Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nacadia Effect Study (NEST) (NEST)

12. oktober 2018 opdateret af: Anne Dahl Refshauge

Nacadia Effect Study - Undersøgelse af effekten af ​​haveterapi i forhold til mennesker, der lider af stress

Dette forskningsprojekt omhandler stressbehandling i form af haveterapi i terapihaven Nacadia. Terapien Garden Nacadia har et evidensbaseret design, der er specielt designet til behandling af stressede mennesker.

Nacadia-terapi kan beskrives som en proces, hvor patientens helbred og velbefindende antages at forbedres ved tilstedeværelsen af ​​det naturlige miljø og gennem deltagelse i meningsfulde haveaktiviteter.

NEST omhandler forskning i effekten af ​​Nacadia-terapi. Studiet består af randomiserede og longitudinelle undersøgelser af virkningerne af Nacadia-terapi sammenlignet med anerkendt kognitiv adfærdsterapi (CBT).

Resultatmålene består for eksempel af: evne til at vende tilbage til arbejde, sundhedsbrug, psykologiske målinger relateret til stress, sundhed, livskvalitet og ændringer i medicinforbrug. Yderligere vil der blive udført eksplorative undersøgelser af haveterapien i form af observationer og interviews, for at få en bedre forståelse af haven og haveaktiviteternes betydning for de terapeutiske formål.

Hypotese:

- Haveterapi i et designet naturligt miljø vil føre til forbedret sundhed og velvære for mennesker, der er sygemeldte med stressrelaterede lidelser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

For at styrke projektets kvalitet som evidensbaseret forskning er interventionen udformet som et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner to behandlinger på gentagne målinger af de samme variable over en periode.

Behandlingsmulighederne i denne undersøgelse er Nacadia-terapi (haveterapi) og kognitiv adfærdsterapi (CBT - kontrolgruppe). Fordi Nacadia-terapien bruger et stort antal timer, er det besluttet at sammenligne den med den længste konventionelle behandling, der kan tilbydes gennem den offentlige sygesikring af stress-relaterede lidelser som angst og depression.

  1. Antal deltagere (N): 80

    1. 40 (n) Nacadia-terapi
    2. 40 (n) CBT
  2. Type miljø

    1. Terapihaven Nacadia (udendørs eller drivhus)
    2. Klinik (indendørs)
  3. Terapeuter og personale

    1. 2 psykologer og en gartner
    2. 2 psykologer
  4. Behandlingens længde

    1. 10 uger
    2. 10 uger
  5. Behandlingens indhold

    1. 96 timers Nacadia-terapi (inklusive 79 timers haveterapi, 10x½ times individuelle samtaler og 4x3 timers overgangssamtale)
    2. 20 timers individuel CBT (inklusive 16 timers behandlende samtaleterapi og 4x1 times overgangssamtale)
  6. Behandlingsopsætning

    1. Gruppe på 8
    2. Individuel

Konsistente faktorer i de to behandlingsmuligheder:

  • Psykologerne involveret i begge terapityper er autoriserede og uddannet i CBT.
  • Samtaleterapi: Psykoterapeutiske samtaler i begge behandlinger er primært baseret på CBT.
  • Behandlingerne har samme varighed på 10 uger

Forskellige faktorer i de to behandlingsmuligheder:

  • Miljø: I Nacadia-terapien foregår behandlingen i et designet naturligt miljø, og i CBT foregår behandlingen i psykologernes behandlingsrum.
  • Timeantal: I Nacadia-terapi varer de individuelle sessioner tre timer, med to sessioner om ugen den første og sidste uge og tre sessioner om ugen i uge 2-9. Det giver i alt 96 timer, inklusive 4 x 3 timers overgangssamtale og 10 x ½ times individuelle samtaler. I CBT er varigheden af ​​de enkelte sessioner en time, og der er 1-2 sessioner pr. uge, i alt 20 timer, inkl. 4 timers overgangssamtaler.
  • Behandlingsindhold: I Nacadia-terapi er oplevelser og aktiviteter relateret til havemiljøet integreret med mindfulness-øvelser. De individuelle samtaler i Nacadia-terapien vil være mindfulness-baseret CBT, hvorimod samtalerne i kontrolgruppen udelukkende vil være CBT-baserede.
  • Antal timer til samtaleterapi: 20 timers individuel psykoterapi i CBT, 10 x ½ time til individuel psykoterapi i Nacadia-terapi.

Projektet er målrettet borgere, der er hårdt belastet af stress (herunder ICD-kategorier, F 43,0-9(minus 1 = PTSD), og F45,3), hvilket kan forventes at svare til 6-24 måneders sygefravær.

Dataindsamlingen vil blive udført gennem spørgeskemaundersøgelser (ved behandlingens begyndelse og afslutning samt 3, 6 og 12 måneder efter behandlingen) samt fra Nationale Dataregistre om brug af sundhedspleje, medicin og på mængden af ​​sygefravær. Disse data vil blive hentet tre år før behandling og et år efter behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark
        • University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Projektet har aftalt med en række omegnskommuner, at de henviser deltagere af begge køn, der er 20-60 år, til projektet gennem rehabiliteringsinstitutionerne 'Incita' og 'Væksthuset', WHO er eksterne samarbejdspartnere Tilknyttet de lokale jobcentre. . Endvidere kan lokale borgere gennem egen læge/psykiater eller hvis de er kunder hos Forsikringsselskabet 'TopDanmark' deltage i projektet. De vil få detaljeret information om projektet, målgruppen og triageproceduren.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at de lider af langvarig stress, og har været sygemeldt af den grund i ½ -2 år
  • Der er ingen anden væsentlig og ubehandlet fysisk sygdom bag symptomerne
  • Der ligger ingen anden væsentlig og ubehandlet psykisk sygdom bag symptomerne, såsom personlighedsforstyrrelser, bipolære lidelser, psykose eller en høj grad af sociofobi

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordstendenser eller misbrugsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CBT - Kognitiv adfærdsterapi

40 deltagere vil modtage kognitiv adfærdsterapi i kliniske rammer.

Varigheden af ​​de enkelte sessioner er en time, og der er 1-2 sessioner pr. uge, i alt 20 timer, inkl. 4 timers overgangssamtaler.

Samtalerne vil udelukkende være CBT-baserede. Antal timer til samtaleterapi: 20 timers individuel psykoterapi

Nacadia terapi

40 deltagere får haveterapi i et designet, naturligt miljø.

De individuelle sessioner varer tre timer med to sessioner om ugen den første og sidste uge og tre sessioner om ugen i uge 2-9. Det giver i alt 96 timer, inklusive 4 x 3 timers overgangssamtale og 10 x ½ times individuelle samtaler.

Oplevelser og aktiviteter relateret til havemiljøet er integreret med mindfulness-øvelser. De individuelle samtaler i Nacadia-terapien vil være mindfulness-baseret CBT.

10 x ½ time individuel psykoterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientrelaterede udfald - livskvalitet
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktion og sundhed - symptomlindring
Tidsramme: Et år
Et år
Sundhedsøkonomisk evaluering - Omkostningseffektivitet (omkostningseffektivitet)
Tidsramme: Et år
  1. Lavere forbrug af sundhedsydelser
  2. Genoptagelse af arbejdet
Et år
Patientrelateret udfald (livskvalitet)
Tidsramme: Et år
  1. Omkostningsnytte
  2. Kvalitetstilpasset leveår
Et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Naturforbrug
Tidsramme: Et år
Konkret for haveterapien er deltagernes naturforbrug et primært resultat
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulrika K Stigsdotter, Professor, University of Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2013

Først opslået (SKØN)

8. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEST-704171

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressrelateret problem

3
Abonner