcsértékei a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték „rossz hatások” érzéseiket. Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán. A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre. A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
Az "Euphoria" csúcsértékei a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték „eufórikus” érzéseiket. Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán. A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre. A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
A "jó hatások" csúcsértékei a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték „Jó hatások” érzéseiket. Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán. A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre. A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
"Magas" csúcsértékek a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
Az alanyok vizuális analóg skálán "Magas"-ra értékelték érzéseiket. Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán. A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre. A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
A "szabálytalan/versenyző szívverés" csúcsértékei a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték „szabálytalan/versenyző szívverés” érzéseiket. Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán. A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre. A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
A "Like Drug" csúcsértékei a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték „mint a drog” érzéseiket. Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán. A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre. A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
"Hányinger" csúcsértékei a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték „hányinger” érzéseiket. Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán. A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre. A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
Az "Ideges/szorongó" csúcsértékei a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték „ideges/szorongó” érzéseiket. Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán. A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre. A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
A vizuális analóg skálán a „hajlandó fizetni” csúcsértékei
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték „hajlandó fizetni” érzéseiket. Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán. A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre. A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
A vizuális analóg skálán a „teljesítménycsökkenés” csúcsértékei
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték a „teljesítménycsökkenés” érzését. Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán. A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre. A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
A „Javított teljesítmény” csúcsértékei a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték a „teljesítmény javult” érzéseiket. Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán. A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre. A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
A „nyugtalan” csúcsértékei a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték „nyugtalan” érzéseiket. Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán. A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre. A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
A "Rush" csúcsértékei a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték a "Rush" érzéseiket. Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán. A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre. A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
A "Remegő/Remegő" csúcsértékei a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték „remegett/remegő” érzéseiket. Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán. A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre. A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
A vizuális analóg skálán a „Lanya/Fáradt/Lusta” csúcsértékei
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
A kísérleti alanyok vizuális analóg skálán "lomha/fáradt/lusta" értékűre értékelték érzéseiket. Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán. A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre. A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
"Stimulált" csúcsértékek a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
Az alanyok vizuális analóg skálán "Stimulált"-ra értékelték érzéseiket. Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán. A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre. A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
A vizuális analóg skálán a „hajlandó újra venni” csúcsértékei
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték érzéseiket, hogy "hajlandó újra venni". Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán. A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre. A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
A "beszédes/barátságos" csúcsértékei a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték „beszédes/barátságos” érzéseiket. Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán. A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre. A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
Csúcs diasztolés vérnyomás
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
A diasztolés vérnyomást automata monitorral mértük. A magasabb értékek nagyobb diasztolés nyomást jelentenek. A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
Csúcs szisztolés vérnyomás
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
A szisztolés vérnyomást automata monitorral mértük. A magasabb értékek nagyobb szisztolés nyomást jelentenek. A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
Csúcs szívverés
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
A pulzusszámot automata monitorral mértük. A magasabb értékek nagyobb pulzusszámot jelentenek. A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
Csúcshőmérséklet
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
A száj hőmérsékletét automata monitorral mértük. A magasabb értékek magasabb hőmérsékletet jelentenek. A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 25.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel