- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01843205
Buspiron som en kandidatmedisin for metamfetaminmisbruk
9. januar 2018 oppdatert av: Craig Rush, University of Kentucky
Metamfetaminbruksforstyrrelser er et uopphørlig folkehelseproblem.
Intensiv forskningsinnsats har gitt atferdsintervensjoner som reduserer metamfetaminbruk, men disse intervensjonene er ikke universelt effektive og behandlingseffekter avtar over tid.
Utvikling av en farmakoterapi som øker effekten av disse intervensjonene er en prioritet for National Institute on Drug Abuse.
Denne studien foreslår å bestemme virkningen av buspironvedlikehold på selvadministrering av metamfetamin.
Disse foreløpige dataene vil bli brukt til å støtte videre forskning som utvikler buspiron som farmakoterapi for metamfetaminbruksforstyrrelser.
Etterforskerne antar at buspiron vil dempe de forsterkende effektene av metamfetamin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Livstidsbruk av metamfetamin
Ekskluderingskriterier:
- Unormalt screeningsresultat (f.eks. EKG, blodkjemiresultat) som studieleger anser som klinisk signifikant
- Nåværende eller tidligere historier om rusmisbruk eller avhengighet som av studielegene anses å forstyrre fullføringen av studien
- Historie med alvorlig fysisk sykdom, nåværende fysisk sykdom, nedsatt kardiovaskulær funksjon, kronisk obstruktiv lungesykdom, historie med anfall eller nåværende eller tidligere historie med alvorlig psykiatrisk lidelse som etter studiens oppfatning ville forstyrre studiedeltakelsen, vil bli ekskludert fra deltakelse
- Kvinner bruker ikke effektiv prevensjon for øyeblikket
- Kontraindikasjoner for metamfetamin eller buspiron
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Forsøkspersonene vil bli holdt på placebo.
|
De farmakodynamiske effektene av metamfetamin vil bli bestemt under vedlikehold av placebo og buspiron.
De farmakodynamiske effektene av placebo metamfetamin vil bli bestemt under vedlikehold av placebo og buspiron.
|
|
Eksperimentell: Buspiron
Forsøkspersonene vil bli opprettholdt på buspiron.
|
De farmakodynamiske effektene av metamfetamin vil bli bestemt under vedlikehold av placebo og buspiron.
De farmakodynamiske effektene av placebo metamfetamin vil bli bestemt under vedlikehold av placebo og buspiron.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall metamfetamindoser selvadministrert
Tidsramme: En test per metamfetamindosenivå per intervensjon for hver deltaker over hans/hennes omtrentlige 25 dagers innleggelse
|
De forsterkende effektene av metamfetamin vil bli bestemt under placebo- og buspironbehandling ved bruk av en modifisert progressiv ratio-prosedyre der forsøkspersoner tilbys muligheten til å tjene tidligere samplede doser av metamfetamin.
Hvert forhold som fullføres på oppgaven vil tjene 1/10 av den samplede dosen.
|
En test per metamfetamindosenivå per intervensjon for hver deltaker over hans/hennes omtrentlige 25 dagers innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toppscore på beroligende underskala av adjektivvurderingsskalaen
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Emner fullførte 16 elementer som ble lastet inn i den beroligende underskalaen til adjektivvurderingsskalaen.
Elementene ble vurdert 0-4 på en Likert-skala og summen for de 16 "beroligende" elementene ble summert for å gi Sedative Subscale-poengsum.
Maksimal poengsum for denne skalaen var 64, minimum var 0. Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver metamfetamindose under både bupsiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppscore på stimulerende underskala av adjektivvurderingsskalaen
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Emner fullførte 16 elementer som ble lastet inn i Stimulant-underskalaen til adjektivvurderingsskalaen.
Elementene ble vurdert 0-4 på en Likert-skala, og summen for de 16 "stimulerende" elementene ble summert for å gi Stimulant Subscale-poengsummen.
Maksimal poengsum for denne skalaen var 64, minimum var 0. Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver metamfetamindose under både bupsiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Aktiv, Alert, Energisk" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "Aktiv, våken, energisk" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppskårer ble beregnet fra flere vurderinger for hver metamfetamindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Enhver effekt" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "Enhver effekt" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppskårer ble beregnet fra flere vurderinger for hver metamfetamindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "dårlige effekter" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "dårlige effekter" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppskårer ble beregnet fra flere vurderinger for hver metamfetamindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Euphoric" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "euforisk" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppskårer ble beregnet fra flere vurderinger for hver metamfetamindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "gode effekter" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersoner vurderte følelsene sine av "gode effekter" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppskårer ble beregnet fra flere vurderinger for hver metamfetamindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Høy" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "Høy" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppskårer ble beregnet fra flere vurderinger for hver metamfetamindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Irregular/Racing Heartbeat" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "Irregular/Racing Heartbeat" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppskårer ble beregnet fra flere vurderinger for hver metamfetamindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Like Drug" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "Like Drug" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppskårer ble beregnet fra flere vurderinger for hver metamfetamindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Kvalm" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene deres som "kvalme" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppskårer ble beregnet fra flere vurderinger for hver metamfetamindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Nervøs/Angstelig" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "nervøse/angstelige" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppskårer ble beregnet fra flere vurderinger for hver metamfetamindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Topprangeringer av "Ville til å betale for" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "Ville til å betale for" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppskårer ble beregnet fra flere vurderinger for hver metamfetamindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Topprangeringer av "Performance Impaired" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene deres av "Performance Impaired" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppskårer ble beregnet fra flere vurderinger for hver metamfetamindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Topprangeringer av "forbedret ytelse" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "forbedret ytelse" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppskårer ble beregnet fra flere vurderinger for hver metamfetamindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Restless" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "rastløs" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppskårer ble beregnet fra flere vurderinger for hver metamfetamindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Rush" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene deres av "Rush" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppskårer ble beregnet fra flere vurderinger for hver metamfetamindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Shaky/Jittery" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene deres som "Shaky/Jittery" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppskårer ble beregnet fra flere vurderinger for hver metamfetamindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Sluggish/Fatigued/Lazy" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "Sløv/trøtt/lat" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppskårer ble beregnet fra flere vurderinger for hver metamfetamindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "stimulert" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "stimulert" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppskårer ble beregnet fra flere vurderinger for hver metamfetamindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Ville til å ta igjen" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "Ville til å ta igjen" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppskårer ble beregnet fra flere vurderinger for hver metamfetamindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Snakkelig/vennlig" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "Snakkelig/vennlig" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppskårer ble beregnet fra flere vurderinger for hver metamfetamindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Topp diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Diastolisk blodtrykk ble målt med en automatisert monitor.
Høyere verdier representerer større diastolisk trykk.
Toppskårer ble beregnet fra flere vurderinger for hver metamfetamindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Maksimalt systolisk blodtrykk
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Systolisk blodtrykk ble målt med en automatisert monitor.
Høyere verdier representerer større systolisk trykk.
Toppskårer ble beregnet fra flere vurderinger for hver metamfetamindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Maksimal hjertefrekvens
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Pulsen ble målt med en automatisert monitor.
Høyere verdier representerer høyere hjertefrekvens.
Toppskårer ble beregnet fra flere vurderinger for hver metamfetamindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Topp temperatur
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Oral temperatur ble målt med en automatisert monitor.
Høyere verdier representerer høyere temperatur.
Toppskårer ble beregnet fra flere vurderinger for hver metamfetamindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 2 timer etter prøvetaking av hver metamfetamindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
30. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminopptakshemmere
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Sympatomimetikk
- Adrenerge opptakshemmere
- Metamfetamin
Andre studie-ID-numre
- R21DA035481 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .