O efeito das bebidas que variam na quantidade de proteínas no apetite e na ingestão de energia
6 de março de 2016 atualizado por: Anestis Dougkas, Lund University
O efeito agudo de bebidas que variam no conteúdo de macronutrientes em classificações subjetivas de apetite e ingestão de energia ad libitum em indivíduos saudáveis
Nas últimas décadas, as mudanças na dieta e no estilo de vida levaram a que o desequilíbrio energético geral se tornasse comum e ao surgimento de uma epidemia de obesidade com mais de 1,6 bilhão de adultos com excesso de peso.
O consumo de alimentos que podem afetar o apetite, aumentando a saciedade, pode regular a ingestão total de energia e, portanto, o peso corporal. Existem dados que sugerem que a composição de macronutrientes dos alimentos e especialmente o teor de proteínas podem ter um papel importante na saciedade. No entanto, é difícil apontar a quantidade ideal necessária para observar efeitos significativos da proteína na saciedade.
O projeto de pesquisa é dedicado a identificar quais componentes alimentares [proteínas, carboidratos (CHO), gorduras] e a quantidade otimizada de proteína necessária para acelerar a saciedade, suprimir o apetite e prolongar a saciedade até que a fome apareça novamente.
Supõe-se que o consumo de refeições enriquecidas com proteínas induzirá uma redução da fome por meio do impacto nos hormônios e peptídeos intestinais que estão intimamente relacionados à regulação de curto prazo da ingestão de alimentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Skane
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Lund, Skane, Suécia, 221 00
- Department of Applied Nutrition and Food Chemistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Machos e fêmeas saudáveis
- Faixa etária 18-50 anos
- Pessoas com peso normal e com sobrepeso classificadas pelo IMC: 22-27,9 kg/m2 (inclusive).
- Peso estável (dentro de 3 kg) dois meses antes da inclusão no estudo
- Compreender bem o inglês e sentir-se à vontade para falar
Critério de exclusão:
- Consumo de proteína na dieta >25% de energia proveniente de proteína
- Teve cirurgia nos últimos 12 meses
- Sofreu um infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral em qualquer momento
- Sofrer de qualquer distúrbio de coagulação do sangue ou prescrição de qualquer medicamento que afete a coagulação do sangue
- Sofrer de quaisquer distúrbios metabólicos (por exemplo, diabetes, síndrome metabólica ou hipertensão)
- Qualquer necessidade de tomar medicamentos a longo prazo, especialmente aqueles ativos no trato gastrointestinal ou para doenças cardiovasculares
- Quaisquer restrições alimentares ou recentemente/atualmente em uma dieta para redução de peso
- Padrões alimentares irregulares ou não consumir café da manhã regularmente
- Alergias alimentares (ex. alergias à proteína do leite) ou intolerâncias (p. lactose)
- Uso de medicamentos que afetem a ingestão de alimentos ou o comportamento (p. antidepressivos)
- Uso de medicamentos que podem afetar o paladar, olfato ou apetite
- Restrição alimentar com base no Questionário de Alimentação de Três Fatores
- Uso de qualquer suplemento proteico
- História de abuso de álcool ou drogas (o número médio diário de unidades de álcool considerado aceitável é de 2-3 unidades para mulheres; 3-4 unidades para homens
- Fumar
- Atletas em treinamento (>10 h de exercício/semana)
- Mulher que está amamentando, grávida ou com potencial para engravidar e não está usando precauções contraceptivas eficazes
- Envolvimento em um estudo envolvendo uma droga/medicamento experimental dentro de 3 meses antes da entrada neste estudo
- Pressão arterial > 160/90 mmHg
- Vegano ou Vegetariano
- Glicose > 6 mmol/L
- Gama glutamil transferase > 1,9 μkat/L
- Alanina transaminase > 1,1 μkat / L
- Colesterol > 6,5 mmol/L
- Triglicerídeos > 2,0 mmol/L
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bebida com alto teor de proteína/alto teor de gordura
Bebida à base de proteína do leite: 1,8 MJ, 40 E% de proteína, 42 E% de gordura Efeito agudo de bebidas com teor de macronutrientes variável no apetite e na ingestão de energia |
Neste estudo randomizado, dentro do sujeito, os sujeitos são convidados a consumir 7 bebidas isoenergéticas e isovolumétricas como café da manhã (20% das necessidades estimadas de energia) com distribuição variável de macronutrientes.
O objetivo é identificar a quantidade ideal de proteína ou distribuição de macronutrientes na supressão do apetite.
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Experimental: Bebida com alto teor de proteína/ CHO normal
Bebida à base de proteína do leite: 1,8 MJ, 40 E% Proteína, 47 E% CHO Efeito agudo de bebidas com teor de macronutrientes variável no apetite e na ingestão de energia |
Neste estudo randomizado, dentro do sujeito, os sujeitos são convidados a consumir 7 bebidas isoenergéticas e isovolumétricas como café da manhã (20% das necessidades estimadas de energia) com distribuição variável de macronutrientes.
O objetivo é identificar a quantidade ideal de proteína ou distribuição de macronutrientes na supressão do apetite.
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Experimental: Bebida com baixo teor de proteína/alto teor de gordura
Bebida à base de proteína do leite: 1,8 MJ, 9 E% Proteína, 63 E% gordura Efeito agudo de bebidas com teor de macronutrientes variável no apetite e na ingestão de energia |
Neste estudo randomizado, dentro do sujeito, os sujeitos são convidados a consumir 7 bebidas isoenergéticas e isovolumétricas como café da manhã (20% das necessidades estimadas de energia) com distribuição variável de macronutrientes.
O objetivo é identificar a quantidade ideal de proteína ou distribuição de macronutrientes na supressão do apetite.
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Experimental: Bebida com baixo teor de proteína/alto teor de CHO
Bebida à base de proteína do leite: 1,8 MJ, 9 E% Proteína, 71 E% CHO Efeito agudo de bebidas com teor de macronutrientes variável no apetite e na ingestão de energia |
Neste estudo randomizado, dentro do sujeito, os sujeitos são convidados a consumir 7 bebidas isoenergéticas e isovolumétricas como café da manhã (20% das necessidades estimadas de energia) com distribuição variável de macronutrientes.
O objetivo é identificar a quantidade ideal de proteína ou distribuição de macronutrientes na supressão do apetite.
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Experimental: Proteína normal/ Bebida CHO normal 1
Bebida à base de proteína do leite: 1,8 MJ, 24 E% Proteína, 50 E% CHO Efeito agudo de bebidas com teor de macronutrientes variável no apetite e na ingestão de energia |
Neste estudo randomizado, dentro do sujeito, os sujeitos são convidados a consumir 7 bebidas isoenergéticas e isovolumétricas como café da manhã (20% das necessidades estimadas de energia) com distribuição variável de macronutrientes.
O objetivo é identificar a quantidade ideal de proteína ou distribuição de macronutrientes na supressão do apetite.
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Experimental: Proteína normal/bebida CHO normal 2
Bebida à base de proteína do leite: 1,8 MJ, 24 E% Proteína, 50 E% CHO Efeito agudo de bebidas com teor de macronutrientes variável no apetite e na ingestão de energia |
Neste estudo randomizado, dentro do sujeito, os sujeitos são convidados a consumir 7 bebidas isoenergéticas e isovolumétricas como café da manhã (20% das necessidades estimadas de energia) com distribuição variável de macronutrientes.
O objetivo é identificar a quantidade ideal de proteína ou distribuição de macronutrientes na supressão do apetite.
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Experimental: Proteína normal/bebida CHO normal 3
Bebida à base de proteína do leite: 1,8 MJ, 24 E% Proteína, 50 E% CHO Efeito agudo de bebidas com teor de macronutrientes variável no apetite e na ingestão de energia |
Neste estudo randomizado, dentro do sujeito, os sujeitos são convidados a consumir 7 bebidas isoenergéticas e isovolumétricas como café da manhã (20% das necessidades estimadas de energia) com distribuição variável de macronutrientes.
O objetivo é identificar a quantidade ideal de proteína ou distribuição de macronutrientes na supressão do apetite.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da linha de base no apetite percebido e na saciedade
Prazo: Avaliado a cada 30 minutos por 270 minutos após cada uma das sete bebidas servidas com pelo menos uma semana de intervalo (7 semanas)
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O perfil do apetite é avaliado usando classificações validadas da Escala Visual Analógica (VAS) (ou seja, fome, saciedade, desejo de comer, consumo potencial de alimentos).
Os questionários são realizados eletronicamente em laptops pessoais usando o software Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS).
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Avaliado a cada 30 minutos por 270 minutos após cada uma das sete bebidas servidas com pelo menos uma semana de intervalo (7 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão de energia ad libitum
Prazo: A ingestão de energia é avaliada 210 minutos após as 7 bebidas de teste, que são servidas com uma semana de intervalo.
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A ingestão de energia é avaliada por refeição de massa quente ad libitum fornecida 210 minutos após as bebidas de teste, que são dadas como café da manhã.
Os indivíduos são instruídos a comer apenas até se sentirem satisfeitos e têm 25 minutos para consumir a refeição.
A energia total consumida é monitorada
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A ingestão de energia é avaliada 210 minutos após as 7 bebidas de teste, que são servidas com uma semana de intervalo.
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Alterações da linha de base na concentração pós-prandial de hormônios da saciedade
Prazo: Avaliado em 6 pontos no tempo durante a manhã de cada um dos 7 dias de teste, separados por 1 semana (7 semanas)
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Amostras de sangue (2 ml) são coletadas em 0 min (amostra de sangue em jejum), 30, 60, 90, 150 e 205 min (ou seja, total de 6 amostras) durante a manhã em cada dia de teste (separado por 1 semana) para quantificar o concentrações plasmáticas de hormônios reguladores do apetite circulantes.
Inibidores de protease são adicionados às amostras para reduzir a degradação de proteínas.
Todas as amostras são centrifugadas a 4 C por 10 min a 2000 g após a coleta e são separadas e armazenadas em frascos criogênicos a -80 C.
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Avaliado em 6 pontos no tempo durante a manhã de cada um dos 7 dias de teste, separados por 1 semana (7 semanas)
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Classificações hedônicas e palatabilidade das bebidas e refeições de teste
Prazo: Avaliado imediatamente após o consumo das 7 bebidas de teste e refeição de massa (7 semanas)
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A palatabilidade e as classificações hedônicas são avaliadas usando classificações de Escalas Analógicas Visuais (VAS) validadas (isto é, aparência, sabor, palatabilidade geral).
Os questionários são realizados eletronicamente em laptops pessoais usando o software Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS).
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Avaliado imediatamente após o consumo das 7 bebidas de teste e refeição de massa (7 semanas)
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Alterações da linha de base na concentração pós-prandial de glicose
Prazo: Avaliado em 7 pontos no tempo durante a manhã de cada um dos 7 dias de teste, separados por 1 semana (7 semanas)
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Amostras de sangue capilar são coletadas por picada no dedo em 0 min (amostra de sangue em jejum), 30, 45, 60, 90, 150 e 205 min (ou seja, total de 7 amostras) durante a manhã em cada dia de teste (separado por 1 semana) para quantificar a concentração de glicose usando o HemoCue Glucose System.
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Avaliado em 7 pontos no tempo durante a manhã de cada um dos 7 dias de teste, separados por 1 semana (7 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Anestis Dougkas, PhD, Lund University
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2012/6
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