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ナカディア効果研究 (NEST) (NEST)

2018年10月12日 更新者:Anne Dahl Refshauge

ナカディア効果研究 - ストレスに苦しむ人々との関係におけるガーデンセラピーの効果の研究

この研究プロジェクトは、セラピーガーデンナカディアでのガーデンセラピーの形でストレス治療を扱っています。 セラピー ガーデン ナカディアは、ストレスを抱えた人々の治療のために特別に設計された、科学的根拠に基づいたデザインを採用しています。

ナカディア療法は、自然環境の存在と有意義なガーデニング活動への参加を通じて、患者の健康と幸福が向上すると想定されるプロセスとして説明できます。

NEST は、ナカディア療法の効果に関する研究に関係しています。 この研究は、認められている認知行動療法(CBT)と比較したナカディア療法の効果に関する無作為化および縦断的研究で構成されています。

例えば、アウトカム指標は、仕事に復帰する能力、ヘルスケアの利用、ストレス、健康、生活の質、および薬物使用の変化に関連する心理的測定値で構成されます。 さらに、観察とインタビューの形でガーデンセラピーの探索的研究が行われ、治療目的でのガーデンとガーデン活動の重要性をよりよく理解することができます。

仮説:

- 設計された自然環境でのガーデンセラピーは、ストレス関連の障害で病気で休んでいる人々の健康と幸福の改善につながります

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

エビデンスに基づく研究としてプロジェクトの質を強化するために、この介入は、一定期間にわたって同じ変数を繰り返し測定して 2 つの治療法を比較するランダム化比較試験として設計されています。

この研究の治療オプションは、ナカディア療法(ガーデンセラピー)と認知行動療法(CBT - 対照群)です。 ナカディア療法は長時間を要するため、不安症やうつ病などのストレス関連障害の公的健康保険を通じて提供できる最長の従来の治療法と比較することにしました。

  1. 参加人数(N):80名

    1. 40 (n) ナカディアセラピー
    2. 40 (n) CBT
  2. 環境の種類

    1. セラピーガーデンナカディア(屋外または温室)
    2. クリニック(屋内)
  3. セラピストとスタッフ

    1. 2人の心理学者と1人の庭師
    2. 2人の心理学者
  4. 治療期間

    1. 10週間
    2. 10週間
  5. 治療内容

    1. 96 時間のナカディア セラピー (79 時間のガーデニング セラピー、10 時間半の個別会話、4 時間の移行会話を含む)
    2. 20 時間の個別 CBT (会話療法の治療 16 時間と移行会話 4x1 時間を含む)
  6. 治療のセットアップ

    1. 8人組
    2. 個人

2 つの治療法の選択肢における一貫した要因:

  • 両方の治療タイプに関与する心理学者は認可されており、CBT の訓練を受けています。
  • 会話療法: 両方の治療における精神療法の会話は、主に CBT に基づいています。
  • 治療期間は同じ10週間

2 つの治療オプションの相違点:

  • 環境: ナカディア療法では、治療は設計された自然環境で行われ、CBT では治療は心理学者の治療室で行われます。
  • 時間数: ナカディア療法では、個々のセッションは 3 時間続きます。最初と最後の週は週に 2 回、2 ~ 9 週は週に 3 回のセッションがあります。 これにより、4 x 3 時間のトランジション カンバセーションと 10 x 1/2 時間の個別インタビューを含む、合計 96 時間になります。 CBT では、個々のセッションの所要時間は 1 時間で、1 回につき 1 ~ 2 回のセッションがあります。 週、合計20時間。 4 時間の移行に関する会話。
  • 治療内容:ナカディアセラピーでは、庭園環境に関連する体験と活動がマインドフルネスエクササイズと統合されています。 ナカディア セラピーの個々の会話はマインドフルネス ベースの CBT になりますが、対照グループの会話はもっぱら CBT ベースになります。
  • 会話療法の時間数: CBT の個別心理療法 20 時間、ナカディア療法の個別心理療法 1 時間半 x 10。

このプロジェクトは、6 ~ 24 か月の病気休暇に相当することが期待できる、ストレスによる重度の負担を抱える市民 (ICD カテゴリ、F 43.0-9 (マイナス 1 = PTSD)、および F 45.3 を含む) を対象としています。

データ収集は、アンケート調査 (治療の開始時と終了時、および治療の 3、6、12 か月後) と、ヘルスケア、医薬品、医療の使用に関する National Data Register から行います。病気休暇の量について。 このデータは、治療の 3 年前と治療の 1 年後に取得されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

84

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

このプロジェクトは、リハビリテーション機関「Incita」と「Væksthuset」を通じて、20 歳から 60 歳の男女の参加者をプロジェクトに紹介することで、多くの周辺自治体と合意しました。WHO は外部協力者です。 . さらに、地元の市民は、自分の医師/精神科医を通じて、または保険会社「TopDanmark」の顧客である場合は、プロジェクトに参加できます。 彼らには、プロジェクト、対象グループ、トリアージ手順に関する詳細情報が提供されます。

説明

包含基準:

  • 彼らは長期にわたるストレスに苦しんでおり、その理由で半年から2年で病気休暇を取っています
  • 症状の背後にある他の重要な未治療の身体疾患はありません
  • パーソナリティ障害、双極性障害、精神病、または高度の対人恐怖症など、症状の背後に他の重篤で治療されていない精神疾患はありません。

除外基準:

  • 自殺傾向または虐待の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
CBT - 認知行動療法

40 人の参加者が臨床環境で認知行動療法を受けます。

1回のセッションは1時間で、1回につき1~2回のセッションです。 週、合計20時間。 4 時間の移行に関する会話。

会話は CBT ベースのみになります。 対話療法の時間数: 20 時間の個人心理療法

ナカディアセラピー

40 名の参加者が、設計された自然環境の中でガーデン セラピーを受けます。

個々のセッションは 3 時間続き、最初と最後の週は週 2 回、2 ~ 9 週は週 3 回です。 これにより、4 x 3 時間のトランジション カンバセーションと 10 x 1/2 時間の個別インタビューを含む、合計 96 時間になります。

庭園環境に関連する体験や活動は、マインドフルネスのエクササイズと統合されています。 ナカディア セラピーでの個々の会話は、マインドフルネスに基づく CBT になります。

1時間半×10回の個別心理療法。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
患者関連の転帰 - 生活の質
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能と健康 - 症状の緩和
時間枠:1年
1年
医療経済評価 - 費用対効果(費用対効果)
時間枠:1年
  1. 医療費の削減
  2. 仕事の再開
1年
患者関連のアウトカム(生活の質)
時間枠:1年
  1. 費用効用
  2. 質調整生存年数
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自然消費
時間枠:1年
特にガーデンセラピーでは、参加者の自然消費が主要な成果です
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ulrika K Stigsdotter, Professor、University of Copenhagen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月6日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月12日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NEST-704171

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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