- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01849718
Estudo do Efeito Nacadia (NEST) (NEST)
Estudo do Efeito Nacadia - Estudando o Efeito da Terapia de Jardim nas Relações com Pessoas que Sofrem de Estresse
Este projeto de pesquisa trata do tratamento do estresse na forma de terapia de jardim no jardim terapêutico Nacadia. A terapia Garden Nacadia tem um design baseado em evidências que é especialmente projetado para o tratamento de pessoas estressadas.
A Nacadia-terapia pode ser descrita como um processo no qual se supõe que a saúde e o bem-estar do paciente melhoram pela presença do ambiente natural e pela participação em atividades de jardinagem significativas.
O NEST diz respeito à pesquisa sobre o efeito da terapia com Nacadia. O estudo consiste em estudos randomizados e longitudinais dos efeitos da terapia com Nacadia em comparação com a terapia cognitivo-comportamental reconhecida (TCC).
As medidas de resultado, por exemplo, consistem em: capacidade de retornar ao trabalho, uso de cuidados de saúde, medidas psicológicas relacionadas ao estresse, saúde, qualidade de vida e mudanças no uso de medicamentos. Posteriormente, serão realizados estudos exploratórios da jardinagem na forma de observações e entrevistas, para melhor compreensão da horta e da importância das atividades da horta para fins terapêuticos.
Hipótese:
- terapia de jardim, em um ambiente natural projetado, levará a uma melhoria da saúde e bem-estar para pessoas que estão doentes com distúrbios relacionados ao estresse
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A fim de fortalecer a qualidade do projeto como pesquisa baseada em evidências, a intervenção é concebida como um ensaio controlado randomizado comparando dois tratamentos em medições repetidas das mesmas variáveis durante um período de tempo.
As opções de tratamento neste estudo são terapia com Nacadia (terapia de jardim) e terapia cognitivo-comportamental (TCC - grupo de controle). Como a terapia Nacadia usa um grande número de horas, decidiu-se compará-la com o tratamento convencional mais longo que pode ser oferecido pelo seguro público de saúde para distúrbios relacionados ao estresse, como ansiedade e depressão.
Número de participantes (N): 80
- 40 (n) Terapia Nacadia
- 40 (n) CBT
Tipo de ambiente
- O jardim terapêutico Nacadia (ao ar livre ou estufa)
- Clínica (interior)
Terapeutas e equipe
- 2 psicólogos e um jardineiro
- 2 psicólogos
Duração do tratamento
- 10 semanas
- 10 semanas
conteúdo do tratamento
- 96 horas de terapia com Nacadia (incluindo 79 horas de terapia de jardinagem, 10x½ hora de conversas individuais e 4x3 horas de conversa de transição)
- 20 horas de TCC individual (incluindo 16 horas de tratamento de terapia de conversação e 4x1 hora de conversa de transição)
Configuração de tratamento
- Grupo de 8
- Individual
Fatores consistentes nas duas opções de tratamento:
- Os psicólogos envolvidos em ambos os tipos de terapia são autorizados e treinados em CBT.
- Terapia conversacional: as conversas psicoterapêuticas em ambos os tratamentos são baseadas principalmente na TCC.
- Os tratamentos têm a mesma duração de 10 semanas
Fatores divergentes nas duas opções de tratamento:
- Ambiente: Na terapia Nacadia, o tratamento ocorre em um ambiente natural projetado e, na TCC, o tratamento ocorre nas salas de tratamento dos psicólogos.
- O número de horas: Na terapia de Nacadia, as sessões individuais duram três horas, com duas sessões por semana na primeira e na última semana e três sessões por semana na semana 2-9. Isso dá um total de 96 horas, incluindo 4 x 3 horas de conversação de transição e 10 x ½ hora de entrevistas individuais. Na TCC, a duração das sessões individuais é de uma hora e há 1-2 sessões por. semana, totalizando 20 horas, incl. 4 horas de conversas de transição.
- Conteúdo do tratamento: na terapia Nacadia, experiências e atividades relacionadas ao ambiente do jardim são integradas a exercícios de atenção plena. As conversas individuais na terapia Nacadia serão TCC baseadas em mindfulness, enquanto no grupo de controle as conversas serão exclusivamente baseadas em TCC.
- Número de horas para terapia de conversação: 20 horas de psicoterapia individual em TCC, 10 x ½ hora para psicoterapia individual em Nacadia-terapia.
O projeto é direcionado a cidadãos severamente sobrecarregados pelo estresse (incluindo categorias CID, F 43.0-9 (menos 1 = TEPT) e F45.3), que podem corresponder a 6 a 24 meses de licença médica.
A coleta de dados será realizada por meio de questionários (no início e no final do tratamento e 3, 6 e 12 meses após o tratamento), bem como dos Registros Nacionais de Dados sobre o uso de cuidados de saúde, medicamentos e sobre o valor da licença médica. Esses dados serão recuperados três anos antes do tratamento e um ano após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- University of Copenhagen
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- que sofrem de estresse prolongado e estiveram em licença médica por esse motivo em ½ -2 anos
- Não há nenhuma outra doença física significativa e não tratada por trás dos sintomas
- Não há nenhuma outra doença mental significativa e não tratada por trás dos sintomas, como transtornos de personalidade, transtornos bipolares, psicose ou alto grau de sociofobia
Critério de exclusão:
- Tendências suicidas ou problemas de abuso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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TCC - Terapia Cognitiva Comportamental
40 participantes receberão terapia cognitivo-comportamental em um ambiente clínico. A duração das sessões individuais é de uma hora, e há 1-2 sessões por. semana, totalizando 20 horas, incl. 4 horas de conversas de transição. As conversas serão exclusivamente baseadas em CBT. Quantidade de horas para terapia conversacional: 20 horas de psicoterapia individual |
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Terapia Nacadia
40 participantes receberão terapia de jardim em um ambiente natural projetado. As sessões individuais duram três horas com duas sessões por semana na primeira e na última semana e três sessões por semana na semana 2-9. Isso dá um total de 96 horas, incluindo 4 x 3 horas de conversação de transição e 10 x ½ hora de entrevistas individuais. Experiências e atividades relacionadas ao ambiente do jardim são integradas a exercícios de mindfulness. As conversas individuais na terapia Nacadia serão TCC baseadas em mindfulness. 10 x ½ hora de psicoterapia individual. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resultados relacionados ao paciente - qualidade de vida
Prazo: Um ano
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função e saúde - alívio dos sintomas
Prazo: Um ano
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Um ano
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Avaliação econômica em saúde - Eficiência de custo (custo-efetividade)
Prazo: Um ano
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Um ano
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Resultado relacionado ao paciente (qualidade de vida)
Prazo: Um ano
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Um ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo da natureza
Prazo: Um ano
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Especificamente para a terapia de jardim, o consumo da natureza pelos participantes é um resultado primário
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ulrika K Stigsdotter, Professor, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NEST-704171
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