- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01849718
Nacadia Effect Study (NEST) (NEST)
Nacadia Effect Study – A kertterápia hatásának tanulmányozása a stressztől szenvedő emberekkel való kapcsolatokban
Ez a kutatási projekt a stresszkezeléssel foglalkozik kertterápia formájában a Nacadia terápiás kertben. A Garden Nacadia terápiás bizonyítékokon alapuló kialakítású, amelyet kifejezetten a stresszes emberek kezelésére terveztek.
A Nacadia-terápia olyan folyamatként írható le, amelyben a természetes környezet jelenléte és az értelmes kertészeti tevékenységekben való részvétel révén a páciens egészsége és jóléte javul.
A NEST a Nacadia-terápia hatásának kutatásával foglalkozik. A tanulmány a Nacadia-terápia és az elismert kognitív viselkedésterápia (CBT) hatásainak randomizált és longitudinális vizsgálatából áll.
Az eredménymérők például a következőkből állnak: a munkába való visszatérés képessége, az egészségügyi ellátás igénybevétele, a stresszhez kapcsolódó pszichológiai mérések, az egészség, az életminőség és a gyógyszerhasználat változásai. A továbbiakban a kertterápia feltáró vizsgálatait végezzük megfigyelések és interjúk formájában, hogy jobban megértsük a kertet és a kerti tevékenységek terápiás célú jelentőségét.
Hipotézis:
- a kertterápia tervezett természeti környezetben javítja az egészséget és a jó közérzetet azoknak az embereknek, akik stressz okozta rendellenességekben szenvednek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A projekt bizonyítékokon alapuló kutatásként való minőségének megerősítése érdekében a beavatkozást randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték, amely két kezelést hasonlít össze ugyanazon változók ismételt mérésével egy bizonyos időtartamon keresztül.
Ebben a tanulmányban a kezelési lehetőségek a Nacadia-terápia (kerti terápia) és a kognitív viselkedésterápia (CBT - kontrollcsoport). Mivel a Nacadia-terápia sok órát vesz igénybe, úgy döntöttek, hogy összehasonlítják a leghosszabb hagyományos kezeléssel, amelyet az állami egészségbiztosítás kínálhat a stresszel összefüggő betegségek, például a szorongás és a depresszió kezelésére.
Résztvevők száma (N): 80 fő
- 40 (n) Nacadia terápia
- 40 (n) CBT
A környezet típusa
- A Nacadia terápiás kert (szabadban vagy üvegházban)
- Klinika (beltéri)
Terapeuták és személyzet
- 2 pszichológus és egy kertész
- 2 pszichológus
A kezelés időtartama
- 10 hét
- 10 hét
A kezelés tartalma
- 96 óra Nacadia-terápia (ebből 79 óra kertészeti terápia, 10x½ óra egyéni beszélgetés és 4x3 óra átmeneti beszélgetés)
- 20 óra egyéni CBT (ebből 16 óra társalgási terápia és 4x1 óra átmeneti beszélgetés)
A kezelés felállítása
- 8 fős csoport
- Egyedi
Konzisztens tényezők a két kezelési lehetőségben:
- Mindkét terápiatípusban részt vevő pszichológusok jogosultak és képzettek a CBT területén.
- Beszélgetési terápia: A pszichoterápiás beszélgetések mindkét kezelés során elsősorban a CBT-n alapulnak.
- A kezelések időtartama azonos, 10 hét
Eltérő tényezők a két kezelési lehetőségben:
- Környezet: A Nacadia-terápiában a kezelés kialakított természeti környezetben, a CBT-ben pedig a pszichológusok kezelőszobáiban történik.
- Az óraszám: A Nacadia-terápiában az egyéni foglalkozások három órásak, heti két alkalom az első és utolsó héten, heti három alkalom a 2-9. héten. Ez összesen 96 órát ad, beleértve 4 x 3 óra átmeneti beszélgetést és 10 x ½ órás egyéni interjút. A CBT-ben az egyes foglalkozások időtartama egy óra, és 1-2 alkalom van. hét, összesen 20 óra, beleértve 4 óra átmeneti beszélgetés.
- Kezelés tartalma: a Nacadia-terápiában a kerti környezettel kapcsolatos élmények, tevékenységek éberségi gyakorlatokkal integrálva. A Nacadia-terápia egyéni beszélgetései mindfulness alapú CBT, míg a kontrollcsoportban kizárólag CBT alapúak lesznek.
- Társalgó terápia óraszáma: 20 óra egyéni pszichoterápia CBT-ben, 10 x ½ óra egyéni pszichoterápia Nacadia-terápiában.
A projekt azokat a polgárokat célozza meg, akiket súlyosan terhel a stressz (beleértve az ICD kategóriákat, F 43,0-9 (mínusz 1 = PTSD) és F45,3), amely várhatóan 6-24 hónapos betegszabadságnak felel meg.
Az adatgyűjtés kérdőíves felmérésekkel (a kezelés kezdetén és végén, valamint a kezelést követő 3, 6 és 12 hónappal), valamint az Országos Adatnyilvántartásból történik az egészségügyi, gyógyszerészeti, ill. a betegszabadság összegéről. Ezeket az adatokat három évvel a kezelés előtt és egy évvel a kezelés után kérik le.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- University of Copenhagen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hogy hosszan tartó stresszben szenvednek, és emiatt ½-2 éve betegszabadságon vannak
- A tünetek mögött nem áll más jelentős és kezeletlen testi betegség
- A tünetek mögött nem áll más jelentős és kezeletlen mentális betegség, mint például személyiségzavar, bipoláris zavar, pszichózis vagy nagyfokú szociofóbia
Kizárási kritériumok:
- Öngyilkossági hajlam vagy bántalmazási problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
CBT – Kognitív viselkedésterápia
40 résztvevő részesül kognitív viselkedésterápiában klinikai környezetben. Az egyéni foglalkozások időtartama egy óra, és 1-2 alkalom van. hét, összesen 20 óra, beleértve 4 óra átmeneti beszélgetés. A beszélgetések kizárólag CBT-alapúak lesznek. Társalgó terápia óraszáma: 20 óra egyéni pszichoterápia |
Nacadia terápia
40 résztvevő részesül kertterápiában kialakított, természetes környezetben. Az egyéni foglalkozások három órásak, az első és az utolsó héten heti két alkalom, a 2-9. héten pedig heti három alkalom. Ez összesen 96 órát ad, beleértve 4 x 3 óra átmeneti beszélgetést és 10 x ½ órás egyéni interjút. A kerti környezettel kapcsolatos élmények, tevékenységek a mindfulness gyakorlatokkal egybeépülnek. A Nacadia-terápia egyéni beszélgetései mindfulness-alapú CBT-k lesznek. 10 x ½ óra egyéni pszichoterápia. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Beteggel kapcsolatos eredmények – életminőség
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkció és egészség – tünetek enyhítése
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
|
Egészségügyi gazdasági értékelés – Költséghatékonyság (költséghatékonyság)
Időkeret: Egy év
|
|
Egy év
|
Beteggel kapcsolatos eredmény (életminőség)
Időkeret: Egy év
|
|
Egy év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A természet fogyasztása
Időkeret: Egy év
|
Kifejezetten a kertterápia esetében a résztvevők természetfogyasztása az elsődleges eredmény
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ulrika K Stigsdotter, Professor, University of Copenhagen
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEST-704171
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stresszel kapcsolatos probléma
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMegszűntTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganatBelgium
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada