Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nacadia Effect Study (NEST) (NEST)

12. oktober 2018 oppdatert av: Anne Dahl Refshauge

Nacadia Effect Study - Studerer effekten av hageterapi i forhold til mennesker som lider av stress

Dette forskningsprosjektet tar for seg stressbehandling i form av hageterapi i terapihagen Nacadia. Terapien Garden Nacadia har et evidensbasert design som er spesialdesignet for behandling av stressede mennesker.

Nacadia-terapi kan beskrives som en prosess der pasientens helse og velvære antas å forbedres ved tilstedeværelsen av det naturlige miljøet og gjennom å delta i meningsfulle hageaktiviteter.

NEST dreier seg om forskning på effekten av Nacadia-terapi. Studien består av randomiserte og longitudinelle studier av effekten av Nacadia-terapi sammenlignet med anerkjent kognitiv atferdsterapi (CBT).

Resultatmålene består for eksempel av: evne til å komme tilbake i arbeid, helsehjelp, psykologiske målinger knyttet til stress, helse, livskvalitet og endringer i legemiddelbruk. Det vil videre bli utført eksplorative studier av hageterapien i form av observasjoner og intervjuer, for å få en bedre forståelse av hagen og hageaktivitetenes betydning for de terapeutiske formål.

Hypotese:

- hageterapi, i et designet naturlig miljø, vil føre til bedre helse og velvære for personer som er sykemeldte med stressrelaterte lidelser

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

For å styrke prosjektets kvalitet som evidensbasert forskning, er intervensjonen utformet som en randomisert kontrollert studie som sammenligner to behandlinger på gjentatte målinger av de samme variablene over en periode.

Behandlingsmulighetene i denne studien er Nacadia-terapi (hageterapi) og kognitiv atferdsterapi (CBT - kontrollgruppe). Fordi Nacadia-terapien bruker et stort antall timer, er det besluttet å sammenligne den med den lengste konvensjonelle behandlingen som kan tilbys gjennom den offentlige helseforsikringen av stressrelaterte lidelser som angst og depresjon.

  1. Antall deltakere (N): 80

    1. 40 (n) Nacadia-terapi
    2. 40 (n) CBT
  2. Type miljø

    1. Terapihagen Nacadia (utendørs eller drivhus)
    2. Klinikk (innendørs)
  3. Terapeuter og ansatte

    1. 2 psykologer og en gartner
    2. 2 psykologer
  4. Behandlingens lengde

    1. 10 uker
    2. 10 uker
  5. Behandlingsinnhold

    1. 96 timer med Nacadia-terapi (inkludert 79 timer med hageterapi, 10x½ time individuelle samtaler og 4x3 timer med overgangssamtale)
    2. 20 timer individuell CBT (inkludert 16 timers behandling av samtaleterapi og 4x1 time med overgangssamtale)
  6. Behandlingsoppsett

    1. Gruppe på 8
    2. Individuell

Konsistente faktorer i de to behandlingsalternativene:

  • Psykologene som er involvert i begge terapitypene er autorisert, og utdannet i CBT.
  • Samtaleterapi: Psykoterapeutiske samtaler i begge behandlingene er primært basert på CBT.
  • Behandlingene har samme varighet på 10 uker

Divergerende faktorer i de to behandlingsalternativene:

  • Miljø: I Nacadia-terapien foregår behandlingen i et utformet naturlig miljø, og i CBT foregår behandlingen i psykologenes behandlingsrom.
  • Antall timer: I Nacadia-terapi varer de individuelle øktene i tre timer, med to økter per uke første og siste uke og tre økter i uken i uke 2-9. Dette gir totalt 96 timer, inkludert 4 x 3 timers overgangssamtale og 10 x ½ time individuelle intervjuer. I CBT er varigheten av de enkelte øktene en time, og det er 1-2 økter pr. uke, totalt 20 timer, inkl. 4 timer med overgangssamtaler.
  • Behandlingsinnhold: i Nacadia-terapi er opplevelser og aktiviteter knyttet til hagemiljøet integrert med mindfulness-øvelser. De individuelle samtalene i Nacadia-terapien vil være mindfulness-basert CBT, mens i kontrollgruppen vil samtalene utelukkende være CBT-baserte.
  • Antall timer for samtaleterapi: 20 timer individuell psykoterapi i CBT, 10 x ½ time for individuell psykoterapi i Nacadia-terapi.

Prosjektet er rettet mot innbyggere som er sterkt belastet av stress (inkludert ICD-kategorier, F 43,0-9(minus 1 = PTSD), og F45,3), som kan forventes å tilsvare 6-24 måneders sykefravær.

Datainnsamling vil foregå gjennom spørreskjemaundersøkelser (ved begynnelsen og slutten av behandlingen, og 3, 6 og 12 måneder etter behandlingen) samt fra Nasjonale dataregistre om bruk av helsehjelp, medisin og på antall sykefravær. Disse dataene vil bli hentet tre år før behandling og ett år etter behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark
        • University of Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prosjektet har avtalt med en rekke omkringliggende kommuner at de henviser deltakere av begge kjønn som er 20-60 år til prosjektet gjennom rehabiliteringsinstitusjonene 'Incita' og 'Væksthuset', WHO er eksterne samarbeidspartnere tilknyttet de lokale arbeidssentrene. . Videre kan lokale innbyggere gjennom egen lege/psykiater eller hvis de er kunder hos Forsikringsselskapet 'TopDanmark' bli med i prosjektet. De vil få detaljert informasjon om prosjektet, målgruppen og triageprosedyren.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • at de lider av langvarig stress, og har vært sykemeldt av den grunn i ½ -2 år
  • Det er ingen annen betydelig og ubehandlet fysisk sykdom bak symptomene
  • Det er ingen annen betydelig og ubehandlet psykisk lidelse bak symptomene, som personlighetsforstyrrelser, bipolare lidelser, psykose eller høy grad av sosiofobi

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordstendenser eller misbruksproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
CBT - Kognitiv atferdsterapi

40 deltakere vil motta kognitiv atferdsterapi i en klinisk setting.

Varigheten på de enkelte øktene er en time, og det er 1-2 økter pr. uke, totalt 20 timer, inkl. 4 timer med overgangssamtaler.

Samtalene vil være utelukkende CBT-baserte. Antall timer for samtaleterapi: 20 timer individuell psykoterapi

Nacadia terapi

40 deltakere vil få hageterapi i et designet, naturlig miljø.

De individuelle øktene varer i tre timer med to økter per uke første og siste uke og tre økter per uke i uke 2-9. Dette gir totalt 96 timer, inkludert 4 x 3 timers overgangssamtale og 10 x ½ time individuelle intervjuer.

Opplevelser og aktiviteter knyttet til hagemiljøet integreres med mindfulness-øvelser. De individuelle samtalene i Nacadia-terapien vil være mindfulness-basert CBT.

10 x ½ time med individuell psykoterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientrelaterte utfall - livskvalitet
Tidsramme: Ett år
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjon og helse - symptomlindring
Tidsramme: Ett år
Ett år
Helseøkonomisk evaluering - Kostnadseffektivitet (kostnadseffektivitet)
Tidsramme: Ett år
  1. Lavere forbruk av helsetjenester
  2. Gjenopptakelse av arbeidet
Ett år
Pasientrelatert utfall (livskvalitet)
Tidsramme: Ett år
  1. Kostnadsnytte
  2. Kvalitetsjusterte leveår
Ett år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Naturforbruk
Tidsramme: Ett år
Spesielt for hageterapien er deltakernes naturforbruk et primært resultat
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ulrika K Stigsdotter, Professor, University of Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

8. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NEST-704171

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stressrelatert problem

3
Abonnere