Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nacadia-effectonderzoek (NEST) (NEST)

12 oktober 2018 bijgewerkt door: Anne Dahl Refshauge

Nacadia Effect Study - Het bestuderen van het effect van tuintherapie in relaties met mensen die lijden aan stress

Dit onderzoeksproject gaat over stressbehandeling in de vorm van tuintherapie in de therapietuin Nacadia. De therapie Garden Nacadia heeft een evidence-based ontwerp dat speciaal is ontworpen voor de behandeling van gestreste mensen.

Nacadia-therapie kan worden omschreven als een proces waarbij wordt aangenomen dat de gezondheid en het welzijn van de patiënt verbeteren door de aanwezigheid van de natuurlijke omgeving en door deel te nemen aan zinvolle tuinactiviteiten.

NEST betreft onderzoek naar het effect van Nacadia-therapie. De studie bestaat uit gerandomiseerde en longitudinale studies naar de effecten van Nacadia-therapie in vergelijking met erkende cognitieve gedragstherapie (CBT).

De uitkomstmaten bestaan ​​bijvoorbeeld uit: werkhervatting, zorggebruik, psychologische metingen met betrekking tot stress, gezondheid, kwaliteit van leven en veranderingen in medicatiegebruik. Verder zullen verkennende onderzoeken naar de tuintherapie in de vorm van observaties en interviews worden uitgevoerd, om een ​​beter begrip te krijgen van de tuin en het belang van de tuinactiviteiten voor de therapeutische doeleinden.

Hypothese:

- tuintherapie, in een ingerichte natuurlijke omgeving, leidt tot een betere gezondheid en welzijn van mensen die ziek zijn met stressgerelateerde aandoeningen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Om de kwaliteit van het project als evidence-based onderzoek te versterken, is de interventie opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde trial die twee behandelingen vergelijkt op basis van herhaalde metingen van dezelfde variabelen gedurende een bepaalde periode.

De behandelmogelijkheden in dit onderzoek zijn Nacadia-therapie (tuintherapie) en cognitieve gedragstherapie (CGT - controlegroep). Omdat de Nacadia-therapie een groot aantal uren in beslag neemt, is ervoor gekozen deze te vergelijken met de langste conventionele behandeling die via de GGD kan worden aangeboden van stressgerelateerde aandoeningen als angst en depressie.

  1. Aantal deelnemers (N): 80

    1. 40 (n) Nacadia-therapie
    2. 40 (n) CGT
  2. Soort omgeving

    1. De therapietuin Nacadia (buiten of kas)
    2. Kliniek (binnen)
  3. Therapeuten en personeel

    1. 2 psychologen en een tuinman
    2. 2 psychologen
  4. Duur van de behandeling

    1. 10 weken
    2. 10 weken
  5. Inhoud van de behandeling

    1. 96 uur Nacadia-therapie (inclusief 79 uur tuintherapie, 10x½ uur individuele gesprekken en 4x3 uur overgangsgesprek)
    2. 20 uur individuele CGT (inclusief 16 uur behandelende gesprekstherapie en 4x1 uur overgangsgesprek)
  6. Opstelling behandeling

    1. Groep van 8
    2. Individueel

Consistente factoren in de twee behandelingsopties:

  • De psychologen die betrokken zijn bij beide therapievormen zijn bevoegd en opgeleid in CBT.
  • Gesprekstherapie: Psychotherapeutische gesprekken in beide behandelingen zijn voornamelijk gebaseerd op CBT.
  • De behandelingen hebben dezelfde tijdsduur van 10 weken

Uiteenlopende factoren in de twee behandelingsopties:

  • Omgeving: Bij de Nacadia-therapie vindt de behandeling plaats in een ontworpen natuurlijke omgeving en bij CBT vindt de behandeling plaats in de behandelkamers van de psychologen.
  • Het aantal uren: Bij Nacadia-therapie duren de individuele sessies drie uur, met twee sessies per week in de eerste en laatste week en drie sessies per week in week 2-9. Dit geeft in totaal 96 uur, inclusief 4 x 3 uur overgangsgesprek en 10 x ½ uur individuele gesprekken. Bij CGT is de duur van de individuele sessies een uur en zijn er 1-2 sessies per sessie. week, totaal 20 uur, incl. 4 uur overgangsgesprekken.
  • Inhoud van de behandeling: in Nacadia-therapie worden ervaringen en activiteiten met betrekking tot de tuinomgeving geïntegreerd met mindfulness-oefeningen. De individuele gesprekken in de Nacadia-therapie zullen op mindfulness gebaseerde CGT zijn, terwijl de gesprekken in de controlegroep uitsluitend op CGT zijn gebaseerd.
  • Aantal uren gesprekstherapie: 20 uur individuele psychotherapie bij CGT, 10 x ½ uur individuele psychotherapie bij Nacadia-therapie.

Het project is gericht op burgers die zwaar gebukt gaan onder stress (inclusief ICD-categorieën, F 43.0-9 (minus 1 = PTSS) en F45.3), wat naar verwachting overeenkomt met 6-24 maanden ziekteverlof.

Gegevensverzameling zal worden uitgevoerd door middel van enquêtes (aan het begin en einde van de behandeling, en 3, 6 en 12 maanden na de behandeling) en ook uit landelijke gegevensregisters over het gebruik van gezondheidszorg, medicijnen en op de hoogte van het ziekteverlof. Deze gegevens worden drie jaar voor de behandeling en één jaar na de behandeling opgevraagd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken
        • University of Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het project is met een aantal omliggende gemeenten overeengekomen dat zij deelnemers van beide geslachten in de leeftijd van 20-60 jaar naar het project verwijzen via de rehabilitatie-instellingen 'Incita' en 'Væksthuset', WHO zijn externe medewerkers Aangesloten bij de lokale arbeidsbureaus . Verder kunnen lokale burgers via hun eigen arts/psychiater of als ze klant zijn bij Verzekeringsmaatschappij 'TopDanmark' zich aansluiten bij het project. Zij krijgen uitgebreide informatie over het project, de doelgroep en de triageprocedure.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • dat ze aan langdurige stress lijden en om die reden ½ -2 jaar met ziekteverlof zijn geweest
  • Er is geen andere significante en onbehandelde lichamelijke ziekte achter de symptomen
  • Er zit geen andere significante en onbehandelde psychische aandoening achter de symptomen, zoals persoonlijkheidsstoornissen, bipolaire stoornissen, psychose of een hoge mate van sociofobie

Uitsluitingscriteria:

  • Suïcidale neigingen of problemen met misbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CGT - Cognitieve gedragstherapie

40 deelnemers krijgen cognitieve gedragstherapie in een klinische setting.

De duur van de individuele sessies is een uur, en er zijn 1-2 sessies per. week, totaal 20 uur, incl. 4 uur overgangsgesprekken.

De gesprekken zullen uitsluitend CBT-gebaseerd zijn. Aantal uren gesprekstherapie: 20 uur individuele psychotherapie

Nacadia-therapie

40 deelnemers krijgen tuintherapie in een ingerichte, natuurlijke omgeving.

De individuele sessies duren drie uur met twee sessies per week in de eerste en laatste week en drie sessies per week in week 2-9. Dit geeft in totaal 96 uur, inclusief 4 x 3 uur overgangsgesprek en 10 x ½ uur individuele gesprekken.

Ervaringen en activiteiten met betrekking tot de tuinomgeving worden geïntegreerd met mindfulness-oefeningen. De individuele gesprekken in de Nacadia-therapie zullen op mindfulness gebaseerde CGT zijn.

10 x ½ uur individuele psychotherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiëntgerelateerde uitkomsten - kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functie en gezondheid - symptoomverlichting
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar
Gezondheidseconomische evaluatie - Kostenefficiëntie (kosteneffectiviteit)
Tijdsspanne: Een jaar
  1. Minder zorggebruik
  2. Hervatting van het werk
Een jaar
Patiëntgerelateerde uitkomst (kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: Een jaar
  1. Kosten nut
  2. Voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren
Een jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Natuur consumptie
Tijdsspanne: Een jaar
Specifiek voor de tuintherapie is de natuurconsumptie van de deelnemers een primaire uitkomst
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ulrika K Stigsdotter, Professor, University of Copenhagen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NEST-704171

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren