- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01849718
Nacadia-Effekt-Studie (NEST) (NEST)
Nacadia Effect Study - Untersuchung der Wirkung der Gartentherapie in Bezug auf Menschen, die unter Stress leiden
Dieses Forschungsprojekt beschäftigt sich mit Stressbehandlung in Form von Gartentherapie im Therapiegarten Nacadia. Der Therapiegarten Nacadia hat ein evidenzbasiertes Design, das speziell auf die Behandlung gestresster Menschen ausgelegt ist.
Die Nacadia-Therapie kann als ein Prozess beschrieben werden, bei dem davon ausgegangen wird, dass die Gesundheit und das Wohlbefinden des Patienten durch die Anwesenheit der natürlichen Umgebung und durch die Teilnahme an sinnvollen Gartenaktivitäten verbessert werden.
NEST betrifft die Erforschung der Wirkung der Nacadia-Therapie. Die Studie besteht aus randomisierten und Längsschnittstudien zu den Wirkungen der Nacadia-Therapie im Vergleich zu anerkannter kognitiver Verhaltenstherapie (CBT).
Die Ergebnismaße bestehen zum Beispiel aus: Fähigkeit zur Rückkehr an den Arbeitsplatz, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, psychologische Messungen in Bezug auf Stress, Gesundheit, Lebensqualität und Änderungen der Medikamenteneinnahme. Darüber hinaus werden explorative Studien der Gartentherapie in Form von Beobachtungen und Interviews durchgeführt, um ein besseres Verständnis für den Garten und die Bedeutung der Gartenaktivitäten für therapeutische Zwecke zu erhalten.
Hypothese:
- Gartentherapie in einer gestalteten natürlichen Umgebung führt zu verbesserter Gesundheit und Wohlbefinden für Menschen, die aufgrund von stressbedingten Störungen krank sind
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um die Qualität des Projekts als evidenzbasierte Forschung zu stärken, ist die Intervention als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, in der zwei Behandlungen mit wiederholten Messungen derselben Variablen über einen bestimmten Zeitraum verglichen werden.
Die Behandlungsoptionen in dieser Studie sind die Nacadia-Therapie (Gartentherapie) und die kognitive Verhaltenstherapie (CBT - Kontrollgruppe). Da die Nacadia-Therapie sehr viele Stunden in Anspruch nimmt, wurde entschieden, sie mit der längsten konventionellen Behandlung zu vergleichen, die von den gesetzlichen Krankenkassen für stressbedingte Erkrankungen wie Angst und Depression angeboten werden kann.
Teilnehmerzahl (N): 80
- 40 (n) Nacadia-Therapie
- 40 (n) CBT
Art der Umgebung
- Der Therapiegarten Nacadia (Freiland oder Gewächshaus)
- Klinik (innen)
Therapeuten und Mitarbeiter
- 2 Psychologen und ein Gärtner
- 2 Psychologen
Behandlungsdauer
- 10 Wochen
- 10 Wochen
Inhalt der Behandlung
- 96 Stunden Nacadia-Therapie (davon 79 Stunden Gartentherapie, 10 x ½ Stunde Einzelgespräche und 4 x 3 Stunden Übergangsgespräch)
- 20 Stunden individuelle KVT (davon 16 Stunden behandelnde Gesprächstherapie und 4x1 Stunde Übergangsgespräch)
Behandlungsaufbau
- Gruppe von 8
- Individuell
Konsistente Faktoren in den beiden Behandlungsoptionen:
- Die an beiden Therapieformen beteiligten Psychologen sind in CBT autorisiert und ausgebildet.
- Gesprächstherapie: Psychotherapeutische Gespräche in beiden Behandlungen basieren primär auf CBT.
- Die Behandlungen haben die gleiche Dauer von 10 Wochen
Abweichende Faktoren in den beiden Behandlungsoptionen:
- Umgebung: Bei der Nacadia-Therapie findet die Behandlung in einer gestalteten natürlichen Umgebung statt, bei der CBT findet die Behandlung in den Behandlungsräumen der Psychologen statt.
- Die Anzahl der Stunden: In der Nacadia-Therapie dauern die einzelnen Sitzungen drei Stunden, mit zwei Sitzungen pro Woche in der ersten und letzten Woche und drei Sitzungen pro Woche in Woche 2-9. Das ergibt insgesamt 96 Stunden, davon 4 x 3 Stunden Übergangsgespräch und 10 x ½ Stunde Einzelinterviews. Bei CBT beträgt die Dauer der einzelnen Sitzungen eine Stunde, und es gibt 1-2 Sitzungen pro Sitzung. Woche, insgesamt 20 Stunden, inkl. 4 Stunden Übergangsgespräche.
- Behandlungsinhalte: In der Nacadia-Therapie werden Erfahrungen und Aktivitäten rund um die Gartenumgebung in Achtsamkeitsübungen integriert. Die Einzelgespräche in der Nacadia-Therapie werden achtsamkeitsbasierte CBT sein, während die Gespräche in der Kontrollgruppe ausschließlich CBT-basiert sind.
- Stundenzahl Gesprächstherapie: 20 Stunden Einzelpsychotherapie in CBT, 10 x ½ Stunde Einzelpsychotherapie in Nacadia-Therapie.
Das Projekt richtet sich an stark belastete Bürgerinnen und Bürger (u. a. ICD-Kategorien F 43.0-9(minus 1 = PTBS) und F45.3), die voraussichtlich einem Krankenstand von 6-24 Monaten entsprechen.
Die Datenerhebung erfolgt durch Fragebogenerhebungen (zu Beginn und am Ende der Behandlung sowie 3, 6 und 12 Monate nach der Behandlung) sowie aus nationalen Datenregistern zur Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung, Medikamenten und über die Höhe des Krankenstands. Diese Daten werden drei Jahre vor der Behandlung und ein Jahr nach der Behandlung erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark
- University of Copenhagen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- dass sie unter anhaltendem Stress leiden und deswegen seit ½ -2 Jahren krankgeschrieben sind
- Hinter den Symptomen steckt keine andere signifikante und unbehandelte körperliche Erkrankung
- Hinter den Symptomen steckt keine andere signifikante und unbehandelte psychische Erkrankung wie Persönlichkeitsstörungen, bipolare Störungen, Psychosen oder ein hohes Maß an Soziophobie
Ausschlusskriterien:
- Suizidalität oder Missbrauchsprobleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
CBT - Kognitive Verhaltenstherapie
40 Teilnehmer erhalten eine kognitive Verhaltenstherapie in einem klinischen Umfeld. Die Dauer der einzelnen Sitzungen beträgt eine Stunde, und es gibt 1-2 Sitzungen pro. Woche, insgesamt 20 Stunden, inkl. 4 Stunden Übergangsgespräche. Die Gespräche werden ausschließlich CBT-basiert sein. Stundenzahl Gesprächstherapie: 20 Stunden Einzelpsychotherapie |
|
Nacadia-Therapie
40 Teilnehmer erhalten eine Gartentherapie in einer gestalteten, natürlichen Umgebung. Die Einzelsitzungen dauern drei Stunden mit zwei Sitzungen pro Woche in der ersten und letzten Woche und drei Sitzungen pro Woche in Woche 2-9. Das ergibt insgesamt 96 Stunden, davon 4 x 3 Stunden Übergangsgespräch und 10 x ½ Stunde Einzelinterviews. Erfahrungen und Aktivitäten rund um den Garten werden in Achtsamkeitsübungen integriert. Die Einzelgespräche in der Nacadia-Therapie werden achtsamkeitsbasierte KVT sein. 10 x ½ Stunde individuelle Psychotherapie. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Patientenbezogene Ergebnisse – Lebensqualität
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktion und Gesundheit – Symptomlinderung
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
|
|
Gesundheitsökonomische Evaluation - Kosteneffizienz (Kosteneffektivität)
Zeitfenster: Ein Jahr
|
|
Ein Jahr
|
|
Patientenbezogenes Outcome (Lebensqualität)
Zeitfenster: Ein Jahr
|
|
Ein Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Naturkonsum
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Speziell für die Gartentherapie ist der Naturkonsum der Teilnehmer ein primäres Ergebnis
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ulrika K Stigsdotter, Professor, University of Copenhagen
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NEST-704171
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .