Buspirone come farmaco candidato per l'abuso di metanfetamine
9 gennaio 2018 aggiornato da: Craig Rush, University of Kentucky
I disordini da uso di metanfetamine sono una preoccupazione inesorabile per la salute pubblica.
Gli intensi sforzi di ricerca hanno prodotto interventi comportamentali che riducono l'uso di metanfetamine, tuttavia, questi interventi non sono universalmente efficaci e gli effetti del trattamento diminuiscono nel tempo.
Lo sviluppo di una farmacoterapia che aumenti l'efficacia di questi interventi è una priorità per il National Institute on Drug Abuse.
Questo studio si propone di determinare l'impatto del mantenimento con buspirone sull'autosomministrazione di metanfetamine.
Questi dati preliminari saranno utilizzati per supportare ulteriori ricerche sullo sviluppo del buspirone come farmacoterapia per i disturbi da uso di metanfetamine.
Gli investigatori ipotizzano che il buspirone attenuerà gli effetti rinforzanti della metanfetamina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uso permanente di metanfetamine
Criteri di esclusione:
- Esito anomalo dello screening (ad es. ECG, risultato di esami ematochimici) che i medici dello studio ritengono clinicamente significativo
- Storie attuali o passate di abuso di sostanze o dipendenza che sono ritenute dai medici dello studio interferire con il completamento dello studio
- Storia di malattia fisica grave, malattia fisica attuale, funzionamento cardiovascolare compromesso, malattia polmonare ostruttiva cronica, storia di convulsioni o storie attuali o passate di grave disturbo psichiatrico che secondo il parere del medico dello studio interferirebbe con la partecipazione allo studio sarà escluso dalla partecipazione
- Donne che attualmente non usano un controllo delle nascite efficace
- Controindicazioni alla metanfetamina o al buspirone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
I soggetti saranno mantenuti con placebo.
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Gli effetti farmacodinamici della metanfetamina saranno determinati durante il mantenimento con placebo e buspirone.
Gli effetti farmacodinamici della metanfetamina placebo saranno determinati durante il mantenimento con placebo e buspirone.
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Sperimentale: Buspirone
I soggetti saranno mantenuti su buspirone.
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Gli effetti farmacodinamici della metanfetamina saranno determinati durante il mantenimento con placebo e buspirone.
Gli effetti farmacodinamici della metanfetamina placebo saranno determinati durante il mantenimento con placebo e buspirone.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di dosi di metamfetamina autosomministrate
Lasso di tempo: Un test per livello di dose di metanfetamina per intervento per ciascun partecipante durante il suo ricovero ospedaliero di circa 25 giorni
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Gli effetti di rinforzo della metanfetamina saranno determinati durante il trattamento con placebo e buspirone utilizzando una procedura di rapporto progressivo modificato in cui ai soggetti viene offerta l'opportunità di guadagnare dosi di metanfetamina precedentemente campionate.
Ogni rapporto completato sull'attività guadagnerà 1/10 della dose campionata.
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Un test per livello di dose di metanfetamina per intervento per ciascun partecipante durante il suo ricovero ospedaliero di circa 25 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio massimo sulla sottoscala sedativa della scala di valutazione degli aggettivi
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno completato 16 item che sono stati caricati nella sottoscala sedativa della scala di valutazione degli aggettivi.
Gli item sono stati valutati da 0 a 4 su una scala di tipo Likert e la somma dei 16 item "sedativi" è stata sommata per ottenere il punteggio della sottoscala sedativa.
Il punteggio massimo per questa scala era 64, il minimo era 0. Valori più alti rappresentano maggiori effetti soggettivi su questo item.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di bupsirone che di placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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Punteggio massimo sulla sottoscala stimolante della scala di valutazione degli aggettivi
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno completato 16 elementi che sono stati caricati nella sottoscala stimolante della scala di valutazione degli aggettivi.
Gli elementi sono stati valutati da 0 a 4 su una scala di tipo Likert e la somma per i 16 elementi "stimolanti" è stata sommata per ottenere il punteggio della sottoscala stimolante.
Il punteggio massimo per questa scala era 64, il minimo era 0. Valori più alti rappresentano maggiori effetti soggettivi su questo item.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di bupsirone che di placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Attivo, vigile, energico" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "Attivo, vigile, energico" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di metanfetamina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Qualsiasi effetto" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "qualsiasi effetto" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di metanfetamina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Cattivi effetti" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "Cattivi effetti" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di metanfetamina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "euforico" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "euforico" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di metanfetamina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "buoni effetti" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "buoni effetti" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di metanfetamina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "alto" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "Alto" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di metanfetamina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "battito cardiaco irregolare/da corsa" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "battito cardiaco irregolare/rapido" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di metanfetamina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Like Drug" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "Like Drug" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di metanfetamina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Nauseous" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "Nauseous" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di metanfetamina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Nervoso/Ansioso" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "Nervoso/Ansioso" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di metanfetamina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Disposti a pagare" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "disposti a pagare" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di metanfetamina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "prestazioni compromesse" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "prestazioni compromesse" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di metanfetamina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "prestazioni migliorate" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "prestazioni migliorate" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di metanfetamina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Restless" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "irrequieto" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di metanfetamina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Rush" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "Rush" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di metanfetamina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Shaky / Jittery" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "Tremolante/nervoso" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di metanfetamina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "pigro/affaticato/pigro" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "pigro/affaticato/pigro" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di metanfetamina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "stimolato" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "stimolato" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di metanfetamina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Willing to Take Again" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "Volontà di riprendere" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di metanfetamina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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Punteggi di picco di "Loquace/Amichevole" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "Loquace/Amichevole" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di metanfetamina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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Picco di pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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La pressione arteriosa diastolica è stata misurata con un monitor automatico.
Valori più alti rappresentano una maggiore pressione diastolica.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di metanfetamina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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Picco di pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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La pressione arteriosa sistolica è stata misurata con un monitor automatico.
Valori più alti rappresentano una maggiore pressione sistolica.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di metanfetamina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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Picco della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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La frequenza cardiaca è stata misurata con un monitor automatico.
Valori più alti rappresentano una frequenza cardiaca maggiore.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di metanfetamina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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Picco di temperatura
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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La temperatura orale è stata misurata con un monitor automatico.
Valori più alti rappresentano una temperatura maggiore.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di metanfetamina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 2 ore dopo aver prelevato ciascuna dose di metanfetamina sia in condizioni di mantenimento con buspirone che con placebo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
30 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Simpaticomimetici
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Metanfetamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21DA035481 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .