Effekten af drikkevarer, der varierer i proteinmængde, på appetit og energiindtag
6. marts 2016 opdateret af: Anestis Dougkas, Lund University
Den akutte effekt af drikkevarer, der varierer i indhold af makronæringsstoffer på subjektiv appetitvurdering og ad libitum energiindtag hos raske forsøgspersoner
I løbet af de sidste årtier har ændringer i kost og livsstil ført til, at en overordnet energiubalance er blevet almindelig, og at der er opstået en fedmeepidemi med mere end 1,6 milliarder voksne overvægtige.
Indtagelse af fødevarer, der kan påvirke appetitten ved at øge mætheden, vil kunne regulere det samlede energiindtag og dermed kropsvægten. Der er data, der tyder på, at fødevarernes makronæringsstofsammensætning og især proteinindholdet kan have en potent rolle for mætheden. Det er imidlertid vanskeligt at udpege den optimale mængde, der er nødvendig for at observere signifikante effekter af protein på mæthed.
Forskningsprojektet er dedikeret til at identificere hvilke fødevarekomponenter [proteiner, kulhydrater (CHO), fedtstoffer] og den optimerede proteinmængde, der er nødvendig for at fremskynde mæthed, undertrykke appetitten og forlænge mætheden, indtil sulten viser sig igen.
Det er en hypotese, at indtagelse af proteinberigede måltider vil inducere en reduktion af sult gennem indvirkningen på tarmhormoner og peptider, der er tæt forbundet med den kortsigtede regulering af fødeindtagelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Sverige, 221 00
- Department of Applied Nutrition and Food Chemistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde hanner og hunner
- Aldersgruppe 18-50 år
- Normalvægtige og overvægtige personer klassificeret efter BMI:22-27,9 kg/m2 (inklusive).
- Vægtstabil (inden for 3 kg) to måneder før studieoptagelse
- Forstår engelsk godt og føler dig tryg ved at tale det
Ekskluderingskriterier:
- Kostproteinforbrug >25 % energi fra protein
- Blev opereret inden for de sidste 12 måneder
- Har haft et myokardieinfarkt eller slagtilfælde på noget tidspunkt
- Lider af enhver blodkoagulationsforstyrrelse eller ordination af medicin, der påvirker blodpropper
- Lider af enhver stofskiftesygdom (f. diabetes, metabolisk syndrom eller hypertension)
- Ethvert krav om at tage langtidsmedicin, især dem, der er aktive på mave-tarmkanalen eller for hjerte-kar-sygdomme
- Eventuelle diætrestriktioner eller for nylig/i øjeblikket på en vægtreducerende diæt
- Uregelmæssige spisemønstre eller ikke regelmæssigt at indtage morgenmad
- Fødevareallergier (f. mælkeproteinallergier) eller intolerancer (f.eks. laktose)
- Brug af medicin, der påvirker fødeindtagelse eller adfærd (f. antidepressiva)
- Brug af medicin vil sandsynligvis påvirke smag, lugt eller appetit
- Spisetilbageholdenhed baseret på trefaktorspisespørgeskemaet
- Brug af eventuelle proteintilskud
- En historie med alkohol- eller stofmisbrug (det gennemsnitlige daglige antal alkoholenheder, der anses for acceptabelt, er 2-3 enheder kvinder; 3-4 enheder mænd
- Rygning
- Atleter under træning (>10 timers træning/uge)
- Kvinde, der ammer, er gravid eller er i den fødedygtige alder og ikke bruger effektive præventionsforanstaltninger
- Involvering i en undersøgelse, der involverer et eksperimentelt lægemiddel/medicin inden for 3 måneder før påbegyndelse af denne undersøgelse
- Blodtryk > 160/90 mmHg
- Vegansk eller vegetarisk
- Glukose > 6 mmol/L
- Gamma glutamyl transferase > 1,9 μkat / L
- Alanintransaminase > 1,1 μkat/L
- Kolesterol > 6,5 mmol/L
- Triglycerider > 2,0 mmol/L
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj protein/fedtrig drik
Drik baseret på mælkeprotein: 1,8 MJ, 40 E% protein, 42 E% fedt Akut effekt af drikkevarer varierende i makronæringsstofindhold på appetit og energiindtag |
I denne randomiserede undersøgelse inden for emnet bliver forsøgspersoner bedt om at indtage 7 iso-energetiske og iso-volumetriske drikkevarer som morgenmad (20 % af det estimerede energibehov) med varierende fordeling af makronæringsstoffer.
Målet er at identificere den optimale proteinmængde eller makronæringsstoffordeling ved undertrykkelse af appetit.
|
|
Eksperimentel: Høj protein/normal CHO-drik
Drik baseret på mælkeprotein: 1,8 MJ, 40 E% Protein, 47 E% CHO Akut effekt af drikkevarer varierende i makronæringsstofindhold på appetit og energiindtag |
I denne randomiserede undersøgelse inden for emnet bliver forsøgspersoner bedt om at indtage 7 iso-energetiske og iso-volumetriske drikkevarer som morgenmad (20 % af det estimerede energibehov) med varierende fordeling af makronæringsstoffer.
Målet er at identificere den optimale proteinmængde eller makronæringsstoffordeling ved undertrykkelse af appetit.
|
|
Eksperimentel: Lavt protein/fedtrig drik
Drik baseret på mælkeprotein: 1,8 MJ, 9 E% Protein, 63 E% fedt Akut effekt af drikkevarer varierende i makronæringsstofindhold på appetit og energiindtag |
I denne randomiserede undersøgelse inden for emnet bliver forsøgspersoner bedt om at indtage 7 iso-energetiske og iso-volumetriske drikkevarer som morgenmad (20 % af det estimerede energibehov) med varierende fordeling af makronæringsstoffer.
Målet er at identificere den optimale proteinmængde eller makronæringsstoffordeling ved undertrykkelse af appetit.
|
|
Eksperimentel: Drik med lavt proteinindhold/høj CHO
Drik baseret på mælkeprotein: 1,8 MJ, 9 E% Protein, 71 E% CHO Akut effekt af drikkevarer varierende i makronæringsstofindhold på appetit og energiindtag |
I denne randomiserede undersøgelse inden for emnet bliver forsøgspersoner bedt om at indtage 7 iso-energetiske og iso-volumetriske drikkevarer som morgenmad (20 % af det estimerede energibehov) med varierende fordeling af makronæringsstoffer.
Målet er at identificere den optimale proteinmængde eller makronæringsstoffordeling ved undertrykkelse af appetit.
|
|
Eksperimentel: Normalt protein/normal CHO-drik 1
Drik baseret på mælkeprotein: 1,8 MJ, 24 E% Protein, 50 E% CHO Akut effekt af drikkevarer varierende i makronæringsstofindhold på appetit og energiindtag |
I denne randomiserede undersøgelse inden for emnet bliver forsøgspersoner bedt om at indtage 7 iso-energetiske og iso-volumetriske drikkevarer som morgenmad (20 % af det estimerede energibehov) med varierende fordeling af makronæringsstoffer.
Målet er at identificere den optimale proteinmængde eller makronæringsstoffordeling ved undertrykkelse af appetit.
|
|
Eksperimentel: Normalt protein/normal CHO-drik 2
Drik baseret på mælkeprotein: 1,8 MJ, 24 E% Protein, 50 E% CHO Akut effekt af drikkevarer varierende i makronæringsstofindhold på appetit og energiindtag |
I denne randomiserede undersøgelse inden for emnet bliver forsøgspersoner bedt om at indtage 7 iso-energetiske og iso-volumetriske drikkevarer som morgenmad (20 % af det estimerede energibehov) med varierende fordeling af makronæringsstoffer.
Målet er at identificere den optimale proteinmængde eller makronæringsstoffordeling ved undertrykkelse af appetit.
|
|
Eksperimentel: Normalt protein/normal CHO-drik 3
Drik baseret på mælkeprotein: 1,8 MJ, 24 E% Protein, 50 E% CHO Akut effekt af drikkevarer varierende i makronæringsstofindhold på appetit og energiindtag |
I denne randomiserede undersøgelse inden for emnet bliver forsøgspersoner bedt om at indtage 7 iso-energetiske og iso-volumetriske drikkevarer som morgenmad (20 % af det estimerede energibehov) med varierende fordeling af makronæringsstoffer.
Målet er at identificere den optimale proteinmængde eller makronæringsstoffordeling ved undertrykkelse af appetit.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline i opfattet appetit og mæthed
Tidsramme: Vurderet hvert 30. minut i 270 minutter efter hver af de syv drikkevarer, der serveres med mindst en uges mellemrum (7 uger)
|
Appetitprofilen vurderes ved hjælp af validerede Visual Analogue Scales (VAS) vurderinger (dvs. sult, mæthed, lyst til at spise, fremtidigt madforbrug).
Spørgeskemaerne udføres elektronisk på personlige bærbare computere ved hjælp af softwaren Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS).
|
Vurderet hvert 30. minut i 270 minutter efter hver af de syv drikkevarer, der serveres med mindst en uges mellemrum (7 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ad libitum energiindtag
Tidsramme: Energiindtaget vurderes 210 min efter de 7 testdrikke, som serveres med en uges mellemrum.
|
Energiindtaget vurderes ved ad libitum varmt pastamåltid tilvejebragt 210 min efter testdrikkene, som gives som morgenmad.
Forsøgspersonerne instrueres i kun at spise, indtil de føler sig tilfredse, og de får 25 minutter til at indtage måltidet.
Det samlede energiforbrug overvåges
|
Energiindtaget vurderes 210 min efter de 7 testdrikke, som serveres med en uges mellemrum.
|
|
Ændringer fra baseline i den postprandiale koncentration af mæthedshormoner
Tidsramme: Vurderet på 6 tidspunkter i løbet af morgenen på hver af de 7 testdage, som er adskilt af 1 uge (7 uger)
|
Blodprøver (2 ml) udtages efter 0 minutter (fastende blodprøve), 30, 60, 90, 150 og 205 minutter (dvs. i alt 6 prøver) om morgenen på hver testdag (adskilt med 1 uge) for at kvantificere plasmakoncentrationer af cirkulerende appetitregulerende hormoner.
Proteaseinhibitorer tilsættes til prøverne for at reducere proteinnedbrydning.
Alle prøver centrifugeres ved 4 C i 10 minutter ved 2000 g efter opsamling og adskilles og opbevares i kryogene hætteglas ved -80 C.
|
Vurderet på 6 tidspunkter i løbet af morgenen på hver af de 7 testdage, som er adskilt af 1 uge (7 uger)
|
|
Hedoniske vurderinger og velsmag af testdrikke og måltider
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter indtagelse af de 7 testdrikke og pastamåltid (7 uger)
|
Smaglighed og hedoniske vurderinger vurderes ved hjælp af validerede Visual Analogue Scales (VAS) vurderinger (dvs. udseende, smag, generel velsmag).
Spørgeskemaerne udføres elektronisk på personlige bærbare computere ved hjælp af softwaren Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS).
|
Vurderet umiddelbart efter indtagelse af de 7 testdrikke og pastamåltid (7 uger)
|
|
Ændringer fra baseline i den postprandiale koncentration af glucose
Tidsramme: Vurderet på 7 tidspunkter i løbet af morgenen på hver af de 7 testdage, som er adskilt af 1 uge (7 uger)
|
Kapillærblodprøver udtages ved fingerstik efter 0 minutter (fastende blodprøve), 30, 45, 60, 90, 150 og 205 minutter (dvs. i alt 7 prøver) i løbet af morgenen på hver testdag (adskilt med 1 uge) for at kvantificere glukosekoncentrationen ved hjælp af HemoCue Glucose System.
|
Vurderet på 7 tidspunkter i løbet af morgenen på hver af de 7 testdage, som er adskilt af 1 uge (7 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anestis Dougkas, PhD, Lund University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2013
Først opslået (Skøn)
8. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/6
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .