- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01851928
Convalida di uno strumento di screening nutrizionale
La convalida di due strumenti di screening nutrizionale per adulti ricoverati nella cura del cancro: uno studio prospettico
L'obiettivo di questo studio è valutare la sensibilità e la specificità di due strumenti di screening nutrizionale per identificare i pazienti ricoverati con malnutrizione oa rischio di malnutrizione. I due strumenti sono il Royal Marsden Abridged Adult Nutrition Screening Tool (AANST) e il Malnutrition Screening Tool (MST)[10]. Gli strumenti saranno confrontati con il gold standard attualmente accettato, la valutazione globale soggettiva generata dal paziente (PG-SGA). Entrambi gli strumenti di screening sono sotto forma di questionari con punteggio e sono adatti per l'input elettronico.
L'obiettivo finale è quello di selezionare uno strumento di screening nutrizionale ospedaliero per adulti con la massima sensibilità per l'uso futuro nell'ambiente ospedaliero oncologico al fine di consentire il rapido inizio di un piano di assistenza nutrizionale appropriato.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London ..
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London, London .., Regno Unito, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti ricoverati, di età superiore ai 18 anni, ricoverati in RMH per i quali è possibile ottenere un peso e un'altezza misurati
Criteri di esclusione
- Pazienti per i quali non è possibile ottenere altezza e peso misurati
- Persone con una diagnosi definitiva di demenza
- Persone che non hanno la capacità di comprendere lo scopo dello studio e di acconsentire
- Pazienti che non sono in grado di comprendere e parlare inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità dello strumento di screening
Lasso di tempo: 24 ore
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L'endpoint primario dello studio è la sensibilità di ogni strumento di screening rispetto al gold standard di PG-SGA quando completato da un dietista qualificato.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Specificità dello strumento
Lasso di tempo: 24 ore
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Gli endpoint secondari sono i seguenti:
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Clare Shaw, Phd, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCR 3621
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