- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01849718
Nacadia Effect Study (NEST) (NEST)
Nacadia Effect Study - Studera effekten av trädgårdsterapi i relationer till människor som lider av stress
Detta forskningsprojekt behandlar stressbehandling i form av trädgårdsterapi i terapiträdgården Nacadia. Terapin Garden Nacadia har en evidensbaserad design som är speciellt framtagen för behandling av stressade personer.
Nacadia-terapi kan beskrivas som en process där patientens hälsa och välbefinnande antas förbättras genom närvaron av den naturliga miljön och genom att delta i meningsfulla trädgårdsaktiviteter.
NEST avser forskning om effekten av Nacadia-terapi. Studien består av randomiserade och longitudinella studier av effekterna av Nacadia-terapi jämfört med erkänd kognitiv beteendeterapi (KBT).
Utfallsmåtten består till exempel av: förmåga att återgå till arbete, sjukvårdsanvändning, psykologiska mätningar relaterade till stress, hälsa, livskvalitet och förändringar i läkemedelsanvändning. Vidare kommer explorativa studier av trädgårdsterapin att genomföras i form av observationer och intervjuer, för att få en bättre förståelse för trädgården och trädgårdsverksamhetens betydelse för de terapeutiska syftena.
Hypotes:
- Trädgårdsterapi, i en designad naturlig miljö, kommer att leda till förbättrad hälsa och välbefinnande för personer som är sjukskrivna med stressrelaterade störningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För att stärka projektets kvalitet som evidensbaserad forskning är interventionen utformad som en randomiserad kontrollerad studie som jämför två behandlingar på upprepade mätningar av samma variabler under en tidsperiod.
Behandlingsalternativen i denna studie är Nacadia-terapi (trädgårdsterapi) och kognitiv beteendeterapi (KBT - kontrollgrupp). Eftersom Nacadia-terapin använder ett stort antal timmar har man beslutat att jämföra den med den längsta konventionella behandlingen som kan erbjudas genom den offentliga sjukförsäkringen av stressrelaterade besvär som ångest och depression.
Antal deltagare (N): 80
- 40 (n) Nacadia-terapi
- 40 (n) KBT
Typ av miljö
- Terapiträdgården Nacadia (utomhus eller växthus)
- Klinik (inomhus)
Terapeuter och personal
- 2 psykologer och en trädgårdsmästare
- 2 psykologer
Behandlingens längd
- 10 veckor
- 10 veckor
Behandlingens innehåll
- 96 timmars Nacadia-terapi (inklusive 79 timmars trädgårdsterapi, 10x½ timme individuella samtal och 4x3 timmars övergångssamtal)
- 20 timmar individuell KBT (inklusive 16 timmars behandlande samtalsterapi och 4x1 timmes övergångssamtal)
Behandlingsupplägg
- Grupp om 8
- Enskild
Konsekventa faktorer i de två behandlingsalternativen:
- De psykologer som är involverade i båda terapityperna är auktoriserade och utbildade i KBT.
- Samtalsterapi: Psykoterapeutiska samtal i båda behandlingarna bygger i första hand på KBT.
- Behandlingarna har lika lång tid på 10 veckor
Olika faktorer i de två behandlingsalternativen:
- Miljö: I Nacadia-terapin sker behandlingen i en designad naturlig miljö och i KBT sker behandlingen i psykologernas behandlingsrum.
- Antal timmar: I Nacadia-terapi varar de individuella sessionerna tre timmar, med två pass per vecka första och sista veckan samt tre pass i veckan vecka 2-9. Detta ger totalt 96 timmar, inklusive 4 x 3 timmars övergångssamtal och 10 x ½ timme individuella intervjuer. I KBT är längden på de enskilda passen en timme, och det är 1-2 pass per. vecka, totalt 20 timmar, inkl. 4 timmars övergångssamtal.
- Behandlingsinnehåll: i Nacadia-terapi är upplevelser och aktiviteter relaterade till trädgårdsmiljön integrerade med mindfulnessövningar. De individuella samtalen i Nacadia-terapin kommer att vara mindfulness-baserad KBT, medan i kontrollgruppen kommer samtalen att vara uteslutande KBT-baserade.
- Antal timmar för samtalsterapi: 20 timmar individuell psykoterapi i KBT, 10 x ½ timme för individuell psykoterapi i Nacadia-terapi.
Projektet riktar sig till medborgare som är hårt belastade av stress (inklusive ICD-kategorier, F 43,0-9(minus 1 = PTSD), och F45,3), vilket kan förväntas motsvara 6-24 månaders sjukfrånvaro.
Datainsamling kommer att genomföras genom enkätundersökningar (i början och slutet av behandlingen samt 3, 6 och 12 månader efter behandlingen) samt från nationella dataregister om användning av hälso- och sjukvård, medicin och på sjukfrånvaron. Dessa data kommer att hämtas tre år före behandling och ett år efter behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- University of Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att de lider av långvarig stress, och har varit sjukskrivna av den anledningen i ½ -2 år
- Det finns ingen annan betydande och obehandlad fysisk sjukdom bakom symtomen
- Det finns ingen annan betydande och obehandlad psykisk sjukdom bakom symtomen, såsom personlighetsstörningar, bipolära störningar, psykoser eller en hög grad av sociofobi
Exklusions kriterier:
- Självmordstendenser eller missbruksproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
KBT - Kognitiv beteendeterapi
40 deltagare kommer att få kognitiv beteendeterapi i en klinisk miljö. Längden på de enskilda passen är en timme, och det är 1-2 pass per. vecka, totalt 20 timmar, inkl. 4 timmars övergångssamtal. Samtalen kommer att vara uteslutande KBT-baserade. Antal timmar samtalsterapi: 20 timmar individuell psykoterapi |
Nacadia terapi
40 deltagare kommer att få trädgårdsterapi i en designad, naturlig miljö. De individuella passen varar i tre timmar med två pass per vecka första och sista veckan samt tre pass per vecka vecka 2-9. Detta ger totalt 96 timmar, inklusive 4 x 3 timmars övergångssamtal och 10 x ½ timme individuella intervjuer. Upplevelser och aktiviteter relaterade till trädgårdsmiljön integreras med mindfulnessövningar. De individuella samtalen i Nacadia-terapin kommer att vara mindfulnessbaserad KBT. 10 x ½ timme individuell psykoterapi. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patientrelaterade utfall - livskvalitet
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktion och hälsa - symtomlindring
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
|
Hälsoekonomisk utvärdering - Kostnadseffektivitet (kostnadseffektivitet)
Tidsram: Ett år
|
|
Ett år
|
Patientrelaterat utfall (livskvalitet)
Tidsram: Ett år
|
|
Ett år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Naturkonsumtion
Tidsram: Ett år
|
Specifikt för trädgårdsterapin är deltagarnas naturkonsumtion ett primärt resultat
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ulrika K Stigsdotter, Professor, University of Copenhagen
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NEST-704171
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stressrelaterat problem
-
South London and Maudsley NHS Foundation TrustMedway Children's ServicesHar inte rekryterat ännuKänslomässig stress | Känslomässig reglering | Problem med psykisk hälsaStorbritannien
-
University College, LondonAvslutadPsykologisk stress | Amning | Stressrelaterat problem | AvslappningsterapiKina
-
National Institute of Mental Health, Czech RepublicRekryteringDepression, ångest | Psykologisk stress | Perinatala problemTjeckien
-
World BankAddis Ababa University; Ethiopian Medical Association; PSI EthiopiaAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Känsloreglering | Socialpsykologi | Mental stress | Ekonomiska problemEtiopien
-
World BankAddis Ababa University; Ethiopian Medical Association; Policy Studies InstituteRekryteringPåfrestning | Känsloreglering | Mental stress | Våld, könsbaserat | Stress, jobb | Ekonomiska problemEtiopien
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Bispebjerg Hospital; Herning HospitalAktiv, inte rekryterandeArbetsrelaterad stress | Problem med psykisk hälsa | Arbetsrelaterad sjukdomDanmark
-
Templeton World Charity FoundationRekryteringUtbrändhet, Psykologisk | Arbetsrelaterad stress | Problem med psykisk hälsaIndien
-
Bernadetta IzydorczykJagiellonian UniversityAvslutadStress, psykologisk | Mental stress | Problem med psykisk hälsa | Stressrelaterat problem | Psykologiskt välmående | Kumulativt traumaPolen
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Barn utveckling | Problem med psykisk hälsa | Familjens dynamikKanada
-
University of PennsylvaniaChildren's Hospital of PhiladelphiaRekryteringHälsa, subjektivt | Hälsobeteende | Miljöexponering | Finansiell stress | Mental Health Wellness | Ekonomiska problemFörenta staterna