Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Buspiron als kandidaat-medicatie voor misbruik van methamfetamine

9 januari 2018 bijgewerkt door: Craig Rush, University of Kentucky
Stoornissen in het gebruik van methamfetamine vormen een niet aflatende zorg voor de volksgezondheid. Intensieve onderzoeksinspanningen hebben gedragsinterventies opgeleverd die het gebruik van methamfetamine verminderen, maar deze interventies zijn niet universeel effectief en de behandelingseffecten nemen na verloop van tijd af. De ontwikkeling van een farmacotherapie die de doeltreffendheid van deze interventies verbetert, is een prioriteit voor het National Institute on Drug Abuse. Deze studie stelt voor om de impact van buspirononderhoud op zelftoediening van methamfetamine te bepalen. Deze voorlopige gegevens zullen worden gebruikt ter ondersteuning van verder onderzoek naar de ontwikkeling van buspiron als farmacotherapie voor stoornissen in het gebruik van methamfetamine. De onderzoekers veronderstellen dat buspiron de versterkende effecten van methamfetamine zal afzwakken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Levenslang methamfetaminegebruik

Uitsluitingscriteria:

  • Abnormaal screeningresultaat (bijv. ECG, bloedchemieresultaat) dat door onderzoeksartsen als klinisch significant wordt beschouwd
  • Huidige of vroegere geschiedenis van middelenmisbruik of -afhankelijkheid die door de onderzoeksartsen worden geacht de afronding van de studie te belemmeren
  • Voorgeschiedenis van ernstige lichamelijke ziekte, huidige lichamelijke ziekte, verminderd cardiovasculair functioneren, chronische obstructieve longziekte, voorgeschiedenis van toevallen of huidige of vroegere geschiedenis van ernstige psychiatrische stoornis die naar de mening van de onderzoeksarts deelname aan het onderzoek zou belemmeren, zal worden uitgesloten van deelname
  • Vrouwtjes die momenteel geen effectieve anticonceptie gebruiken
  • Contra-indicaties voor methamfetamine of buspiron

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Onderwerpen zullen op placebo worden gehouden.
Geneesmiddel: Methamfetamine
De farmacodynamische effecten van methamfetamine zullen worden bepaald tijdens onderhoudsbehandeling met placebo en buspiron.
Geneesmiddel: Placebo
De farmacodynamische effecten van placebo methamfetamine zullen worden bepaald tijdens placebo- en buspirononderhoud.
Experimenteel: Buspiron
Onderwerpen zullen worden onderhouden op buspiron.
Geneesmiddel: Methamfetamine
De farmacodynamische effecten van methamfetamine zullen worden bepaald tijdens onderhoudsbehandeling met placebo en buspiron.
Geneesmiddel: Placebo
De farmacodynamische effecten van placebo methamfetamine zullen worden bepaald tijdens placebo- en buspirononderhoud.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal methamfetaminedoses zelf toegediend
Tijdsspanne: Eén test per dosis methamfetamine per interventie voor elke deelnemer gedurende zijn/haar opname van ongeveer 25 dagen
De versterkende effecten van methamfetamine zullen tijdens placebo- en buspironbehandeling worden bepaald met behulp van een gemodificeerde progressieve ratio-procedure waarin proefpersonen de mogelijkheid wordt geboden om eerder bemonsterde doses methamfetamine te verdienen. Elke voltooide ratio voor de taak levert 1/10e van de bemonsterde dosis op.
Eén test per dosis methamfetamine per interventie voor elke deelnemer gedurende zijn/haar opname van ongeveer 25 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piekscore op sedatieve subschaal van de adjectieve beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Onderwerpen voltooiden 16 items die in de Sedative Subscale van de Adjective Rating Scale werden geladen. De items kregen een score van 0-4 op een Likert-schaal en de som van de 16 "sedatieve" items werd opgeteld om de Sedative Subscale-score te verkrijgen. De maximumscore voor deze schaal was 64, de minimumscore was 0. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke methamfetaminedosis onder zowel bupsiron- als placebo-omstandigheden.
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Piekscore op de subschaal Stimulant van de Adjective Rating Scale
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Onderwerpen voltooiden 16 items die in de Stimulant Subscale van de Adjective Rating Scale werden geladen. De items kregen een score van 0-4 op een Likert-schaal en de som van de 16 "stimulans"-items werd opgeteld om de Stimulant Subscale-score op te leveren. De maximumscore voor deze schaal was 64, de minimumscore was 0. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke methamfetaminedosis onder zowel bupsiron- als placebo-omstandigheden.
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Piekscores van "Actief, Alert, Energiek" op de Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "Actief, Alert, Energiek" op een Visueel Analoge Schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke dosis methamfetamine onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Piekbeoordelingen van "Elk effect" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoel van "Elk effect" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke dosis methamfetamine onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Piekscores van "slechte effecten" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "slechte effecten" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke dosis methamfetamine onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Piekscores van "Euforisch" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoel van "euforisch" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke dosis methamfetamine onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Piekscores van "Goede effecten" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoel van "Goede effecten" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke dosis methamfetamine onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Piekbeoordelingen van "Hoog" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Onderwerpen beoordeelden hun gevoelens van "High" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke dosis methamfetamine onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Piekscores van "onregelmatige/razende hartslag" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "onregelmatige/razende hartslag" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke dosis methamfetamine onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Piekscores van "Like Drug" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "Like Drug" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke dosis methamfetamine onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Piekbeoordelingen van "misselijk" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Onderwerpen beoordeelden hun gevoel van "misselijk" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke dosis methamfetamine onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Piekbeoordelingen van "Nerveus / Angstig" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "Nerveus/Angstig" op een Visueel Analoge Schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke dosis methamfetamine onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Piekscores van "bereid om te betalen voor" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoel van "bereidheid om te betalen voor" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke dosis methamfetamine onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Piekscores van "Performance Impaired" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "Prestatiestoornissen" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke dosis methamfetamine onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Piekscores van "Performance Improved" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoel van "Prestaties verbeterd" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke dosis methamfetamine onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Piekscores van "Restless" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "Restless" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke dosis methamfetamine onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Piekscores van "Rush" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Onderwerpen beoordeelden hun gevoelens van "Rush" op een visueel analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke dosis methamfetamine onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Piekscores van "Beverig/Jitterig" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "Beverig/Jitterig" op een Visueel Analoge Schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke dosis methamfetamine onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Piekscores van "traag/vermoeid/lui" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "traag/vermoeid/lui" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke dosis methamfetamine onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Piekbeoordelingen van "gestimuleerd" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Onderwerpen beoordeelden hun gevoelens van "gestimuleerd" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke dosis methamfetamine onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Piekscores van "Willing to Take Again" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoel van "bereidheid om opnieuw te nemen" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke dosis methamfetamine onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Piekbeoordelingen van "spraakzaam/vriendelijk" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "spraakzaam/vriendelijk" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke dosis methamfetamine onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Piek diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
De diastolische bloeddruk werd gemeten met een geautomatiseerde monitor. Hogere waarden vertegenwoordigen een grotere diastolische druk. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke dosis methamfetamine onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Piek systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
De systolische bloeddruk werd gemeten met een automatische monitor. Hogere waarden vertegenwoordigen een hogere systolische druk. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke dosis methamfetamine onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Piek Hartslag
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
De hartslag werd gemeten met een geautomatiseerde monitor. Hogere waarden vertegenwoordigen een hogere hartslag. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke dosis methamfetamine onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
Piektemperatuur
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
De orale temperatuur werd gemeten met een geautomatiseerde monitor. Hogere waarden vertegenwoordigen een hogere temperatuur. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke dosis methamfetamine onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 2 uur na het nemen van monsters van elke dosis methamfetamine onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kentucky

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R21DA035481 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren