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Validierung eines Ernährungsscreening-Tools

8. Mai 2013 aktualisiert von: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Die Validierung von zwei stationären Ernährungsscreening-Tools für Erwachsene in der Krebsbehandlung – eine prospektive Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Sensitivität und Spezifität von zwei Ernährungs-Screening-Instrumenten zu bewerten, um stationäre Patienten mit Mangelernährung oder einem Risiko für Mangelernährung zu identifizieren. Die beiden Tools sind das Royal Marsden Abridged Adult Nutrition Screening Tool (AANST) und das Malnutrition Screening Tool (MST)[10]. Die Tools werden mit dem derzeit akzeptierten Goldstandard, dem Patient Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA), verglichen. Beide Screening-Instrumente liegen in Form von bewerteten Fragebögen vor und sind für die elektronische Eingabe geeignet.

Das ultimative Ziel besteht darin, ein Screening-Tool für die Ernährung stationärer Erwachsener mit der höchsten Sensitivität für den zukünftigen Einsatz im stationären Bereich der Onkologie auszuwählen, um den sofortigen Beginn eines geeigneten Ernährungsplans zu ermöglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • London ..
      • London, London .., Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten werden auf geschichtete Weise zur Prüfung und Rekrutierung für die Studie angesprochen, um die diagnostischen Gruppen, die als stationäre Patienten in den Royal Marsden NHS Foundation Trust aufgenommen wurden, proportional zu repräsentieren. Die Patienten werden nacheinander aus der Liste angesprochen, bis die erforderliche Anzahl von Patienten für die jeweilige Diagnose rekrutiert ist. Die Rekrutierung für bestimmte Diagnosegruppen kann über mehrere Tage erfolgen, bis die erforderliche Anzahl an Patienten rekrutiert ist. Der gleiche Vorgang wird mit einer neu generierten Liste für alle ausgewählten Diagnosegruppen in zufälliger Reihenfolge wiederholt. Diese Methodik zielt darauf ab, Patienten zu erfassen, bei denen eine neue Diagnose gestellt wurde, Patienten mit etablierter Erkrankung, Patienten, die neu aufgenommen wurden, und Patienten, die mehrere Tage oder Wochen stationär behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle im RMH aufgenommenen erwachsenen stationären Patienten über 18 Jahren, für die ein gemessenes Gewicht und eine gemessene Größe ermittelt werden können

Ausschlusskriterien

  • Patienten, bei denen es nicht möglich ist, eine gemessene Größe und ein bestimmtes Gewicht zu erhalten
  • Menschen mit einer definitiven Demenzdiagnose
  • Personen, denen es an der Fähigkeit mangelt, den Zweck der Studie zu verstehen und zuzustimmen
  • Patienten, die kein Englisch verstehen und sprechen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit des Screening-Tools
Zeitfenster: 24 Stunden
Der primäre Endpunkt der Studie ist die Sensitivität jedes Screening-Instruments im Vergleich zum Goldstandard von PG-SGA, wenn es von einem ausgebildeten Ernährungsberater durchgeführt wird.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spezifität des Tools
Zeitfenster: 24 Stunden

Sekundäre Endpunkte sind wie folgt:

  • Spezifität des Screening-Tools
  • Anteil stationärer Patienten mit Mangelernährung bei Aufnahme
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Clare Shaw, Phd, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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