Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie efektu Nacadia (NEST) (NEST)

12 października 2018 zaktualizowane przez: Anne Dahl Refshauge

Badanie efektu Nacadia - badanie wpływu terapii ogrodowej na relacje z osobami cierpiącymi na stres

Ten projekt badawczy dotyczy leczenia stresu w formie terapii ogrodowej w ogrodzie terapeutycznym Nacadia. Terapia Garden Nacadia ma konstrukcję opartą na dowodach, która jest specjalnie zaprojektowana do leczenia osób zestresowanych.

Nacadia-terapię można opisać jako proces, w którym zakłada się, że zdrowie i samopoczucie pacjenta poprawia się dzięki obecności naturalnego środowiska i uczestnictwu w znaczących zajęciach ogrodniczych.

NEST dotyczy badań nad wpływem Nacadia-terapii. Badanie składa się z randomizowanych i podłużnych badań efektów terapii Nacadia w porównaniu z uznaną terapią poznawczo-behawioralną (CBT).

Na miary wyniku składają się na przykład: zdolność powrotu do pracy, korzystanie z opieki zdrowotnej, pomiary psychologiczne związane ze stresem, zdrowiem, jakością życia i zmianami w stosowaniu leków. W dalszym ciągu prowadzone będą badania eksploracyjne terapii ogrodowej w formie obserwacji i wywiadów, mające na celu lepsze zrozumienie ogrodu i znaczenia zajęć ogrodniczych dla celów terapeutycznych.

Hipoteza:

- terapia ogrodowa, w zaprojektowanym środowisku naturalnym, doprowadzi do poprawy zdrowia i samopoczucia osób przebywających na zwolnieniu chorobowym z zaburzeniami związanymi ze stresem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W celu wzmocnienia jakości projektu jako badań opartych na dowodach, interwencja została zaprojektowana jako randomizowana, kontrolowana próba porównująca dwa zabiegi na podstawie powtarzanych pomiarów tych samych zmiennych w pewnym okresie czasu.

Możliwości leczenia w tym badaniu to Nacadia-terapia (terapia ogrodowa) i terapia poznawczo-behawioralna (CBT – grupa kontrolna). Ponieważ terapia Nacadia wymaga dużej liczby godzin, postanowiono porównać ją z najdłuższą konwencjonalną terapią, która może być oferowana przez publiczne ubezpieczenie zdrowotne zaburzeń związanych ze stresem, takich jak lęki i depresja.

  1. Liczba uczestników (N): 80

    1. 40 (n) Terapia Nacadia
    2. 40 (n) CBT
  2. Rodzaj środowiska

    1. Ogród terapeutyczny Nacadia (na zewnątrz lub w szklarni)
    2. Klinika (wewnątrz)
  3. Terapeuci i personel

    1. 2 psychologów i ogrodnik
    2. 2 psychologów
  4. Długość leczenia

    1. 10 tygodni
    2. 10 tygodni
  5. Treść leczenia

    1. 96 godzin terapii Nacadia (w tym 79 godzin terapii ogrodniczej, 10 x ½ godziny rozmów indywidualnych i 4 x 3 godziny rozmowy przejściowej)
    2. 20 godzin indywidualnej CBT (w tym 16 godzin terapeutycznej terapii konwersacyjnej i 4x1 godzina rozmowy przejściowej)
  6. Układ leczenia

    1. Grupa 8
    2. Indywidualny

Spójne czynniki w dwóch opcjach leczenia:

  • Psychologowie zajmujący się obydwoma rodzajami terapii są uprawnieni i przeszkoleni w zakresie CBT.
  • Terapia konwersacyjna: Rozmowy psychoterapeutyczne w obu terapiach opierają się przede wszystkim na CBT.
  • Zabiegi mają taką samą długość czasu 10 tygodni

Rozbieżne czynniki w dwóch opcjach leczenia:

  • Środowisko: W Nacadia-terapia leczenie odbywa się w zaprojektowanym środowisku naturalnym, aw CBT leczenie odbywa się w gabinetach psychologów.
  • Liczba godzin: W Nacadia-terapia indywidualne sesje trwają trzy godziny, po dwie sesje w tygodniu w pierwszym i ostatnim tygodniu oraz trzy sesje w tygodniu w tygodniu 2-9. Daje to w sumie 96 godzin, w tym 4 x 3 godziny rozmowy przejściowej i 10 x ½ godziny rozmów indywidualnych. W CBT czas trwania poszczególnych sesji to jedna godzina, a przypada 1-2 sesje na osobę. tygodniowo, łącznie 20 godzin, w tym. 4 godziny rozmów przejściowych.
  • Treść zabiegu: w Nacadia-terapii doświadczenia i zajęcia związane ze środowiskiem ogrodowym są zintegrowane z ćwiczeniami uważności. Indywidualne rozmowy w terapii Nacadia będą oparte na CBT opartej na uważności, podczas gdy w grupie kontrolnej rozmowy będą wyłącznie oparte na CBT.
  • Ilość godzin na terapię konwersacyjną: 20 godzin psychoterapii indywidualnej w CBT, 10 x ½ godziny na psychoterapię indywidualną w Nacadia-terapia.

Projekt skierowany jest do obywateli silnie obciążonych stresem (m.in. kategorie ICD, F 43.0-9(minus 1 = PTSD) oraz F45.3), co do którego można spodziewać się 6-24 miesięcy zwolnienia lekarskiego.

Zbieranie danych odbywać się będzie poprzez badania ankietowe (na początku i na końcu leczenia oraz po 3, 6 i 12 miesiącach od zabiegu) oraz z Krajowych Rejestrów Danych o korzystaniu z Opieki Zdrowotnej, Leków i od wymiaru zwolnienia chorobowego. Dane te zostaną pobrane trzy lata przed leczeniem i rok po leczeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania
        • University of Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W ramach projektu uzgodniono z wieloma okolicznymi gminami, że kierują do projektu uczestników obojga płci w wieku 20-60 lat za pośrednictwem instytucji rehabilitacyjnych „Incita” i „Væksthuset”, WHO są współpracownikami zewnętrznymi. Powiązani z lokalnymi urzędami pracy . Ponadto lokalni obywatele mogą za pośrednictwem własnego lekarza / psychiatry lub, jeśli są klientami Towarzystwa Ubezpieczeniowego „TopDanmark”, dołączyć do projektu. Otrzymają szczegółowe informacje o projekcie, grupie docelowej oraz procedurze segregacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • że cierpią z powodu długotrwałego stresu i od ½ -2 lat przebywają na zwolnieniu lekarskim z tego powodu
  • Za objawami nie kryje się żadna inna istotna i nieleczona choroba fizyczna
  • Za objawami nie kryje się żadna inna istotna i nieleczona choroba psychiczna, taka jak zaburzenia osobowości, zaburzenia afektywne dwubiegunowe, psychoza lub wysoki stopień socjofobii

Kryteria wyłączenia:

  • Tendencje samobójcze lub problemy z nadużyciami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
CBT – terapia poznawczo-behawioralna

40 uczestników otrzyma terapię poznawczo-behawioralną w warunkach klinicznych.

Czas trwania poszczególnych sesji to jedna godzina, a na każdy przypada 1-2 seanse. tygodniowo, łącznie 20 godzin, w tym. 4 godziny rozmów przejściowych.

Rozmowy będą się opierać wyłącznie na CBT. Ilość godzin terapii konwersacyjnej: 20 godzin psychoterapii indywidualnej

Terapia Nacadią

40 uczestników zostanie poddanych terapii ogrodniczej w zaprojektowanym, naturalnym środowisku.

Sesje indywidualne trwają trzy godziny z dwiema sesjami w tygodniu w pierwszym i ostatnim tygodniu oraz trzema sesjami w tygodniu od 2 do 9. Daje to w sumie 96 godzin, w tym 4 x 3 godziny rozmowy przejściowej i 10 x ½ godziny rozmów indywidualnych.

Doświadczenia i działania związane ze środowiskiem ogrodowym są zintegrowane z ćwiczeniami uważności. Indywidualne rozmowy w terapii Nacadia będą oparte na uważności CBT.

10 x ½ godziny psychoterapii indywidualnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki związane z pacjentem - jakość życia
Ramy czasowe: Rok
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie i zdrowie – łagodzenie objawów
Ramy czasowe: Rok
Rok
Ekonomiczna ocena zdrowia — efektywność kosztowa (efektywność kosztowa)
Ramy czasowe: Rok
  1. Niższe zużycie opieki zdrowotnej
  2. Wznowienie pracy
Rok
Wynik związany z pacjentem (jakość życia)
Ramy czasowe: Rok
  1. Użyteczność kosztowa
  2. Lata życia skorygowane o jakość
Rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie natury
Ramy czasowe: Rok
Konsumpcja natury przez uczestników jest głównym rezultatem, szczególnie w przypadku terapii ogrodowej
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulrika K Stigsdotter, Professor, University of Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEST-704171

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problem związany ze stresem

3
Subskrybuj