Effekten av drycker som varierar i proteinmängd på aptit och energiintag
6 mars 2016 uppdaterad av: Anestis Dougkas, Lund University
Den akuta effekten av drycker som varierar i makronäringsinnehåll på subjektiva aptitvärden och ad libitum energiintag hos friska ämnen
Under de senaste decennierna har förändringar i kost och livsstil lett till att en övergripande energiobalans blivit vardag och att en fetmaepidemi har uppstått med mer än 1,6 miljarder vuxna som är överviktiga.
Konsumtion av mat som kan påverka aptiten genom att öka mättnaden skulle kunna reglera det totala energiintaget och därmed kroppsvikten. Det finns data som tyder på att matens makronäringsämnessammansättning och särskilt proteininnehållet kan ha en potent roll för mättnad. Det är dock svårt att fastställa den optimala mängden som behövs för att observera signifikanta effekter av protein på mättnad.
Forskningsprojektet är tillägnat att identifiera vilka livsmedelskomponenter [proteiner, kolhydrater (CHO), fetter] och den optimerade proteinmängden som behövs för att påskynda mättnad, dämpa aptiten och förlänga mättnad tills hungern visar sig igen.
Det antas att konsumtion av proteinberikade måltider kommer att inducera en minskning av hunger genom inverkan på tarmhormoner och peptider som är nära relaterade till den kortsiktiga regleringen av födointag.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Sverige, 221 00
- Department of Applied Nutrition and Food Chemistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska hanar och honor
- Åldersintervall 18-50 år
- Normalviktiga och överviktiga personer enligt BMI:22-27,9 kg/m2 (inklusive).
- Vikt stabil (inom 3 kg) två månader före studieinkludering
- Förstå engelska väl och känna sig bekväm med att tala den
Exklusions kriterier:
- Proteinkonsumtion i kosten >25 % energi från protein
- Har opererats under de senaste 12 månaderna
- Har drabbats av en hjärtinfarkt eller stroke någon gång
- Lider av någon blodkoaguleringsstörning eller ordination av någon medicin som påverkar blodkoagulationen
- Lider av alla metabola störningar (t. diabetes, metabolt syndrom eller högt blodtryck)
- Alla krav på att ta långtidsmedicinering, särskilt de som är aktiva i mag-tarmkanalen eller för hjärt-kärlsjukdom
- Eventuella dietrestriktioner eller nyligen/för närvarande på en viktreducerande diet
- Oregelbundna ätmönster eller att inte regelbundet konsumera frukost
- Matallergier (t.ex. mjölkproteinallergier) eller intoleranser (t.ex. laktos)
- Användning av läkemedel som påverkar matintag eller beteende (t.ex. antidepressiva)
- Användning av läkemedel som sannolikt påverkar smak, lukt eller aptit
- Ätåterhållsamhet baserad på trefaktorsätningsenkäten
- Användning av alla proteintillskott
- En historia av alkohol- eller drogmissbruk (det genomsnittliga dagliga antalet alkoholenheter som anses vara acceptabelt är 2-3 enheter kvinnor; 3-4 enheter män
- Rökning
- Idrottare under träning (>10 timmar träning/vecka)
- Kvinna som ammar, är gravid eller är i fertil ålder och som inte använder effektiva preventivmedel
- Deltagande i en studie som involverar ett experimentellt läkemedel/läkemedel inom 3 månader före inträdet i denna studie
- Blodtryck > 160/90 mmHg
- Vegan eller vegetarisk
- Glukos > 6 mmol/L
- Gamma-glutamyltransferas > 1,9 μkat / L
- Alanintransaminas > 1,1 μkat / L
- Kolesterol > 6,5 mmol/L
- Triglycerider > 2,0 mmol/L
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hög protein/dryck med hög fetthalt
Dryck baserad på mjölkprotein: 1,8 MJ, 40 E% protein, 42 E% fett Akut effekt av drycker varierande i makronäringsinnehåll på aptit och energiintag |
I denna randomiserade, inom ämnesstudie, ombeds försökspersoner att konsumera 7 iso-energetiska och iso-volumetriska drycker som frukost (20 % av det uppskattade energibehovet) med varierande fördelning av makronäringsämnen.
Målet är att identifiera den optimala proteinmängden eller fördelningen av makronäringsämnen för att undertrycka aptiten.
|
|
Experimentell: Hög proteinhalt/normal CHO-dryck
Dryck baserad på mjölkprotein: 1,8 MJ, 40 E% protein, 47 E% CHO Akut effekt av drycker varierande i makronäringsinnehåll på aptit och energiintag |
I denna randomiserade, inom ämnesstudie, ombeds försökspersoner att konsumera 7 iso-energetiska och iso-volumetriska drycker som frukost (20 % av det uppskattade energibehovet) med varierande fördelning av makronäringsämnen.
Målet är att identifiera den optimala proteinmängden eller fördelningen av makronäringsämnen för att undertrycka aptiten.
|
|
Experimentell: Lågt protein/dryck med hög fetthalt
Dryck baserad på mjölkprotein: 1,8 MJ, 9 E% Protein, 63 E% fett Akut effekt av drycker varierande i makronäringsinnehåll på aptit och energiintag |
I denna randomiserade, inom ämnesstudie, ombeds försökspersoner att konsumera 7 iso-energetiska och iso-volumetriska drycker som frukost (20 % av det uppskattade energibehovet) med varierande fördelning av makronäringsämnen.
Målet är att identifiera den optimala proteinmängden eller fördelningen av makronäringsämnen för att undertrycka aptiten.
|
|
Experimentell: Dryck med låg proteinhalt/hög CHO
Dryck baserad på mjölkprotein: 1,8 MJ, 9 E% protein, 71 E% CHO Akut effekt av drycker varierande i makronäringsinnehåll på aptit och energiintag |
I denna randomiserade, inom ämnesstudie, ombeds försökspersoner att konsumera 7 iso-energetiska och iso-volumetriska drycker som frukost (20 % av det uppskattade energibehovet) med varierande fördelning av makronäringsämnen.
Målet är att identifiera den optimala proteinmängden eller fördelningen av makronäringsämnen för att undertrycka aptiten.
|
|
Experimentell: Normalt protein/normal CHO-dryck 1
Dryck baserad på mjölkprotein: 1,8 MJ, 24 E% Protein, 50 E% CHO Akut effekt av drycker varierande i makronäringsinnehåll på aptit och energiintag |
I denna randomiserade, inom ämnesstudie, ombeds försökspersoner att konsumera 7 iso-energetiska och iso-volumetriska drycker som frukost (20 % av det uppskattade energibehovet) med varierande fördelning av makronäringsämnen.
Målet är att identifiera den optimala proteinmängden eller fördelningen av makronäringsämnen för att undertrycka aptiten.
|
|
Experimentell: Normalt protein/normal CHO-dryck 2
Dryck baserad på mjölkprotein: 1,8 MJ, 24 E% Protein, 50 E% CHO Akut effekt av drycker varierande i makronäringsinnehåll på aptit och energiintag |
I denna randomiserade, inom ämnesstudie, ombeds försökspersoner att konsumera 7 iso-energetiska och iso-volumetriska drycker som frukost (20 % av det uppskattade energibehovet) med varierande fördelning av makronäringsämnen.
Målet är att identifiera den optimala proteinmängden eller fördelningen av makronäringsämnen för att undertrycka aptiten.
|
|
Experimentell: Normalt protein/normal CHO-dryck 3
Dryck baserad på mjölkprotein: 1,8 MJ, 24 E% Protein, 50 E% CHO Akut effekt av drycker varierande i makronäringsinnehåll på aptit och energiintag |
I denna randomiserade, inom ämnesstudie, ombeds försökspersoner att konsumera 7 iso-energetiska och iso-volumetriska drycker som frukost (20 % av det uppskattade energibehovet) med varierande fördelning av makronäringsämnen.
Målet är att identifiera den optimala proteinmängden eller fördelningen av makronäringsämnen för att undertrycka aptiten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjen i upplevd aptit och mättnad
Tidsram: Bedöms var 30:e minut i 270 minuter efter var och en av de sju dryckerna som serveras med minst en veckas mellanrum (7 veckor)
|
Aptitprofilen bedöms med hjälp av validerade Visual Analogue Scales (VAS) betyg (dvs hunger, mättnad, lust att äta, framtida matkonsumtion).
Frågeformulären utförs elektroniskt i personliga bärbara datorer med hjälp av programvaran Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS).
|
Bedöms var 30:e minut i 270 minuter efter var och en av de sju dryckerna som serveras med minst en veckas mellanrum (7 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ad libitum energiintag
Tidsram: Energiintaget bedöms 210 min efter de 7 testdryckerna, som serveras med en veckas mellanrum.
|
Energiintaget bedöms med ad libitum varm pastamåltid som tillhandahålls 210 min efter testdryckerna, som ges som frukost.
Försökspersonerna instrueras att endast äta tills de känner sig nöjda och de får 25 minuter på sig att äta måltiden.
Den totala energiförbrukningen övervakas
|
Energiintaget bedöms 210 min efter de 7 testdryckerna, som serveras med en veckas mellanrum.
|
|
Förändringar från baslinjen i den postprandiala koncentrationen av mättnadshormoner
Tidsram: Bedöms vid 6 tidpunkter under morgonen av var och en av de 7 testdagarna, som är åtskilda av 1 vecka (7 veckor)
|
Blodprover (2 ml) tas efter 0 minuter (blodprov på fastande), 30, 60, 90, 150 och 205 minuter (dvs totalt 6 prover) över morgonen på varje testdag (separerad med 1 vecka) för att kvantifiera plasmakoncentrationer av cirkulerande aptitreglerande hormoner.
Proteashämmare tillsätts till proverna för att minska proteinnedbrytningen.
Alla prover centrifugeras vid 4 C i 10 minuter vid 2000 g efter uppsamling och separeras och förvaras i kryogena flaskor vid -80 C.
|
Bedöms vid 6 tidpunkter under morgonen av var och en av de 7 testdagarna, som är åtskilda av 1 vecka (7 veckor)
|
|
Hedoniska betyg och smaklighet för testdryckerna och måltiderna
Tidsram: Bedöms omedelbart efter konsumtion av de 7 testdryckerna och pastamåltiden (7 veckor)
|
Smakligheten och hedoniska värderingar bedöms med hjälp av validerade Visual Analogue Scales (VAS) värderingar (dvs utseende, smak, övergripande smaklighet).
Frågeformulären utförs elektroniskt i personliga bärbara datorer med hjälp av programvaran Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS).
|
Bedöms omedelbart efter konsumtion av de 7 testdryckerna och pastamåltiden (7 veckor)
|
|
Förändringar från baslinjen i den postprandiala koncentrationen av glukos
Tidsram: Bedöms vid 7 tidpunkter under morgonen av var och en av de 7 testdagarna, som är åtskilda av 1 vecka (7 veckor)
|
Kapillärblodprover tas genom fingerstick vid 0 minuter (blodprov på fastande), 30, 45, 60, 90, 150 och 205 minuter (dvs totalt 7 prover) över morgonen på varje testdag (separerad med 1 vecka) för att kvantifiera glukoskoncentrationen med HemoCue Glucose System.
|
Bedöms vid 7 tidpunkter under morgonen av var och en av de 7 testdagarna, som är åtskilda av 1 vecka (7 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anestis Dougkas, PhD, Lund University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
8 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2012/6
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark