Buspirona como Medicação Candidata para o Abuso de Metanfetaminas
9 de janeiro de 2018 atualizado por: Craig Rush, University of Kentucky
Os transtornos por uso de metanfetaminas são uma preocupação implacável de saúde pública.
Esforços intensivos de pesquisa produziram intervenções comportamentais que reduzem o uso de metanfetamina; no entanto, essas intervenções não são universalmente eficazes e os efeitos do tratamento diminuem com o tempo.
O desenvolvimento de uma farmacoterapia que aumente a eficácia dessas intervenções é uma prioridade para o National Institute on Drug Abuse.
Este estudo propõe determinar o impacto da manutenção de buspirona na autoadministração de metanfetamina.
Esses dados preliminares serão usados para dar suporte a pesquisas futuras que desenvolvam a buspirona como uma farmacoterapia para transtornos relacionados ao uso de metanfetaminas.
Os investigadores levantam a hipótese de que a buspirona atenuará os efeitos de reforço da metanfetamina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uso de metanfetamina ao longo da vida
Critério de exclusão:
- Resultado de triagem anormal (por exemplo, ECG, resultado de química do sangue) que os médicos do estudo consideram clinicamente significativo
- Histórias atuais ou passadas de abuso ou dependência de substâncias consideradas pelos médicos do estudo como interferentes na conclusão do estudo
- Histórico de doença física grave, doença física atual, função cardiovascular prejudicada, doença pulmonar obstrutiva crônica, histórico de convulsão ou histórico atual ou passado de transtorno psiquiátrico grave que, na opinião do médico do estudo, interferiria na participação no estudo será excluído da participação
- Mulheres que atualmente não usam controle de natalidade eficaz
- Contra-indicações para metanfetamina ou buspirona
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
Os indivíduos serão mantidos com placebo.
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Os efeitos farmacodinâmicos da metanfetamina serão determinados durante a manutenção com placebo e buspirona.
Os efeitos farmacodinâmicos da metanfetamina placebo serão determinados durante a manutenção com placebo e buspirona.
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Experimental: Buspirona
Os indivíduos serão mantidos em buspirona.
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Os efeitos farmacodinâmicos da metanfetamina serão determinados durante a manutenção com placebo e buspirona.
Os efeitos farmacodinâmicos da metanfetamina placebo serão determinados durante a manutenção com placebo e buspirona.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Doses de Metanfetamina Auto-Administradas
Prazo: Um teste por nível de dose de metanfetamina por intervenção para cada participante durante sua internação de aproximadamente 25 dias
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Os efeitos de reforço da metanfetamina serão determinados durante o tratamento com placebo e buspirona usando um procedimento de proporção progressiva modificada no qual os indivíduos têm a oportunidade de ganhar doses de metanfetamina previamente amostradas.
Cada proporção concluída na tarefa ganhará 1/10 da dose amostrada.
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Um teste por nível de dose de metanfetamina por intervenção para cada participante durante sua internação de aproximadamente 25 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação máxima na subescala sedativa da escala de classificação de adjetivos
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram 16 itens que foram carregados na subescala sedativa da escala de classificação de adjetivos.
Os itens foram classificados de 0 a 4 em uma escala do tipo Likert e a soma dos 16 itens "sedativos" foi somada para produzir a pontuação da Subescala Sedativa.
A pontuação máxima para esta escala foi 64, a mínima foi 0. Valores maiores representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de metanfetamina em condições de bupsirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Pontuação máxima na subescala de estimulantes da escala de avaliação de adjetivos
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram 16 itens que foram carregados na Subescala de Estimulantes da Escala de Avaliação de Adjetivos.
Os itens foram classificados de 0 a 4 em uma escala do tipo Likert e a soma dos 16 itens "estimulantes" foi somada para produzir a pontuação da Subescala de Estimulantes.
A pontuação máxima para esta escala foi 64, a mínima foi 0. Valores maiores representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de metanfetamina em condições de bupsirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações de pico de "Ativo, Alerta, Energético" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "Ativo, Alerta, Energético" em uma Escala Visual Analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de metanfetamina sob condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações de pico de "Qualquer efeito" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os sujeitos classificaram seus sentimentos de "Qualquer efeito" em uma escala visual analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de metanfetamina sob condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações máximas de "efeitos ruins" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "efeitos ruins" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de metanfetamina sob condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações máximas de "eufórico" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "euforia" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de metanfetamina sob condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações máximas de "bons efeitos" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "bons efeitos" em uma escala visual analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de metanfetamina sob condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações de pico de "Alta" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos classificaram seus sentimentos como "Altos" em uma Escala Visual Analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de metanfetamina sob condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações de pico de "batimentos cardíacos irregulares/acelerados" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "batimentos cardíacos irregulares/acelerados" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de metanfetamina sob condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações de pico de "Gosta de Droga" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "Gostar de Droga" em uma Escala Visual Analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de metanfetamina sob condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações de pico de "Nauseous" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "náusea" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de metanfetamina sob condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações máximas de "Nervoso/Ansioso" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "Nervoso/Ansioso" em uma Escala Visual Analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de metanfetamina sob condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações máximas de "disposto a pagar" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "disposto a pagar" em uma escala visual analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de metanfetamina sob condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações máximas de "Desempenho prejudicado" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "Desempenho prejudicado" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de metanfetamina sob condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações de pico de "Desempenho Melhorado" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "Desempenho Melhorado" em uma Escala Visual Analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de metanfetamina sob condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações máximas de "Inquieto" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "inquieto" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de metanfetamina sob condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações de pico de "Rush" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os sujeitos classificaram seus sentimentos de "Rush" em uma escala visual analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de metanfetamina sob condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações de pico de "Trêmulo/Tremido" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "Trêmulo/Tremido" em uma Escala Visual Analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de metanfetamina sob condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações máximas de "Lento/Fatigado/Preguiçoso" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "lento/fatigado/preguiçoso" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de metanfetamina sob condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações de pico de "Estimulado" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "estimulado" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de metanfetamina sob condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações de pico de "disposto a tomar novamente" na escala analógica visual
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "disposto a tomar novamente" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de metanfetamina sob condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações de pico de "Falador/Amigável" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os sujeitos avaliaram seus sentimentos de "Fala/Amigável" em uma Escala Visual Analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de metanfetamina sob condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Pico da Pressão Arterial Diastólica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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A pressão arterial diastólica foi medida com um monitor automatizado.
Valores mais altos representam maior pressão diastólica.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de metanfetamina sob condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Pico da Pressão Arterial Sistólica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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A pressão arterial sistólica foi medida com um monitor automatizado.
Valores mais altos representam maior pressão sistólica.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de metanfetamina sob condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Pico da Frequência Cardíaca
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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A frequência cardíaca foi medida com um monitor automatizado.
Valores mais altos representam maior frequência cardíaca.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de metanfetamina sob condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Temperatura de Pico
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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A temperatura oral foi medida com um monitor automatizado.
Valores mais altos representam maior temperatura.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de metanfetamina sob condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 2 horas após a amostragem de cada dose de metanfetamina sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Metanfetamina
Outros números de identificação do estudo
- R21DA035481 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .