Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av et ernæringsscreeningsverktøy

8. mai 2013 oppdatert av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Valideringen av to verktøy for screening av ernæringsscreening for voksne i kreftbehandling – en prospektiv studie

Målet med denne studien er å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til to ernæringsscreeningsverktøy for å identifisere inneliggende pasienter med underernæring eller risiko for underernæring. De to verktøyene er Royal Marsden Abridged Adult Nutrition Screening Tool (AANST) og Malnutrition Screening Tool (MST)[10] Verktøyene vil bli sammenlignet med den nåværende aksepterte gullstandarden, Patient Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA). Begge screeningsverktøyene er i form av scorede spørreskjemaer og egner seg for elektronisk input.

Det endelige målet er å velge et ernæringsscreeningsverktøy for voksne med høyest sensitivitet for fremtidig bruk i onkologisk stasjonær setting for å tillate rask oppstart av en passende ernæringsplan.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • London ..
      • London, London .., Storbritannia, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli kontaktet for vurdering og rekruttering til studien på en stratifisert måte for proporsjonalt å representere diagnosegruppene innlagt i The Royal Marsden NHS Foundation Trust som inneliggende pasienter. Pasienter vil bli kontaktet sekvensielt fra listen til det nødvendige antallet pasienter er rekruttert for den aktuelle diagnosen. Rekruttering til bestemte diagnosegrupper kan foregå over et antall dager inntil nødvendig antall pasienter er rekruttert. Den samme prosedyren vil bli gjentatt, med en nylig generert liste, for alle utvalgte diagnosegrupper i tilfeldig rekkefølge. Denne metodikken vil ta sikte på å fange opp pasienter som har fått ny diagnose, pasienter med etablert sykdom, pasienter som nylig er innlagt og de som har vært inneliggende i flere dager eller uker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne innlagte pasienter, over 18 år, innlagt på RMH som kan få målt vekt og høyde for

Eksklusjonskriterier

  • Pasienter som det ikke er mulig å få målt høyde og vekt for
  • Personer med en definitiv diagnose demens
  • Personer som mangler kapasitet til å forstå formålet med studien og samtykke
  • Pasienter som ikke er i stand til å forstå og snakke engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet for screeningverktøy
Tidsramme: 24 timer
Det primære endepunktet for studien er sensitiviteten til hvert screeningsverktøy sammenlignet med gullstandarden til PG-SGA når det fullføres av en utdannet kostholdsekspert.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesifisiteten til verktøyet
Tidsramme: 24 timer

Sekundære endepunkter er som følger:

  • spesifisiteten til screeningsverktøyet
  • andel inneliggende pasienter med underernæring ved innleggelse
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clare Shaw, Phd, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere