Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nacadia Effect Study (NEST) (NEST)

12 oktober 2018 uppdaterad av: Anne Dahl Refshauge

Nacadia Effect Study - Studera effekten av trädgårdsterapi i relationer till människor som lider av stress

Detta forskningsprojekt behandlar stressbehandling i form av trädgårdsterapi i terapiträdgården Nacadia. Terapin Garden Nacadia har en evidensbaserad design som är speciellt framtagen för behandling av stressade personer.

Nacadia-terapi kan beskrivas som en process där patientens hälsa och välbefinnande antas förbättras genom närvaron av den naturliga miljön och genom att delta i meningsfulla trädgårdsaktiviteter.

NEST avser forskning om effekten av Nacadia-terapi. Studien består av randomiserade och longitudinella studier av effekterna av Nacadia-terapi jämfört med erkänd kognitiv beteendeterapi (KBT).

Utfallsmåtten består till exempel av: förmåga att återgå till arbete, sjukvårdsanvändning, psykologiska mätningar relaterade till stress, hälsa, livskvalitet och förändringar i läkemedelsanvändning. Vidare kommer explorativa studier av trädgårdsterapin att genomföras i form av observationer och intervjuer, för att få en bättre förståelse för trädgården och trädgårdsverksamhetens betydelse för de terapeutiska syftena.

Hypotes:

- Trädgårdsterapi, i en designad naturlig miljö, kommer att leda till förbättrad hälsa och välbefinnande för personer som är sjukskrivna med stressrelaterade störningar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

För att stärka projektets kvalitet som evidensbaserad forskning är interventionen utformad som en randomiserad kontrollerad studie som jämför två behandlingar på upprepade mätningar av samma variabler under en tidsperiod.

Behandlingsalternativen i denna studie är Nacadia-terapi (trädgårdsterapi) och kognitiv beteendeterapi (KBT - kontrollgrupp). Eftersom Nacadia-terapin använder ett stort antal timmar har man beslutat att jämföra den med den längsta konventionella behandlingen som kan erbjudas genom den offentliga sjukförsäkringen av stressrelaterade besvär som ångest och depression.

  1. Antal deltagare (N): 80

    1. 40 (n) Nacadia-terapi
    2. 40 (n) KBT
  2. Typ av miljö

    1. Terapiträdgården Nacadia (utomhus eller växthus)
    2. Klinik (inomhus)
  3. Terapeuter och personal

    1. 2 psykologer och en trädgårdsmästare
    2. 2 psykologer
  4. Behandlingens längd

    1. 10 veckor
    2. 10 veckor
  5. Behandlingens innehåll

    1. 96 timmars Nacadia-terapi (inklusive 79 timmars trädgårdsterapi, 10x½ timme individuella samtal och 4x3 timmars övergångssamtal)
    2. 20 timmar individuell KBT (inklusive 16 timmars behandlande samtalsterapi och 4x1 timmes övergångssamtal)
  6. Behandlingsupplägg

    1. Grupp om 8
    2. Enskild

Konsekventa faktorer i de två behandlingsalternativen:

  • De psykologer som är involverade i båda terapityperna är auktoriserade och utbildade i KBT.
  • Samtalsterapi: Psykoterapeutiska samtal i båda behandlingarna bygger i första hand på KBT.
  • Behandlingarna har lika lång tid på 10 veckor

Olika faktorer i de två behandlingsalternativen:

  • Miljö: I Nacadia-terapin sker behandlingen i en designad naturlig miljö och i KBT sker behandlingen i psykologernas behandlingsrum.
  • Antal timmar: I Nacadia-terapi varar de individuella sessionerna tre timmar, med två pass per vecka första och sista veckan samt tre pass i veckan vecka 2-9. Detta ger totalt 96 timmar, inklusive 4 x 3 timmars övergångssamtal och 10 x ½ timme individuella intervjuer. I KBT är längden på de enskilda passen en timme, och det är 1-2 pass per. vecka, totalt 20 timmar, inkl. 4 timmars övergångssamtal.
  • Behandlingsinnehåll: i Nacadia-terapi är upplevelser och aktiviteter relaterade till trädgårdsmiljön integrerade med mindfulnessövningar. De individuella samtalen i Nacadia-terapin kommer att vara mindfulness-baserad KBT, medan i kontrollgruppen kommer samtalen att vara uteslutande KBT-baserade.
  • Antal timmar för samtalsterapi: 20 timmar individuell psykoterapi i KBT, 10 x ½ timme för individuell psykoterapi i Nacadia-terapi.

Projektet riktar sig till medborgare som är hårt belastade av stress (inklusive ICD-kategorier, F 43,0-9(minus 1 = PTSD), och F45,3), vilket kan förväntas motsvara 6-24 månaders sjukfrånvaro.

Datainsamling kommer att genomföras genom enkätundersökningar (i början och slutet av behandlingen samt 3, 6 och 12 månader efter behandlingen) samt från nationella dataregister om användning av hälso- och sjukvård, medicin och på sjukfrånvaron. Dessa data kommer att hämtas tre år före behandling och ett år efter behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

84

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark
        • University of Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Projektet har kommit överens med ett antal kringkommuner om att de hänvisar deltagare av båda könen som är 20-60 år till projektet genom rehabiliteringsinstitutionerna 'Incita' och 'Væksthuset', WHO är externa samarbetspartners Anslutna till de lokala arbetsförmedlingarna. . Dessutom kan lokala medborgare genom sin egen läkare/psykiater eller om de är kunder hos Försäkringsbolaget 'TopDanmark' gå med i projektet. De kommer att få detaljerad information om projektet, målgruppen och triageförfarandet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • att de lider av långvarig stress, och har varit sjukskrivna av den anledningen i ½ -2 år
  • Det finns ingen annan betydande och obehandlad fysisk sjukdom bakom symtomen
  • Det finns ingen annan betydande och obehandlad psykisk sjukdom bakom symtomen, såsom personlighetsstörningar, bipolära störningar, psykoser eller en hög grad av sociofobi

Exklusions kriterier:

  • Självmordstendenser eller missbruksproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
KBT - Kognitiv beteendeterapi

40 deltagare kommer att få kognitiv beteendeterapi i en klinisk miljö.

Längden på de enskilda passen är en timme, och det är 1-2 pass per. vecka, totalt 20 timmar, inkl. 4 timmars övergångssamtal.

Samtalen kommer att vara uteslutande KBT-baserade. Antal timmar samtalsterapi: 20 timmar individuell psykoterapi

Nacadia terapi

40 deltagare kommer att få trädgårdsterapi i en designad, naturlig miljö.

De individuella passen varar i tre timmar med två pass per vecka första och sista veckan samt tre pass per vecka vecka 2-9. Detta ger totalt 96 timmar, inklusive 4 x 3 timmars övergångssamtal och 10 x ½ timme individuella intervjuer.

Upplevelser och aktiviteter relaterade till trädgårdsmiljön integreras med mindfulnessövningar. De individuella samtalen i Nacadia-terapin kommer att vara mindfulnessbaserad KBT.

10 x ½ timme individuell psykoterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientrelaterade utfall - livskvalitet
Tidsram: Ett år
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktion och hälsa - symtomlindring
Tidsram: Ett år
Ett år
Hälsoekonomisk utvärdering - Kostnadseffektivitet (kostnadseffektivitet)
Tidsram: Ett år
  1. Lägre konsumtion av sjukvård
  2. Återupptagande av arbetet
Ett år
Patientrelaterat utfall (livskvalitet)
Tidsram: Ett år
  1. Kostnad nytta
  2. Kvalitetsjusterade levnadsår
Ett år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Naturkonsumtion
Tidsram: Ett år
Specifikt för trädgårdsterapin är deltagarnas naturkonsumtion ett primärt resultat
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Ulrika K Stigsdotter, Professor, University of Copenhagen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2013

Första postat (UPPSKATTA)

8 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NEST-704171

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stressrelaterat problem

3
Prenumerera