Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een instrument voor voedingsscreening

8 mei 2013 bijgewerkt door: Royal Marsden NHS Foundation Trust

De validatie van twee hulpmiddelen voor het screenen van intramurale voeding voor volwassenen in de kankerzorg - een prospectieve studie

Het doel van deze studie is om de sensitiviteit en specificiteit te evalueren van twee tools voor voedingsscreening om intramurale patiënten met ondervoeding of het risico op ondervoeding te identificeren. De twee tools zijn de Royal Marsden Abridged Adult Nutrition Screening Tool (AANST) en de Malnutrition Screening Tool (MST)[10]. De tools zullen worden vergeleken met de momenteel geaccepteerde gouden standaard, Patient Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA). Beide screeningstools hebben de vorm van gescoorde vragenlijsten en zijn geschikt voor elektronische invoer.

Het uiteindelijke doel is het selecteren van een voedingsscreeningtool voor volwassen intramurale patiënten met de hoogste gevoeligheid voor toekomstig gebruik in de oncologische intramurale setting om snel te kunnen beginnen met een geschikt voedingszorgplan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

128

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • London ..
      • London, London .., Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen op een gestratificeerde manier worden benaderd voor overweging en rekrutering voor de studie om de diagnostische groepen die zijn opgenomen in The Royal Marsden NHS Foundation Trust als intramurale patiënten proportioneel te vertegenwoordigen. Patiënten zullen achtereenvolgens vanuit de lijst worden benaderd totdat het vereiste aantal patiënten is geworven voor die specifieke diagnose. Werving voor bepaalde diagnostische groepen kan gedurende een aantal dagen plaatsvinden totdat het vereiste aantal patiënten is geworven. Dezelfde procedure wordt herhaald, met een nieuw gegenereerde lijst, voor alle geselecteerde diagnostische groepen in willekeurige volgorde. Deze methodologie zal gericht zijn op het vastleggen van patiënten bij wie onlangs de diagnose is gesteld, patiënten met een vastgestelde ziekte, patiënten die onlangs zijn opgenomen en degenen die al een aantal dagen of weken zijn opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen intramurale patiënten, ouder dan 18 jaar, opgenomen in het RMH van wie een gemeten gewicht en lengte kan worden verkregen

Uitsluitingscriteria

  • Patiënten bij wie het niet mogelijk is om een ​​gemeten lengte en gewicht te verkrijgen
  • Mensen met een definitieve diagnose van dementie
  • Mensen die niet in staat zijn om het doel van het onderzoek te begrijpen en toestemming te geven
  • Patiënten die geen Engels kunnen begrijpen en spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid van screeningtool
Tijdsspanne: 24 uur
Het primaire eindpunt van de studie is de gevoeligheid van elk screeningsinstrument in vergelijking met de gouden standaard van PG-SGA, indien ingevuld door een getrainde diëtist.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specificiteit van het hulpmiddel
Tijdsspanne: 24 uur

Secundaire eindpunten zijn als volgt:

  • specificiteit van het screeningsinstrument
  • percentage opgenomen patiënten met ondervoeding bij opname
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Clare Shaw, Phd, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCR 3621

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren