Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace nástroje nutričního screeningu

8. května 2013 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Validace dvou hospitalizačních nástrojů nutričního screeningu dospělých v onkologické péči – prospektivní studie

Cílem této studie je zhodnotit senzitivitu a specificitu dvou nástrojů nutričního screeningu k identifikaci hospitalizovaných pacientů s podvýživou nebo ohrožených podvýživou. Tyto dva nástroje jsou Royal Marsden Abridged Adult Nutrition Screening Tool (AANST) a Malnutrition Screening Tool (MST)[10] Nástroje budou porovnány se v současnosti uznávaným zlatým standardem, Patient Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA). Oba screeningové nástroje jsou ve formě bodovaných dotazníků a jsou vhodné pro elektronické zadávání.

Konečným cílem je vybrat nástroj pro screening výživy dospělých pacientů s nejvyšší citlivostí pro budoucí použití na onkologickém lůžkovém zařízení, aby bylo možné rychle zahájit vhodný plán nutriční péče.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • London ..
      • London, London .., Spojené království, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou osloveni za účelem posouzení a náboru do studie stratifikovaným způsobem, aby proporcionálně reprezentovali diagnostické skupiny přijaté do The Royal Marsden NHS Foundation Trust jako hospitalizované pacienty. K pacientům se bude přistupovat postupně ze seznamu, dokud nebude získán požadovaný počet pacientů pro danou konkrétní diagnózu. Nábor pro konkrétní diagnostické skupiny může probíhat několik dní, dokud není získán požadovaný počet pacientů. Stejný postup bude opakován s nově vygenerovaným seznamem pro všechny vybrané diagnostické skupiny v náhodném pořadí. Tato metodika bude mít za cíl zachytit pacienty nově diagnostikované, pacienty s prokázaným onemocněním, pacienty nově přijaté a ty, kteří jsou hospitalizováni několik dní či týdnů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí hospitalizovaní pacienti starší 18 let, přijatí do RMH, u kterých lze získat změřenou hmotnost a výšku

Kritéria vyloučení

  • Pacienti, u kterých není možné získat změřenou výšku a váhu
  • Lidé s definitivní diagnózou demence
  • Lidé, kteří nemají schopnost porozumět účelu studie a vyjádřit souhlas
  • Pacienti, kteří nejsou schopni rozumět a mluvit anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost screeningového nástroje
Časové okno: 24 hodin
Primárním koncovým bodem studie je citlivost každého screeningového nástroje ve srovnání se zlatým standardem PG-SGA, když je proveden vyškoleným dietologem.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifičnost nástroje
Časové okno: 24 hodin

Sekundární koncové body jsou následující:

  • specifičnost screeningového nástroje
  • podíl hospitalizovaných pacientů s podvýživou při přijetí
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clare Shaw, Phd, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit