Влияние напитков с разным содержанием белка на аппетит и потребление энергии
6 марта 2016 г. обновлено: Anestis Dougkas, Lund University
Острый эффект напитков с различным содержанием макронутриентов на субъективные оценки аппетита и потребление энергии ad libitum здоровыми субъектами
За последние десятилетия изменения в питании и образе жизни привели к тому, что общий энергетический дисбаланс стал обычным явлением и к возникновению эпидемии ожирения, когда более 1,6 миллиарда взрослых имеют избыточный вес.
Потребление продуктов, которые могут влиять на аппетит, повышая чувство сытости, может регулировать общее потребление энергии и, следовательно, массу тела. Имеются данные, свидетельствующие о том, что макронутриентный состав пищевых продуктов и особенно содержание белка могут играть важную роль в обеспечении чувства сытости. Однако трудно точно определить оптимальное количество, необходимое для наблюдения значительного влияния белка на чувство сытости.
Исследовательский проект посвящен определению того, какие компоненты пищи [белки, углеводы (CHO), жиры] и оптимизированное количество белка необходимы для ускорения насыщения, подавления аппетита и продления чувства сытости до тех пор, пока чувство голода не появится снова.
Предполагается, что потребление пищи, обогащенной белком, будет вызывать снижение чувства голода за счет воздействия на гормоны и пептиды кишечника, которые тесно связаны с краткосрочной регуляцией потребления пищи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Швеция, 221 00
- Department of Applied Nutrition and Food Chemistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины
- Возрастной диапазон 18-50 лет
- Люди с нормальным весом и избыточным весом согласно ИМТ: 22-27,9 кг/м2 (включительно).
- Стабильный вес (в пределах 3 кг) за два месяца до включения в исследование
- Хорошо понимать английский язык и чувствовать себя комфортно, говоря на нем
Критерий исключения:
- Потребление пищевого белка > 25% энергии из белка
- Перенес операцию в течение предыдущих 12 месяцев
- Перенесли инфаркт миокарда или инсульт в любое время
- Страдаете каким-либо нарушением свертываемости крови или принимаете какие-либо лекарства, влияющие на свертываемость крови.
- Страдаете какими-либо нарушениями обмена веществ (например, сахарный диабет, метаболический синдром или гипертония)
- Любая потребность в длительном приеме лекарств, особенно тех, которые действуют на желудочно-кишечный тракт или при сердечно-сосудистых заболеваниях.
- Любые диетические ограничения или недавно/в настоящее время на диете для снижения веса
- Нерегулярный режим питания или нерегулярный завтрак
- Пищевая аллергия (напр. аллергия на молочный белок) или непереносимость (например, лактоза)
- Использование лекарств, влияющих на прием пищи или поведение (например, антидепрессанты)
- Использование лекарств, которые могут повлиять на вкус, запах или аппетит
- Ограничение приема пищи на основе опросника трех факторов пищевого поведения
- Использование любых белковых добавок
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками в анамнезе (среднесуточное количество единиц алкоголя, считающееся допустимым, составляет 2-3 единицы для женщин; 3-4 единицы для мужчин).
- Курение
- Спортсмены на тренировках (>10 часов упражнений в неделю)
- Женщина, кормящая грудью, беременная или имеющая детородный потенциал и не использующая эффективные меры контрацепции.
- Участие в исследовании экспериментального препарата/лекарства в течение 3 месяцев до начала этого исследования
- Артериальное давление > 160/90 мм рт.ст.
- Веган или вегетарианец
- Глюкоза > 6 ммоль/л
- Гамма-глутамилтрансфераза > 1,9 мккат/л
- Аланиновая трансаминаза > 1,1 мккат/л
- Холестерин > 6,5 ммоль/л
- Триглицериды > 2,0 ммоль/л
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Напиток с высоким содержанием белка/жира
Напиток на основе молочного белка: 1,8 МДж, 40 Е% белка, 42 Е% жира Острое влияние напитков с различным содержанием макронутриентов на аппетит и потребление энергии |
В этом рандомизированном внутрисубъектном исследовании испытуемых просили употреблять 7 изоэнергетических и изообъемных напитков в качестве завтрака (20% расчетной потребности в энергии) с различным распределением макронутриентов.
Цель состоит в том, чтобы определить оптимальное количество белка или распределение макронутриентов для подавления аппетита.
|
|
Экспериментальный: Напиток с высоким содержанием белка/ нормальный CHO
Напиток на основе молочного белка: 1,8 МДж, 40 E% белка, 47 E% CHO Острое влияние напитков с различным содержанием макронутриентов на аппетит и потребление энергии |
В этом рандомизированном внутрисубъектном исследовании испытуемых просили употреблять 7 изоэнергетических и изообъемных напитков в качестве завтрака (20% расчетной потребности в энергии) с различным распределением макронутриентов.
Цель состоит в том, чтобы определить оптимальное количество белка или распределение макронутриентов для подавления аппетита.
|
|
Экспериментальный: Напиток с низким содержанием белка / высоким содержанием жира
Напиток на основе молочного белка: 1,8 МДж, 9 Е% белка, 63 Е% жира Острое влияние напитков с различным содержанием макронутриентов на аппетит и потребление энергии |
В этом рандомизированном внутрисубъектном исследовании испытуемых просили употреблять 7 изоэнергетических и изообъемных напитков в качестве завтрака (20% расчетной потребности в энергии) с различным распределением макронутриентов.
Цель состоит в том, чтобы определить оптимальное количество белка или распределение макронутриентов для подавления аппетита.
|
|
Экспериментальный: Напиток с низким содержанием белка / высоким содержанием CHO
Напиток на основе молочного белка: 1,8 МДж, 9 E% белка, 71 E% CHO Острое влияние напитков с различным содержанием макронутриентов на аппетит и потребление энергии |
В этом рандомизированном внутрисубъектном исследовании испытуемых просили употреблять 7 изоэнергетических и изообъемных напитков в качестве завтрака (20% расчетной потребности в энергии) с различным распределением макронутриентов.
Цель состоит в том, чтобы определить оптимальное количество белка или распределение макронутриентов для подавления аппетита.
|
|
Экспериментальный: Нормальный белок/ нормальный напиток CHO 1
Напиток на основе молочного белка: 1,8 МДж, 24 E% Белка, 50 E% CHO Острое влияние напитков с различным содержанием макронутриентов на аппетит и потребление энергии |
В этом рандомизированном внутрисубъектном исследовании испытуемых просили употреблять 7 изоэнергетических и изообъемных напитков в качестве завтрака (20% расчетной потребности в энергии) с различным распределением макронутриентов.
Цель состоит в том, чтобы определить оптимальное количество белка или распределение макронутриентов для подавления аппетита.
|
|
Экспериментальный: Нормальный белок/Нормальный напиток CHO 2
Напиток на основе молочного белка: 1,8 МДж, 24 E% Белка, 50 E% CHO Острое влияние напитков с различным содержанием макронутриентов на аппетит и потребление энергии |
В этом рандомизированном внутрисубъектном исследовании испытуемых просили употреблять 7 изоэнергетических и изообъемных напитков в качестве завтрака (20% расчетной потребности в энергии) с различным распределением макронутриентов.
Цель состоит в том, чтобы определить оптимальное количество белка или распределение макронутриентов для подавления аппетита.
|
|
Экспериментальный: Нормальный белок/Нормальный напиток CHO 3
Напиток на основе молочного белка: 1,8 МДж, 24 E% Белка, 50 E% CHO Острое влияние напитков с различным содержанием макронутриентов на аппетит и потребление энергии |
В этом рандомизированном внутрисубъектном исследовании испытуемых просили употреблять 7 изоэнергетических и изообъемных напитков в качестве завтрака (20% расчетной потребности в энергии) с различным распределением макронутриентов.
Цель состоит в том, чтобы определить оптимальное количество белка или распределение макронутриентов для подавления аппетита.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем воспринимаемого аппетита и сытости
Временное ограничение: Оценивали каждые 30 минут в течение 270 минут после каждого из семи напитков, подаваемых с интервалом не менее одной недели (7 недель).
|
Профиль аппетита оценивается с использованием утвержденных оценок визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (т. е. голод, сытость, желание поесть, предполагаемое потребление пищи).
Анкеты выполняются в электронном виде на персональных ноутбуках с использованием программного обеспечения Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS).
|
Оценивали каждые 30 минут в течение 270 минут после каждого из семи напитков, подаваемых с интервалом не менее одной недели (7 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление энергии без ограничений
Временное ограничение: Потребление энергии оценивают через 210 минут после 7 тестовых напитков, которые подают с интервалом в одну неделю.
|
Потребление энергии оценивали по горячей пасте ad libitum, которую давали через 210 минут после испытуемых напитков, которые давали на завтрак.
Субъектам давали указание есть только до тех пор, пока они не почувствуют себя комфортно удовлетворенными, и им давали 25 минут, чтобы съесть еду.
Общее потребление энергии контролируется
|
Потребление энергии оценивают через 210 минут после 7 тестовых напитков, которые подают с интервалом в одну неделю.
|
|
Изменения постпрандиальной концентрации гормонов сытости по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Оценивается в 6 моментов времени утром каждого из 7 тестовых дней, разделенных 1 неделей (7 неделями)
|
Образцы крови (2 мл) собирают в 0 минут (образец крови натощак), 30, 60, 90, 150 и 205 минут (т. концентрация в плазме циркулирующих гормонов, регулирующих аппетит.
К образцам добавляют ингибиторы протеазы, чтобы уменьшить деградацию белка.
Все образцы центрифугируют при 4°С в течение 10 мин при 2000 g после сбора, разделяют и хранят в криогенных флаконах при -80°С.
|
Оценивается в 6 моментов времени утром каждого из 7 тестовых дней, разделенных 1 неделей (7 неделями)
|
|
Гедонистические рейтинги и вкусовые качества испытуемых напитков и блюд
Временное ограничение: Оценивали сразу после употребления 7 тестовых напитков и пасты (7 недель)
|
Вкусовые качества и гедонистические рейтинги оцениваются с использованием утвержденных рейтингов визуальных аналоговых шкал (ВАШ) (т. е. внешний вид, вкус, общая вкусовая привлекательность).
Анкеты выполняются в электронном виде на персональных ноутбуках с использованием программного обеспечения Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS).
|
Оценивали сразу после употребления 7 тестовых напитков и пасты (7 недель)
|
|
Изменения постпрандиальной концентрации глюкозы по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Оценивается в 7 моментов времени утром каждого из 7 тестовых дней, разделенных 1 неделей (7 неделями)
|
Образцы капиллярной крови берут из пальца в 0 минут (образец крови натощак), 30, 45, 60, 90, 150 и 205 минут (т.е. всего 7 образцов) утром в каждый день исследования (с интервалом в 1 неделю). для количественного определения концентрации глюкозы с помощью системы HemoCue Glucose System.
|
Оценивается в 7 моментов времени утром каждого из 7 тестовых дней, разделенных 1 неделей (7 неделями)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anestis Dougkas, PhD, Lund University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/6
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .