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Nacadia-Effekt-Studie (NEST) (NEST)

12. Oktober 2018 aktualisiert von: Anne Dahl Refshauge

Nacadia Effect Study - Untersuchung der Wirkung der Gartentherapie in Bezug auf Menschen, die unter Stress leiden

Dieses Forschungsprojekt beschäftigt sich mit Stressbehandlung in Form von Gartentherapie im Therapiegarten Nacadia. Der Therapiegarten Nacadia hat ein evidenzbasiertes Design, das speziell auf die Behandlung gestresster Menschen ausgelegt ist.

Die Nacadia-Therapie kann als ein Prozess beschrieben werden, bei dem davon ausgegangen wird, dass die Gesundheit und das Wohlbefinden des Patienten durch die Anwesenheit der natürlichen Umgebung und durch die Teilnahme an sinnvollen Gartenaktivitäten verbessert werden.

NEST betrifft die Erforschung der Wirkung der Nacadia-Therapie. Die Studie besteht aus randomisierten und Längsschnittstudien zu den Wirkungen der Nacadia-Therapie im Vergleich zu anerkannter kognitiver Verhaltenstherapie (CBT).

Die Ergebnismaße bestehen zum Beispiel aus: Fähigkeit zur Rückkehr an den Arbeitsplatz, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, psychologische Messungen in Bezug auf Stress, Gesundheit, Lebensqualität und Änderungen der Medikamenteneinnahme. Darüber hinaus werden explorative Studien der Gartentherapie in Form von Beobachtungen und Interviews durchgeführt, um ein besseres Verständnis für den Garten und die Bedeutung der Gartenaktivitäten für therapeutische Zwecke zu erhalten.

Hypothese:

- Gartentherapie in einer gestalteten natürlichen Umgebung führt zu verbesserter Gesundheit und Wohlbefinden für Menschen, die aufgrund von stressbedingten Störungen krank sind

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Um die Qualität des Projekts als evidenzbasierte Forschung zu stärken, ist die Intervention als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, in der zwei Behandlungen mit wiederholten Messungen derselben Variablen über einen bestimmten Zeitraum verglichen werden.

Die Behandlungsoptionen in dieser Studie sind die Nacadia-Therapie (Gartentherapie) und die kognitive Verhaltenstherapie (CBT - Kontrollgruppe). Da die Nacadia-Therapie sehr viele Stunden in Anspruch nimmt, wurde entschieden, sie mit der längsten konventionellen Behandlung zu vergleichen, die von den gesetzlichen Krankenkassen für stressbedingte Erkrankungen wie Angst und Depression angeboten werden kann.

  1. Teilnehmerzahl (N): 80

    1. 40 (n) Nacadia-Therapie
    2. 40 (n) CBT
  2. Art der Umgebung

    1. Der Therapiegarten Nacadia (Freiland oder Gewächshaus)
    2. Klinik (innen)
  3. Therapeuten und Mitarbeiter

    1. 2 Psychologen und ein Gärtner
    2. 2 Psychologen
  4. Behandlungsdauer

    1. 10 Wochen
    2. 10 Wochen
  5. Inhalt der Behandlung

    1. 96 Stunden Nacadia-Therapie (davon 79 Stunden Gartentherapie, 10 x ½ Stunde Einzelgespräche und 4 x 3 Stunden Übergangsgespräch)
    2. 20 Stunden individuelle KVT (davon 16 Stunden behandelnde Gesprächstherapie und 4x1 Stunde Übergangsgespräch)
  6. Behandlungsaufbau

    1. Gruppe von 8
    2. Individuell

Konsistente Faktoren in den beiden Behandlungsoptionen:

  • Die an beiden Therapieformen beteiligten Psychologen sind in CBT autorisiert und ausgebildet.
  • Gesprächstherapie: Psychotherapeutische Gespräche in beiden Behandlungen basieren primär auf CBT.
  • Die Behandlungen haben die gleiche Dauer von 10 Wochen

Abweichende Faktoren in den beiden Behandlungsoptionen:

  • Umgebung: Bei der Nacadia-Therapie findet die Behandlung in einer gestalteten natürlichen Umgebung statt, bei der CBT findet die Behandlung in den Behandlungsräumen der Psychologen statt.
  • Die Anzahl der Stunden: In der Nacadia-Therapie dauern die einzelnen Sitzungen drei Stunden, mit zwei Sitzungen pro Woche in der ersten und letzten Woche und drei Sitzungen pro Woche in Woche 2-9. Das ergibt insgesamt 96 Stunden, davon 4 x 3 Stunden Übergangsgespräch und 10 x ½ Stunde Einzelinterviews. Bei CBT beträgt die Dauer der einzelnen Sitzungen eine Stunde, und es gibt 1-2 Sitzungen pro Sitzung. Woche, insgesamt 20 Stunden, inkl. 4 Stunden Übergangsgespräche.
  • Behandlungsinhalte: In der Nacadia-Therapie werden Erfahrungen und Aktivitäten rund um die Gartenumgebung in Achtsamkeitsübungen integriert. Die Einzelgespräche in der Nacadia-Therapie werden achtsamkeitsbasierte CBT sein, während die Gespräche in der Kontrollgruppe ausschließlich CBT-basiert sind.
  • Stundenzahl Gesprächstherapie: 20 Stunden Einzelpsychotherapie in CBT, 10 x ½ Stunde Einzelpsychotherapie in Nacadia-Therapie.

Das Projekt richtet sich an stark belastete Bürgerinnen und Bürger (u. a. ICD-Kategorien F 43.0-9(minus 1 = PTBS) und F45.3), die voraussichtlich einem Krankenstand von 6-24 Monaten entsprechen.

Die Datenerhebung erfolgt durch Fragebogenerhebungen (zu Beginn und am Ende der Behandlung sowie 3, 6 und 12 Monate nach der Behandlung) sowie aus nationalen Datenregistern zur Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung, Medikamenten und über die Höhe des Krankenstands. Diese Daten werden drei Jahre vor der Behandlung und ein Jahr nach der Behandlung erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark
        • University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Das Projekt hat mit einer Reihe umliegender Gemeinden vereinbart, dass sie Teilnehmer beiderlei Geschlechts im Alter von 20 bis 60 Jahren über die Rehabilitationseinrichtungen „Incita“ und „Væksthuset“ an das Projekt verweisen. Die WHO sind externe Mitarbeiter, die mit den örtlichen Arbeitsämtern verbunden sind . Darüber hinaus können lokale Bürger durch ihren eigenen Arzt/Psychiater oder wenn sie Kunden bei der Versicherungsgesellschaft „TopDanmark“ sind, an dem Projekt teilnehmen. Sie erhalten detaillierte Informationen über das Projekt, die Zielgruppe und das Triage-Verfahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • dass sie unter anhaltendem Stress leiden und deswegen seit ½ -2 Jahren krankgeschrieben sind
  • Hinter den Symptomen steckt keine andere signifikante und unbehandelte körperliche Erkrankung
  • Hinter den Symptomen steckt keine andere signifikante und unbehandelte psychische Erkrankung wie Persönlichkeitsstörungen, bipolare Störungen, Psychosen oder ein hohes Maß an Soziophobie

Ausschlusskriterien:

  • Suizidalität oder Missbrauchsprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
CBT - Kognitive Verhaltenstherapie

40 Teilnehmer erhalten eine kognitive Verhaltenstherapie in einem klinischen Umfeld.

Die Dauer der einzelnen Sitzungen beträgt eine Stunde, und es gibt 1-2 Sitzungen pro. Woche, insgesamt 20 Stunden, inkl. 4 Stunden Übergangsgespräche.

Die Gespräche werden ausschließlich CBT-basiert sein. Stundenzahl Gesprächstherapie: 20 Stunden Einzelpsychotherapie

Nacadia-Therapie

40 Teilnehmer erhalten eine Gartentherapie in einer gestalteten, natürlichen Umgebung.

Die Einzelsitzungen dauern drei Stunden mit zwei Sitzungen pro Woche in der ersten und letzten Woche und drei Sitzungen pro Woche in Woche 2-9. Das ergibt insgesamt 96 Stunden, davon 4 x 3 Stunden Übergangsgespräch und 10 x ½ Stunde Einzelinterviews.

Erfahrungen und Aktivitäten rund um den Garten werden in Achtsamkeitsübungen integriert. Die Einzelgespräche in der Nacadia-Therapie werden achtsamkeitsbasierte KVT sein.

10 x ½ Stunde individuelle Psychotherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenbezogene Ergebnisse – Lebensqualität
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion und Gesundheit – Symptomlinderung
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr
Gesundheitsökonomische Evaluation - Kosteneffizienz (Kosteneffektivität)
Zeitfenster: Ein Jahr
  1. Geringerer Verbrauch von Gesundheitsleistungen
  2. Wiederaufnahme der Arbeit
Ein Jahr
Patientenbezogenes Outcome (Lebensqualität)
Zeitfenster: Ein Jahr
  1. Kostennutzen
  2. Qualitätsangepasste Lebensjahre
Ein Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Naturkonsum
Zeitfenster: Ein Jahr
Speziell für die Gartentherapie ist der Naturkonsum der Teilnehmer ein primäres Ergebnis
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Ulrika K Stigsdotter, Professor, University of Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEST-704171

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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