- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01851928
Validierung eines Ernährungsscreening-Tools
Die Validierung von zwei stationären Ernährungsscreening-Tools für Erwachsene in der Krebsbehandlung – eine prospektive Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Sensitivität und Spezifität von zwei Ernährungs-Screening-Instrumenten zu bewerten, um stationäre Patienten mit Mangelernährung oder einem Risiko für Mangelernährung zu identifizieren. Die beiden Tools sind das Royal Marsden Abridged Adult Nutrition Screening Tool (AANST) und das Malnutrition Screening Tool (MST)[10]. Die Tools werden mit dem derzeit akzeptierten Goldstandard, dem Patient Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA), verglichen. Beide Screening-Instrumente liegen in Form von bewerteten Fragebögen vor und sind für die elektronische Eingabe geeignet.
Das ultimative Ziel besteht darin, ein Screening-Tool für die Ernährung stationärer Erwachsener mit der höchsten Sensitivität für den zukünftigen Einsatz im stationären Bereich der Onkologie auszuwählen, um den sofortigen Beginn eines geeigneten Ernährungsplans zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London ..
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London, London .., Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle im RMH aufgenommenen erwachsenen stationären Patienten über 18 Jahren, für die ein gemessenes Gewicht und eine gemessene Größe ermittelt werden können
Ausschlusskriterien
- Patienten, bei denen es nicht möglich ist, eine gemessene Größe und ein bestimmtes Gewicht zu erhalten
- Menschen mit einer definitiven Demenzdiagnose
- Personen, denen es an der Fähigkeit mangelt, den Zweck der Studie zu verstehen und zuzustimmen
- Patienten, die kein Englisch verstehen und sprechen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Empfindlichkeit des Screening-Tools
Zeitfenster: 24 Stunden
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Der primäre Endpunkt der Studie ist die Sensitivität jedes Screening-Instruments im Vergleich zum Goldstandard von PG-SGA, wenn es von einem ausgebildeten Ernährungsberater durchgeführt wird.
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spezifität des Tools
Zeitfenster: 24 Stunden
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Sekundäre Endpunkte sind wie folgt:
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Clare Shaw, Phd, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCR 3621
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