Buspirona como medicamento candidato para el abuso de metanfetamina
9 de enero de 2018 actualizado por: Craig Rush, University of Kentucky
Los trastornos por consumo de metanfetamina son un problema de salud pública implacable.
Los intensos esfuerzos de investigación han producido intervenciones conductuales que reducen el uso de metanfetamina; sin embargo, estas intervenciones no son universalmente efectivas y los efectos del tratamiento disminuyen con el tiempo.
El desarrollo de una farmacoterapia que mejore la eficacia de estas intervenciones es una prioridad para el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas.
Este estudio propone determinar el impacto del mantenimiento con buspirona en la autoadministración de metanfetamina.
Estos datos preliminares se utilizarán para respaldar futuras investigaciones que desarrollen la buspirona como farmacoterapia para los trastornos por consumo de metanfetamina.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la buspirona atenuará los efectos reforzadores de la metanfetamina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consumo de metanfetamina a lo largo de la vida
Criterio de exclusión:
- Resultado de detección anormal (por ejemplo, ECG, resultado de química sanguínea) que los médicos del estudio consideran clínicamente significativo
- Historiales actuales o pasados de abuso o dependencia de sustancias que los médicos del estudio consideren que interfieren con la finalización del estudio.
- Los antecedentes de enfermedades físicas graves, las enfermedades físicas actuales, el funcionamiento cardiovascular deteriorado, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, los antecedentes de convulsiones o los antecedentes actuales o pasados de trastornos psiquiátricos graves que, en opinión del médico del estudio, podrían interferir con la participación en el estudio serán excluidos de la participación.
- Mujeres que actualmente no usan métodos anticonceptivos efectivos
- Contraindicaciones de la metanfetamina o la buspirona
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Los sujetos se mantendrán con placebo.
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Los efectos farmacodinámicos de la metanfetamina se determinarán durante el mantenimiento con placebo y buspirona.
Los efectos farmacodinámicos de la metanfetamina placebo se determinarán durante el mantenimiento con placebo y buspirona.
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Experimental: Buspirona
Los sujetos se mantendrán con buspirona.
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Los efectos farmacodinámicos de la metanfetamina se determinarán durante el mantenimiento con placebo y buspirona.
Los efectos farmacodinámicos de la metanfetamina placebo se determinarán durante el mantenimiento con placebo y buspirona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de dosis de metanfetamina autoadministradas
Periodo de tiempo: Una prueba por nivel de dosis de metanfetamina por intervención para cada participante durante su ingreso hospitalario de aproximadamente 25 días
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Los efectos de refuerzo de la metanfetamina se determinarán durante el tratamiento con placebo y buspirona utilizando un procedimiento de proporción progresiva modificada en el que se ofrece a los sujetos la oportunidad de obtener dosis de metanfetamina previamente muestreadas.
Cada relación completada en la tarea ganará 1/10 de la dosis muestreada.
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Una prueba por nivel de dosis de metanfetamina por intervención para cada participante durante su ingreso hospitalario de aproximadamente 25 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación máxima en la subescala de sedación de la escala de calificación de adjetivos
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron 16 elementos que se cargaron en la subescala de sedantes de la escala de calificación de adjetivos.
Los ítems se clasificaron de 0 a 4 en una escala tipo Likert y la suma de los 16 ítems "sedantes" se sumó para obtener la puntuación de la subescala de sedantes.
El puntaje máximo para esta escala fue 64, el mínimo fue 0. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de metanfetamina en condiciones de bupsirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Puntaje máximo en la subescala de estimulantes de la escala de calificación de adjetivos
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron 16 ítems que se cargaron en la subescala estimulante de la escala de calificación de adjetivos.
Los elementos se calificaron de 0 a 4 en una escala tipo Likert y la suma de los 16 elementos "estimulantes" se sumó para obtener la puntuación de la subescala de estimulantes.
El puntaje máximo para esta escala fue 64, el mínimo fue 0. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de metanfetamina en condiciones de bupsirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "activo, alerta, enérgico" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "Activo, Alerta, Energético" en una Escala Analógica Visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de metanfetamina en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "cualquier efecto" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "cualquier efecto" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de metanfetamina en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "malos efectos" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "malos efectos" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de metanfetamina en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "eufórico" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "Eufórico" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de metanfetamina en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "buenos efectos" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "buenos efectos" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de metanfetamina en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "Alto" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "alto" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de metanfetamina en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "latidos cardíacos irregulares/acelerados" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "latido cardíaco irregular/acelerado" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de metanfetamina en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "Droga similar" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "Me gusta la droga" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de metanfetamina en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "náuseas" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "náuseas" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de metanfetamina en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "nervioso/ansioso" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "nervioso/ansioso" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de metanfetamina en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "dispuesto a pagar" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "dispuestos a pagar" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de metanfetamina en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "rendimiento deteriorado" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "rendimiento deteriorado" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de metanfetamina en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "rendimiento mejorado" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "rendimiento mejorado" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de metanfetamina en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "Inquieto" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "inquieto" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de metanfetamina en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "Rush" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "Rush" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de metanfetamina en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "tembloroso/nervioso" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "tembloroso/nervioso" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de metanfetamina en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "lento/fatigado/perezoso" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "lento/fatigado/perezoso" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de metanfetamina en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "estimulado" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "Estimulado" en una Escala Analógica Visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de metanfetamina en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "Willing to Take Again" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "dispuestos a tomar de nuevo" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de metanfetamina en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "hablador/amigable" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "habladores/amigable" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de metanfetamina en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Presión arterial diastólica máxima
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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La presión arterial diastólica se midió con un monitor automático.
Los valores más altos representan una mayor presión diastólica.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de metanfetamina en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Presión arterial sistólica máxima
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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La presión arterial sistólica se midió con un monitor automático.
Los valores más altos representan una mayor presión sistólica.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de metanfetamina en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Frecuencia cardíaca máxima
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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La frecuencia cardíaca se midió con un monitor automático.
Los valores más altos representan una mayor frecuencia cardíaca.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de metanfetamina en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Temperatura pico
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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La temperatura oral se midió con un monitor automático.
Los valores más altos representan una mayor temperatura.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de metanfetamina en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 2 horas después de tomar muestras de cada dosis de metanfetamina en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Simpaticomiméticos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Metanfetamina
Otros números de identificación del estudio
- R21DA035481 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .