- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01843205
Buspiron som en kandidatmedicin til metamfetaminmisbrug
9. januar 2018 opdateret af: Craig Rush, University of Kentucky
Metamfetaminbrugsforstyrrelser er en vedholdende bekymring for folkesundheden.
Intensiv forskningsindsats har givet adfærdsmæssige interventioner, der reducerer metamfetaminbrug, men disse interventioner er ikke universelt effektive, og behandlingseffekter aftager over tid.
Udvikling af en farmakoterapi, der øger effektiviteten af disse interventioner, er en prioritet for National Institute on Drug Abuse.
Denne undersøgelse foreslår at bestemme virkningen af buspironvedligeholdelse på selvadministration af metamfetamin.
Disse foreløbige data vil blive brugt til at understøtte yderligere forskning, der udvikler buspiron som en farmakoterapi mod metamfetaminbrugsforstyrrelser.
Efterforskerne antager, at buspiron vil dæmpe de forstærkende virkninger af metamfetamin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Livstidsbrug af metamfetamin
Ekskluderingskriterier:
- Unormalt screeningsresultat (f.eks. EKG, blodkemiresultat), som undersøgelseslæger anser for klinisk signifikant
- Nuværende eller tidligere historier om stofmisbrug eller afhængighed, som af undersøgelsens læger anses for at forstyrre undersøgelsens afslutning
- Anamnese med alvorlig fysisk sygdom, nuværende fysisk sygdom, nedsat kardiovaskulær funktion, kronisk obstruktiv lungesygdom, anamnese med krampeanfald eller nuværende eller tidligere historier om alvorlig psykiatrisk lidelse, som efter undersøgelseslægens opfattelse ville forstyrre undersøgelsesdeltagelsen, vil blive udelukket fra deltagelse
- Kvinder bruger ikke i øjeblikket effektiv prævention
- Kontraindikationer til metamfetamin eller buspiron
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersonerne vil blive holdt på placebo.
|
De farmakodynamiske virkninger af metamfetamin vil blive bestemt under vedligeholdelse af placebo og buspiron.
De farmakodynamiske virkninger af placebo-metamfetamin vil blive bestemt under vedligeholdelse af placebo og buspiron.
|
|
Eksperimentel: Buspiron
Forsøgspersoner vil blive holdt på buspiron.
|
De farmakodynamiske virkninger af metamfetamin vil blive bestemt under vedligeholdelse af placebo og buspiron.
De farmakodynamiske virkninger af placebo-metamfetamin vil blive bestemt under vedligeholdelse af placebo og buspiron.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal selvadministrerede metamfetamindoser
Tidsramme: En test pr. metamfetamindosisniveau pr. intervention for hver deltager i løbet af hans/hendes cirka 25 dages indlæggelse
|
De forstærkende virkninger af metamfetamin vil blive bestemt under placebo- og buspironbehandling ved hjælp af en modificeret progressiv ratio-procedure, hvor forsøgspersoner tilbydes muligheden for at tjene tidligere udtagne doser af metamfetamin.
Hvert forhold, der udføres på opgaven, vil tjene 1/10 af den udtagne dosis.
|
En test pr. metamfetamindosisniveau pr. intervention for hver deltager i løbet af hans/hendes cirka 25 dages indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topscore på beroligende underskala af adjektivets vurderingsskala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte 16 punkter, der blev indlæst i den beroligende underskala af adjektivvurderingsskalaen.
Emnerne blev vurderet 0-4 på en Likert-type skala, og summen for de 16 "beroligende" genstande blev summeret for at give Sedative Subscale-score.
Den maksimale score for denne skala var 64, minimum var 0. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver metamfetamindosis under både bupsiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Peak Score på Stimulerende Subscale af Adjective Rating Scale
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Emner gennemførte 16 elementer, der blev indlæst i Stimulant Subscale af Adjective Rating Scale.
Elementerne blev vurderet 0-4 på en Likert-type skala, og summen for de 16 "stimulerende" elementer blev summeret for at give Stimulant Subscale-score.
Den maksimale score for denne skala var 64, minimum var 0. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver metamfetamindosis under både bupsiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Aktiv, Alert, Energisk" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Aktiv, Alert, Energisk" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Enhver effekt" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Enhver effekt" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "dårlige effekter" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "dårlige effekter" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Peak Ratings af "Euphoric" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "euforisk" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "gode effekter" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "gode effekter" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Høj" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Høj" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Irregular/Racing Heartbeat" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "uregelmæssigt/racende hjerteslag" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Like Drug" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Like Drug" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Kvalme" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "kvalme" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Nervøs/Angstlig" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "nervøse/angstelige" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Villig til at betale for" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Ville til at betale for" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Peak Ratings af "Performance Impaired" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "performance impaired" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Peak Ratings af "Performance Improved" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "forbedret ydeevne" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Peak Ratings af "Restless" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "rastløs" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Peak Ratings af "Rush" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Rush" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Shaky/Jittery" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "rystende/rystende" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Sluggish/Fatigued/Lazy" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "træg/træt/doven" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "stimuleret" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "stimuleret" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Ville til at tage igen" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner bedømte deres følelser af "Ville til at tage igen" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Snakativ/venlig" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner bedømte deres følelser af "snakkende/venlige" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Højeste diastoliske blodtryk
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Diastolisk blodtryk blev målt med en automatiseret monitor.
Højere værdier repræsenterer større diastolisk tryk.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Det højeste systoliske blodtryk
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Systolisk blodtryk blev målt med en automatiseret monitor.
Højere værdier repræsenterer større systolisk tryk.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Toppuls
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Pulsen blev målt med en automatiseret monitor.
Højere værdier repræsenterer højere puls.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Højeste temperatur
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Oral temperatur blev målt med en automatiseret monitor.
Højere værdier repræsenterer højere temperatur.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 2 timer efter prøvetagning af hver metamfetamindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2013
Først opslået (Skøn)
30. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Centralnervesystemets stimulanser
- Sympatomimetika
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Metamfetamin
Andre undersøgelses-id-numre
- R21DA035481 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metamfetamin afhængighed
-
Sohag UniversitySohag University Research ComitteeIkke rekrutterer endnuSkizofreni | Sammenligning af klinisk profil og prognose af skizofreni versus methamphetamin -induceret psykose | Methamphetamine inducerede psykose
Kliniske forsøg med Metamfetamin
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetMetamfetamin-afhængighed | HIV-1-infektionForenede Stater