El efecto de las bebidas que varían en cantidad de proteínas sobre el apetito y la ingesta de energía
6 de marzo de 2016 actualizado por: Anestis Dougkas, Lund University
El efecto agudo de las bebidas que varían en contenido de macronutrientes sobre las calificaciones subjetivas del apetito y la ingesta de energía ad libitum en sujetos sanos
En las últimas décadas, los cambios en la dieta y el estilo de vida han llevado a que el desequilibrio energético general se vuelva común y al surgimiento de una epidemia de obesidad con más de 1600 millones de adultos con sobrepeso.
El consumo de alimentos que pueden afectar el apetito al aumentar la saciedad podría regular la ingesta total de energía y, por lo tanto, el peso corporal. Hay datos que sugieren que la composición de macronutrientes de los alimentos y especialmente el contenido de proteínas pueden tener un papel importante en la saciedad. Sin embargo, es difícil precisar la cantidad óptima necesaria para observar efectos significativos de la proteína sobre la saciedad.
El proyecto de investigación está dedicado a identificar qué componentes de los alimentos [proteínas, carbohidratos (CHO), grasas] y la cantidad optimizada de proteínas necesarias para acelerar la saciedad, suprimir el apetito y extender la saciedad hasta que el hambre vuelva a aparecer.
Se plantea la hipótesis de que el consumo de comidas enriquecidas con proteínas inducirá una reducción del hambre a través del impacto sobre las hormonas intestinales y los péptidos que están estrechamente relacionados con la regulación a corto plazo de la ingesta de alimentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Skane
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Lund, Skane, Suecia, 221 00
- Department of Applied Nutrition and Food Chemistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos y hembras sanos
- Rango de edad 18-50 años
- Personas con peso normal y con sobrepeso según la clasificación del IMC: 22-27,9 kg/m2 (incluido).
- Peso estable (dentro de los 3 kg) dos meses antes de la inclusión en el estudio
- Comprender bien el inglés y sentirse cómodo hablándolo.
Criterio de exclusión:
- Consumo de proteínas en la dieta >25 % de energía procedente de las proteínas
- Tuvo cirugía en los 12 meses anteriores
- Haber sufrido un infarto de miocardio o un ictus en algún momento
- Sufre de algún trastorno de la coagulación de la sangre o prescripción de algún medicamento que afecte la coagulación de la sangre.
- Padece de algún trastorno metabólico (p. diabetes, síndrome metabólico o hipertensión)
- Cualquier requisito para tomar medicamentos a largo plazo, especialmente aquellos activos en el tracto gastrointestinal o para enfermedades cardiovasculares.
- Cualquier restricción dietética o recientemente/actualmente en una dieta para bajar de peso
- Patrones de alimentación irregulares o no desayunar regularmente
- Alergias alimentarias (p. alergias a las proteínas de la leche) o intolerancias (p. lactosa)
- Uso de medicamentos que afectan la ingesta de alimentos o el comportamiento (p. antidepresivos)
- Uso de medicamentos que puedan afectar el gusto, el olfato o el apetito
- Restricción alimentaria basada en el Cuestionario alimentario de tres factores
- Uso de cualquier suplemento proteico.
- Antecedentes de abuso de alcohol o drogas (la cantidad diaria promedio de unidades de alcohol consideradas aceptables es de 2 a 3 unidades en mujeres; de 3 a 4 unidades en hombres)
- De fumar
- Deportistas en entrenamiento (>10 h de ejercicio/semana)
- Mujeres que están amamantando, embarazadas o en edad fértil y que no están usando precauciones anticonceptivas efectivas
- Participación en un estudio que involucre un fármaco/medicamento experimental dentro de los 3 meses anteriores a la entrada de este estudio
- Presión arterial > 160/90 mmHg
- vegano o vegetariano
- Glucosa > 6 mmol/L
- Gamma glutamil transferasa > 1,9 μkat/L
- Alanina transaminasa > 1,1 μkat/L
- Colesterol > 6,5 mmol/L
- Triglicéridos > 2,0 mmol/L
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bebida alta en proteínas/alta en grasas
Bebida a base de proteína de leche: 1,8 MJ, 40 E% Proteína, 42 E% grasa Efecto agudo de bebidas que varían en contenido de macronutrientes sobre el apetito y la ingesta de energía |
En este estudio aleatorizado dentro de cada sujeto, se pide a los sujetos que consuman 7 bebidas isoenergéticas e isovolumétricas como desayuno (20% de los requerimientos energéticos estimados) con una distribución variable de macronutrientes.
El objetivo es identificar la cantidad óptima de proteínas o la distribución de macronutrientes para suprimir el apetito.
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Experimental: Bebida alta en proteína/ CHO normal
Bebida a base de proteína de leche: 1,8 MJ, 40 E% Proteína, 47 E% CHO Efecto agudo de bebidas que varían en contenido de macronutrientes sobre el apetito y la ingesta de energía |
En este estudio aleatorizado dentro de cada sujeto, se pide a los sujetos que consuman 7 bebidas isoenergéticas e isovolumétricas como desayuno (20% de los requerimientos energéticos estimados) con una distribución variable de macronutrientes.
El objetivo es identificar la cantidad óptima de proteínas o la distribución de macronutrientes para suprimir el apetito.
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Experimental: Bebida baja en proteínas/alta en grasas
Bebida a base de proteína de leche: 1,8 MJ, 9 E% Proteína, 63 E% grasa Efecto agudo de bebidas que varían en contenido de macronutrientes sobre el apetito y la ingesta de energía |
En este estudio aleatorizado dentro de cada sujeto, se pide a los sujetos que consuman 7 bebidas isoenergéticas e isovolumétricas como desayuno (20% de los requerimientos energéticos estimados) con una distribución variable de macronutrientes.
El objetivo es identificar la cantidad óptima de proteínas o la distribución de macronutrientes para suprimir el apetito.
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Experimental: Bebida baja en proteínas/alta en CHO
Bebida a base de proteína de leche: 1,8 MJ, 9 E% Proteína, 71 E% CHO Efecto agudo de bebidas que varían en contenido de macronutrientes sobre el apetito y la ingesta de energía |
En este estudio aleatorizado dentro de cada sujeto, se pide a los sujetos que consuman 7 bebidas isoenergéticas e isovolumétricas como desayuno (20% de los requerimientos energéticos estimados) con una distribución variable de macronutrientes.
El objetivo es identificar la cantidad óptima de proteínas o la distribución de macronutrientes para suprimir el apetito.
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Experimental: Proteína normal/Bebida CHO normal 1
Bebida a base de proteína de leche: 1,8 MJ, 24 E% Proteína, 50 E% CHO Efecto agudo de bebidas que varían en contenido de macronutrientes sobre el apetito y la ingesta de energía |
En este estudio aleatorizado dentro de cada sujeto, se pide a los sujetos que consuman 7 bebidas isoenergéticas e isovolumétricas como desayuno (20% de los requerimientos energéticos estimados) con una distribución variable de macronutrientes.
El objetivo es identificar la cantidad óptima de proteínas o la distribución de macronutrientes para suprimir el apetito.
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Experimental: Proteína normal/Bebida CHO normal 2
Bebida a base de proteína de leche: 1,8 MJ, 24 E% Proteína, 50 E% CHO Efecto agudo de bebidas que varían en contenido de macronutrientes sobre el apetito y la ingesta de energía |
En este estudio aleatorizado dentro de cada sujeto, se pide a los sujetos que consuman 7 bebidas isoenergéticas e isovolumétricas como desayuno (20% de los requerimientos energéticos estimados) con una distribución variable de macronutrientes.
El objetivo es identificar la cantidad óptima de proteínas o la distribución de macronutrientes para suprimir el apetito.
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Experimental: Proteína normal/Bebida CHO normal 3
Bebida a base de proteína de leche: 1,8 MJ, 24 E% Proteína, 50 E% CHO Efecto agudo de bebidas que varían en contenido de macronutrientes sobre el apetito y la ingesta de energía |
En este estudio aleatorizado dentro de cada sujeto, se pide a los sujetos que consuman 7 bebidas isoenergéticas e isovolumétricas como desayuno (20% de los requerimientos energéticos estimados) con una distribución variable de macronutrientes.
El objetivo es identificar la cantidad óptima de proteínas o la distribución de macronutrientes para suprimir el apetito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde el inicio en el apetito y la saciedad percibidos
Periodo de tiempo: Evaluado cada 30 min durante 270 min después de cada una de las siete bebidas que se sirven al menos con una semana de diferencia (7 semanas)
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El perfil del apetito se evalúa utilizando clasificaciones de escalas analógicas visuales (VAS) validadas (es decir, hambre, saciedad, deseo de comer, consumo de alimentos prospectivo).
Los cuestionarios se realizan electrónicamente en computadoras portátiles personales utilizando el software Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS).
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Evaluado cada 30 min durante 270 min después de cada una de las siete bebidas que se sirven al menos con una semana de diferencia (7 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de energía ad libitum
Periodo de tiempo: La ingesta de energía se evalúa 210 min después de las 7 bebidas de prueba, que se sirven con una semana de diferencia.
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La ingesta de energía se evalúa mediante una comida de pasta caliente ad libitum proporcionada 210 minutos después de las bebidas de prueba, que se dan como desayuno.
Se instruye a los sujetos para que coman solo hasta que se sientan cómodos satisfechos y se les da 25 minutos para consumir la comida.
La energía total consumida es monitoreada
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La ingesta de energía se evalúa 210 min después de las 7 bebidas de prueba, que se sirven con una semana de diferencia.
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Cambios desde el inicio en la concentración posprandial de hormonas de la saciedad
Periodo de tiempo: Evaluado en 6 puntos en el tiempo durante la mañana de cada uno de los 7 días de prueba, que están separados por 1 semana (7 semanas)
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Se recogen muestras de sangre (2 ml) a los 0 min (muestra de sangre en ayunas), 30, 60, 90, 150 y 205 min (es decir, un total de 6 muestras) durante la mañana de cada día de prueba (separados por 1 semana) para cuantificar la concentraciones plasmáticas de hormonas reguladoras del apetito circulantes.
Se añaden inhibidores de proteasa a las muestras para reducir la degradación de proteínas.
Todas las muestras se centrifugan a 4 C durante 10 min a 2000 g después de la recolección y se separan y almacenan en viales criogénicos a -80 C.
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Evaluado en 6 puntos en el tiempo durante la mañana de cada uno de los 7 días de prueba, que están separados por 1 semana (7 semanas)
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Calificaciones hedónicas y palatabilidad de las bebidas y comidas de prueba
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después del consumo de las 7 bebidas de prueba y la comida de pasta (7 semanas)
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Las clasificaciones de palatabilidad y hedónica se evalúan utilizando clasificaciones validadas de escalas analógicas visuales (VAS) (es decir, apariencia, sabor, palatabilidad general).
Los cuestionarios se realizan electrónicamente en computadoras portátiles personales utilizando el software Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS).
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Evaluado inmediatamente después del consumo de las 7 bebidas de prueba y la comida de pasta (7 semanas)
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Cambios desde el inicio en la concentración posprandial de glucosa
Periodo de tiempo: Evaluado en 7 puntos en el tiempo durante la mañana de cada uno de los 7 días de prueba, que están separados por 1 semana (7 semanas)
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Las muestras de sangre capilar se recogen mediante punción digital a los 0 min (muestra de sangre en ayunas), 30, 45, 60, 90, 150 y 205 min (es decir, un total de 7 muestras) durante la mañana de cada día de prueba (separadas por 1 semana) para cuantificar la concentración de glucosa utilizando el sistema de glucosa HemoCue.
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Evaluado en 7 puntos en el tiempo durante la mañana de cada uno de los 7 días de prueba, que están separados por 1 semana (7 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Anestis Dougkas, PhD, Lund University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2012/6
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