Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Buspiron jako lek kandydujący na nadużywanie metamfetaminy

9 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Craig Rush, University of Kentucky
Zaburzenia związane z używaniem metamfetaminy są niesłabnącym problemem zdrowia publicznego. Intensywne wysiłki badawcze przyniosły interwencje behawioralne, które ograniczają używanie metamfetaminy, jednak interwencje te nie są powszechnie skuteczne, a efekty leczenia zmniejszają się z czasem. Opracowanie farmakoterapii zwiększającej skuteczność tych interwencji jest priorytetem Narodowego Instytutu ds. Narkomanii. Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu leczenia buspironem na samopodawanie metamfetaminy. Te wstępne dane zostaną wykorzystane do wsparcia dalszych badań nad rozwojem buspironu jako farmakoterapii zaburzeń związanych z używaniem metamfetaminy. Badacze stawiają hipotezę, że buspiron osłabi wzmacniające działanie metamfetaminy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zażywanie metamfetaminy przez całe życie

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowy wynik badania przesiewowego (np. EKG, wynik badań biochemicznych krwi), który lekarze prowadzący badanie uznają za klinicznie istotny
  • Bieżące lub przeszłe historie nadużywania lub uzależnienia od substancji, które zdaniem lekarzy prowadzących badanie zakłócają ukończenie badania
  • Historia poważnej choroby fizycznej, obecna choroba fizyczna, upośledzenie czynności układu sercowo-naczyniowego, przewlekła obturacyjna choroba płuc, historia napadów padaczkowych lub obecne lub przeszłe historie poważnych zaburzeń psychicznych, które w opinii lekarza prowadzącego badanie mogłyby zakłócić udział w badaniu, zostaną wykluczone z udziału
  • Kobiety nie stosujące obecnie skutecznej antykoncepcji
  • Przeciwwskazania do metamfetaminy lub buspironu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Osobnicy będą utrzymywani na placebo.
Lek: Metamfetamina
Efekty farmakodynamiczne metamfetaminy zostaną określone podczas leczenia podtrzymującego placebo i buspironem.
Lek: Placebo
Farmakodynamiczne działanie metamfetaminy placebo zostanie określone podczas leczenia podtrzymującego placebo i buspironem.
Eksperymentalny: Buspiron
Pacjenci będą podtrzymywani buspironem.
Lek: Metamfetamina
Efekty farmakodynamiczne metamfetaminy zostaną określone podczas leczenia podtrzymującego placebo i buspironem.
Lek: Placebo
Farmakodynamiczne działanie metamfetaminy placebo zostanie określone podczas leczenia podtrzymującego placebo i buspironem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dawek metamfetaminy podawanych samodzielnie
Ramy czasowe: Jeden test na poziom dawki metamfetaminy na interwencję dla każdego uczestnika w ciągu około 25 dni hospitalizacji
Wzmacniające efekty metamfetaminy zostaną określone podczas leczenia placebo i buspironem przy użyciu zmodyfikowanej procedury progresywnego współczynnika, w której badani mają możliwość zdobycia wcześniej pobranych dawek metamfetaminy. Każdy wskaźnik ukończony w zadaniu przyniesie 1/10 pobranej dawki.
Jeden test na poziom dawki metamfetaminy na interwencję dla każdego uczestnika w ciągu około 25 dni hospitalizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowy wynik w podskali uspokajającej skali oceny przymiotników
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali 16 pozycji, które ładowały się do Sedatywnej Podskali Skali Oceny Przymiotników. Pozycje oceniono na 0-4 na skali typu Likerta, a sumę 16 pozycji „uspokajających” zsumowano, aby uzyskać punktację w podskali uspokajającej. Maksymalny wynik dla tej skali wynosił 64, minimalny 0. Wyższe wartości oznaczają większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach bupsironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowy wynik w podskali stymulacji skali oceny przymiotników
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali 16 pozycji, które ładowały się do Podskali Stymulantu Skali Oceny Przymiotników. Pozycje oceniono na 0-4 na skali typu Likerta, a sumę 16 pozycji „stymulujących” zsumowano, aby uzyskać wynik w podskali stymulującej. Maksymalny wynik dla tej skali wynosił 64, minimalny 0. Wyższe wartości oznaczają większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach bupsironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Aktywny, czujny, energiczny” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia jako „Aktywny, Czujny, Energiczny” w Wizualnej Skali Analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „dowolnego efektu” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje odczucia „Jakikolwiek efekt” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „złych efektów” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje odczucia dotyczące „złych efektów” na wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Euforii” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „euforii” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „dobrych efektów” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje odczucia „dobrych efektów” na wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „wysokie” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia jako „wysokie” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Nieregularnego/wyścigowego bicia serca” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje odczucie „nieregularnego/szybkiego bicia serca” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Jak narkotyk” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „jak narkotyk” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Mdłości” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „Mdłości” w Wizualnej Skali Analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „nerwowego/niespokojnego” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia jako „nerwowe/niespokojne” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „chętnego zapłacenia” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „chętnego zapłacenia” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „upośledzonej wydajności” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje poczucie „upośledzonej wydajności” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „poprawy wydajności” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje odczucia „Popraw wydajności” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Restless” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „niespokojnego” na wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Rush” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „pośpiechu” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Drżącego/roztrzęsionego” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „Roztrzęsiony/roztrzęsiony” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „powolnego/zmęczonego/leniwego” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia jako „powolne/zmęczone/leniwe” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „stymulacji” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „pobudzone” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „chętnego wzięcia ponownie” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „Chęć ponownego podjęcia” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „rozmowny/przyjazny” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia jako „rozmowny/przyjazny” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Rozkurczowe ciśnienie krwi mierzono za pomocą automatycznego monitora. Wyższe wartości oznaczają większe ciśnienie rozkurczowe. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Skurczowe ciśnienie krwi mierzono za pomocą automatycznego monitora. Wyższe wartości oznaczają większe ciśnienie skurczowe. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe tętno
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Tętno mierzono za pomocą automatycznego monitora. Wyższe wartości oznaczają większe tętno. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowa temperatura
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Temperaturę w jamie ustnej mierzono za pomocą automatycznego monitora. Wyższe wartości oznaczają wyższą temperaturę. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kentucky

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21DA035481 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj