Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nacadia Effect Study (NEST) (NEST)

2018. október 12. frissítette: Anne Dahl Refshauge

Nacadia Effect Study – A kertterápia hatásának tanulmányozása a stressztől szenvedő emberekkel való kapcsolatokban

Ez a kutatási projekt a stresszkezeléssel foglalkozik kertterápia formájában a Nacadia terápiás kertben. A Garden Nacadia terápiás bizonyítékokon alapuló kialakítású, amelyet kifejezetten a stresszes emberek kezelésére terveztek.

A Nacadia-terápia olyan folyamatként írható le, amelyben a természetes környezet jelenléte és az értelmes kertészeti tevékenységekben való részvétel révén a páciens egészsége és jóléte javul.

A NEST a Nacadia-terápia hatásának kutatásával foglalkozik. A tanulmány a Nacadia-terápia és az elismert kognitív viselkedésterápia (CBT) hatásainak randomizált és longitudinális vizsgálatából áll.

Az eredménymérők például a következőkből állnak: a munkába való visszatérés képessége, az egészségügyi ellátás igénybevétele, a stresszhez kapcsolódó pszichológiai mérések, az egészség, az életminőség és a gyógyszerhasználat változásai. A továbbiakban a kertterápia feltáró vizsgálatait végezzük megfigyelések és interjúk formájában, hogy jobban megértsük a kertet és a kerti tevékenységek terápiás célú jelentőségét.

Hipotézis:

- a kertterápia tervezett természeti környezetben javítja az egészséget és a jó közérzetet azoknak az embereknek, akik stressz okozta rendellenességekben szenvednek

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A projekt bizonyítékokon alapuló kutatásként való minőségének megerősítése érdekében a beavatkozást randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték, amely két kezelést hasonlít össze ugyanazon változók ismételt mérésével egy bizonyos időtartamon keresztül.

Ebben a tanulmányban a kezelési lehetőségek a Nacadia-terápia (kerti terápia) és a kognitív viselkedésterápia (CBT - kontrollcsoport). Mivel a Nacadia-terápia sok órát vesz igénybe, úgy döntöttek, hogy összehasonlítják a leghosszabb hagyományos kezeléssel, amelyet az állami egészségbiztosítás kínálhat a stresszel összefüggő betegségek, például a szorongás és a depresszió kezelésére.

  1. Résztvevők száma (N): 80 fő

    1. 40 (n) Nacadia terápia
    2. 40 (n) CBT
  2. A környezet típusa

    1. A Nacadia terápiás kert (szabadban vagy üvegházban)
    2. Klinika (beltéri)
  3. Terapeuták és személyzet

    1. 2 pszichológus és egy kertész
    2. 2 pszichológus
  4. A kezelés időtartama

    1. 10 hét
    2. 10 hét
  5. A kezelés tartalma

    1. 96 óra Nacadia-terápia (ebből 79 óra kertészeti terápia, 10x½ óra egyéni beszélgetés és 4x3 óra átmeneti beszélgetés)
    2. 20 óra egyéni CBT (ebből 16 óra társalgási terápia és 4x1 óra átmeneti beszélgetés)
  6. A kezelés felállítása

    1. 8 fős csoport
    2. Egyedi

Konzisztens tényezők a két kezelési lehetőségben:

  • Mindkét terápiatípusban részt vevő pszichológusok jogosultak és képzettek a CBT területén.
  • Beszélgetési terápia: A pszichoterápiás beszélgetések mindkét kezelés során elsősorban a CBT-n alapulnak.
  • A kezelések időtartama azonos, 10 hét

Eltérő tényezők a két kezelési lehetőségben:

  • Környezet: A Nacadia-terápiában a kezelés kialakított természeti környezetben, a CBT-ben pedig a pszichológusok kezelőszobáiban történik.
  • Az óraszám: A Nacadia-terápiában az egyéni foglalkozások három órásak, heti két alkalom az első és utolsó héten, heti három alkalom a 2-9. héten. Ez összesen 96 órát ad, beleértve 4 x 3 óra átmeneti beszélgetést és 10 x ½ órás egyéni interjút. A CBT-ben az egyes foglalkozások időtartama egy óra, és 1-2 alkalom van. hét, összesen 20 óra, beleértve 4 óra átmeneti beszélgetés.
  • Kezelés tartalma: a Nacadia-terápiában a kerti környezettel kapcsolatos élmények, tevékenységek éberségi gyakorlatokkal integrálva. A Nacadia-terápia egyéni beszélgetései mindfulness alapú CBT, míg a kontrollcsoportban kizárólag CBT alapúak lesznek.
  • Társalgó terápia óraszáma: 20 óra egyéni pszichoterápia CBT-ben, 10 x ½ óra egyéni pszichoterápia Nacadia-terápiában.

A projekt azokat a polgárokat célozza meg, akiket súlyosan terhel a stressz (beleértve az ICD kategóriákat, F 43,0-9 (mínusz 1 = PTSD) és F45,3), amely várhatóan 6-24 hónapos betegszabadságnak felel meg.

Az adatgyűjtés kérdőíves felmérésekkel (a kezelés kezdetén és végén, valamint a kezelést követő 3, 6 és 12 hónappal), valamint az Országos Adatnyilvántartásból történik az egészségügyi, gyógyszerészeti, ill. a betegszabadság összegéről. Ezeket az adatokat három évvel a kezelés előtt és egy évvel a kezelés után kérik le.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

84

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Copenhagen, Dánia
        • University of Copenhagen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A projekt megállapodott számos környező önkormányzattal, hogy mindkét nem 20-60 év közötti résztvevőit az „Incita” és „Væksthuset” rehabilitációs intézményeken keresztül irányítják a projektbe, a WHO külső munkatársai a helyi munkaügyi központokhoz kapcsolódnak. . Ezenkívül a helyi polgárok saját orvosukon/pszichiáterükön keresztül, vagy ha ügyfelei a „TopDanmark” biztosítótársaságnak, csatlakozhatnak a projekthez. Részletes tájékoztatást kapnak a projektről, a célcsoportról és a besorolási eljárásról.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hogy hosszan tartó stresszben szenvednek, és emiatt ½-2 éve betegszabadságon vannak
  • A tünetek mögött nem áll más jelentős és kezeletlen testi betegség
  • A tünetek mögött nem áll más jelentős és kezeletlen mentális betegség, mint például személyiségzavar, bipoláris zavar, pszichózis vagy nagyfokú szociofóbia

Kizárási kritériumok:

  • Öngyilkossági hajlam vagy bántalmazási problémák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
CBT – Kognitív viselkedésterápia

40 résztvevő részesül kognitív viselkedésterápiában klinikai környezetben.

Az egyéni foglalkozások időtartama egy óra, és 1-2 alkalom van. hét, összesen 20 óra, beleértve 4 óra átmeneti beszélgetés.

A beszélgetések kizárólag CBT-alapúak lesznek. Társalgó terápia óraszáma: 20 óra egyéni pszichoterápia

Nacadia terápia

40 résztvevő részesül kertterápiában kialakított, természetes környezetben.

Az egyéni foglalkozások három órásak, az első és az utolsó héten heti két alkalom, a 2-9. héten pedig heti három alkalom. Ez összesen 96 órát ad, beleértve 4 x 3 óra átmeneti beszélgetést és 10 x ½ órás egyéni interjút.

A kerti környezettel kapcsolatos élmények, tevékenységek a mindfulness gyakorlatokkal egybeépülnek. A Nacadia-terápia egyéni beszélgetései mindfulness-alapú CBT-k lesznek.

10 x ½ óra egyéni pszichoterápia.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Beteggel kapcsolatos eredmények – életminőség
Időkeret: Egy év
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkció és egészség – tünetek enyhítése
Időkeret: Egy év
Egy év
Egészségügyi gazdasági értékelés – Költséghatékonyság (költséghatékonyság)
Időkeret: Egy év
  1. Alacsonyabb egészségügyi fogyasztás
  2. A munka folytatása
Egy év
Beteggel kapcsolatos eredmény (életminőség)
Időkeret: Egy év
  1. Költséghasznosság
  2. Minőséghez igazított életévek
Egy év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A természet fogyasztása
Időkeret: Egy év
Kifejezetten a kertterápia esetében a résztvevők természetfogyasztása az elsődleges eredmény
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ulrika K Stigsdotter, Professor, University of Copenhagen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NEST-704171

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stresszel kapcsolatos probléma

3
Iratkozz fel