Wpływ napojów o różnej zawartości białka na apetyt i spożycie energii
6 marca 2016 zaktualizowane przez: Anestis Dougkas, Lund University
Ostry wpływ napojów o różnej zawartości makroskładników odżywczych na subiektywne oceny apetytu i pobór energii ad libitum u zdrowych osób
W ciągu ostatnich dziesięcioleci zmiany w diecie i stylu życia doprowadziły do powszechnego braku równowagi energetycznej i pojawienia się epidemii otyłości, w której ponad 1,6 miliarda dorosłych ma nadwagę.
Spożywanie pokarmów, które mogą wpływać na apetyt poprzez zwiększanie uczucia sytości, może regulować całkowite spożycie energii, a tym samym masę ciała. Istnieją dane sugerujące, że skład makroskładników pokarmowych, a zwłaszcza zawartość białka, może odgrywać istotną rolę w odczuwaniu sytości. Jednak trudno jest określić optymalną ilość potrzebną do zaobserwowania znaczącego wpływu białka na uczucie sytości.
Projekt badawczy poświęcony jest określeniu, które składniki pożywienia [białka, węglowodany (CHO), tłuszcze] oraz zoptymalizowana ilość białka są potrzebne do przyspieszenia nasycenia, zahamowania apetytu i przedłużenia uczucia sytości do ponownego pojawienia się głodu.
Przypuszcza się, że spożywanie posiłków wzbogaconych w białko spowoduje zmniejszenie uczucia głodu poprzez wpływ na hormony i peptydy jelitowe, które są ściśle związane z krótkoterminową regulacją przyjmowania pokarmu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Szwecja, 221 00
- Department of Applied Nutrition and Food Chemistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe samce i samice
- Przedział wiekowy 18-50 lat
- Osoby o normalnej wadze iz nadwagą według BMI: 22-27,9 kg/m2 (włącznie).
- Stabilna waga (w granicach 3 kg) dwa miesiące przed włączeniem do badania
- Dobrze rozumiesz angielski i czujesz się komfortowo mówiąc nim
Kryteria wyłączenia:
- Spożycie białka w diecie >25% energii z białka
- Miał operację w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Przebyłeś zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu w dowolnym momencie
- Cierpi na jakiekolwiek zaburzenie krzepnięcia krwi lub przepisuje jakiekolwiek leki wpływające na krzepnięcie krwi
- Cierpią na jakiekolwiek zaburzenia metaboliczne (np. cukrzyca, zespół metaboliczny lub nadciśnienie)
- Wszelkie wymagania dotyczące długotrwałego przyjmowania leków, zwłaszcza tych działających na przewód pokarmowy lub choroby sercowo-naczyniowe
- Jakiekolwiek ograniczenia dietetyczne lub ostatnio/obecnie na diecie redukcyjnej
- Nieregularne nawyki żywieniowe lub nieregularne spożywanie śniadań
- Alergie pokarmowe (np. alergie na białka mleka) lub nietolerancje (np. laktoza)
- Stosowanie leków wpływających na przyjmowanie pokarmu lub zachowanie (np. antydepresanty)
- Stosowanie leków, które mogą wpływać na smak, zapach lub apetyt
- Powściągliwość w jedzeniu w oparciu o Kwestionariusz trzech Czynników Odżywiania
- Stosowanie jakichkolwiek odżywek białkowych
- Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków (średnia dzienna liczba jednostek alkoholu uważana za dopuszczalną to 2-3 jednostki dla kobiet; 3-4 jednostki dla mężczyzn
- Palenie
- Sportowcy trenujący (>10 h ćwiczeń/tydzień)
- Kobiety karmiące piersią, ciężarne lub w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych środków antykoncepcyjnych
- Udział w badaniu dotyczącym eksperymentalnego leku/leku w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do tego badania
- Ciśnienie krwi > 160/90 mmHg
- wegańskie lub wegetariańskie
- Glukoza > 6 mmol/L
- Transferaza gamma glutamylowa > 1,9 μkat / L
- Transaminaza alaninowa > 1,1 μkat/L
- Cholesterol > 6,5 mmol/l
- Trójglicerydy > 2,0 mmol/L
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Napój wysokobiałkowy/wysokotłuszczowy
Napój na bazie białka mleka: 1,8 MJ, 40 E% białka, 42 E% tłuszczu Ostry wpływ napojów o różnej zawartości makroskładników na apetyt i pobór energii |
W tym randomizowanym, wewnątrzobiektowym badaniu, osoby proszone są o spożycie 7 napojów izoenergetycznych i izowolumetrycznych jako śniadania (20% szacowanego zapotrzebowania energetycznego) o różnym rozkładzie makroskładników odżywczych.
Celem jest określenie optymalnej ilości białka lub rozkładu makroskładników odżywczych przy tłumieniu apetytu.
|
|
Eksperymentalny: Wysokobiałkowy/normalny napój CHO
Napój na bazie białka mleka: 1,8 MJ, 40 E% białka, 47 E% CHO Ostry wpływ napojów o różnej zawartości makroskładników na apetyt i pobór energii |
W tym randomizowanym, wewnątrzobiektowym badaniu, osoby proszone są o spożycie 7 napojów izoenergetycznych i izowolumetrycznych jako śniadania (20% szacowanego zapotrzebowania energetycznego) o różnym rozkładzie makroskładników odżywczych.
Celem jest określenie optymalnej ilości białka lub rozkładu makroskładników odżywczych przy tłumieniu apetytu.
|
|
Eksperymentalny: Niskobiałkowy/wysokotłuszczowy napój
Napój na bazie białka mleka: 1,8 MJ, 9 E% białka, 63 E% tłuszczu Ostry wpływ napojów o różnej zawartości makroskładników na apetyt i pobór energii |
W tym randomizowanym, wewnątrzobiektowym badaniu, osoby proszone są o spożycie 7 napojów izoenergetycznych i izowolumetrycznych jako śniadania (20% szacowanego zapotrzebowania energetycznego) o różnym rozkładzie makroskładników odżywczych.
Celem jest określenie optymalnej ilości białka lub rozkładu makroskładników odżywczych przy tłumieniu apetytu.
|
|
Eksperymentalny: Napój o niskiej zawartości białka / wysokiej zawartości CHO
Napój na bazie białka mleka: 1,8 MJ, 9 E% białka, 71 E% CHO Ostry wpływ napojów o różnej zawartości makroskładników na apetyt i pobór energii |
W tym randomizowanym, wewnątrzobiektowym badaniu, osoby proszone są o spożycie 7 napojów izoenergetycznych i izowolumetrycznych jako śniadania (20% szacowanego zapotrzebowania energetycznego) o różnym rozkładzie makroskładników odżywczych.
Celem jest określenie optymalnej ilości białka lub rozkładu makroskładników odżywczych przy tłumieniu apetytu.
|
|
Eksperymentalny: Normalne białko / Normalny napój CHO 1
Napój na bazie białka mleka: 1,8 MJ, 24 E% białka, 50 E% CHO Ostry wpływ napojów o różnej zawartości makroskładników na apetyt i pobór energii |
W tym randomizowanym, wewnątrzobiektowym badaniu, osoby proszone są o spożycie 7 napojów izoenergetycznych i izowolumetrycznych jako śniadania (20% szacowanego zapotrzebowania energetycznego) o różnym rozkładzie makroskładników odżywczych.
Celem jest określenie optymalnej ilości białka lub rozkładu makroskładników odżywczych przy tłumieniu apetytu.
|
|
Eksperymentalny: Normalny napój białkowy/Normalny napój CHO 2
Napój na bazie białka mleka: 1,8 MJ, 24 E% białka, 50 E% CHO Ostry wpływ napojów o różnej zawartości makroskładników na apetyt i pobór energii |
W tym randomizowanym, wewnątrzobiektowym badaniu, osoby proszone są o spożycie 7 napojów izoenergetycznych i izowolumetrycznych jako śniadania (20% szacowanego zapotrzebowania energetycznego) o różnym rozkładzie makroskładników odżywczych.
Celem jest określenie optymalnej ilości białka lub rozkładu makroskładników odżywczych przy tłumieniu apetytu.
|
|
Eksperymentalny: Normalny napój białkowy/Normalny napój CHO 3
Napój na bazie białka mleka: 1,8 MJ, 24 E% białka, 50 E% CHO Ostry wpływ napojów o różnej zawartości makroskładników na apetyt i pobór energii |
W tym randomizowanym, wewnątrzobiektowym badaniu, osoby proszone są o spożycie 7 napojów izoenergetycznych i izowolumetrycznych jako śniadania (20% szacowanego zapotrzebowania energetycznego) o różnym rozkładzie makroskładników odżywczych.
Celem jest określenie optymalnej ilości białka lub rozkładu makroskładników odżywczych przy tłumieniu apetytu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany odczuwanego apetytu i sytości w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Oceniane co 30 minut przez 270 minut po każdym z siedmiu napojów serwowanych w odstępie co najmniej jednego tygodnia (7 tygodni)
|
Profil apetytu jest oceniany za pomocą zwalidowanych wizualnych skal analogowych (VAS) (tj. głód, sytość, chęć jedzenia, przewidywane spożycie pokarmu).
Kwestionariusze są przeprowadzane elektronicznie na osobistych laptopach przy użyciu oprogramowania Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS).
|
Oceniane co 30 minut przez 270 minut po każdym z siedmiu napojów serwowanych w odstępie co najmniej jednego tygodnia (7 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobór energii ad libitum
Ramy czasowe: Pobór energii ocenia się 210 min po 7 testowych napojach, które podaje się w odstępie tygodnia.
|
Pobór energii oceniano na podstawie gorącego makaronu ad libitum podanego 210 min po testowych napojach, które podano jako śniadanie.
Osobników poinstruowano, aby jedli tylko do momentu, gdy poczują się komfortowo usatysfakcjonowani i mają 25 minut na skonsumowanie posiłku.
Całkowity pobór energii jest monitorowany
|
Pobór energii ocenia się 210 min po 7 testowych napojach, które podaje się w odstępie tygodnia.
|
|
Zmiany od wartości wyjściowych w poposiłkowym stężeniu hormonów sytości
Ramy czasowe: Oceniane w 6 punktach w czasie rano każdego z 7 dni testowych, które są oddzielone 1 tygodniem (7 tygodni)
|
Próbki krwi (2 ml) pobiera się w 0 minucie (próbka krwi na czczo), 30, 60, 90, 150 i 205 minucie (tj. stężenia krążących hormonów regulujących apetyt w osoczu.
Inhibitory proteazy są dodawane do próbek w celu zmniejszenia degradacji białek.
Wszystkie próbki wiruje się w temperaturze 4°C przez 10 minut przy 2000 g po pobraniu, rozdziela i przechowuje w kriogenicznych fiolkach w temperaturze -80°C.
|
Oceniane w 6 punktach w czasie rano każdego z 7 dni testowych, które są oddzielone 1 tygodniem (7 tygodni)
|
|
Oceny hedoniczne i smakowitość badanych napojów i posiłków
Ramy czasowe: Oceniano natychmiast po spożyciu 7 napojów testowych i posiłku z makaronu (7 tygodni)
|
Smakowitość i oceny hedoniczne są oceniane przy użyciu zwalidowanych ocen wizualnych skal analogowych (VAS) (tj. wygląd, smak, ogólna smakowitość).
Kwestionariusze są przeprowadzane elektronicznie na osobistych laptopach przy użyciu oprogramowania Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS).
|
Oceniano natychmiast po spożyciu 7 napojów testowych i posiłku z makaronu (7 tygodni)
|
|
Zmiany od wartości wyjściowych w poposiłkowym stężeniu glukozy
Ramy czasowe: Oceniane w 7 punktach w czasie rano każdego z 7 dni testowych, które są oddzielone 1 tygodniem (7 tygodni)
|
Próbki krwi włośniczkowej są pobierane przez nakłucie palca w 0 min (próbka krwi na czczo), 30, 45, 60, 90, 150 i 205 min (tj. w sumie 7 próbek) rano każdego dnia badania (oddzielone 1 tygodniem) do ilościowego określenia stężenia glukozy za pomocą systemu HemoCue Glucose.
|
Oceniane w 7 punktach w czasie rano każdego z 7 dni testowych, które są oddzielone 1 tygodniem (7 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anestis Dougkas, PhD, Lund University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .