Vliv nápojů s proměnlivým množstvím bílkovin na chuť k jídlu a energetický příjem
6. března 2016 aktualizováno: Anestis Dougkas, Lund University
Akutní účinek nápojů s proměnlivým obsahem makroživin na subjektivní hodnocení chuti k jídlu a příjem energie ad libitum u zdravých jedinců
Změny ve stravě a životním stylu vedly v posledních desetiletích k tomu, že se celková energetická nerovnováha stala běžnou záležitostí a ke vzniku epidemie obezity, kdy více než 1,6 miliardy dospělých trpí nadváhou.
Konzumace potravin, které mohou ovlivnit chuť k jídlu zvýšením sytosti, by mohla regulovat celkový energetický příjem a tím i tělesnou hmotnost. Existují údaje, které naznačují, že složení makroživin v potravinách a zejména obsah bílkovin může mít silnou roli při sytosti. Je však obtížné určit optimální množství potřebné k pozorování významných účinků bílkovin na sytost.
Výzkumný projekt je zaměřen na identifikaci složek potravy [bílkoviny, sacharidy (CHO), tuky] a optimalizované množství bílkovin potřebné k urychlení nasycení, potlačení chuti k jídlu a prodloužení sytosti, dokud se znovu neobjeví hlad.
Předpokládá se, že konzumace jídel obohacených o bílkoviny vyvolá snížení hladu prostřednictvím dopadu na střevní hormony a peptidy, které úzce souvisí s krátkodobou regulací příjmu potravy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Švédsko, 221 00
- Department of Applied Nutrition and Food Chemistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy
- Věkové rozmezí 18-50 let
- Lidé s normální hmotností a nadváhou podle BMI:22-27,9 kg/m2 (včetně).
- Hmotnost stabilní (do 3 kg) dva měsíce před zařazením do studie
- Rozumíte dobře angličtině a cítíte se v ní pohodlně
Kritéria vyloučení:
- Spotřeba bílkovin ve stravě >25 % energie z bílkovin
- Podstoupil operaci v předchozích 12 měsících
- Kdykoli jste prodělali infarkt myokardu nebo mrtvici
- Trpět jakoukoli poruchou srážlivosti krve nebo předepisováním jakýchkoli léků ovlivňujících srážlivost krve
- Trpí jakýmikoli metabolickými poruchami (např. diabetes, metabolický syndrom nebo hypertenze)
- Jakýkoli požadavek na dlouhodobé užívání léků, zejména těch, které působí na gastrointestinální trakt nebo na kardiovaskulární onemocnění
- Jakákoli dietní omezení nebo v nedávné době/v současné době na redukční dietě
- Nepravidelné stravovací návyky nebo nepravidelná konzumace snídaně
- Potravinové alergie (např. alergie na mléčnou bílkovinu) nebo intolerance (např. laktóza)
- Užívání léků, které ovlivňují příjem potravy nebo chování (např. antidepresiva)
- Užívání léků, které mohou ovlivnit chuť, čich nebo chuť k jídlu
- Omezování příjmu potravy na základě dotazníku o třech faktorech
- Užívání jakýchkoli proteinových doplňků
- anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog (průměrný denní počet jednotek alkoholu považovaných za přijatelný je 2-3 jednotky ženy; 3-4 jednotky muži
- Kouření
- Sportovci v tréninku (>10 h cvičení/týden)
- Žena, která kojí, je těhotná nebo je ve fertilním věku a nepoužívá účinnou antikoncepci
- Zapojení do studie zahrnující experimentální lék/léčivo během 3 měsíců před vstupem do této studie
- Krevní tlak > 160/90 mmHg
- Vegan nebo Vegetarián
- Glukóza > 6 mmol/l
- Gama glutamyl transferáza > 1,9 μkat / l
- Alanin transamináza > 1,1 μkat / l
- Cholesterol > 6,5 mmol/l
- Triglyceridy > 2,0 mmol/l
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nápoj s vysokým obsahem bílkovin / s vysokým obsahem tuku
Nápoj na bázi mléčné bílkoviny: 1,8 MJ, 40 E % bílkovin, 42 E % tuku Akutní účinek nápojů s proměnlivým obsahem makroživin na chuť k jídlu a příjem energie |
V této randomizované studii v rámci jednoho předmětu jsou subjekty požádány, aby konzumovaly 7 izoenergetických a izo-objemových nápojů jako snídani (20 % odhadované energetické potřeby) s různou distribucí makroživin.
Cílem je identifikovat optimální množství bílkovin nebo distribuci makroživin pro potlačení chuti k jídlu.
|
|
Experimentální: Vysoký obsah bílkovin / normální CHO nápoj
Nápoj na bázi mléčné bílkoviny: 1,8 MJ, 40 E% Protein, 47 E% CHO Akutní účinek nápojů s proměnlivým obsahem makroživin na chuť k jídlu a příjem energie |
V této randomizované studii v rámci jednoho předmětu jsou subjekty požádány, aby konzumovaly 7 izoenergetických a izo-objemových nápojů jako snídani (20 % odhadované energetické potřeby) s různou distribucí makroživin.
Cílem je identifikovat optimální množství bílkovin nebo distribuci makroživin pro potlačení chuti k jídlu.
|
|
Experimentální: Nízkoproteinový/vysokotučný nápoj
Nápoj na bázi mléčné bílkoviny: 1,8 MJ, 9 E % bílkovin, 63 E % tuku Akutní účinek nápojů s proměnlivým obsahem makroživin na chuť k jídlu a příjem energie |
V této randomizované studii v rámci jednoho předmětu jsou subjekty požádány, aby konzumovaly 7 izoenergetických a izo-objemových nápojů jako snídani (20 % odhadované energetické potřeby) s různou distribucí makroživin.
Cílem je identifikovat optimální množství bílkovin nebo distribuci makroživin pro potlačení chuti k jídlu.
|
|
Experimentální: Nízkoproteinový/vysoký CHO nápoj
Nápoj na bázi mléčné bílkoviny: 1,8 MJ, 9 E % Protein, 71 E % CHO Akutní účinek nápojů s proměnlivým obsahem makroživin na chuť k jídlu a příjem energie |
V této randomizované studii v rámci jednoho předmětu jsou subjekty požádány, aby konzumovaly 7 izoenergetických a izo-objemových nápojů jako snídani (20 % odhadované energetické potřeby) s různou distribucí makroživin.
Cílem je identifikovat optimální množství bílkovin nebo distribuci makroživin pro potlačení chuti k jídlu.
|
|
Experimentální: Normální protein/ Normální nápoj CHO 1
Nápoj na bázi mléčné bílkoviny: 1,8 MJ, 24 E% Protein, 50 E% CHO Akutní účinek nápojů s proměnlivým obsahem makroživin na chuť k jídlu a příjem energie |
V této randomizované studii v rámci jednoho předmětu jsou subjekty požádány, aby konzumovaly 7 izoenergetických a izo-objemových nápojů jako snídani (20 % odhadované energetické potřeby) s různou distribucí makroživin.
Cílem je identifikovat optimální množství bílkovin nebo distribuci makroživin pro potlačení chuti k jídlu.
|
|
Experimentální: Normální protein/Normální nápoj CHO 2
Nápoj na bázi mléčné bílkoviny: 1,8 MJ, 24 E% Protein, 50 E% CHO Akutní účinek nápojů s proměnlivým obsahem makroživin na chuť k jídlu a příjem energie |
V této randomizované studii v rámci jednoho předmětu jsou subjekty požádány, aby konzumovaly 7 izoenergetických a izo-objemových nápojů jako snídani (20 % odhadované energetické potřeby) s různou distribucí makroživin.
Cílem je identifikovat optimální množství bílkovin nebo distribuci makroživin pro potlačení chuti k jídlu.
|
|
Experimentální: Normální protein/Normální nápoj CHO 3
Nápoj na bázi mléčné bílkoviny: 1,8 MJ, 24 E% Protein, 50 E% CHO Akutní účinek nápojů s proměnlivým obsahem makroživin na chuť k jídlu a příjem energie |
V této randomizované studii v rámci jednoho předmětu jsou subjekty požádány, aby konzumovaly 7 izoenergetických a izo-objemových nápojů jako snídani (20 % odhadované energetické potřeby) s různou distribucí makroživin.
Cílem je identifikovat optimální množství bílkovin nebo distribuci makroživin pro potlačení chuti k jídlu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny od výchozí hodnoty ve vnímané chuti k jídlu a sytosti
Časové okno: Hodnotí se každých 30 minut po dobu 270 minut po každém ze sedmi nápojů, které se podávají s odstupem alespoň jednoho týdne (7 týdnů)
|
Profil chuti k jídlu se hodnotí pomocí validovaných hodnocení vizuálních analogových škál (VAS) (tj. hlad, sytost, chuť k jídlu, potenciální spotřeba jídla).
Dotazníky jsou prováděny elektronicky v osobních přenosných počítačích pomocí softwaru Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS).
|
Hodnotí se každých 30 minut po dobu 270 minut po každém ze sedmi nápojů, které se podávají s odstupem alespoň jednoho týdne (7 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ad libitum příjem energie
Časové okno: Energetický příjem se hodnotí 210 minut po 7 testovacích nápojích, které se podávají s týdenním odstupem.
|
Energetický příjem se hodnotí ad libitním teplým těstovinovým jídlem podávaným 210 minut po testovacích nápojích, které jsou podávány jako snídaně.
Subjekty jsou instruovány, aby jedly pouze do té doby, než se cítí spokojené, a je jim poskytnuto 25 minut na konzumaci jídla.
Sleduje se celková spotřebovaná energie
|
Energetický příjem se hodnotí 210 minut po 7 testovacích nápojích, které se podávají s týdenním odstupem.
|
|
Změny postprandiální koncentrace hormonů sytosti oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Hodnoceno v 6 bodech v čase ráno každého ze 7 testovacích dnů, které jsou odděleny 1 týdnem (7 týdnů)
|
Vzorky krve (2 ml) se odebírají v 0 minutách (vzorek krve nalačno), 30, 60, 90, 150 a 205 minutách (tj. celkem 6 vzorků) ráno v každý testovací den (odděleno 1 týdnem), aby se kvantifikovala plazmatické koncentrace cirkulujících hormonů regulujících chuť k jídlu.
Ke vzorkům se přidávají inhibitory proteázy, aby se snížila degradace proteinů.
Všechny vzorky jsou po odběru centrifugovány při 4 C po dobu 10 minut při 2000 g a jsou odděleny a skladovány v kryogenních lahvičkách při -80 C.
|
Hodnoceno v 6 bodech v čase ráno každého ze 7 testovacích dnů, které jsou odděleny 1 týdnem (7 týdnů)
|
|
Hédonické hodnocení a chutnost testovaných nápojů a jídel
Časové okno: Hodnotí se ihned po konzumaci 7 testovacích nápojů a těstovinového jídla (7 týdnů)
|
Chuťovost a hédonické hodnocení se hodnotí pomocí validovaných hodnocení vizuálních analogových škál (VAS) (tj. vzhled, chuť, celková chutnost).
Dotazníky jsou prováděny elektronicky v osobních přenosných počítačích pomocí softwaru Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS).
|
Hodnotí se ihned po konzumaci 7 testovacích nápojů a těstovinového jídla (7 týdnů)
|
|
Změny postprandiální koncentrace glukózy oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Hodnoceno v 7 bodech v čase ráno každého ze 7 testovacích dnů, které jsou odděleny 1 týdnem (7 týdnů)
|
Vzorky kapilární krve se odebírají píchnutím do prstu v 0 minutách (vzorek krve nalačno), 30, 45, 60, 90, 150 a 205 minutách (tj. celkem 7 vzorků) ráno v každý testovací den (s odstupem 1 týdne) ke kvantifikaci koncentrace glukózy pomocí systému HemoCue Glucose System.
|
Hodnoceno v 7 bodech v čase ráno každého ze 7 testovacích dnů, které jsou odděleny 1 týdnem (7 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anestis Dougkas, PhD, Lund University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2012/6
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .