Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Буспирон как лекарство-кандидат от злоупотребления метамфетамином

9 января 2018 г. обновлено: Craig Rush, University of Kentucky
Расстройства, связанные с употреблением метамфетамина, являются неослабевающей проблемой общественного здравоохранения. Интенсивные исследовательские усилия привели к поведенческим вмешательствам, которые сокращают употребление метамфетамина, однако эти вмешательства не всегда эффективны, и эффект лечения со временем ослабевает. Разработка фармакотерапии, повышающей эффективность этих вмешательств, является приоритетом для Национального института по борьбе со злоупотреблением наркотиками. В этом исследовании предлагается определить влияние поддерживающей терапии буспироном на самостоятельный прием метамфетамина. Эти предварительные данные будут использованы для поддержки дальнейших исследований по разработке буспирона в качестве фармакотерапии расстройств, связанных с употреблением метамфетамина. Исследователи предполагают, что буспирон ослабит усиливающие эффекты метамфетамина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пожизненное употребление метамфетамина

Критерий исключения:

  • Аномальный результат скрининга (например, ЭКГ, результат биохимического анализа крови), который врачи-исследователи считают клинически значимым
  • Текущие или прошлые истории злоупотребления психоактивными веществами или зависимости, которые, по мнению врачей-исследователей, мешают завершению исследования.
  • Серьезное соматическое заболевание в анамнезе, текущее соматическое заболевание, нарушение функции сердечно-сосудистой системы, хроническая обструктивная болезнь легких, судороги в анамнезе или текущие или прошлые серьезные психические расстройства в анамнезе, которые, по мнению врача-исследователя, могут помешать участию в исследовании, будут исключены из участия.
  • Женщины, в настоящее время не использующие эффективные противозачаточные средства
  • Противопоказания к метамфетамину или буспирону

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Субъекты будут поддерживаться на плацебо.
Лекарство: Метамфетамин
Фармакодинамические эффекты метамфетамина будут определяться во время поддерживающей терапии плацебо и буспироном.
Лекарство: Плацебо
Фармакодинамические эффекты плацебо-метамфетамина будут определяться во время поддерживающей терапии плацебо и буспироном.
Экспериментальный: Буспирон
Субъекты будут получать буспирон.
Лекарство: Метамфетамин
Фармакодинамические эффекты метамфетамина будут определяться во время поддерживающей терапии плацебо и буспироном.
Лекарство: Плацебо
Фармакодинамические эффекты плацебо-метамфетамина будут определяться во время поддерживающей терапии плацебо и буспироном.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество самостоятельных доз метамфетамина
Временное ограничение: Один тест на уровень дозы метамфетамина для каждого вмешательства для каждого участника в течение приблизительно 25 дней пребывания в стационаре.
Подкрепляющие эффекты метамфетамина будут определяться во время лечения плацебо и буспироном с использованием процедуры модифицированного прогрессивного соотношения, в которой испытуемым предлагается возможность получить ранее отобранные дозы метамфетамина. Каждое соотношение, выполненное по заданию, принесет 1/10 от пробной дозы.
Один тест на уровень дозы метамфетамина для каждого вмешательства для каждого участника в течение приблизительно 25 дней пребывания в стационаре.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковый балл по подшкале седативного действия по шкале оценки прилагательных
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Субъекты выполнили 16 заданий, которые были загружены в подшкалу седативных средств шкалы оценки прилагательных. Элементы оценивались от 0 до 4 по шкале типа Лайкерта, а сумма для 16 «седативных» элементов была суммирована для получения оценки подшкалы седативного действия. Максимальный балл по этой шкале составил 64, минимальный — 0. Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт. Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы метамфетамина как в условиях бупсирона, так и в условиях плацебо.
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Пиковый балл по подшкале стимуляторов шкалы оценки прилагательных
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Субъекты выполнили 16 заданий, которые были загружены в подшкалу стимуляторов Шкалы оценки прилагательных. Элементы были оценены от 0 до 4 по шкале типа Лайкерта, а сумма для 16 элементов «стимулятор» была суммирована для получения балла по подшкале стимулятора. Максимальный балл по этой шкале составил 64, минимальный — 0. Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт. Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы метамфетамина как в условиях бупсирона, так и в условиях плацебо.
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Пиковые оценки «активный, бдительный, энергичный» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Субъекты оценивали свои ощущения как «активные, бдительные, энергичные» по визуальной аналоговой шкале. Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале. Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт. Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы метамфетамина как в условиях буспирона, так и в условиях плацебо.
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Пиковые рейтинги «Любого эффекта» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Субъекты оценивали свои ощущения от «любого эффекта» по визуально-аналоговой шкале. Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале. Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт. Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы метамфетамина как в условиях буспирона, так и в условиях плацебо.
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Пиковые рейтинги «Плохих эффектов» по ​​визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Субъекты оценивали свои ощущения от «плохих эффектов» по ​​визуально-аналоговой шкале. Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале. Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт. Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы метамфетамина как в условиях буспирона, так и в условиях плацебо.
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Пиковые рейтинги "Эйфорического" по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Субъекты оценивали свои ощущения как «Эйфорические» по визуальной аналоговой шкале. Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале. Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт. Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы метамфетамина как в условиях буспирона, так и в условиях плацебо.
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Пиковые оценки «Хороших эффектов» по ​​визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Субъекты оценивали свои ощущения от «хороших эффектов» по ​​визуально-аналоговой шкале. Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале. Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт. Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы метамфетамина как в условиях буспирона, так и в условиях плацебо.
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Пиковые рейтинги «Высокий» по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Субъекты оценили свои чувства как «высокие» по визуальной аналоговой шкале. Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале. Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт. Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы метамфетамина как в условиях буспирона, так и в условиях плацебо.
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Пиковые оценки «нерегулярного/учащенного сердцебиения» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Субъекты оценивали свое ощущение «нерегулярного/учащенного сердцебиения» по визуально-аналоговой шкале. Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале. Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт. Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы метамфетамина как в условиях буспирона, так и в условиях плацебо.
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Пиковые рейтинги «Like Drug» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Субъекты оценивали свои чувства «как наркотик» по визуальной аналоговой шкале. Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале. Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт. Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы метамфетамина как в условиях буспирона, так и в условиях плацебо.
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Пиковые оценки «Тошноты» по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Субъекты оценили свои чувства как «тошнотворные» по визуальной аналоговой шкале. Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале. Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт. Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы метамфетамина как в условиях буспирона, так и в условиях плацебо.
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Пиковые рейтинги «Нервный / Тревожный» по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Субъекты оценивали свои чувства как «нервные/тревожные» по визуальной аналоговой шкале. Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале. Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт. Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы метамфетамина как в условиях буспирона, так и в условиях плацебо.
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Пиковые рейтинги «готовы платить» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Субъекты оценивали свои чувства «готовы платить» по визуально-аналоговой шкале. Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале. Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт. Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы метамфетамина как в условиях буспирона, так и в условиях плацебо.
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Пиковые оценки «Нарушение работоспособности» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Субъекты оценили свои ощущения как «Нарушение работоспособности» по визуально-аналоговой шкале. Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале. Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт. Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы метамфетамина как в условиях буспирона, так и в условиях плацебо.
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Пиковые оценки «Улучшенная производительность» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Субъекты оценили свои ощущения как «Улучшение производительности» по визуальной аналоговой шкале. Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале. Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт. Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы метамфетамина как в условиях буспирона, так и в условиях плацебо.
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Пиковые рейтинги "Restless" по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Субъекты оценивали свои чувства как «беспокойные» по визуальной аналоговой шкале. Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале. Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт. Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы метамфетамина как в условиях буспирона, так и в условиях плацебо.
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Пиковые рейтинги "Rush" по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Субъекты оценивали свои ощущения от «Раша» по визуально-аналоговой шкале. Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале. Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт. Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы метамфетамина как в условиях буспирона, так и в условиях плацебо.
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Пиковые оценки «Shaky / Jittery» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Субъекты оценивали свои ощущения как «шаткие/нервные» по визуальной аналоговой шкале. Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале. Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт. Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы метамфетамина как в условиях буспирона, так и в условиях плацебо.
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Пиковые оценки «Вялость / Усталость / Ленивость» по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Субъекты оценивали свои ощущения как «Вялые/Усталые/Ленивые» по визуальной аналоговой шкале. Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале. Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт. Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы метамфетамина как в условиях буспирона, так и в условиях плацебо.
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Пиковые рейтинги «Стимулированного» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Субъекты оценили свои ощущения как «Стимулированные» по визуальной аналоговой шкале. Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале. Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт. Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы метамфетамина как в условиях буспирона, так и в условиях плацебо.
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Пиковые рейтинги «Готовы брать снова» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Субъекты оценивали свои чувства «готовы взять снова» по визуально-аналоговой шкале. Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале. Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт. Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы метамфетамина как в условиях буспирона, так и в условиях плацебо.
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Пиковые рейтинги «Разговорчивый / Дружелюбный» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Субъекты оценили свои чувства как «разговорчивые/дружественные» по визуальной аналоговой шкале. Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале. Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт. Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы метамфетамина как в условиях буспирона, так и в условиях плацебо.
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Пиковое диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Диастолическое артериальное давление измеряли автоматическим монитором. Более высокие значения представляют большее диастолическое давление. Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы метамфетамина как в условиях буспирона, так и в условиях плацебо.
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Пиковое систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Систолическое артериальное давление измеряли автоматическим монитором. Более высокие значения представляют большее систолическое давление. Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы метамфетамина как в условиях буспирона, так и в условиях плацебо.
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Пиковая частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Частота сердечных сокращений измерялась автоматическим монитором. Более высокие значения представляют большую частоту сердечных сокращений. Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы метамфетамина как в условиях буспирона, так и в условиях плацебо.
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Пиковая температура
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
Оральную температуру измеряли автоматическим монитором. Более высокие значения представляют большую температуру. Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы метамфетамина как в условиях буспирона, так и в условиях плацебо.
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 2 часов после отбора каждой дозы метамфетамина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kentucky

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R21DA035481 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться