- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01849718
Estudio del efecto Nacadia (NEST) (NEST)
Estudio del efecto Nacadia: estudio del efecto de la terapia de jardín en las relaciones con personas que sufren estrés
Este proyecto de investigación trata sobre el tratamiento del estrés en forma de jardín terapéutico en el jardín terapéutico Nacadia. La terapia Garden Nacadia tiene un diseño basado en evidencia que está especialmente diseñado para el tratamiento de personas estresadas.
La terapia Nacadia se puede describir como un proceso en el que se supone que la salud y el bienestar del paciente mejoran con la presencia del entorno natural y mediante la participación en actividades significativas de jardinería.
NEST se refiere a la investigación sobre el efecto de la terapia Nacadia. El estudio consta de estudios aleatorizados y longitudinales de los efectos de la terapia Nacadia en comparación con la terapia cognitiva conductual (TCC) reconocida.
Las medidas de resultado, por ejemplo, consisten en: capacidad para volver al trabajo, uso de atención médica, medidas psicológicas relacionadas con el estrés, la salud, la calidad de vida y los cambios en el uso de medicamentos. Además, se realizarán estudios exploratorios de la terapia de jardín en forma de observaciones y entrevistas, para obtener una mejor comprensión de la importancia del jardín y las actividades del jardín para los propósitos terapéuticos.
Hipótesis:
- la terapia de jardín, en un entorno natural diseñado, conducirá a una mejor salud y bienestar para las personas que están enfermas con trastornos relacionados con el estrés
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para fortalecer la calidad del proyecto como investigación basada en la evidencia, la intervención está diseñada como un ensayo controlado aleatorio que compara dos tratamientos con mediciones repetidas de las mismas variables durante un período de tiempo.
Las opciones de tratamiento en este estudio son la terapia Nacadia (terapia de jardín) y la terapia cognitiva conductual (TCC - grupo de control). Debido a que la terapia Nacadia utiliza una gran cantidad de horas, se ha decidido compararla con el tratamiento convencional más largo que se puede ofrecer a través del seguro médico público de trastornos relacionados con el estrés, como la ansiedad y la depresión.
Número de participantes (N): 80
- 40 (n) Terapia Nacadia
- 40 (n) TCC
tipo de ambiente
- El jardín terapéutico Nacadia (exterior o invernadero)
- Clínica (interior)
Terapeutas y personal
- 2 psicólogos y un jardinero
- 2 psicólogos
Duración del tratamiento
- 10 semanas
- 10 semanas
Contenido del tratamiento
- 96 horas de terapia Nacadia (incluidas 79 horas de terapia de jardinería, 10 horas y media de conversaciones individuales y 4 horas y 3 horas de conversación de transición)
- 20 horas de TCC individual (incluidas 16 horas de tratamiento de terapia conversacional y 4x1 hora de conversación de transición)
configuración del tratamiento
- grupo de 8
- Individual
Factores consistentes en las dos opciones de tratamiento:
- Los psicólogos involucrados en ambos tipos de terapia están autorizados y capacitados en TCC.
- Terapia conversacional: las conversaciones psicoterapéuticas en ambos tratamientos se basan principalmente en la TCC.
- Los tratamientos tienen la misma duración de 10 semanas
Factores divergentes en las dos opciones de tratamiento:
- Entorno: En la terapia Nacadia, el tratamiento se lleva a cabo en un entorno natural diseñado, y en la TCC, el tratamiento se lleva a cabo en las salas de tratamiento de los psicólogos.
- El número de horas: En la terapia Nacadia las sesiones individuales duran tres horas, con dos sesiones por semana la primera y última semana y tres sesiones por semana en la semana 2-9. Esto da un total de 96 horas, incluidas 4 x 3 horas de conversación de transición y 10 x ½ horas de entrevistas individuales. En CBT, la duración de las sesiones individuales es de una hora y hay 1-2 sesiones por sesión. semana, por un total de 20 horas, incl. 4 horas de conversaciones de transición.
- Contenido del tratamiento: en la terapia Nacadia se integran experiencias y actividades relacionadas con el entorno del jardín con ejercicios de atención plena. Las conversaciones individuales en la terapia Nacadia serán TCC basadas en mindfulness, mientras que en el grupo de control las conversaciones serán exclusivamente basadas en TCC.
- Número de horas de terapia conversacional: 20 horas de psicoterapia individual en TCC, 10 x ½ hora de psicoterapia individual en terapia Nacadia.
El proyecto está dirigido a ciudadanos que están severamente agobiados por el estrés (incluidas las categorías ICD, F 43.0-9 (menos 1 = PTSD) y F45.3), que se puede esperar que correspondan a 6-24 meses de baja por enfermedad.
La Recopilación de Datos se realizará a través de encuestas de cuestionarios (al inicio y final del tratamiento, y a los 3, 6 y 12 meses después del tratamiento) así como de Registros Nacionales de Datos sobre uso de Servicios de Salud, medicamentos y sobre la cantidad de licencia por enfermedad. Estos datos se recuperarán tres años antes del tratamiento y un año después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca
- University of Copenhagen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- que sufren de estrés prolongado, y han estado de baja por esa razón en ½ -2 años
- No hay otra enfermedad física significativa y no tratada detrás de los síntomas.
- No hay otra enfermedad mental significativa y no tratada detrás de los síntomas, como trastornos de personalidad, trastorno bipolar, psicosis o un alto grado de sociofobia.
Criterio de exclusión:
- Tendencias suicidas o problemas de abuso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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TCC - Terapia conductual cognitiva
40 participantes recibirán terapia conductual cognitiva en un entorno clínico. La duración de las sesiones individuales es de una hora, y hay 1-2 sesiones por. semana, por un total de 20 horas, incl. 4 horas de conversaciones de transición. Las conversaciones se basarán exclusivamente en CBT. Número de horas de terapia conversacional: 20 horas de psicoterapia individual |
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Terapia Nacadia
40 participantes recibirán terapia de jardín en un entorno natural diseñado. Las sesiones individuales tienen una duración de tres horas con dos sesiones por semana la primera y última semana y tres sesiones por semana en la semana 2-9. Esto da un total de 96 horas, incluidas 4 x 3 horas de conversación de transición y 10 x ½ horas de entrevistas individuales. Las experiencias y actividades relacionadas con el entorno del jardín se integran con ejercicios de atención plena. Las conversaciones individuales en la terapia Nacadia serán TCC basadas en atención plena. 10 x ½ hora de psicoterapia individual. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resultados relacionados con el paciente: calidad de vida
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función y salud - alivio de los síntomas
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Evaluación económica de la salud - Costo eficiencia (costo-efectividad)
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Resultado relacionado con el paciente (calidad de vida)
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de naturaleza
Periodo de tiempo: Un año
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Específicamente para la terapia de jardín, el consumo de naturaleza de los participantes es un resultado primario
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ulrika K Stigsdotter, Professor, University of Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NEST-704171
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