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Estudio del efecto Nacadia (NEST) (NEST)

12 de octubre de 2018 actualizado por: Anne Dahl Refshauge

Estudio del efecto Nacadia: estudio del efecto de la terapia de jardín en las relaciones con personas que sufren estrés

Este proyecto de investigación trata sobre el tratamiento del estrés en forma de jardín terapéutico en el jardín terapéutico Nacadia. La terapia Garden Nacadia tiene un diseño basado en evidencia que está especialmente diseñado para el tratamiento de personas estresadas.

La terapia Nacadia se puede describir como un proceso en el que se supone que la salud y el bienestar del paciente mejoran con la presencia del entorno natural y mediante la participación en actividades significativas de jardinería.

NEST se refiere a la investigación sobre el efecto de la terapia Nacadia. El estudio consta de estudios aleatorizados y longitudinales de los efectos de la terapia Nacadia en comparación con la terapia cognitiva conductual (TCC) reconocida.

Las medidas de resultado, por ejemplo, consisten en: capacidad para volver al trabajo, uso de atención médica, medidas psicológicas relacionadas con el estrés, la salud, la calidad de vida y los cambios en el uso de medicamentos. Además, se realizarán estudios exploratorios de la terapia de jardín en forma de observaciones y entrevistas, para obtener una mejor comprensión de la importancia del jardín y las actividades del jardín para los propósitos terapéuticos.

Hipótesis:

- la terapia de jardín, en un entorno natural diseñado, conducirá a una mejor salud y bienestar para las personas que están enfermas con trastornos relacionados con el estrés

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Para fortalecer la calidad del proyecto como investigación basada en la evidencia, la intervención está diseñada como un ensayo controlado aleatorio que compara dos tratamientos con mediciones repetidas de las mismas variables durante un período de tiempo.

Las opciones de tratamiento en este estudio son la terapia Nacadia (terapia de jardín) y la terapia cognitiva conductual (TCC - grupo de control). Debido a que la terapia Nacadia utiliza una gran cantidad de horas, se ha decidido compararla con el tratamiento convencional más largo que se puede ofrecer a través del seguro médico público de trastornos relacionados con el estrés, como la ansiedad y la depresión.

  1. Número de participantes (N): 80

    1. 40 (n) Terapia Nacadia
    2. 40 (n) TCC
  2. tipo de ambiente

    1. El jardín terapéutico Nacadia (exterior o invernadero)
    2. Clínica (interior)
  3. Terapeutas y personal

    1. 2 psicólogos y un jardinero
    2. 2 psicólogos
  4. Duración del tratamiento

    1. 10 semanas
    2. 10 semanas
  5. Contenido del tratamiento

    1. 96 horas de terapia Nacadia (incluidas 79 horas de terapia de jardinería, 10 horas y media de conversaciones individuales y 4 horas y 3 horas de conversación de transición)
    2. 20 horas de TCC individual (incluidas 16 horas de tratamiento de terapia conversacional y 4x1 hora de conversación de transición)
  6. configuración del tratamiento

    1. grupo de 8
    2. Individual

Factores consistentes en las dos opciones de tratamiento:

  • Los psicólogos involucrados en ambos tipos de terapia están autorizados y capacitados en TCC.
  • Terapia conversacional: las conversaciones psicoterapéuticas en ambos tratamientos se basan principalmente en la TCC.
  • Los tratamientos tienen la misma duración de 10 semanas

Factores divergentes en las dos opciones de tratamiento:

  • Entorno: En la terapia Nacadia, el tratamiento se lleva a cabo en un entorno natural diseñado, y en la TCC, el tratamiento se lleva a cabo en las salas de tratamiento de los psicólogos.
  • El número de horas: En la terapia Nacadia las sesiones individuales duran tres horas, con dos sesiones por semana la primera y última semana y tres sesiones por semana en la semana 2-9. Esto da un total de 96 horas, incluidas 4 x 3 horas de conversación de transición y 10 x ½ horas de entrevistas individuales. En CBT, la duración de las sesiones individuales es de una hora y hay 1-2 sesiones por sesión. semana, por un total de 20 horas, incl. 4 horas de conversaciones de transición.
  • Contenido del tratamiento: en la terapia Nacadia se integran experiencias y actividades relacionadas con el entorno del jardín con ejercicios de atención plena. Las conversaciones individuales en la terapia Nacadia serán TCC basadas en mindfulness, mientras que en el grupo de control las conversaciones serán exclusivamente basadas en TCC.
  • Número de horas de terapia conversacional: 20 horas de psicoterapia individual en TCC, 10 x ½ hora de psicoterapia individual en terapia Nacadia.

El proyecto está dirigido a ciudadanos que están severamente agobiados por el estrés (incluidas las categorías ICD, F 43.0-9 (menos 1 = PTSD) y F45.3), que se puede esperar que correspondan a 6-24 meses de baja por enfermedad.

La Recopilación de Datos se realizará a través de encuestas de cuestionarios (al inicio y final del tratamiento, y a los 3, 6 y 12 meses después del tratamiento) así como de Registros Nacionales de Datos sobre uso de Servicios de Salud, medicamentos y sobre la cantidad de licencia por enfermedad. Estos datos se recuperarán tres años antes del tratamiento y un año después del tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

84

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca
        • University of Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El proyecto ha acordado con varios municipios vecinos que remitan al proyecto a participantes de ambos sexos que tengan entre 20 y 60 años de edad a través de las instituciones de rehabilitación 'Incita' y 'Væksthuset', que son colaboradores externos Afiliados a los centros de trabajo locales . Además, los ciudadanos locales pueden unirse al proyecto a través de su propio médico/psiquiatra o si son clientes de la compañía de seguros 'TopDanmark'. Se les proporcionará información detallada sobre el proyecto, el grupo objetivo y el procedimiento de triaje.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • que sufren de estrés prolongado, y han estado de baja por esa razón en ½ -2 años
  • No hay otra enfermedad física significativa y no tratada detrás de los síntomas.
  • No hay otra enfermedad mental significativa y no tratada detrás de los síntomas, como trastornos de personalidad, trastorno bipolar, psicosis o un alto grado de sociofobia.

Criterio de exclusión:

  • Tendencias suicidas o problemas de abuso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
TCC - Terapia conductual cognitiva

40 participantes recibirán terapia conductual cognitiva en un entorno clínico.

La duración de las sesiones individuales es de una hora, y hay 1-2 sesiones por. semana, por un total de 20 horas, incl. 4 horas de conversaciones de transición.

Las conversaciones se basarán exclusivamente en CBT. Número de horas de terapia conversacional: 20 horas de psicoterapia individual

Terapia Nacadia

40 participantes recibirán terapia de jardín en un entorno natural diseñado.

Las sesiones individuales tienen una duración de tres horas con dos sesiones por semana la primera y última semana y tres sesiones por semana en la semana 2-9. Esto da un total de 96 horas, incluidas 4 x 3 horas de conversación de transición y 10 x ½ horas de entrevistas individuales.

Las experiencias y actividades relacionadas con el entorno del jardín se integran con ejercicios de atención plena. Las conversaciones individuales en la terapia Nacadia serán TCC basadas en atención plena.

10 x ½ hora de psicoterapia individual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultados relacionados con el paciente: calidad de vida
Periodo de tiempo: Un año
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función y salud - alivio de los síntomas
Periodo de tiempo: Un año
Un año
Evaluación económica de la salud - Costo eficiencia (costo-efectividad)
Periodo de tiempo: Un año
  1. Menor consumo de asistencia sanitaria
  2. reanudación del trabajo
Un año
Resultado relacionado con el paciente (calidad de vida)
Periodo de tiempo: Un año
  1. utilidad de costo
  2. Años de vida ajustados por calidad
Un año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de naturaleza
Periodo de tiempo: Un año
Específicamente para la terapia de jardín, el consumo de naturaleza de los participantes es un resultado primario
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ulrika K Stigsdotter, Professor, University of Copenhagen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NEST-704171

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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