Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie efektu Nacadia (NEST) (NEST)

12. října 2018 aktualizováno: Anne Dahl Refshauge

Nacadia Effect Study - Studium efektu zahradní terapie ve vztahu k lidem trpícím stresem

Tento výzkumný projekt se zabývá léčbou stresu formou zahradní terapie v terapeutické zahradě Nacadia. Terapie Garden Nacadia má design založený na důkazech, který je speciálně navržen pro léčbu stresovaných lidí.

Nacadiaterapii lze popsat jako proces, při kterém se předpokládá, že zdraví a pohoda pacienta se zlepší přítomností přírodního prostředí a účastí na smysluplných zahradnických aktivitách.

NEST se týká výzkumu účinku Nacadia-terapie. Studie se skládá z randomizovaných a longitudinálních studií účinků terapie Nacadia ve srovnání s uznávanou kognitivně behaviorální terapií (CBT).

Výsledná opatření například zahrnují: schopnost vrátit se do práce, využívání zdravotní péče, psychologická měření související se stresem, zdravím, kvalitou života a změnami v užívání léků. Dále budou provedeny průzkumné studie zahradní terapie formou pozorování a rozhovorů, abychom lépe porozuměli významu zahrady a zahradních aktivit pro terapeutické účely.

Hypotéza:

- zahradní terapie v navrženém přírodním prostředí povede ke zlepšení zdraví a pohody u lidí, kteří jsou nemocní s poruchami souvisejícími se stresem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Aby se posílila kvalita projektu jako výzkumu založeného na důkazech, je intervence navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající dvě léčby na opakovaných měřeních stejných proměnných po určitou dobu.

Možnosti léčby v této studii jsou Nacadia-terapie (zahradní terapie) a kognitivně behaviorální terapie (CBT – kontrolní skupina). Protože terapie Nacadia využívá velký počet hodin, bylo rozhodnuto ji porovnat s nejdelší konvenční léčbou, kterou lze prostřednictvím veřejného zdravotního pojištění nabídnout u poruch souvisejících se stresem, jako je úzkost a deprese.

  1. Počet účastníků (N): 80

    1. 40 (n) Terapie Nacadia
    2. 40 (n) CBT
  2. Typ prostředí

    1. Terapeutická zahrada Nacadia (venkovní nebo skleník)
    2. Klinika (uvnitř)
  3. Terapeuti a personál

    1. 2 psychologové a zahradník
    2. 2 psychologové
  4. Délka léčby

    1. 10 týdnů
    2. 10 týdnů
  5. Obsah léčby

    1. 96 hodin terapie Nacadia (včetně 79 hodin zahradnické terapie, 10x½ hodiny individuálních rozhovorů a 4x3 hodin konverzace o přechodu)
    2. 20 hodin individuální CBT (včetně 16 hodin ošetřující konverzační terapie a 4x1 hodiny konverzace při přechodu)
  6. Nastavení léčby

    1. Skupina 8
    2. Individuální

Konzistentní faktory ve dvou možnostech léčby:

  • Psychologové zapojení do obou typů terapie jsou autorizovaní a vyškolení v CBT.
  • Konverzační terapie: Psychoterapeutické rozhovory v obou léčbách jsou primárně založeny na KBT.
  • Ošetření trvá stejně dlouho, a to 10 týdnů

Rozdílné faktory ve dvou možnostech léčby:

  • Prostředí: V Nacadia-terapii probíhá léčba v navrženém přirozeném prostředí a v CBT léčba probíhá v léčebnách psychologů.
  • Počet hodin: V Nacadia-terapii trvají jednotlivá sezení tři hodiny, z toho dvě sezení týdně první a poslední týden a tři sezení týdně v týdnu 2-9. To dává celkem 96 hodin, včetně 4 x 3 hodiny konverzace s přechodem a 10 x ½ hodiny individuálních rozhovorů. V CBT trvá jednotlivá sezení 1 hodinu a na každé jsou 1-2 sezení. týden, celkem 20 hodin vč. 4 hodiny konverzace o přechodu.
  • Obsah léčby: v Nacadia-terapii jsou zkušenosti a aktivity související se zahradním prostředím integrovány s cvičením všímavosti. Jednotlivé konverzace v terapii Nacadia budou založeny na všímavosti CBT, zatímco v kontrolní skupině budou konverzace výhradně založené na KBT.
  • Počet hodin na konverzační terapii: 20 hodin individuální psychoterapie v KBT, 10 x ½ hodiny na individuální psychoterapii v Nacadia-terapii.

Projekt je zaměřen na občany, kteří jsou silně zatíženi stresem (včetně kategorií MKN, F 43,0-9 (minus 1 = PTSD) a F45,3), u kterých lze očekávat, že budou odpovídat 6-24 měsícům pracovní neschopnosti.

Sběr dat bude probíhat prostřednictvím dotazníkových šetření (na začátku a na konci léčby a 3, 6 a 12 měsíců po léčbě) a také z národních registrů dat o využívání zdravotní péče, léků a na výši nemocenské. Tyto údaje budou získány tři roky před léčbou a jeden rok po léčbě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko
        • University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Projekt se dohodl s řadou okolních obcí, že doporučují účastníky obou pohlaví ve věku 20-60 let do projektu prostřednictvím rehabilitačních institucí „Incita“ a „Væksthuset“, WHO jsou externí spolupracovníci přidružení k místním úřadům práce . Kromě toho se místní občané mohou do projektu zapojit prostřednictvím svého vlastního lékaře/psychiatra, nebo pokud jsou zákazníky pojišťovny „TopDanmark“. Budou jim poskytnuty podrobné informace o projektu, cílové skupině a postupu třídění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • že trpí dlouhodobým stresem a byli z toho důvodu v ½ -2 letech na nemocenské
  • Za symptomy není žádné jiné významné a neléčené fyzické onemocnění
  • Za symptomy není žádné jiné významné a neléčené duševní onemocnění, jako jsou poruchy osobnosti, bipolární poruchy, psychózy nebo vysoký stupeň sociofobie

Kritéria vyloučení:

  • Sebevražedné tendence nebo problémy se zneužíváním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
CBT – kognitivně behaviorální terapie

40 účastníků dostane kognitivně behaviorální terapii v klinickém prostředí.

Délka jednotlivých sezení je 1 hodina a každé má 1-2 sezení. týden, celkem 20 hodin vč. 4 hodiny konverzace o přechodu.

Rozhovory budou výhradně založené na CBT. Počet hodin na konverzační terapii: 20 hodin individuální psychoterapie

Nacadia terapie

40 účastníků absolvuje zahradní terapii v navrženém přírodním prostředí.

Jednotlivé sezení trvají tři hodiny se dvěma sezeními týdně první a poslední týden a třemi sezeními týdně v týdnu 2-9. To dává celkem 96 hodin, včetně 4 x 3 hodiny konverzace s přechodem a 10 x ½ hodiny individuálních rozhovorů.

Zážitky a aktivity související s prostředím zahrady jsou integrovány s cvičením všímavosti. Jednotlivé rozhovory v terapii Nacadia budou založeny na všímavosti CBT.

10 x ½ hodiny individuální psychoterapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledky související s pacientem - kvalita života
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce a zdraví - úleva od symptomů
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Zdravotně ekonomické hodnocení - Efektivita nákladů (efektivita nákladů)
Časové okno: Jeden rok
  1. Nižší spotřeba zdravotní péče
  2. Obnovení práce
Jeden rok
Výsledek související s pacientem (kvalita života)
Časové okno: Jeden rok
  1. Nákladová užitečnost
  2. Kvalitně upravená léta života
Jeden rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba přírody
Časové okno: Jeden rok
Konkrétně pro zahradní terapii je primárním výsledkem konzumace přírody účastníků
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulrika K Stigsdotter, Professor, University of Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2013

První zveřejněno (ODHAD)

8. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NEST-704171

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém související se stresem

3
Předplatit