- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01843205
A buspiron a metamfetaminnal való visszaélés jelölt gyógyszere
2018. január 9. frissítette: Craig Rush, University of Kentucky
A metamfetaminhasználat zavarai szüntelenül közegészségügyi problémát jelentenek.
Az intenzív kutatási erőfeszítések eredményeként olyan viselkedési beavatkozások születtek, amelyek csökkentik a metamfetaminhasználatot, azonban ezek a beavatkozások nem általánosan hatékonyak, és a kezelési hatások idővel csökkennek.
Az e beavatkozások hatékonyságát fokozó gyógyszeres terápia kidolgozása kiemelt feladat az Országos Kábítószer-visszaélés Elleni Intézet számára.
Ez a tanulmány azt javasolja, hogy meghatározzák a buspiron fenntartásának hatását a metamfetamin önadagolására.
Ezeket az előzetes adatokat a buspiront a metamfetaminhasználati rendellenességek gyógyszeres terápiájaként fejlesztő további kutatások támogatására fogják felhasználni.
A kutatók azt feltételezik, hogy a buspiron gyengíti a metamfetamin megerősítő hatásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Élethosszig tartó metamfetaminhasználat
Kizárási kritériumok:
- Rendellenes szűrési eredmény (pl. EKG, vérkémiai eredmény), amelyet a vizsgáló orvosok klinikailag jelentősnek ítélnek
- A kábítószerrel való visszaélés vagy függőség jelenlegi vagy múltbeli története, amelyről a vizsgálatot végző orvosok úgy vélik, hogy akadályozzák a vizsgálat befejezését
- A kórelőzményben szereplő súlyos testi betegség, jelenlegi fizikai betegség, károsodott szív- és érrendszeri működés, krónikus obstruktív tüdőbetegség, görcsroham vagy olyan súlyos pszichiátriai rendellenesség jelenlegi vagy múltbeli kórtörténete, amely a vizsgálati orvos véleménye szerint zavarná a vizsgálatban való részvételt, kizárásra kerül a részvételből.
- A nők jelenleg nem használnak hatékony fogamzásgátlást
- A metamfetamin vagy a buspiron ellenjavallatai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo
Az alanyok továbbra is placebót kapnak.
|
A metamfetamin farmakodinámiás hatásait a placebo és a buspiron fenntartása során határozzák meg.
A placebo metamfetamin farmakodinámiás hatásait a placebo és a buspiron fenntartása során határozzák meg.
|
Kísérleti: Buspirone
Az alanyokat buspironon tartják fenn.
|
A metamfetamin farmakodinámiás hatásait a placebo és a buspiron fenntartása során határozzák meg.
A placebo metamfetamin farmakodinámiás hatásait a placebo és a buspiron fenntartása során határozzák meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az önállóan beadott metamfetamin adagok száma
Időkeret: Egy vizsgálat metamfetamin dózisszintenként és beavatkozásonként minden résztvevő esetében a hozzávetőlegesen 25 napos fekvőbeteg-felvétel alatt
|
A metamfetamin megerősítő hatásait a placebo- és a buspiron-kezelés során határozzák meg egy módosított progresszív arányos eljárással, amelyben az alanyok lehetőséget kapnak arra, hogy korábban mintavételezett metamfetamin adagokat szerezzenek.
A feladaton elvégzett minden arány a mintavételezett adag 1/10-ét fogja kiérdemelni.
|
Egy vizsgálat metamfetamin dózisszintenként és beavatkozásonként minden résztvevő esetében a hozzávetőlegesen 25 napos fekvőbeteg-felvétel alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csúcspontszám a melléknévi értékelési skála nyugtató alskáláján
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
Az alanyok 16 tételt teljesítettek, amelyek a melléknévi értékelési skála nyugtató alskálájába kerültek.
Az itemeket 0-tól 4-ig értékelték egy Likert-féle skálán, és a 16 "nyugtató" elem összegét összeadták, így kapták meg a nyugtató alskálát.
A skálán a maximális pontszám 64, a minimum 0 volt. A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre a tételre.
A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki, mind bupsziron, mind placebo körülmények között.
|
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
Csúcspontszám a melléknévi értékelési skála stimuláns alskáláján
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
Az alanyok 16 tételt teljesítettek, amelyek a melléknévi értékelési skála stimuláns alskálájába kerültek.
Az itemeket 0-tól 4-ig értékelték egy Likert-féle skálán, és a 16 "stimuláns" elem összegét összeadták, hogy megkapják a stimuláns alskálát.
A skálán a maximális pontszám 64, a minimum 0 volt. A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre a tételre.
A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki, mind bupsziron, mind placebo körülmények között.
|
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
"Aktív, éber, energikus" csúcsértékek a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
Az alanyok vizuális analóg skálán "Aktív, éber, energikus"-ra értékelték érzéseiket.
Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán.
A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre.
A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
|
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
"Bármilyen hatás" csúcsértékei a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték „bármilyen hatás” érzéseiket.
Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán.
A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre.
A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
|
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
A "Bad Effects" csúcsértékei a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték „rossz hatások” érzéseiket.
Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán.
A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre.
A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
|
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
Az "Euphoria" csúcsértékei a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték „eufórikus” érzéseiket.
Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán.
A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre.
A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
|
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
A "jó hatások" csúcsértékei a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték „Jó hatások” érzéseiket.
Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán.
A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre.
A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
|
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
"Magas" csúcsértékek a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
Az alanyok vizuális analóg skálán "Magas"-ra értékelték érzéseiket.
Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán.
A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre.
A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
|
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
A "szabálytalan/versenyző szívverés" csúcsértékei a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték „szabálytalan/versenyző szívverés” érzéseiket.
Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán.
A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre.
A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
|
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
A "Like Drug" csúcsértékei a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték „mint a drog” érzéseiket.
Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán.
A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre.
A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
|
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
"Hányinger" csúcsértékei a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték „hányinger” érzéseiket.
Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán.
A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre.
A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
|
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
Az "Ideges/szorongó" csúcsértékei a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték „ideges/szorongó” érzéseiket.
Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán.
A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre.
A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
|
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
A vizuális analóg skálán a „hajlandó fizetni” csúcsértékei
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték „hajlandó fizetni” érzéseiket.
Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán.
A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre.
A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
|
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
A vizuális analóg skálán a „teljesítménycsökkenés” csúcsértékei
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték a „teljesítménycsökkenés” érzését.
Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán.
A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre.
A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
|
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
A „Javított teljesítmény” csúcsértékei a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték a „teljesítmény javult” érzéseiket.
Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán.
A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre.
A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
|
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
A „nyugtalan” csúcsértékei a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték „nyugtalan” érzéseiket.
Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán.
A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre.
A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
|
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
A "Rush" csúcsértékei a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték a "Rush" érzéseiket.
Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán.
A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre.
A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
|
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
A "Remegő/Remegő" csúcsértékei a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték „remegett/remegő” érzéseiket.
Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán.
A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre.
A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
|
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
A vizuális analóg skálán a „Lanya/Fáradt/Lusta” csúcsértékei
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
A kísérleti alanyok vizuális analóg skálán "lomha/fáradt/lusta" értékűre értékelték érzéseiket.
Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán.
A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre.
A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
|
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
"Stimulált" csúcsértékek a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
Az alanyok vizuális analóg skálán "Stimulált"-ra értékelték érzéseiket.
Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán.
A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre.
A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
|
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
A vizuális analóg skálán a „hajlandó újra venni” csúcsértékei
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték érzéseiket, hogy "hajlandó újra venni".
Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán.
A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre.
A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
|
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
A "beszédes/barátságos" csúcsértékei a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
Az alanyok vizuális analóg skálán értékelték „beszédes/barátságos” érzéseiket.
Ezt az elemet 0 (minimum) és 100 (maximum) között értékelték vizuális analóg skálán.
A magasabb értékek nagyobb szubjektív hatást jelentenek erre az elemre.
A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
|
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
Csúcs diasztolés vérnyomás
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
A diasztolés vérnyomást automata monitorral mértük.
A magasabb értékek nagyobb diasztolés nyomást jelentenek.
A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
|
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
Csúcs szisztolés vérnyomás
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
A szisztolés vérnyomást automata monitorral mértük.
A magasabb értékek nagyobb szisztolés nyomást jelentenek.
A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
|
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
Csúcs szívverés
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
A pulzusszámot automata monitorral mértük.
A magasabb értékek nagyobb pulzusszámot jelentenek.
A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
|
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
Csúcshőmérséklet
Időkeret: Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
A száj hőmérsékletét automata monitorral mértük.
A magasabb értékek magasabb hőmérsékletet jelentenek.
A csúcspontszámokat az egyes metamfetamin dózisok többszöri értékeléséből számították ki buspiron és placebo körülmények között.
|
Az alanyok ezt a mérést 15 perces időközönként végezték el 2 órán keresztül, miután minden metamfetamin dózist mintavételeztek, buspiron és placebo fenntartó körülmények között.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 25.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Dopamin szerek
- Dopaminfelvétel gátlók
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Szimpatomimetikumok
- Adrenerg felvétel gátlók
- Metamfetamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21DA035481 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .