Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nacadia Effect Study (NEST) (NEST)

perjantai 12. lokakuuta 2018 päivittänyt: Anne Dahl Refshauge

Nacadia Effect Study - Puutarhaterapian vaikutuksen tutkiminen suhteissa stressistä kärsiviin ihmisiin

Tämä tutkimusprojekti käsittelee stressin hoitoa puutarhaterapian muodossa Nacadia-terapiapuutarhassa. Terapia Garden Nacadiassa on näyttöön perustuva muotoilu, joka on suunniteltu erityisesti stressaantuneiden ihmisten hoitoon.

Nacadia-terapiaa voidaan kuvata prosessiksi, jossa potilaan terveyden ja hyvinvoinnin oletetaan kohentuvan luonnollisen ympäristön läsnäolon ja mielekkääseen puutarhanhoitoon osallistumisen kautta.

NEST koskee Nacadia-hoidon vaikutusten tutkimusta. Tutkimus koostuu satunnaistetuista ja pitkittäistutkimuksista Nacadia-terapian vaikutuksista verrattuna tunnettuun kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT).

Tulosmittauksia ovat esimerkiksi: työhön paluukyky, terveydenhuollon käyttö, stressiin liittyvät psykologiset mittaukset, terveyteen, elämänlaatuun ja lääkkeiden käytön muutoksiin liittyvät mittaukset. Jatkossa tehdään puutarhaterapian kartoitustutkimuksia havaintojen ja haastattelujen muodossa, jotta saadaan parempi käsitys puutarhasta ja puutarhan toiminnan tärkeydestä terapeuttisissa tarkoituksissa.

Hypoteesi:

- puutarhaterapia suunnitellussa luonnonympäristössä parantaa terveyttä ja hyvinvointia ihmisille, jotka ovat sairaita stressiin liittyvistä häiriöistä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Projektin laadun vahvistamiseksi näyttöön perustuvana tutkimuksena interventio on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa verrataan kahta hoitoa samojen muuttujien toistuvilla mittauksilla tietyn ajanjakson aikana.

Tämän tutkimuksen hoitovaihtoehdot ovat Nacadia-terapia (puutarhaterapia) ja kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT - kontrolliryhmä). Koska Nacadia-terapiassa käytetään paljon tunteja, sitä on päätetty verrata pisimpään yleiseen sairausvakuutuksen kautta tarjottavaan stressiin liittyvien häiriöiden, kuten ahdistuneisuuden ja masennuksen hoitoon.

  1. Osallistujamäärä (N): 80

    1. 40 (n) Nacadia Therapy
    2. 40 (n) CBT

  2. Ympäristön tyyppi

    1. Terapiapuutarha Nacadia (ulkona tai kasvihuoneessa)
    2. Klinikka (sisätiloissa)

  3. Terapeutit ja henkilökunta

    1. 2 psykologia ja puutarhuri
    2. 2 psykologia

  4. Hoidon kesto

    1. 10 viikkoa
    2. 10 viikkoa

  5. Hoidon sisältö

    1. 96 tuntia Nacadia-terapiaa (sisältäen 79 tuntia puutarhahoitoa, 10 x ½ tuntia yksittäisiä keskusteluja ja 4 x 3 tuntia siirtymäkeskusteluja)
    2. 20 tuntia yksilöllistä CBT:tä (sisältäen 16 tuntia keskusteluterapian hoitoa ja 4 x 1 tunnin siirtymäkeskustelun)

  6. Hoidon kokoonpano

    1. Ryhmä 8
    2. Yksilöllinen

Johdonmukaiset tekijät kahdessa hoitovaihtoehdossa:

  • Molempiin hoitotyyppeihin osallistuvat psykologit ovat valtuutettuja ja koulutettuja CBT:hen.
  • Keskusteluterapia: Psykoterapeuttiset keskustelut molemmissa hoidoissa perustuvat ensisijaisesti CBT:hen.
  • Hoidot ovat samanpituisia 10 viikkoa

Erilaiset tekijät kahdessa hoitovaihtoehdossa:

  • Ympäristö: Nacadia-terapiassa hoito tapahtuu suunnitellussa luonnonympäristössä ja CBT:ssä hoito tapahtuu psykologien hoitohuoneissa.
  • Tuntimäärä: Nacadia-terapiassa yksittäiset istunnot kestävät kolme tuntia, joista kaksi kertaa viikossa ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla ja kolme kertaa viikossa viikolla 2-9. Tämä antaa yhteensä 96 tuntia, mukaan lukien 4 x 3 tuntia siirtymäkeskusteluja ja 10 x ½ tuntia yksittäisiä haastatteluja. CBT:ssä yksittäisten istuntojen kesto on yksi tunti ja istuntoja on 1-2 per. viikko, yhteensä 20 tuntia, sis. 4 tuntia siirtymäkeskusteluja.
  • Hoidon sisältö: Nacadia-terapiassa puutarhaympäristöön liittyvät elämykset ja toiminnot integroidaan mindfulness-harjoituksiin. Nacadia-terapiassa yksittäiset keskustelut ovat mindfulness-pohjaista CBT:tä, kun taas kontrolliryhmässä keskustelut ovat yksinomaan CBT-pohjaisia.
  • Keskusteluterapian tuntimäärä: 20 tuntia yksilöllistä psykoterapiaa CBT:ssä, 10 x ½ tuntia yksilöllistä psykoterapiaa Nacadia-terapiassa.

Hanke on suunnattu vakavasti stressaaville kansalaisille (mukaan lukien ICD-luokat, F 43,0-9 (miinus 1 = PTSD) ja F45,3), joiden voidaan olettaa vastaavan 6-24 kuukauden sairauslomaa.

Tiedonkeruu suoritetaan kyselyillä (hoidon alussa ja lopussa sekä 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen) sekä kansallisista tietorekistereistä terveydenhuollon, lääketieteen ja sairasloman määrästä. Nämä tiedot haetaan kolme vuotta ennen hoitoa ja vuosi hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • University of Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hanke on sopinut useiden ympäröivien kuntien kanssa, että ne ohjaavat hankkeeseen molempia sukupuolia olevia 20-60-vuotiaita kuntoutuslaitosten Incita ja Væksthuset kautta, WHO ovat paikallisten työvoimatoimistojen ulkopuolisia yhteistyökumppaneita. . Lisäksi paikalliset kansalaiset voivat liittyä hankkeeseen oman lääkärinsä/psykiatrinsa kautta tai jos he ovat vakuutusyhtiön TopDanmark asiakkaita. Heille annetaan yksityiskohtaista tietoa hankkeesta, kohderyhmästä ja triagemenettelystä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • että he kärsivät pitkittyneestä stressistä ja ovat olleet sairaslomalla tästä syystä ½ -2 vuoden kuluttua
  • Oireiden takana ei ole muuta merkittävää ja hoitamatonta fyysistä sairautta
  • Oireiden takana ei ole muuta merkittävää ja hoitamatonta mielisairautta, kuten persoonallisuushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi tai korkea sosiofobia

Poissulkemiskriteerit:

  • Itsetuhoiset taipumukset tai väärinkäyttöongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CBT - Kognitiivinen käyttäytymisterapia

40 osallistujaa saa kognitiivista käyttäytymisterapiaa kliinisessä ympäristössä.

Yksittäisten istuntojen kesto on yksi tunti ja niitä on 1-2 per. viikko, yhteensä 20 tuntia, sis. 4 tuntia siirtymäkeskusteluja.

Keskustelut ovat yksinomaan CBT-pohjaisia. Keskusteluterapian tuntimäärä: 20 tuntia yksilöllistä psykoterapiaa
Nacadia-terapia

40 osallistujaa saa puutarhaterapiaa suunnitellussa, luonnollisessa ympäristössä.

Yksittäiset istunnot kestävät kolme tuntia, kaksi kertaa viikossa ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla ja kolme kertaa viikossa viikolla 2-9. Tämä antaa yhteensä 96 tuntia, mukaan lukien 4 x 3 tuntia siirtymäkeskusteluja ja 10 x ½ tuntia yksittäisiä haastatteluja.

Puutarhaympäristöön liittyvät kokemukset ja toiminnot integroidaan mindfulness-harjoituksiin. Nacadia-terapian yksittäiset keskustelut ovat mindfulness-pohjaista CBT:tä.

10 x ½ tunti yksilöllistä psykoterapiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaaseen liittyvät tulokset – elämänlaatu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta ja terveys - oireiden lievitys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Terveystaloudellinen arviointi - Kustannustehokkuus (kustannustehokkuus)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
  1. Terveydenhuollon kulutus vähenee
  2. Työn jatkaminen
Yksi vuosi
Potilaaseen liittyvä tulos (elämänlaatu)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
  1. Kustannushyödyllisyys
  2. Laatumukautetut elinvuodet
Yksi vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luonnon kulutus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Erityisesti puutarhaterapiassa osallistujien luonnonkulutus on ensisijainen tulos
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anne Dahl Refshauge

Yhteistyökumppanit

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulrika K Stigsdotter, Professor, University of Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEST-704171

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa