Effekten av drikkevarer som varierer i proteinmengde på appetitt og energiinntak
6. mars 2016 oppdatert av: Anestis Dougkas, Lund University
Den akutte effekten av drikkevarer som varierer i makronæringsinnhold på subjektiv appetittvurdering og ad Libitum energiinntak hos friske personer
I løpet av de siste tiårene har endringer i kosthold og livsstil ført til at generell energiubalanse har blitt vanlig og at det har oppstått en fedmeepidemi med mer enn 1,6 milliarder voksne som er overvektige.
Inntak av matvarer som kan påvirke appetitten ved å øke mettheten vil kunne regulere det totale energiinntaket og dermed kroppsvekten. Det er data som tyder på at matens makronæringsstoffsammensetning og spesielt proteininnhold kan ha en sterk rolle for metthetsfølelse. Imidlertid er det vanskelig å finne den optimale mengden som trengs for å observere signifikante effekter av protein på metthetsfølelse.
Forskningsprosjektet er dedikert til å identifisere hvilke matkomponenter [proteiner, karbohydrater (CHO), fett] og den optimaliserte proteinmengden som trengs for å akselerere metthet, undertrykke appetitten og forlenge mettheten til sulten dukker opp igjen.
Det antas at inntak av proteinberikede måltider vil indusere en reduksjon i sult gjennom påvirkning på tarmhormoner og peptider som er nært knyttet til kortsiktig regulering av matinntak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Sverige, 221 00
- Department of Applied Nutrition and Food Chemistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske hanner og kvinner
- Aldersspenning 18-50 år
- Normalvektige og overvektige personer klassifisert etter BMI:22-27,9 kg/m2 (inklusive).
- Stabil vekt (innen 3 kg) to måneder før studieinkludering
- Forstår engelsk godt og føler deg komfortabel med å snakke det
Ekskluderingskriterier:
- Proteinforbruk i kosten >25 % energi fra protein
- Hadde operert de siste 12 månedene
- Har hatt et hjerteinfarkt eller hjerneslag når som helst
- Lider av blodkoagulasjonsforstyrrelser eller forskrivning av medisiner som påvirker blodpropp
- Lider av alle metabolske forstyrrelser (f. diabetes, metabolsk syndrom eller hypertensjon)
- Ethvert krav om å ta langtidsmedisiner, spesielt de som er aktive på mage-tarmkanalen eller for hjerte- og karsykdommer
- Eventuelle diettrestriksjoner eller nylig/for øyeblikket på en vektreduserende diett
- Uregelmessige spisemønstre eller ikke regelmessig inntak av frokost
- Matallergier (f. melkeproteinallergier) eller intoleranser (f.eks. laktose)
- Bruk av medisiner som påvirker matinntak eller atferd (f. antidepressiva)
- Bruk av medisiner som sannsynligvis vil påvirke smak, lukt eller appetitt
- Spisebegrensning basert på trefaktorspiseskjemaet
- Bruk av eventuelle proteintilskudd
- En historie med alkohol- eller narkotikamisbruk (gjennomsnittlig daglig antall alkoholenheter som anses som akseptable er 2-3 enheter kvinner; 3-4 enheter menn
- Røyking
- Idrettsutøvere på trening (>10 timer trening/uke)
- Kvinne som ammer, er gravid eller er i fertil alder og ikke bruker effektive prevensjonsmidler
- Involvering i en studie som involverer et eksperimentelt medikament/medisin innen 3 måneder før påbegynt av denne studien
- Blodtrykk > 160/90 mmHg
- Vegansk eller vegetarisk
- Glukose > 6 mmol/L
- Gamma glutamyltransferase > 1,9 μkat / L
- Alanintransaminase > 1,1 μkat / L
- Kolesterol > 6,5 mmol/L
- Triglyserider > 2,0 mmol/L
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Drikk med høyt proteininnhold/fettrik drikke
Drikke basert på melkeprotein: 1,8 MJ, 40 E% protein, 42 E% fett Akutt effekt av drikkevarer varierende i makronæringsinnhold på appetitt og energiinntak |
I denne randomiserte, innen-fagsstudien, blir forsøkspersoner bedt om å innta 7 iso-energetiske og iso-volumetriske drikker som frokost (20 % av estimert energibehov) med varierende fordeling av makronæringsstoffer.
Målet er å identifisere den optimale proteinmengden eller makronæringsstofffordelingen for å undertrykke appetitten.
|
|
Eksperimentell: Høy protein/normal CHO-drikk
Drikke basert på melkeprotein: 1,8 MJ, 40 E% protein, 47 E% CHO Akutt effekt av drikkevarer varierende i makronæringsinnhold på appetitt og energiinntak |
I denne randomiserte, innen-fagsstudien, blir forsøkspersoner bedt om å innta 7 iso-energetiske og iso-volumetriske drikker som frokost (20 % av estimert energibehov) med varierende fordeling av makronæringsstoffer.
Målet er å identifisere den optimale proteinmengden eller makronæringsstofffordelingen for å undertrykke appetitten.
|
|
Eksperimentell: Drikk med lite protein/fett
Drikke basert på melkeprotein: 1,8 MJ, 9 E% Protein, 63 E% fett Akutt effekt av drikkevarer varierende i makronæringsinnhold på appetitt og energiinntak |
I denne randomiserte, innen-fagsstudien, blir forsøkspersoner bedt om å innta 7 iso-energetiske og iso-volumetriske drikker som frokost (20 % av estimert energibehov) med varierende fordeling av makronæringsstoffer.
Målet er å identifisere den optimale proteinmengden eller makronæringsstofffordelingen for å undertrykke appetitten.
|
|
Eksperimentell: Drikk med lite protein/høy CHO
Drikke basert på melkeprotein: 1,8 MJ, 9 E% protein, 71 E% CHO Akutt effekt av drikkevarer varierende i makronæringsinnhold på appetitt og energiinntak |
I denne randomiserte, innen-fagsstudien, blir forsøkspersoner bedt om å innta 7 iso-energetiske og iso-volumetriske drikker som frokost (20 % av estimert energibehov) med varierende fordeling av makronæringsstoffer.
Målet er å identifisere den optimale proteinmengden eller makronæringsstofffordelingen for å undertrykke appetitten.
|
|
Eksperimentell: Normalt protein/normal CHO-drikk 1
Drikke basert på melkeprotein: 1,8 MJ, 24 E% protein, 50 E% CHO Akutt effekt av drikkevarer varierende i makronæringsinnhold på appetitt og energiinntak |
I denne randomiserte, innen-fagsstudien, blir forsøkspersoner bedt om å innta 7 iso-energetiske og iso-volumetriske drikker som frokost (20 % av estimert energibehov) med varierende fordeling av makronæringsstoffer.
Målet er å identifisere den optimale proteinmengden eller makronæringsstofffordelingen for å undertrykke appetitten.
|
|
Eksperimentell: Normal protein/normal CHO-drikk 2
Drikke basert på melkeprotein: 1,8 MJ, 24 E% protein, 50 E% CHO Akutt effekt av drikkevarer varierende i makronæringsinnhold på appetitt og energiinntak |
I denne randomiserte, innen-fagsstudien, blir forsøkspersoner bedt om å innta 7 iso-energetiske og iso-volumetriske drikker som frokost (20 % av estimert energibehov) med varierende fordeling av makronæringsstoffer.
Målet er å identifisere den optimale proteinmengden eller makronæringsstofffordelingen for å undertrykke appetitten.
|
|
Eksperimentell: Normal protein/normal CHO-drikk 3
Drikke basert på melkeprotein: 1,8 MJ, 24 E% protein, 50 E% CHO Akutt effekt av drikkevarer varierende i makronæringsinnhold på appetitt og energiinntak |
I denne randomiserte, innen-fagsstudien, blir forsøkspersoner bedt om å innta 7 iso-energetiske og iso-volumetriske drikker som frokost (20 % av estimert energibehov) med varierende fordeling av makronæringsstoffer.
Målet er å identifisere den optimale proteinmengden eller makronæringsstofffordelingen for å undertrykke appetitten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i opplevd appetitt og metthet
Tidsramme: Vurderes hvert 30. minutt i 270 minutter etter hver av de syv drikkene som serveres med minst én ukes mellomrom (7 uker)
|
Appetittprofilen vurderes ved å bruke validerte Visual Analogue Scales (VAS) vurderinger (dvs. sult, metthet, lyst til å spise, potensielt matforbruk).
Spørreskjemaene utføres elektronisk på personlige bærbare datamaskiner ved hjelp av programvaren Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS).
|
Vurderes hvert 30. minutt i 270 minutter etter hver av de syv drikkene som serveres med minst én ukes mellomrom (7 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ad libitum energiinntak
Tidsramme: Energiinntaket vurderes 210 min etter de 7 testdrikkene, som serveres med en ukes mellomrom.
|
Energiinntaket vurderes ved ad libitum varmt pastamåltid gitt 210 min etter testdrikkene, som gis som frokost.
Forsøkspersonene blir bedt om å bare spise til de føler seg komfortable fornøyde og får 25 minutter på seg til å innta måltidet.
Det totale energiforbruket overvåkes
|
Energiinntaket vurderes 210 min etter de 7 testdrikkene, som serveres med en ukes mellomrom.
|
|
Endringer fra baseline i postprandial konsentrasjon av metthetshormoner
Tidsramme: Vurdert på 6 tidspunkter om morgenen på hver av de 7 testdagene, som er atskilt med 1 uke (7 uker)
|
Blodprøver (2 ml) tas etter 0 min (fastende blodprøve), 30, 60, 90, 150 og 205 min (dvs. totalt 6 prøver) over morgenen på hver testdag (atskilt med 1 uke) for å kvantifisere plasmakonsentrasjoner av sirkulerende appetittregulerende hormoner.
Proteasehemmere tilsettes prøvene for å redusere proteinnedbrytning.
Alle prøver sentrifugeres ved 4 C i 10 minutter ved 2000 g etter oppsamling og separeres og lagres i kryogene hetteglass ved -80 C.
|
Vurdert på 6 tidspunkter om morgenen på hver av de 7 testdagene, som er atskilt med 1 uke (7 uker)
|
|
Hedoniske vurderinger og smaklighet av testdrikkene og måltidene
Tidsramme: Vurderes umiddelbart etter inntak av de 7 testdrikkene og pastamåltidet (7 uker)
|
Smak og hedoniske vurderinger vurderes ved å bruke validerte Visual Analogue Scales (VAS) vurderinger (dvs. utseende, smak, generell smak).
Spørreskjemaene utføres elektronisk på personlige bærbare datamaskiner ved hjelp av programvaren Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS).
|
Vurderes umiddelbart etter inntak av de 7 testdrikkene og pastamåltidet (7 uker)
|
|
Endringer fra baseline i postprandial konsentrasjon av glukose
Tidsramme: Vurdert på 7 tidspunkter om morgenen på hver av de 7 testdagene, som er atskilt med 1 uke (7 uker)
|
Kapillærblodprøver tas med fingerstikk etter 0 min (fastende blodprøve), 30, 45, 60, 90, 150 og 205 minutter (dvs. totalt 7 prøver) over morgenen på hver testdag (atskilt med 1 uke) for å kvantifisere glukosekonsentrasjonen ved hjelp av HemoCue Glucose System.
|
Vurdert på 7 tidspunkter om morgenen på hver av de 7 testdagene, som er atskilt med 1 uke (7 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anestis Dougkas, PhD, Lund University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2012/6
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .