Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af et ernæringsscreeningsværktøj

8. maj 2013 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Validering af to indlagte ernæringsscreeningsværktøjer for voksne i kræftbehandling - en prospektiv undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere følsomheden og specificiteten af to ernæringsscreeningsværktøjer til at identificere indlagte patienter med underernæring eller risiko for underernæring. De to værktøjer er Royal Marsden Abridged Adult Nutrition Screening Tool (AANST) og Malnutrition Screening Tool (MST)[10] Værktøjerne vil blive sammenlignet med den aktuelt accepterede guldstandard, Patient Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA). Begge screeningsværktøjer er i form af scorede spørgeskemaer og er velegnede til elektronisk input.

Det ultimative mål er at vælge et ernæringsscreeningsværktøj for voksne med den højeste følsomhed til fremtidig brug i den onkologiske indlæggelse for at muliggøre hurtig påbegyndelse af en passende ernæringsplan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Det Forenede Kongerige
- London ..
  - London, London .., Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
    - Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive kontaktet til overvejelse og rekruttering til undersøgelsen på en stratificeret måde for forholdsmæssigt at repræsentere de diagnostiske grupper, der er indlagt i The Royal Marsden NHS Foundation Trust som indlagte patienter. Patienter vil blive kontaktet sekventielt fra listen, indtil det nødvendige antal patienter er rekrutteret til den pågældende diagnose. Rekruttering til bestemte diagnostiske grupper kan foregå over et antal dage, indtil det nødvendige antal patienter er rekrutteret. Den samme procedure vil blive gentaget, med en nygenereret liste, for alle udvalgte diagnostiske grupper i en tilfældig rækkefølge. Denne metode har til formål at fange patienter, der er nydiagnosticeret, patienter med etableret sygdom, patienter, der er nyligt indlagt og dem, der har været indlagte i flere dage eller uger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle voksne indlagte patienter, over 18 år, indlagt på RMH, for hvem der kan opnås en målt vægt og højde

Eksklusionskriterier

Patienter, for hvem det ikke er muligt at få en målt højde og vægt
Mennesker med en endelig diagnose af demens
Mennesker, der mangler kapacitet til at forstå formålet med undersøgelsen og give samtykke
Patienter, der ikke er i stand til at forstå og tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Screeningsværktøjets følsomhed Tidsramme: 24 timer	Studiets primære endepunkt er følsomheden af hvert screeningsværktøj sammenlignet med guldstandarden for PG-SGA, når det afsluttes af en uddannet diætist.	24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Værktøjets specificitet Tidsramme: 24 timer	Sekundære endepunkter er som følger: screeningsværktøjets specificitet andel af indlagte patienter med underernæring ved indlæggelsen	24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Efterforskere

Ledende efterforsker: Clare Shaw, Phd, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2013

Først opslået (Skøn)

13. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)