Proteiinimäärässä vaihtelevien juomien vaikutus ruokahaluun ja energian saantiin
sunnuntai 6. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Anestis Dougkas, Lund University
Makroravintosisällöltään vaihtelevien juomien akuutti vaikutus subjektiiviseen ruokahaluarvioon ja ad libitum -energian saantiin terveillä henkilöillä
Viime vuosikymmeninä muutokset ruokavaliossa ja elämäntavoissa ovat johtaneet siihen, että energian epätasapaino on yleistynyt ja liikalihavuusepidemian synty, jossa yli 1,6 miljardia aikuista on ylipainoinen.
Sellaisten elintarvikkeiden nauttiminen, jotka voivat vaikuttaa ruokahaluun lisäämällä kylläisyyden tunnetta, voisi säädellä kokonaisenergian saantia ja siten kehon painoa. On olemassa tietoja, jotka viittaavat siihen, että elintarvikkeiden makroravintoainekoostumuksella ja erityisesti proteiinipitoisuudella voi olla voimakas rooli kylläisyyden tunteessa. On kuitenkin vaikea määrittää optimaalista määrää, joka tarvitaan havaitsemaan proteiinin merkittäviä vaikutuksia kylläisyyteen.
Tutkimusprojekti on omistettu tunnistamaan, mitkä elintarvikkeiden komponentit [proteiinit, hiilihydraatit (CHO), rasvat] ja optimoitu proteiinimäärä tarvitaan nopeuttamaan kylläisyyttä, hillitsemään ruokahalua ja pidentämään kylläisyyden tunnetta, kunnes nälkä alkaa taas ilmaantua.
Oletetaan, että proteiinipitoisten aterioiden nauttiminen vähentää nälän tunnetta vaikuttamalla suoliston hormoneihin ja peptideihin, jotka liittyvät läheisesti ruoan saannin lyhytaikaiseen säätelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Ruotsi, 221 00
- Department of Applied Nutrition and Food Chemistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet urokset ja naaraat
- Ikähaitari 18-50 vuotta
- Normaalipainoiset ja ylipainoiset ihmiset BMI:n mukaan: 22-27,9 kg/m2 (mukaan lukien).
- Paino vakaa (3 kg:n sisällä) kaksi kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista
- Ymmärrät englantia hyvin ja tunnet olosi mukavaksi puhua sitä
Poissulkemiskriteerit:
- Ravinnon proteiininkulutus >25 % energiasta proteiinista
- Oli leikkauksessa viimeisen 12 kuukauden aikana
- olet kärsinyt sydäninfarktin tai aivohalvauksen milloin tahansa
- Kärsi mistä tahansa veren hyytymishäiriöstä tai olet määrännyt veren hyytymiseen vaikuttavia lääkkeitä
- Kärsitkö kaikista aineenvaihduntahäiriöistä (esim. diabetes, metabolinen oireyhtymä tai verenpainetauti)
- Pitkäkestoisten lääkkeiden käyttötarpeet, erityisesti maha-suolikanavan tai sydän- ja verisuonitautien hoitoon vaikuttavat lääkkeet
- Kaikki ruokavaliorajoitukset tai äskettäin/tällä hetkellä painoa alentavalla ruokavaliolla
- Epäsäännölliset ruokailutottumukset tai säännöllinen aamiainen
- Ruoka-aineallergiat (esim. maitoproteiiniallergiat) tai intoleranssit (esim. laktoosi)
- Ruoan saantiin tai käyttäytymiseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. masennuslääkkeet)
- Makuun, hajuun tai ruokahaluun todennäköisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Syömisrajoitus perustuu kolmen tekijän syömiskyselyyn
- Minkä tahansa proteiinilisän käyttö
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö (keskimääräinen päivittäinen hyväksyttävä alkoholiyksikkömäärä on 2-3 yksikköä naisia; 3-4 yksikköä miehiä
- Tupakointi
- Harjoittelussa olevat urheilijat (>10 h harjoittelua/viikko)
- Nainen, joka imettää, raskaana tai on hedelmällisessä iässä ja ei käytä tehokkaita ehkäisyä
- Osallistuminen tutkimukseen, jossa on mukana kokeellinen lääke/lääke 3 kuukauden sisällä ennen tähän tutkimukseen osallistumista
- Verenpaine > 160/90 mmHg
- Vegaani tai kasvissyöjä
- Glukoosi > 6 mmol/L
- Gammaglutamyylitransferaasi > 1,9 μkat/l
- Alaniinitransaminaasi > 1,1 μkat/l
- Kolesteroli > 6,5 mmol/l
- Triglyseridit > 2,0 mmol/L
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Runsasproteiininen/rasvainen juoma
Maitoproteiinipohjainen juoma: 1,8 MJ, 40 E% proteiinia, 42 E% rasvaa Makroravinnepitoisuudeltaan vaihtelevien juomien akuutti vaikutus ruokahaluun ja energian saantiin |
Tässä satunnaistetussa, tutkimusaiheen sisäisessä tutkimuksessa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 7 isoenergeettistä ja isovolumetrista juomaa aamiaiseksi (20 % arvioidusta energiantarpeesta) vaihtelevalla makroravinteiden jakautumisella.
Tavoitteena on tunnistaa optimaalinen proteiinimäärä tai makroravinteiden jakautuminen ruokahalun hillitsemisessä.
|
|
Kokeellinen: Korkea proteiini/normaali CHO-juoma
Maitoproteiinipohjainen juoma: 1,8 MJ, 40 E% proteiinia, 47 E% CHO Makroravinnepitoisuudeltaan vaihtelevien juomien akuutti vaikutus ruokahaluun ja energian saantiin |
Tässä satunnaistetussa, tutkimusaiheen sisäisessä tutkimuksessa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 7 isoenergeettistä ja isovolumetrista juomaa aamiaiseksi (20 % arvioidusta energiantarpeesta) vaihtelevalla makroravinteiden jakautumisella.
Tavoitteena on tunnistaa optimaalinen proteiinimäärä tai makroravinteiden jakautuminen ruokahalun hillitsemisessä.
|
|
Kokeellinen: Vähäproteiininen/rasvainen juoma
Maitoproteiinipohjainen juoma: 1,8 MJ, 9 E% proteiinia, 63 E% rasvaa Makroravinnepitoisuudeltaan vaihtelevien juomien akuutti vaikutus ruokahaluun ja energian saantiin |
Tässä satunnaistetussa, tutkimusaiheen sisäisessä tutkimuksessa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 7 isoenergeettistä ja isovolumetrista juomaa aamiaiseksi (20 % arvioidusta energiantarpeesta) vaihtelevalla makroravinteiden jakautumisella.
Tavoitteena on tunnistaa optimaalinen proteiinimäärä tai makroravinteiden jakautuminen ruokahalun hillitsemisessä.
|
|
Kokeellinen: Vähäproteiininen/ korkea CHO-juoma
Maitoproteiinipohjainen juoma: 1,8 MJ, 9 E% proteiinia, 71 E% CHO Makroravinnepitoisuudeltaan vaihtelevien juomien akuutti vaikutus ruokahaluun ja energian saantiin |
Tässä satunnaistetussa, tutkimusaiheen sisäisessä tutkimuksessa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 7 isoenergeettistä ja isovolumetrista juomaa aamiaiseksi (20 % arvioidusta energiantarpeesta) vaihtelevalla makroravinteiden jakautumisella.
Tavoitteena on tunnistaa optimaalinen proteiinimäärä tai makroravinteiden jakautuminen ruokahalun hillitsemisessä.
|
|
Kokeellinen: Normaali proteiini / normaali CHO-juoma 1
Maitoproteiinipohjainen juoma: 1,8 MJ, 24 E% proteiinia, 50 E% CHO Makroravinnepitoisuudeltaan vaihtelevien juomien akuutti vaikutus ruokahaluun ja energian saantiin |
Tässä satunnaistetussa, tutkimusaiheen sisäisessä tutkimuksessa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 7 isoenergeettistä ja isovolumetrista juomaa aamiaiseksi (20 % arvioidusta energiantarpeesta) vaihtelevalla makroravinteiden jakautumisella.
Tavoitteena on tunnistaa optimaalinen proteiinimäärä tai makroravinteiden jakautuminen ruokahalun hillitsemisessä.
|
|
Kokeellinen: Normaali proteiini/normaali CHO-juoma 2
Maitoproteiinipohjainen juoma: 1,8 MJ, 24 E% proteiinia, 50 E% CHO Makroravinnepitoisuudeltaan vaihtelevien juomien akuutti vaikutus ruokahaluun ja energian saantiin |
Tässä satunnaistetussa, tutkimusaiheen sisäisessä tutkimuksessa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 7 isoenergeettistä ja isovolumetrista juomaa aamiaiseksi (20 % arvioidusta energiantarpeesta) vaihtelevalla makroravinteiden jakautumisella.
Tavoitteena on tunnistaa optimaalinen proteiinimäärä tai makroravinteiden jakautuminen ruokahalun hillitsemisessä.
|
|
Kokeellinen: Normaali proteiini / normaali CHO-juoma 3
Maitoproteiinipohjainen juoma: 1,8 MJ, 24 E% proteiinia, 50 E% CHO Makroravinnepitoisuudeltaan vaihtelevien juomien akuutti vaikutus ruokahaluun ja energian saantiin |
Tässä satunnaistetussa, tutkimusaiheen sisäisessä tutkimuksessa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 7 isoenergeettistä ja isovolumetrista juomaa aamiaiseksi (20 % arvioidusta energiantarpeesta) vaihtelevalla makroravinteiden jakautumisella.
Tavoitteena on tunnistaa optimaalinen proteiinimäärä tai makroravinteiden jakautuminen ruokahalun hillitsemisessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötilanteesta koetussa ruokahalussa ja kylläisyydessä
Aikaikkuna: Arvioidaan 30 minuutin välein 270 minuutin ajan jokaisen seitsemän juoman jälkeen, jotka tarjoillaan vähintään viikon välein (7 viikkoa)
|
Ruokahaluprofiilia arvioidaan käyttämällä validoituja Visual Analogue Scales (VAS) -luokituksia (eli nälkä, kylläisyys, ruokahalu, mahdollinen ruuankulutus).
Kyselyt suoritetaan sähköisesti henkilökohtaisissa kannettavissa tietokoneissa Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS) -ohjelmistolla.
|
Arvioidaan 30 minuutin välein 270 minuutin ajan jokaisen seitsemän juoman jälkeen, jotka tarjoillaan vähintään viikon välein (7 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ad libitum energian saanti
Aikaikkuna: Energian saanti arvioidaan 210 min kuluttua 7 testijuomasta, jotka tarjoillaan viikon välein.
|
Energian saanti arvioidaan ad libitum kuumalla pasta-aterialla, joka tarjotaan 210 minuuttia testijuomien jälkeen, jotka annetaan aamiaisena.
Koehenkilöitä neuvotaan syömään vain, kunnes he tuntevat olonsa mukavaksi tyytyväisiksi, ja heille annetaan 25 minuuttia aikaa syödä ateria.
Kokonaiskulutusta seurataan
|
Energian saanti arvioidaan 210 min kuluttua 7 testijuomasta, jotka tarjoillaan viikon välein.
|
|
Kylläisyyden tunnehormonien aterian jälkeisen pitoisuuden muutokset lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Arvioitu 6 pisteessä jokaisena 7 testipäivän aamuna, joita erottaa 1 viikko (7 viikkoa)
|
Verinäytteet (2 ml) kerätään 0 minuutin (paastoverinäyte), 30, 60, 90, 150 ja 205 minuutin kohdalla (eli yhteensä 6 näytettä) aamulla jokaisena testipäivänä (1 viikon välein) näytteen kvantifioimiseksi. verenkierrossa olevien ruokahalua säätelevien hormonien pitoisuudet plasmassa.
Proteaasi-inhibiittoreita lisätään näytteisiin proteiinien hajoamisen vähentämiseksi.
Kaikkia näytteitä sentrifugoidaan 4 C:ssa 10 minuuttia 2000 g:ssä keräämisen jälkeen, ja ne erotetaan ja säilytetään kryogeenisissa pulloissa -80 C:ssa.
|
Arvioitu 6 pisteessä jokaisena 7 testipäivän aamuna, joita erottaa 1 viikko (7 viikkoa)
|
|
Testijuomien ja -aterioiden hedoniset arvosanat ja maut
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi 7 testijuoman ja pasta-aterian nauttimisen jälkeen (7 viikkoa)
|
Maku- ja hedoniset arvosanat arvioidaan käyttämällä validoituja Visual Analogue Scales (VAS) -luokituksia (eli ulkonäkö, maku, yleinen maku).
Kyselyt suoritetaan sähköisesti henkilökohtaisissa kannettavissa tietokoneissa Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS) -ohjelmistolla.
|
Arvioitu välittömästi 7 testijuoman ja pasta-aterian nauttimisen jälkeen (7 viikkoa)
|
|
Aterian jälkeisen glukoosipitoisuuden muutokset lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Arvioitu 7 pisteessä jokaisena 7 testipäivän aamuna, joita erottaa 1 viikko (7 viikkoa)
|
Kapillaariverinäytteet otetaan sormenpistolla 0 min (paastoverinäyte), 30, 45, 60, 90, 150 ja 205 min (eli yhteensä 7 näytettä) aamulla jokaisena testipäivänä (1 viikon välein). glukoosipitoisuuden kvantifiointiin käyttämällä HemoCue Glucose Systemiä.
|
Arvioitu 7 pisteessä jokaisena 7 testipäivän aamuna, joita erottaa 1 viikko (7 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anestis Dougkas, PhD, Lund University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .