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Convalida di uno strumento di screening nutrizionale

8 maggio 2013 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust

La convalida di due strumenti di screening nutrizionale per adulti ricoverati nella cura del cancro: uno studio prospettico

L'obiettivo di questo studio è valutare la sensibilità e la specificità di due strumenti di screening nutrizionale per identificare i pazienti ricoverati con malnutrizione oa rischio di malnutrizione. I due strumenti sono il Royal Marsden Abridged Adult Nutrition Screening Tool (AANST) e il Malnutrition Screening Tool (MST)[10]. Gli strumenti saranno confrontati con il gold standard attualmente accettato, la valutazione globale soggettiva generata dal paziente (PG-SGA). Entrambi gli strumenti di screening sono sotto forma di questionari con punteggio e sono adatti per l'input elettronico.

L'obiettivo finale è quello di selezionare uno strumento di screening nutrizionale ospedaliero per adulti con la massima sensibilità per l'uso futuro nell'ambiente ospedaliero oncologico al fine di consentire il rapido inizio di un piano di assistenza nutrizionale appropriato.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • London ..
      • London, London .., Regno Unito, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti verranno contattati per essere presi in considerazione e reclutati nello studio in modo stratificato al fine di rappresentare proporzionalmente i gruppi diagnostici ammessi al Royal Marsden NHS Foundation Trust come pazienti ricoverati. I pazienti verranno contattati in sequenza dall'elenco fino a quando non verrà reclutato il numero richiesto di pazienti per quella particolare diagnosi. Il reclutamento per particolari gruppi diagnostici può avvenire nell'arco di un certo numero di giorni fino a quando non viene reclutato il numero richiesto di pazienti. La stessa procedura verrà ripetuta, con un elenco appena generato, per tutti i gruppi diagnostici selezionati in ordine casuale. Questa metodologia mirerà a catturare pazienti a cui è stata diagnosticata di recente, pazienti con malattia accertata, pazienti ricoverati di recente e coloro che sono stati ricoverati per un numero di giorni o settimane.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti ricoverati, di età superiore ai 18 anni, ricoverati in RMH per i quali è possibile ottenere un peso e un'altezza misurati

Criteri di esclusione

  • Pazienti per i quali non è possibile ottenere altezza e peso misurati
  • Persone con una diagnosi definitiva di demenza
  • Persone che non hanno la capacità di comprendere lo scopo dello studio e di acconsentire
  • Pazienti che non sono in grado di comprendere e parlare inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità dello strumento di screening
Lasso di tempo: 24 ore
L'endpoint primario dello studio è la sensibilità di ogni strumento di screening rispetto al gold standard di PG-SGA quando completato da un dietista qualificato.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Specificità dello strumento
Lasso di tempo: 24 ore

Gli endpoint secondari sono i seguenti:

  • specificità dello strumento di screening
  • percentuale di pazienti ricoverati con malnutrizione al momento del ricovero
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Clare Shaw, Phd, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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