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Validación de una herramienta de evaluación nutricional

8 de mayo de 2013 actualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

La validación de dos herramientas de detección de nutrición para pacientes adultos hospitalizados en la atención del cáncer: un estudio prospectivo

El objetivo de este estudio es evaluar la sensibilidad y especificidad de dos herramientas de cribado nutricional para identificar pacientes hospitalizados con desnutrición o en riesgo de desnutrición. Las dos herramientas son Royal Marsden Abridged Adult Nutrition Screening Tool (AANST) y Malnutrition Screening Tool (MST)[10]. Las herramientas se compararán con el estándar de oro actualmente aceptado, la Evaluación global subjetiva generada por el paciente (PG-SGA). Ambas herramientas de detección tienen la forma de cuestionarios puntuados y son adecuados para la entrada electrónica.

El objetivo final es seleccionar una herramienta de detección de nutrición para pacientes hospitalizados adultos con la mayor sensibilidad para su uso futuro en el entorno de pacientes hospitalizados de oncología para permitir el inicio rápido de un plan de atención nutricional adecuado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

128

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • London ..
      • London, London .., Reino Unido, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se abordará a los pacientes para su consideración y reclutamiento en el estudio de manera estratificada a fin de representar proporcionalmente a los grupos de diagnóstico admitidos en The Royal Marsden NHS Foundation Trust como pacientes hospitalizados. Los pacientes serán abordados secuencialmente desde la lista hasta que se reclute el número requerido de pacientes para ese diagnóstico en particular. El reclutamiento para grupos de diagnóstico particulares puede tener lugar durante varios días hasta que se reclute el número requerido de pacientes. Se repetirá el mismo procedimiento, con una lista recién generada, para todos los grupos de diagnóstico seleccionados en un orden aleatorio. Esta metodología tendrá como objetivo captar pacientes recién diagnosticados, pacientes con enfermedad establecida, pacientes de nuevo ingreso y aquellos que llevan varios días o semanas hospitalizados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes hospitalizados adultos, mayores de 18 años, admitidos en RMH para quienes se puede obtener una medida de peso y altura.

Criterio de exclusión

  • Pacientes para los que no es posible obtener una altura y un peso medidos
  • Personas con un diagnóstico definitivo de demencia
  • Personas que carecen de capacidad para comprender el propósito del estudio y dar su consentimiento.
  • Pacientes que no pueden entender ni hablar inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad de la herramienta de detección
Periodo de tiempo: 24 horas
El criterio principal de valoración del estudio es la sensibilidad de cada herramienta de detección en comparación con el estándar de oro de PG-SGA cuando lo completa un dietista capacitado.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Especificidad de la herramienta
Periodo de tiempo: 24 horas

Los criterios de valoración secundarios son los siguientes:

  • especificidad de la herramienta de cribado
  • proporción de pacientes hospitalizados con desnutrición al ingreso
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Clare Shaw, Phd, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCR 3621

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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