L'effetto delle bevande che variano nella quantità di proteine sull'appetito e sull'assunzione di energia
6 marzo 2016 aggiornato da: Anestis Dougkas, Lund University
L'effetto acuto delle bevande che variano nel contenuto di macronutrienti sulle valutazioni soggettive dell'appetito e sull'assunzione di energia ad libitum in soggetti sani
Negli ultimi decenni, i cambiamenti nella dieta e nello stile di vita hanno portato a uno squilibrio energetico generale che è diventato un luogo comune e all'emergere di un'epidemia di obesità con oltre 1,6 miliardi di adulti in sovrappeso.
Il consumo di alimenti che possono influenzare l'appetito aumentando la sazietà potrebbe regolare l'apporto energetico totale e quindi il peso corporeo. Esistono dati che suggeriscono che la composizione dei macronutrienti degli alimenti e in particolare il contenuto proteico possono avere un ruolo importante sulla sazietà. Tuttavia, è difficile individuare la quantità ottimale necessaria per osservare effetti significativi delle proteine sulla sazietà.
Il progetto di ricerca è dedicato all'identificazione di quali componenti alimentari [proteine, carboidrati (CHO), grassi] e la quantità proteica ottimizzata necessaria per accelerare la sazietà, sopprimere l'appetito e prolungare la sazietà fino alla ricomparsa della fame.
Si ipotizza che il consumo di pasti arricchiti di proteine induca una riduzione della fame attraverso l'impatto sugli ormoni intestinali e sui peptidi che sono strettamente correlati alla regolazione a breve termine dell'assunzione di cibo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Svezia, 221 00
- Department of Applied Nutrition and Food Chemistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine sani
- Fascia d'età 18-50 anni
- Persone di peso normale e in sovrappeso classificate in base al BMI: 22-27,9 kg/m2 (compreso).
- Peso stabile (entro 3 kg) due mesi prima dell'inclusione nello studio
- Comprendere bene l'inglese e sentirsi a proprio agio nel parlarlo
Criteri di esclusione:
- Consumo proteico nella dieta >25% di energia dalle proteine
- Ha subito un intervento chirurgico nei 12 mesi precedenti
- Hai subito un infarto del miocardio o un ictus in qualsiasi momento
- Soffre di qualsiasi disturbo della coagulazione del sangue o prescrizione di farmaci che influenzano la coagulazione del sangue
- soffre di disturbi metabolici (ad es. diabete, sindrome metabolica o ipertensione)
- Qualsiasi necessità di assumere farmaci a lungo termine, in particolare quelli attivi sul tratto gastro-intestinale o per malattie cardiovascolari
- Qualsiasi restrizione dietetica o recentemente / attualmente su una dieta per ridurre il peso
- Abitudini alimentari irregolari o consumo non regolare della colazione
- Allergie alimentari (es. allergie alle proteine del latte) o intolleranze (es. lattosio)
- Uso di farmaci che influenzano l'assunzione di cibo o il comportamento (ad es. antidepressivi)
- Uso di farmaci che possono influenzare il gusto, l'olfatto o l'appetito
- Mangiare con moderazione in base al questionario sui tre fattori alimentari
- Uso di eventuali integratori proteici
- Una storia di abuso di alcol o droghe (il numero medio giornaliero di unità di alcol considerate accettabili è di 2-3 unità donne; 3-4 unità uomini
- Fumare
- Atleti in allenamento (>10 h di esercizio/settimana)
- Donne che allattano, sono in gravidanza o in età fertile e non utilizzano precauzioni contraccettive efficaci
- Coinvolgimento in uno studio che coinvolge un farmaco/farmaco sperimentale entro 3 mesi prima dell'ingresso in questo studio
- Pressione sanguigna > 160/90 mmHg
- Vegano o vegetariano
- Glucosio > 6 mmol/L
- Gamma glutamil transferasi > 1,9 μkat / L
- Alanina transaminasi > 1,1 μkat / L
- Colesterolo > 6,5 mmol/L
- Trigliceridi > 2,0 mmol/L
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Bevanda ad alto contenuto proteico/ad alto contenuto di grassi
Bevanda a base di proteine del latte: 1,8 MJ, 40 E% di proteine, 42 E% di grassi Effetto acuto di bevande che variano nel contenuto di macronutrienti sull'appetito e sull'apporto energetico |
In questo studio randomizzato, all'interno dei soggetti, ai soggetti viene chiesto di consumare 7 bevande isoenergetiche e isovolumetriche come colazione (20% del fabbisogno energetico stimato) con una distribuzione variabile dei macronutrienti.
L'obiettivo è identificare la quantità ottimale di proteine o la distribuzione dei macronutrienti per sopprimere l'appetito.
|
|
Sperimentale: Bevanda CHO ad alto contenuto proteico/normale
Bevanda a base di proteine del latte: 1,8 MJ, 40 E% Proteine, 47 E% CHO Effetto acuto di bevande che variano nel contenuto di macronutrienti sull'appetito e sull'apporto energetico |
In questo studio randomizzato, all'interno dei soggetti, ai soggetti viene chiesto di consumare 7 bevande isoenergetiche e isovolumetriche come colazione (20% del fabbisogno energetico stimato) con una distribuzione variabile dei macronutrienti.
L'obiettivo è identificare la quantità ottimale di proteine o la distribuzione dei macronutrienti per sopprimere l'appetito.
|
|
Sperimentale: Bevanda a basso contenuto proteico/ad alto contenuto di grassi
Bevanda a base di proteine del latte: 1,8 MJ, 9 E% di proteine, 63 E% di grassi Effetto acuto di bevande che variano nel contenuto di macronutrienti sull'appetito e sull'apporto energetico |
In questo studio randomizzato, all'interno dei soggetti, ai soggetti viene chiesto di consumare 7 bevande isoenergetiche e isovolumetriche come colazione (20% del fabbisogno energetico stimato) con una distribuzione variabile dei macronutrienti.
L'obiettivo è identificare la quantità ottimale di proteine o la distribuzione dei macronutrienti per sopprimere l'appetito.
|
|
Sperimentale: Bevanda a basso contenuto proteico/alto contenuto di CHO
Bevanda a base di proteine del latte: 1,8 MJ, 9 E% Proteine, 71 E% CHO Effetto acuto di bevande che variano nel contenuto di macronutrienti sull'appetito e sull'apporto energetico |
In questo studio randomizzato, all'interno dei soggetti, ai soggetti viene chiesto di consumare 7 bevande isoenergetiche e isovolumetriche come colazione (20% del fabbisogno energetico stimato) con una distribuzione variabile dei macronutrienti.
L'obiettivo è identificare la quantità ottimale di proteine o la distribuzione dei macronutrienti per sopprimere l'appetito.
|
|
Sperimentale: Proteina normale/ Bevanda CHO normale 1
Bevanda a base di proteine del latte: 1,8 MJ, 24 E% Proteine, 50 E% CHO Effetto acuto di bevande che variano nel contenuto di macronutrienti sull'appetito e sull'apporto energetico |
In questo studio randomizzato, all'interno dei soggetti, ai soggetti viene chiesto di consumare 7 bevande isoenergetiche e isovolumetriche come colazione (20% del fabbisogno energetico stimato) con una distribuzione variabile dei macronutrienti.
L'obiettivo è identificare la quantità ottimale di proteine o la distribuzione dei macronutrienti per sopprimere l'appetito.
|
|
Sperimentale: Bevanda normale proteica/normale CHO 2
Bevanda a base di proteine del latte: 1,8 MJ, 24 E% Proteine, 50 E% CHO Effetto acuto di bevande che variano nel contenuto di macronutrienti sull'appetito e sull'apporto energetico |
In questo studio randomizzato, all'interno dei soggetti, ai soggetti viene chiesto di consumare 7 bevande isoenergetiche e isovolumetriche come colazione (20% del fabbisogno energetico stimato) con una distribuzione variabile dei macronutrienti.
L'obiettivo è identificare la quantità ottimale di proteine o la distribuzione dei macronutrienti per sopprimere l'appetito.
|
|
Sperimentale: Proteina normale/bevanda CHO normale 3
Bevanda a base di proteine del latte: 1,8 MJ, 24 E% Proteine, 50 E% CHO Effetto acuto di bevande che variano nel contenuto di macronutrienti sull'appetito e sull'apporto energetico |
In questo studio randomizzato, all'interno dei soggetti, ai soggetti viene chiesto di consumare 7 bevande isoenergetiche e isovolumetriche come colazione (20% del fabbisogno energetico stimato) con una distribuzione variabile dei macronutrienti.
L'obiettivo è identificare la quantità ottimale di proteine o la distribuzione dei macronutrienti per sopprimere l'appetito.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti rispetto al basale nell'appetito percepito e nella sazietà
Lasso di tempo: Valutato ogni 30 min per 270 min dopo ciascuna delle sette bevande servite a distanza di almeno una settimana (7 settimane)
|
Il profilo dell'appetito viene valutato utilizzando le valutazioni VAS (Visual Analogue Scales) convalidate (ovvero fame, pienezza, desiderio di mangiare, consumo di cibo prospettico).
I questionari vengono eseguiti elettronicamente su laptop personali utilizzando il software Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS).
|
Valutato ogni 30 min per 270 min dopo ciascuna delle sette bevande servite a distanza di almeno una settimana (7 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Apporto energetico ad libitum
Lasso di tempo: L'assunzione di energia viene valutata 210 minuti dopo le 7 bevande di prova, che vengono servite a distanza di una settimana.
|
L'apporto energetico è valutato mediante un pasto di pasta calda ad libitum fornito 210 minuti dopo le bevande di prova, che vengono somministrate come colazione.
Ai soggetti viene chiesto di mangiare solo fino a quando non si sentono a proprio agio soddisfatti e vengono concessi 25 minuti per consumare il pasto.
L'energia totale consumata viene monitorata
|
L'assunzione di energia viene valutata 210 minuti dopo le 7 bevande di prova, che vengono servite a distanza di una settimana.
|
|
Cambiamenti rispetto al basale nella concentrazione postprandiale degli ormoni della sazietà
Lasso di tempo: Valutato in 6 momenti nel corso della mattinata di ciascuno dei 7 giorni di test, separati da 1 settimana (7 settimane)
|
I campioni di sangue (2 ml) vengono raccolti a 0 min (campione di sangue a digiuno), 30, 60, 90, 150 e 205 min (vale a dire un totale di 6 campioni) durante la mattinata di ogni giorno del test (separati da 1 settimana) per quantificare il concentrazioni plasmatiche degli ormoni circolanti che regolano l'appetito.
Gli inibitori della proteasi vengono aggiunti ai campioni per ridurre la degradazione delle proteine.
Tutti i campioni vengono centrifugati a 4 C per 10 min a 2000 g dopo la raccolta e vengono separati e conservati in fiale criogeniche a -80 C.
|
Valutato in 6 momenti nel corso della mattinata di ciascuno dei 7 giorni di test, separati da 1 settimana (7 settimane)
|
|
Valutazioni edonistiche e appetibilità delle bevande e dei pasti di prova
Lasso di tempo: Valutato immediatamente dopo il consumo delle 7 bevande di prova e del pasto di pasta (7 settimane)
|
L'appetibilità e le valutazioni edonistiche vengono valutate utilizzando le valutazioni VAS (Visual Analogue Scales) convalidate (ovvero aspetto, gusto, appetibilità complessiva).
I questionari vengono eseguiti elettronicamente su laptop personali utilizzando il software Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS).
|
Valutato immediatamente dopo il consumo delle 7 bevande di prova e del pasto di pasta (7 settimane)
|
|
Cambiamenti rispetto al basale nella concentrazione postprandiale di glucosio
Lasso di tempo: Valutato in 7 momenti della mattinata di ciascuno dei 7 giorni di test, separati da 1 settimana (7 settimane)
|
I campioni di sangue capillare vengono raccolti mediante puntura del dito a 0 min (campione di sangue a digiuno), 30, 45, 60, 90, 150 e 205 min (ovvero un totale di 7 campioni) al mattino in ogni giorno del test (separati da 1 settimana) per quantificare la concentrazione di glucosio utilizzando il sistema HemoCue Glucose.
|
Valutato in 7 momenti della mattinata di ciascuno dei 7 giorni di test, separati da 1 settimana (7 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anestis Dougkas, PhD, Lund University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
8 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012/6
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .