- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01843205
Buspironi ehdokaslääke metamfetamiinin väärinkäyttöön
tiistai 9. tammikuuta 2018 päivittänyt: Craig Rush, University of Kentucky
Metamfetamiinin käytön häiriöt ovat hellittämätön kansanterveysongelma.
Intensiiviset tutkimustyöt ovat tuottaneet käyttäytymiseen liittyviä interventioita, jotka vähentävät metamfetamiinin käyttöä, mutta ne eivät kuitenkaan ole yleisesti tehokkaita ja hoidon vaikutukset heikkenevät ajan myötä.
Näiden interventioiden tehokkuutta lisäävän lääkehoidon kehittäminen on National Institute on Drug Abuse -instituutin prioriteetti.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että määritetään buspironin ylläpidon vaikutus metamfetamiinin itseantoon.
Näitä alustavia tietoja käytetään tukemaan jatkotutkimusta buspironin kehittämiseksi metamfetamiinin käyttöhäiriöiden farmakoterapiana.
Tutkijat olettavat, että buspironi heikentää metamfetamiinin vahvistavia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elinikäinen metamfetamiinin käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali seulontatulos (esim. EKG, veren kemian tulos), jonka tutkijat pitävät kliinisesti merkittävinä
- Nykyiset tai aiemmat päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden historiat, joiden tutkimuslääkärit katsovat häiritsevän tutkimuksen loppuun saattamista
- Aiemmin vakava fyysinen sairaus, nykyinen fyysinen sairaus, sydämen ja verisuonten toiminnan heikkeneminen, krooninen ahtauttava keuhkosairaus, aiempi kohtaus tai nykyinen tai aiempi vakava psyykkinen häiriö, joka tutkimuslääkärin mielestä häiritsisi tutkimukseen osallistumista, suljetaan pois osallistumisesta
- Naiset eivät tällä hetkellä käytä tehokasta ehkäisyä
- Vasta-aiheet metamfetamiinille tai buspironille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt saavat edelleen lumelääkettä.
|
Metamfetamiinin farmakodynaamiset vaikutukset määritetään lumelääkkeen ja buspironin ylläpidon aikana.
Lumemetamfetamiinin farmakodynaamiset vaikutukset määritetään lumelääkettä ja buspironia ylläpidettävien hoitojen aikana.
|
Kokeellinen: Buspironi
Aiheet ylläpidetään buspironilla.
|
Metamfetamiinin farmakodynaamiset vaikutukset määritetään lumelääkkeen ja buspironin ylläpidon aikana.
Lumemetamfetamiinin farmakodynaamiset vaikutukset määritetään lumelääkettä ja buspironia ylläpidettävien hoitojen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itse annettavien metamfetamiiniannosten määrä
Aikaikkuna: Yksi testi metamfetamiinin annostasoa kohden interventiota kohden kullekin osallistujalle hänen noin 25 päivän sairaalahoidon aikana
|
Metamfetamiinin vahvistavat vaikutukset määritetään lume- ja buspironihoidon aikana modifioidulla progressiivisella suhdemenetelmällä, jossa koehenkilöille tarjotaan mahdollisuus ansaita aiemmin näytteillä olevia metamfetamiiniannoksia.
Jokainen tehtävässä suoritettu suhde ansaitsee 1/10:n näyteannoksesta.
|
Yksi testi metamfetamiinin annostasoa kohden interventiota kohden kullekin osallistujalle hänen noin 25 päivän sairaalahoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Adjektiivien arviointiasteikon sedatiivisen alaasteikon huippupisteet
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat 16 kohdetta, jotka ladattiin adjektiivien arviointiasteikon sedatiiviselle alaasteikolle.
Kohteet arvosteltiin 0-4 Likert-tyyppisellä asteikolla ja 16 "rauhoittavan" kohteen summa laskettiin yhteen rauhoittavan ala-asteikon pistemäärän saamiseksi.
Tämän asteikon maksimipistemäärä oli 64, minimi 0. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohtaan.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin metamfetamiiniannokselle sekä bupsironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Adjektiivien arviointiasteikon stimulanttiala-asteikon huippupisteet
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat 16 kohdetta, jotka ladattiin adjektiiviluokitusasteikon stimulanttiala-asteikolle.
Kohteet arvioitiin 0-4 Likert-tyyppisellä asteikolla ja 16 "stimulantti"-kohteen summa laskettiin yhteen stimulanttiala-asteikon pistemäärän saamiseksi.
Tämän asteikon maksimipistemäärä oli 64, minimi 0. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohtaan.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin metamfetamiiniannokselle sekä bupsironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Huippuarvosanat "Active, Alert, Energetic" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "aktiiviseksi, valppaaksi, energiseksi" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin metamfetamiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
"Kaiken vaikutuksen" huippuarvot visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "kaikki vaikutuksiksi" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin metamfetamiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Huipputehosteiden huippuarvosanat visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "huonoksi vaikutukseksi" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin metamfetamiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
"Euforisen" huippuluokitukset visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "euforiseksi" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin metamfetamiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
"Good Effects" huippuarvosanat visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "hyviksi vaikutuksiksi" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin metamfetamiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Huippuarvosanat "High" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "korkeaksi" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin metamfetamiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
"Epäsäännöllisen/kilpailusydämen" huippuarvosanat visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "Epäsäännöllinen/kilpaileva syke" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin metamfetamiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
"Like Drug" -arvosanan huippuarvot visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "Like Drug" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin metamfetamiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Huippuarvosanat "pahoinvointi" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "pahoinvoitavaksi" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin metamfetamiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Huippuarvosanat "hermostunut/ahdistunut" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "hermostuneeksi/ahdistuneeksi" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin metamfetamiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Huippuarvosanat "valmis maksamaan" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "haluavat maksamaan" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin metamfetamiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Huippuluokitukset "Suorituskyky heikentynyt" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "suorituskyvyn heikentyneeksi" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin metamfetamiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Huippuarvosanat "Suorituskyky parannettu" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "Suorituskykyä parantuneeksi" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin metamfetamiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
"Levottoman" huippuarvosanat visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "levottomaksi" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin metamfetamiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
"Rushin" huippuluokitukset visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat "Rush"-tunteensa visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin metamfetamiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
"Shaky/Jittery":n huippuarvosanat visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "Shaky/Jittery" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin metamfetamiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Huippuarvosanat "hidas/väsynyt/laiska" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa visuaalisella analogisella asteikolla "hidas/väsynyt/laiska".
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin metamfetamiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
"Stimuloidun" huippuluokitukset visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "Stimuloitu" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin metamfetamiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Huippuarvosanat "Willing to Take Again" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "haluavat ottamaan uudelleen" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin metamfetamiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Huippuarviot "puhuva/ystävällinen" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "puhuva/ystävällinen" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin metamfetamiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Diastolisen verenpaineen huippu
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Diastolinen verenpaine mitattiin automaattisella mittarilla.
Korkeammat arvot edustavat suurempaa diastolista painetta.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin metamfetamiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Systolisen verenpaineen huippu
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Systolinen verenpaine mitattiin automaattisella mittarilla.
Suuremmat arvot tarkoittavat suurempaa systolista painetta.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin metamfetamiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Huippusyke
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Syke mitattiin automaattisella monitorilla.
Korkeammat arvot tarkoittavat suurempaa sykettä.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin metamfetamiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Huippulämpötila
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Suun lämpötila mitattiin automaattisella monitorilla.
Suuremmat arvot edustavat korkeampaa lämpötilaa.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin metamfetamiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan kunkin metamfetamiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Metamfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21DA035481 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .