Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sull'effetto Nacadia (NEST) (NEST)

12 ottobre 2018 aggiornato da: Anne Dahl Refshauge

Studio sull'effetto Nacadia - Studio dell'effetto della terapia del giardino nelle relazioni con le persone che soffrono di stress

Questo progetto di ricerca si occupa del trattamento dello stress sotto forma di terapia del giardino nel giardino terapeutico Nacadia. La terapia Garden Nacadia ha un design basato sull'evidenza che è appositamente progettato per il trattamento delle persone stressate.

La Nacadia-terapia può essere descritta come un processo in cui si presume che la salute e il benessere del paziente migliorino grazie alla presenza dell'ambiente naturale e attraverso la partecipazione ad attività di giardinaggio significative.

NEST riguarda la ricerca sugli effetti della terapia con Nacadia. Lo studio consiste in studi randomizzati e longitudinali sugli effetti della terapia con Nacadia rispetto alla terapia cognitivo comportamentale (CBT) riconosciuta.

Le misure di esito, ad esempio, consistono in: capacità di tornare al lavoro, utilizzo dell'assistenza sanitaria, misurazioni psicologiche relative allo stress, alla salute, alla qualità della vita e ai cambiamenti nell'uso di farmaci. Inoltre, verranno condotti studi esplorativi della terapia del giardino sotto forma di osservazioni e interviste, per comprendere meglio l'importanza del giardino e delle attività del giardino ai fini terapeutici.

Ipotesi:

- la terapia in giardino, in un ambiente naturale progettato, porterà a un miglioramento della salute e del benessere per le persone che non sono malate con disturbi legati allo stress

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Al fine di rafforzare la qualità del progetto come ricerca basata sull'evidenza, l'intervento è concepito come uno studio controllato randomizzato che confronta due trattamenti su misurazioni ripetute delle stesse variabili per un periodo di tempo.

Le opzioni di trattamento in questo studio sono la terapia Nacadia (terapia del giardino) e la terapia cognitivo comportamentale (CBT - gruppo di controllo). Poiché la terapia Nacadia utilizza un gran numero di ore, si è deciso di confrontarla con il trattamento convenzionale più lungo che può essere offerto attraverso l'assicurazione sanitaria pubblica dei disturbi legati allo stress come ansia e depressione.

  1. Numero di partecipanti (N): 80

    1. 40 (n) Terapia Nacadia
    2. 40 (s) CBT
  2. Tipo di ambiente

    1. Il giardino terapeutico Nacadia (all'aperto o in serra)
    2. Clinica (al chiuso)
  3. Terapisti e personale

    1. 2 psicologi e un giardiniere
    2. 2 psicologi
  4. Durata del trattamento

    1. 10 settimane
    2. 10 settimane
  5. Contenuto del trattamento

    1. 96 ore di terapia Nacadia (incluse 79 ore di terapia di giardinaggio, conversazioni individuali 10x½ ora e 4x3 ore di conversazione di transizione)
    2. 20 ore di CBT individuale (incluse 16 ore di trattamento della terapia conversazionale e 4x1 ora di conversazione di transizione)
  6. Impostazione del trattamento

    1. Gruppo di 8
    2. Individuale

Fattori coerenti nelle due opzioni di trattamento:

  • Gli psicologi coinvolti in entrambi i tipi di terapia sono autorizzati e formati in CBT.
  • Terapia conversazionale: le conversazioni psicoterapeutiche in entrambi i trattamenti si basano principalmente sulla CBT.
  • I trattamenti hanno la stessa durata di 10 settimane

Fattori divergenti nelle due opzioni terapeutiche:

  • Ambiente: Nella terapia Nacadia il trattamento si svolge in un ambiente naturale progettato, e nella CBT il trattamento si svolge nelle sale di trattamento degli psicologi.
  • Il numero di ore: In Nacadia-terapia le sessioni individuali durano tre ore, con due sessioni a settimana la prima e l'ultima settimana e tre sessioni a settimana nella settimana 2-9. Ciò fornisce un totale di 96 ore, incluse 4 x 3 ore di conversazione di transizione e 10 x ½ ore di colloqui individuali. In CBT, la durata delle singole sessioni è di un'ora e ci sono 1-2 sessioni per. settimana, per un totale di 20 ore, incl. 4 ore di conversazioni di transizione.
  • Contenuto del trattamento: in Nacadia-terapia le esperienze e le attività legate all'ambiente del giardino sono integrate con esercizi di mindfulness. Le conversazioni individuali nella terapia Nacadia saranno basate sulla CBT basata sulla consapevolezza, mentre nel gruppo di controllo le conversazioni saranno esclusivamente basate sulla CBT.
  • Numero di ore per la terapia conversazionale: 20 ore di psicoterapia individuale in CBT, 10 ore e mezza di psicoterapia individuale in terapia Nacadia.

Il progetto è rivolto ai cittadini che sono gravemente gravati dallo stress (comprese le categorie ICD, F 43.0-9 (meno 1 = PTSD) e F45.3), che possono corrispondere a 6-24 mesi di congedo per malattia.

La raccolta dei dati sarà effettuata attraverso questionari (all'inizio e alla fine del trattamento, e 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento) nonché dai registri nazionali dei dati sull'uso di cure sanitarie, medicine e sulla quantità di congedo per malattia. Questi dati saranno recuperati tre anni prima del trattamento e un anno dopo il trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca
        • University of Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il progetto ha concordato con un certo numero di comuni limitrofi di indirizzare partecipanti di entrambi i sessi di età compresa tra 20 e 60 anni al progetto attraverso gli istituti di riabilitazione "Incita" e "Væksthuset", che sono collaboratori esterni Affiliati ai centri per l'impiego locali . Inoltre, i cittadini locali possono attraverso il proprio medico/psichiatra o se sono clienti della Compagnia di Assicurazioni 'TopDanmark', aderire al progetto. Verranno fornite informazioni dettagliate sul progetto, sul gruppo target e sulla procedura di triage.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • che soffrono di stress prolungato e sono stati in congedo per malattia per questo motivo in ½ -2 anni
  • Non ci sono altre malattie fisiche significative e non trattate dietro i sintomi
  • Non ci sono altre malattie mentali significative e non trattate dietro i sintomi, come disturbi della personalità, disturbi bipolari, psicosi o un alto grado di sociofobia

Criteri di esclusione:

  • Tendenze suicide o problemi di abuso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
CBT - Terapia cognitivo comportamentale

40 partecipanti riceveranno terapia cognitivo comportamentale in un contesto clinico.

La durata delle sessioni individuali è di un'ora e ci sono 1-2 sessioni per. settimana, per un totale di 20 ore, incl. 4 ore di conversazioni di transizione.

Le conversazioni saranno esclusivamente basate sulla CBT. Numero di ore per la terapia conversazionale: 20 ore di psicoterapia individuale

Terapia Nacadia

40 partecipanti riceveranno la terapia del giardino in un ambiente naturale progettato.

Le sessioni individuali durano tre ore con due sessioni a settimana la prima e l'ultima settimana e tre sessioni a settimana nella settimana 2-9. Ciò fornisce un totale di 96 ore, incluse 4 x 3 ore di conversazione di transizione e 10 x ½ ore di colloqui individuali.

Esperienze e attività legate all'ambiente del giardino sono integrate con esercizi di mindfulness. Le conversazioni individuali nella terapia Nacadia saranno CBT basate sulla consapevolezza.

10 x ½ ora di psicoterapia individuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultati relativi al paziente - qualità della vita
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione e salute - sollievo dai sintomi
Lasso di tempo: Un anno
Un anno
Valutazione economica sanitaria - Efficienza dei costi (efficacia dei costi)
Lasso di tempo: Un anno
  1. Minor consumo di assistenza sanitaria
  2. Ripresa dei lavori
Un anno
Esito correlato al paziente (qualità della vita)
Lasso di tempo: Un anno
  1. Utilità di costo
  2. Anni di vita aggiustati per la qualità
Un anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo della natura
Lasso di tempo: Un anno
In particolare per la terapia del giardino, il consumo della natura da parte dei partecipanti è un risultato primario
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Ulrika K Stigsdotter, Professor, University of Copenhagen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2013

Primo Inserito (STIMA)

8 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEST-704171

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi