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Estudo do Efeito Nacadia (NEST) (NEST)

12 de outubro de 2018 atualizado por: Anne Dahl Refshauge

Estudo do Efeito Nacadia - Estudando o Efeito da Terapia de Jardim nas Relações com Pessoas que Sofrem de Estresse

Este projeto de pesquisa trata do tratamento do estresse na forma de terapia de jardim no jardim terapêutico Nacadia. A terapia Garden Nacadia tem um design baseado em evidências que é especialmente projetado para o tratamento de pessoas estressadas.

A Nacadia-terapia pode ser descrita como um processo no qual se supõe que a saúde e o bem-estar do paciente melhoram pela presença do ambiente natural e pela participação em atividades de jardinagem significativas.

O NEST diz respeito à pesquisa sobre o efeito da terapia com Nacadia. O estudo consiste em estudos randomizados e longitudinais dos efeitos da terapia com Nacadia em comparação com a terapia cognitivo-comportamental reconhecida (TCC).

As medidas de resultado, por exemplo, consistem em: capacidade de retornar ao trabalho, uso de cuidados de saúde, medidas psicológicas relacionadas ao estresse, saúde, qualidade de vida e mudanças no uso de medicamentos. Posteriormente, serão realizados estudos exploratórios da jardinagem na forma de observações e entrevistas, para melhor compreensão da horta e da importância das atividades da horta para fins terapêuticos.

Hipótese:

- terapia de jardim, em um ambiente natural projetado, levará a uma melhoria da saúde e bem-estar para pessoas que estão doentes com distúrbios relacionados ao estresse

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A fim de fortalecer a qualidade do projeto como pesquisa baseada em evidências, a intervenção é concebida como um ensaio controlado randomizado comparando dois tratamentos em medições repetidas das mesmas variáveis ​​durante um período de tempo.

As opções de tratamento neste estudo são terapia com Nacadia (terapia de jardim) e terapia cognitivo-comportamental (TCC - grupo de controle). Como a terapia Nacadia usa um grande número de horas, decidiu-se compará-la com o tratamento convencional mais longo que pode ser oferecido pelo seguro público de saúde para distúrbios relacionados ao estresse, como ansiedade e depressão.

  1. Número de participantes (N): 80

    1. 40 (n) Terapia Nacadia
    2. 40 (n) CBT
  2. Tipo de ambiente

    1. O jardim terapêutico Nacadia (ao ar livre ou estufa)
    2. Clínica (interior)
  3. Terapeutas e equipe

    1. 2 psicólogos e um jardineiro
    2. 2 psicólogos
  4. Duração do tratamento

    1. 10 semanas
    2. 10 semanas
  5. conteúdo do tratamento

    1. 96 horas de terapia com Nacadia (incluindo 79 horas de terapia de jardinagem, 10x½ hora de conversas individuais e 4x3 horas de conversa de transição)
    2. 20 horas de TCC individual (incluindo 16 horas de tratamento de terapia de conversação e 4x1 hora de conversa de transição)
  6. Configuração de tratamento

    1. Grupo de 8
    2. Individual

Fatores consistentes nas duas opções de tratamento:

  • Os psicólogos envolvidos em ambos os tipos de terapia são autorizados e treinados em CBT.
  • Terapia conversacional: as conversas psicoterapêuticas em ambos os tratamentos são baseadas principalmente na TCC.
  • Os tratamentos têm a mesma duração de 10 semanas

Fatores divergentes nas duas opções de tratamento:

  • Ambiente: Na terapia Nacadia, o tratamento ocorre em um ambiente natural projetado e, na TCC, o tratamento ocorre nas salas de tratamento dos psicólogos.
  • O número de horas: Na terapia de Nacadia, as sessões individuais duram três horas, com duas sessões por semana na primeira e na última semana e três sessões por semana na semana 2-9. Isso dá um total de 96 horas, incluindo 4 x 3 horas de conversação de transição e 10 x ½ hora de entrevistas individuais. Na TCC, a duração das sessões individuais é de uma hora e há 1-2 sessões por. semana, totalizando 20 horas, incl. 4 horas de conversas de transição.
  • Conteúdo do tratamento: na terapia Nacadia, experiências e atividades relacionadas ao ambiente do jardim são integradas a exercícios de atenção plena. As conversas individuais na terapia Nacadia serão TCC baseadas em mindfulness, enquanto no grupo de controle as conversas serão exclusivamente baseadas em TCC.
  • Número de horas para terapia de conversação: 20 horas de psicoterapia individual em TCC, 10 x ½ hora para psicoterapia individual em Nacadia-terapia.

O projeto é direcionado a cidadãos severamente sobrecarregados pelo estresse (incluindo categorias CID, F 43.0-9 (menos 1 = TEPT) e F45.3), que podem corresponder a 6 a 24 meses de licença médica.

A coleta de dados será realizada por meio de questionários (no início e no final do tratamento e 3, 6 e 12 meses após o tratamento), bem como dos Registros Nacionais de Dados sobre o uso de cuidados de saúde, medicamentos e sobre o valor da licença médica. Esses dados serão recuperados três anos antes do tratamento e um ano após o tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

84

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca
        • University of Copenhagen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O projeto acordou com vários municípios vizinhos que eles encaminham participantes de ambos os sexos com 20 a 60 anos de idade para o projeto por meio das instituições de reabilitação 'Incita' e 'Væksthuset', que são colaboradores externos Afiliados aos centros de emprego locais . Além disso, os cidadãos locais podem, através do seu próprio médico/psiquiatra ou se forem clientes da Seguradora 'TopDanmark', aderir ao projeto. Eles receberão informações detalhadas sobre o projeto, o grupo-alvo e o procedimento de triagem.

Descrição

Critério de inclusão:

  • que sofrem de estresse prolongado e estiveram em licença médica por esse motivo em ½ -2 anos
  • Não há nenhuma outra doença física significativa e não tratada por trás dos sintomas
  • Não há nenhuma outra doença mental significativa e não tratada por trás dos sintomas, como transtornos de personalidade, transtornos bipolares, psicose ou alto grau de sociofobia

Critério de exclusão:

  • Tendências suicidas ou problemas de abuso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
TCC - Terapia Cognitiva Comportamental

40 participantes receberão terapia cognitivo-comportamental em um ambiente clínico.

A duração das sessões individuais é de uma hora, e há 1-2 sessões por. semana, totalizando 20 horas, incl. 4 horas de conversas de transição.

As conversas serão exclusivamente baseadas em CBT. Quantidade de horas para terapia conversacional: 20 horas de psicoterapia individual

Terapia Nacadia

40 participantes receberão terapia de jardim em um ambiente natural projetado.

As sessões individuais duram três horas com duas sessões por semana na primeira e na última semana e três sessões por semana na semana 2-9. Isso dá um total de 96 horas, incluindo 4 x 3 horas de conversação de transição e 10 x ½ hora de entrevistas individuais.

Experiências e atividades relacionadas ao ambiente do jardim são integradas a exercícios de mindfulness. As conversas individuais na terapia Nacadia serão TCC baseadas em mindfulness.

10 x ½ hora de psicoterapia individual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resultados relacionados ao paciente - qualidade de vida
Prazo: Um ano
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função e saúde - alívio dos sintomas
Prazo: Um ano
Um ano
Avaliação econômica em saúde - Eficiência de custo (custo-efetividade)
Prazo: Um ano
  1. Menor consumo de cuidados de saúde
  2. Retomada do trabalho
Um ano
Resultado relacionado ao paciente (qualidade de vida)
Prazo: Um ano
  1. utilidade de custo
  2. Anos de vida ajustados pela qualidade
Um ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo da natureza
Prazo: Um ano
Especificamente para a terapia de jardim, o consumo da natureza pelos participantes é um resultado primário
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ulrika K Stigsdotter, Professor, University of Copenhagen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NEST-704171

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