Het effect van dranken die variëren in eiwithoeveelheid op eetlust en energie-inname
6 maart 2016 bijgewerkt door: Anestis Dougkas, Lund University
Het acute effect van dranken die variëren in gehalte aan macronutriënten op subjectieve eetlustbeoordelingen en ad libitum energie-inname bij gezonde proefpersonen
In de afgelopen decennia hebben veranderingen in het dieet en de levensstijl ertoe geleid dat een algehele energie-onevenwichtigheid gemeengoed is geworden en dat er een obesitas-epidemie is ontstaan met meer dan 1,6 miljard volwassenen met overgewicht.
Consumptie van voedingsmiddelen die de eetlust kunnen beïnvloeden door de verzadiging te vergroten, zou de totale energie-inname en dus het lichaamsgewicht kunnen reguleren. Er zijn gegevens die suggereren dat de samenstelling van de macronutriënten van het voedsel en met name het eiwitgehalte een krachtige rol kan spelen bij de verzadiging. Het is echter moeilijk om de optimale hoeveelheid vast te stellen die nodig is om significante effecten van eiwit op verzadiging waar te nemen.
Het onderzoeksproject is gericht op het identificeren welke voedselcomponenten [eiwitten, koolhydraten (CHO), vetten] en de geoptimaliseerde eiwithoeveelheid nodig zijn om de verzadiging te versnellen, de eetlust te onderdrukken en de verzadiging te verlengen totdat de honger weer verschijnt.
Er wordt verondersteld dat de consumptie van eiwitverrijkte maaltijden een vermindering van de honger zal veroorzaken door de impact op darmhormonen en peptiden die nauw verband houden met de regulatie van voedselinname op korte termijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Zweden, 221 00
- Department of Applied Nutrition and Food Chemistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannetjes en vrouwtjes
- Leeftijdscategorie 18-50 jaar
- Normaal gewicht en mensen met overgewicht volgens BMI: 22-27,9 kg/m2 (inclusief).
- Gewicht stabiel (binnen 3 kg) twee maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek
- Engels goed begrijpen en je op je gemak voelen om het te spreken
Uitsluitingscriteria:
- Eiwitconsumptie via de voeding >25% energie uit eiwit
- In de afgelopen 12 maanden geopereerd
- Op enig moment een hartinfarct of beroerte hebben gehad
- Lijdt aan een bloedstollingsstoornis of het voorschrijven van medicijnen die de bloedstolling beïnvloeden
- Lijdt aan stofwisselingsstoornissen (bijv. diabetes, metabool syndroom of hypertensie)
- Elke vereiste om langdurig medicatie te nemen, vooral die welke actief zijn op het maagdarmkanaal of voor hart- en vaatziekten
- Eventuele dieetbeperkingen of recent/momenteel op een gewichtsverminderend dieet
- Onregelmatige eetpatronen of niet regelmatig ontbijten
- Voedselallergieën (bijv. allergieën voor melkeiwitten) of intoleranties (bijv. lactose)
- Gebruik van medicatie die de voedselinname of het gedrag beïnvloedt (bijv. antidepressiva)
- Gebruik van medicijnen die de smaak, reuk of eetlust kunnen beïnvloeden
- Eetbeperking op basis van de Three Factor Eating Questionnaire
- Gebruik van eventuele eiwitsupplementen
- Een geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik (het gemiddelde dagelijkse aantal eenheden alcohol dat als aanvaardbaar wordt beschouwd, is 2-3 eenheden voor vrouwen; 3-4 eenheden voor mannen
- Roken
- Atleten in training (>10 uur sporten/week)
- Vrouw die borstvoeding geeft, zwanger is of zwanger kan worden en geen effectieve voorbehoedsmiddelen gebruikt
- Betrokkenheid bij een onderzoek met een experimenteel geneesmiddel/medicijn binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek
- Bloeddruk > 160/90 mmHg
- Veganistisch of Vegetarisch
- Glucose > 6 mmol/L
- Gamma-glutamyltransferase > 1,9 μkat / L
- Alaninetransaminase > 1,1 μkat / L
- Cholesterol > 6,5 mmol/L
- Triglyceriden > 2,0 mmol/L
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Drank met een hoog eiwit-/vetgehalte
Drank op basis van melkeiwit: 1,8 MJ, 40 E% eiwit, 42 E% vet Acuut effect van dranken met een variërend gehalte aan macronutriënten op eetlust en energie-inname |
In dit gerandomiseerde onderzoek binnen de proefpersoon wordt de proefpersonen gevraagd om 7 iso-energetische en iso-volumetrische dranken te consumeren als ontbijt (20% van de geschatte energiebehoefte) met een variërende verdeling van macronutriënten.
Het doel is om de optimale eiwithoeveelheid of macronutriëntenverdeling te identificeren bij het onderdrukken van de eetlust.
|
|
Experimenteel: Eiwitrijke / Normale CHO-drank
Drank op basis van melkeiwit: 1,8 MJ, 40 E% Eiwit, 47 E% CHO Acuut effect van dranken met een variërend gehalte aan macronutriënten op eetlust en energie-inname |
In dit gerandomiseerde onderzoek binnen de proefpersoon wordt de proefpersonen gevraagd om 7 iso-energetische en iso-volumetrische dranken te consumeren als ontbijt (20% van de geschatte energiebehoefte) met een variërende verdeling van macronutriënten.
Het doel is om de optimale eiwithoeveelheid of macronutriëntenverdeling te identificeren bij het onderdrukken van de eetlust.
|
|
Experimenteel: Drank met laag eiwitgehalte / vetgehalte
Drank op basis van melkeiwit: 1,8 MJ, 9 E% eiwit, 63 E% vet Acuut effect van dranken met een variërend gehalte aan macronutriënten op eetlust en energie-inname |
In dit gerandomiseerde onderzoek binnen de proefpersoon wordt de proefpersonen gevraagd om 7 iso-energetische en iso-volumetrische dranken te consumeren als ontbijt (20% van de geschatte energiebehoefte) met een variërende verdeling van macronutriënten.
Het doel is om de optimale eiwithoeveelheid of macronutriëntenverdeling te identificeren bij het onderdrukken van de eetlust.
|
|
Experimenteel: Drank met laag eiwitgehalte / CHO-gehalte
Drank op basis van melkeiwit: 1,8 MJ, 9 E% Eiwit, 71 E% CHO Acuut effect van dranken met een variërend gehalte aan macronutriënten op eetlust en energie-inname |
In dit gerandomiseerde onderzoek binnen de proefpersoon wordt de proefpersonen gevraagd om 7 iso-energetische en iso-volumetrische dranken te consumeren als ontbijt (20% van de geschatte energiebehoefte) met een variërende verdeling van macronutriënten.
Het doel is om de optimale eiwithoeveelheid of macronutriëntenverdeling te identificeren bij het onderdrukken van de eetlust.
|
|
Experimenteel: Normale proteïne/ Normale CHO-drank 1
Drank op basis van melkeiwit: 1,8 MJ, 24 E% Eiwit, 50 E% CHO Acuut effect van dranken met een variërend gehalte aan macronutriënten op eetlust en energie-inname |
In dit gerandomiseerde onderzoek binnen de proefpersoon wordt de proefpersonen gevraagd om 7 iso-energetische en iso-volumetrische dranken te consumeren als ontbijt (20% van de geschatte energiebehoefte) met een variërende verdeling van macronutriënten.
Het doel is om de optimale eiwithoeveelheid of macronutriëntenverdeling te identificeren bij het onderdrukken van de eetlust.
|
|
Experimenteel: Normale proteïne/Normale CHO-drank 2
Drank op basis van melkeiwit: 1,8 MJ, 24 E% Eiwit, 50 E% CHO Acuut effect van dranken met een variërend gehalte aan macronutriënten op eetlust en energie-inname |
In dit gerandomiseerde onderzoek binnen de proefpersoon wordt de proefpersonen gevraagd om 7 iso-energetische en iso-volumetrische dranken te consumeren als ontbijt (20% van de geschatte energiebehoefte) met een variërende verdeling van macronutriënten.
Het doel is om de optimale eiwithoeveelheid of macronutriëntenverdeling te identificeren bij het onderdrukken van de eetlust.
|
|
Experimenteel: Normale proteïne/Normale CHO-drank 3
Drank op basis van melkeiwit: 1,8 MJ, 24 E% Eiwit, 50 E% CHO Acuut effect van dranken met een variërend gehalte aan macronutriënten op eetlust en energie-inname |
In dit gerandomiseerde onderzoek binnen de proefpersoon wordt de proefpersonen gevraagd om 7 iso-energetische en iso-volumetrische dranken te consumeren als ontbijt (20% van de geschatte energiebehoefte) met een variërende verdeling van macronutriënten.
Het doel is om de optimale eiwithoeveelheid of macronutriëntenverdeling te identificeren bij het onderdrukken van de eetlust.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in waargenomen eetlust en verzadiging
Tijdsspanne: Elke 30 minuten gedurende 270 minuten beoordeeld na elk van de zeven dranken die met een tussenpoos van ten minste een week worden geserveerd (7 weken)
|
Het eetlustprofiel wordt beoordeeld met behulp van gevalideerde Visual Analogue Scales (VAS)-beoordelingen (d.w.z. honger, volheid, verlangen om te eten, verwachte voedselconsumptie).
De vragenlijsten worden elektronisch uitgevoerd op persoonlijke laptops met behulp van de Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS)-software.
|
Elke 30 minuten gedurende 270 minuten beoordeeld na elk van de zeven dranken die met een tussenpoos van ten minste een week worden geserveerd (7 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ad libitum energie-inname
Tijdsspanne: De energie-inname wordt 210 minuten na de 7 testdranken beoordeeld, die een week na elkaar worden geserveerd.
|
De energie-inname wordt beoordeeld door ad libitum warme pastamaaltijd die 210 minuten na de testdranken wordt verstrekt, die als ontbijt worden gegeven.
Proefpersonen krijgen de instructie om alleen te eten totdat ze zich tevreden voelen en krijgen 25 minuten de tijd om de maaltijd te nuttigen.
Het totale energieverbruik wordt gecontroleerd
|
De energie-inname wordt 210 minuten na de 7 testdranken beoordeeld, die een week na elkaar worden geserveerd.
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de postprandiale concentratie van verzadigingshormonen
Tijdsspanne: Beoordeeld op 6 tijdstippen gedurende de ochtend van elk van de 7 testdagen, met een tussenruimte van 1 week (7 weken)
|
Bloedmonsters (2 ml) worden verzameld op 0 min (nuchter bloedmonster), 30, 60, 90, 150 en 205 min (d.w.z. in totaal 6 monsters) gedurende de ochtend op elke testdag (gescheiden door 1 week) om de plasmaconcentraties van circulerende eetlustregulerende hormonen.
Proteaseremmers worden aan de monsters toegevoegd om eiwitafbraak te verminderen.
Alle monsters worden na verzameling gedurende 10 minuten bij 4 C gecentrifugeerd bij 2000 g en worden gescheiden en opgeslagen in cryogene flesjes bij -80 C.
|
Beoordeeld op 6 tijdstippen gedurende de ochtend van elk van de 7 testdagen, met een tussenruimte van 1 week (7 weken)
|
|
Hedonische beoordelingen en smakelijkheid van de testdranken en -maaltijden
Tijdsspanne: Direct beoordeeld na consumptie van de 7 testdranken en pastamaaltijd (7 weken)
|
De smakelijkheid en hedonische beoordelingen worden beoordeeld met behulp van gevalideerde Visual Analogue Scales (VAS) beoordelingen (d.w.z. uiterlijk, smaak, algehele smakelijkheid).
De vragenlijsten worden elektronisch uitgevoerd op persoonlijke laptops met behulp van de Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS)-software.
|
Direct beoordeeld na consumptie van de 7 testdranken en pastamaaltijd (7 weken)
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de postprandiale glucoseconcentratie
Tijdsspanne: Beoordeeld op 7 tijdstippen gedurende de ochtend van elk van de 7 testdagen, met een tussenruimte van 1 week (7 weken)
|
Capillaire bloedmonsters worden genomen door vingerprik op 0 min (nuchter bloedmonster), 30, 45, 60, 90, 150 en 205 min (d.w.z. in totaal 7 monsters) gedurende de ochtend op elke testdag (gescheiden door 1 week) om de glucoseconcentratie te kwantificeren met behulp van het HemoCue-glucosesysteem.
|
Beoordeeld op 7 tijdstippen gedurende de ochtend van elk van de 7 testdagen, met een tussenruimte van 1 week (7 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anestis Dougkas, PhD, Lund University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/6
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .